Небутамол - инструкция, аналоги
Международное название:
Salbutamol
Тип:
Медицинский препарат
Производитель:
ООО «Юрия-Фарм»
Страна производства:
Украина
АТХ код:
- R Средства, действующие на респираторную систему
- R03 Средства, применяемые при обструктивных заболеваниях дыхательных путей
- R03A Адренергические препараты для ингаляционного применения
- R03A C Селективные агонисты бета-2-адренорецепторов
- R03A C02 Сальбутамол
Форма выпуска:
Небутамол раствор д/инг., 1 мг/мл по 2 мл в конт. однораз. №10
Небутамол раствор д/инг., 1 мг/мл по 2 мл в конт. однораз. №40
Небутамол раствор д/инг., 1 мг/мл по 2,5 мл в конт. однораз. №10
Небутамол раствор д/инг., 1 мг/мл по 2,5 мл в конт. однораз. №40
Категория отпуска:
по рецепту
Дополнительноя информация
Оригинал/Дженерик:
Нет данных
Разрешен в России:
Да
Разрешен в ЕС:
Нет данных
Разрешен в США:
Нет данных
Вождение авто:
Противопоказаний нет
Грудным детям:
Не рекомендовано
Кормящим:
Не рекомендовано
Беременным:
Не рекомендовано
Инструкция по применению
состав
действующее вещество: сальбутамол;
1 контейнер содержит 2,0 мг или 2,5 мг сальбутамола сульфата в пересчете на сальбутамол;
вспомогательные вещества: натрия хлорид, вода для инъекций.
Лекарственная форма
Раствор для ингаляций.
Фармакологическая группа
Противоастматические препараты. Селективные агонисты бета-2-адренорецепторов. Код АТС R03A C02.
показания
Препарат показан для купирования приступов бронхиальной астмы, а также для лечения больных с хроническим обструктивным заболеванием легких.
Противопоказания
Гиперчувствительность в анамнезе к любому из компонентов препарата.
Хотя сальбутамол в форме раствора для инъекций и иногда в форме таблеток и суппозиториев применяется при ведении преждевременных родов, сальбутамол в форме аэрозоля для ингаляций при этих показаниях не применяется. Не применяется сальбутамол при угрозе выкидыша.
Способ применения и дозы
Препарат Небутамол предназначен для ингаляционного применения путем вдыхания через рот с помощью небулайзера и применяется под контролем врача.
Раствор можно вводить путем инъекции или глотать.
Взрослые (в том числе пациенты пожилого возраста)
Обычная начальная доза сальбутамола ингаляции является 2-2,5 мг. Она может быть увеличена до 4-5 мг. Повторять ингаляцию можно 4 раза в сутки.
Для лечения взрослых больных с тяжелой обструкцией дыхательных путей дозы могут быть увеличены до 40 мг в сутки, однако такое лечение следует проводить в стационарных условиях под наблюдением врача.
побочные реакции
Побочное действие, приведенная ниже, классифицированы по органам и системам и по частоте возникновения. Частота возникновения классифицируется как очень часто (³ 1/10), часто (³ 1/100 и <1/10), нечасто (³ 1/1000 и <1/100), редко (³ 1/10 000 и <1 / 1000), очень редко (<1/10 000), включая единичные случаи. В общем, очень частые и частые побочные эффекты определяются по данным клинических исследований, тогда как редкие и очень редкие - по данным спонтанных сообщений.
Со стороны иммунной системы: очень редко - реакции гиперчувствительности, включая ангионевротический отек, крапивницу, бронхоспазм, артериальная гипотензия и коллапс.
Метаболические нарушения: редко - гипокалиемия. Потенциально тяжелая гипокалиемия может быть результатом лечения бета-2-агонистов; очень редко - лактоацидоз. У больных бронхиальной астмой в стадии обострения, которые лечатся сальбутамолом вводимого внутривенно или через небулайзер, в очень редких случаях может возникнуть лактоацидоз.
