Небутамол - инструкция, аналоги

Международное название:

Salbutamol

Тип:

Медицинский препарат

Производитель:

ООО «Юрия-Фарм»

Страна производства:

Украина

АТХ код:

- R Средства, действующие на респираторную систему

- R03 Средства, применяемые при обструктивных заболеваниях дыхательных путей

- R03A Адренергические препараты для ингаляционного применения

- R03A C Селективные агонисты бета-2-адренорецепторов

- R03A C02 Сальбутамол

Форма выпуска:

Небутамол раствор д/инг., 1 мг/мл по 2 мл в конт. однораз. №10
Небутамол раствор д/инг., 1 мг/мл по 2 мл в конт. однораз. №40
Небутамол раствор д/инг., 1 мг/мл по 2,5 мл в конт. однораз. №10
Небутамол раствор д/инг., 1 мг/мл по 2,5 мл в конт. однораз. №40

Категория отпуска:

по рецепту

Дополнительноя информация

Оригинал/Дженерик:

Нет данных

Разрешен в России:

Да

Разрешен в ЕС:

Нет данных

Разрешен в США:

Нет данных

Вождение авто:

Противопоказаний нет

Грудным детям:

Не рекомендовано

Кормящим:

Не рекомендовано

Беременным:

Не рекомендовано

Инструкция по применению

состав

действующее вещество: сальбутамол;

1 контейнер содержит 2,0 мг или 2,5 мг сальбутамола сульфата в пересчете на сальбутамол;

вспомогательные вещества: натрия хлорид, вода для инъекций.

Лекарственная форма

Раствор для ингаляций.

Фармакологическая группа

Противоастматические препараты. Селективные агонисты бета-2-адренорецепторов. Код АТС R03A C02.

показания

Препарат показан для купирования приступов бронхиальной астмы, а также для лечения больных с хроническим обструктивным заболеванием легких.

Противопоказания

Гиперчувствительность в анамнезе к любому из компонентов препарата.

Хотя сальбутамол в форме раствора для инъекций и иногда в форме таблеток и суппозиториев применяется при ведении преждевременных родов, сальбутамол в форме аэрозоля для ингаляций при этих показаниях не применяется. Не применяется сальбутамол при угрозе выкидыша.

Способ применения и дозы

Препарат Небутамол предназначен для ингаляционного применения путем вдыхания через рот с помощью небулайзера и применяется под контролем врача.

Раствор можно вводить путем инъекции или глотать.

Взрослые (в том числе пациенты пожилого возраста)

Обычная начальная доза сальбутамола ингаляции является 2-2,5 мг. Она может быть увеличена до 4-5 мг. Повторять ингаляцию можно 4 раза в сутки.

Для лечения взрослых больных с тяжелой обструкцией дыхательных путей дозы могут быть увеличены до 40 мг в сутки, однако такое лечение следует проводить в стационарных условиях под наблюдением врача.

побочные реакции

Побочное действие, приведенная ниже, классифицированы по органам и системам и по частоте возникновения. Частота возникновения классифицируется как очень часто (³ 1/10), часто (³ 1/100 и <1/10), нечасто (³ 1/1000 и <1/100), редко (³ 1/10 000 и <1 / 1000), очень редко (<1/10 000), включая единичные случаи. В общем, очень частые и частые побочные эффекты определяются по данным клинических исследований, тогда как редкие и очень редкие - по данным спонтанных сообщений.

Со стороны иммунной системы: очень редко - реакции гиперчувствительности, включая ангионевротический отек, крапивницу, бронхоспазм, артериальная гипотензия и коллапс.

Метаболические нарушения: редко - гипокалиемия. Потенциально тяжелая гипокалиемия может быть результатом лечения бета-2-агонистов; очень редко - лактоацидоз. У больных бронхиальной астмой в стадии обострения, которые лечатся сальбутамолом вводимого внутривенно или через небулайзер, в очень редких случаях может возникнуть лактоацидоз.

Со стороны нервной системы: часто - тремор, головная боль; очень редко - гиперактивность.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто - тахикардия; редко - тахикардия; очень редко - нарушения сердечного ритма, включая фибрилляцию желудочков, суправентрикулярная тахикардия и экстрасистолия, периферическая вазодилатация частота не определена - ишемия миокарда;

Со стороны дыхательной системы: очень редко - парадоксальный бронхоспазм.

Как и при применении других ингаляционных средств, может случиться парадоксальный бронхоспазм с усилением удушья. В этом случае необходимо немедленно назначить альтернативные формы препарата или другие быстродействующие ингаляционные бронходилататоры. Небутамол надо немедленно отменить, оценить состояние пациента и при необходимости начать альтернативную терапию.

Со стороны пищеварительного тракта: редко - раздражение слизистых оболочек полости рта и глотки.

Со стороны костно-мышечной системы: нечасто - мышечные судороги.

Передозировка

Наиболее распространенными признаками и симптомами передозировки Небутамолу есть преходящие изменения, фармакологически индуцированные бета-агонистов (например, тахикардия, тремор, головная боль).

В результате передозировки сальбутамола может возникнуть гипокалиемия, поэтому необходимо проверять уровень калия в сыворотке крови.

Лечение заключается в прекращении приема сальбутамола и начала соответствующей симптоматической терапии, такой как назначение кардиоселективних бета-блокаторов для лечения пациентов с сердечной симптоматику (например, тахикардию, усиленное сердцебиение). Препараты группы бета-блокаторов следует назначать с осторожностью больным бронхоспазм в анамнезе.

Применение в период беременности или кормления грудью

Сальбутамол во время беременности назначают только тогда, когда ожидаемая польза для матери больше возможный риск для плода.

Поскольку сальбутамол может выделяться в грудное молоко, назначать его в период лактации не рекомендуется, за исключением ситуации, когда ожидаемая польза для матери больше возможный риск для ребенка.

дети

Клиническая эффективность применения сальбутамола небулизации в возрасте до 18 месяцев не установлена, поэтому применение препарата не рекомендуется.

особенности применения

Небутамол следует использовать путем ингаляции через рот и не следует вводить путем инъекции или глотать.

Лечение бронхиальной астмы должно проводиться согласно поэтапной программе, состояние пациента необходимо оценивать клинически и с помощью функциональных легочных тестов.

Увеличение частоты использования ингаляционных бета-2-агонистов свидетельствует об ухудшении контроля над бронхиальной астмой. В таком случае терапию больного необходимо пересмотреть, потому что ухудшение течения бронхиальной астмы является жизненно опасным состоянием, требует начала или увеличения применения кортикостероидов. Пациентам, которые относятся к группе риска, рекомендуется ежедневно проводить контроль максимальной скорости выдоха.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами

Данных о влиянии нет, в случае появления побочных действий со стороны нервной системы (тремор) управления автотранспортом или работе с механизмами необходимо ограничить.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Сальбутамол не назначают вместе с такими неселективными бета-адреноблокаторами, как пропранолол.

Сальбутамол не противопоказан для призначенняхворим, якиликуютьсяингибиторамы МАО.

Основные физико-химические свойства

прозрачная бесцветная жидкость.

срок годности

3 года.

После открытия пакета из полимерной пленки - 3 месяца.

условия хранения

Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25 ° С.

Не допускать замораживания и воздействия прямого солнечного света.

упаковка

По 2 мл или 2,5 мл в контейнерах однодозовых. По 10 контейнеров однодозовых в пакете из полимерной пленки, по 1 пакету или по 4 пакета в пачке из картона.

Категория отпуска

По рецепту.

Производитель

ООО "Юрия-Фарм".

Местоположение

03680, Украина, г.. Киев, ул. М. Амосова, 10