Со стороны нервной системы: часто - тремор, головная боль; очень редко - гиперактивность.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто - тахикардия; редко - тахикардия; очень редко - нарушения сердечного ритма, включая фибрилляцию желудочков, суправентрикулярная тахикардия и экстрасистолия, периферическая вазодилатация частота не определена - ишемия миокарда;
Со стороны дыхательной системы: очень редко - парадоксальный бронхоспазм.
Как и при применении других ингаляционных средств, может случиться парадоксальный бронхоспазм с усилением удушья. В этом случае необходимо немедленно назначить альтернативные формы препарата или другие быстродействующие ингаляционные бронходилататоры. Небутамол надо немедленно отменить, оценить состояние пациента и при необходимости начать альтернативную терапию.
Со стороны пищеварительного тракта: редко - раздражение слизистых оболочек полости рта и глотки.
Со стороны костно-мышечной системы: нечасто - мышечные судороги.
Передозировка
Наиболее распространенными признаками и симптомами передозировки Небутамолу есть преходящие изменения, фармакологически индуцированные бета-агонистов (например, тахикардия, тремор, головная боль).
В результате передозировки сальбутамола может возникнуть гипокалиемия, поэтому необходимо проверять уровень калия в сыворотке крови.
Лечение заключается в прекращении приема сальбутамола и начала соответствующей симптоматической терапии, такой как назначение кардиоселективних бета-блокаторов для лечения пациентов с сердечной симптоматику (например, тахикардию, усиленное сердцебиение). Препараты группы бета-блокаторов следует назначать с осторожностью больным бронхоспазм в анамнезе.
Применение в период беременности или кормления грудью
Сальбутамол во время беременности назначают только тогда, когда ожидаемая польза для матери больше возможный риск для плода.
Поскольку сальбутамол может выделяться в грудное молоко, назначать его в период лактации не рекомендуется, за исключением ситуации, когда ожидаемая польза для матери больше возможный риск для ребенка.
дети
Клиническая эффективность применения сальбутамола небулизации в возрасте до 18 месяцев не установлена, поэтому применение препарата не рекомендуется.
особенности применения
Небутамол следует использовать путем ингаляции через рот и не следует вводить путем инъекции или глотать.
Лечение бронхиальной астмы должно проводиться согласно поэтапной программе, состояние пациента необходимо оценивать клинически и с помощью функциональных легочных тестов.
Увеличение частоты использования ингаляционных бета-2-агонистов свидетельствует об ухудшении контроля над бронхиальной астмой. В таком случае терапию больного необходимо пересмотреть, потому что ухудшение течения бронхиальной астмы является жизненно опасным состоянием, требует начала или увеличения применения кортикостероидов. Пациентам, которые относятся к группе риска, рекомендуется ежедневно проводить контроль максимальной скорости выдоха.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами
Данных о влиянии нет, в случае появления побочных действий со стороны нервной системы (тремор) управления автотранспортом или работе с механизмами необходимо ограничить.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
Сальбутамол не назначают вместе с такими неселективными бета-адреноблокаторами, как пропранолол.
Сальбутамол не противопоказан для призначенняхворим, якиликуютьсяингибиторамы МАО.
Основные физико-химические свойства
прозрачная бесцветная жидкость.
срок годности
3 года.
После открытия пакета из полимерной пленки - 3 месяца.
условия хранения
Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25 ° С.
Не допускать замораживания и воздействия прямого солнечного света.
упаковка
По 2 мл или 2,5 мл в контейнерах однодозовых. По 10 контейнеров однодозовых в пакете из полимерной пленки, по 1 пакету или по 4 пакета в пачке из картона.
Категория отпуска
По рецепту.
Производитель
ООО "Юрия-Фарм".
Местоположение
03680, Украина, г.. Киев, ул. М. Амосова, 10
Аналоги препарата: Небутамол
Совпадает код АТС и состав:
Совпадает код АТС 4го уровня: