Називин - инструкция, аналоги

Називин Мерк КГаА, Германия Германия

Називин Мерк КГаА, Германия Германия

Международное название:

Oxymetazoline

Тип:

Медицинский препарат

Производитель:

Мерк КГаА, Германия

Страна производства:

Германия

АТХ код:

- R Средства, действующие на респираторную систему

- R01 Средства, применяемые при заболеваниях полости носа

- R01A Противоотечные и другие препараты для местного применения при заболеваниях полости носа

- R01A A Симпатомиметики, простые препараты

- R01A A05 Оксиметазолин

Форма выпуска:

Називин капли наз. 0,025 % по 10 мл во флак.
Називин капли наз. 0,01 % по 5 мл во флак.
Називин капли наз. 0,05% по 10 мл во флак.

Категория отпуска:

без рецепта

Дополнительноя информация

Оригинал/Дженерик:

Нет данных

Разрешен в России:

Да

Разрешен в ЕС:

Нет данных

Разрешен в США:

Нет данных

Вождение авто:

Противопоказаний нет

Грудным детям:

Не рекомендовано

Кормящим:

Противопоказаний нет

Беременным:

Противопоказаний нет

Инструкция по применению

Состав лекарственного средства

действующее вещество: oxymetazoline;

1 мл раствора содержит:

Називин® 0,01% оксиметазолина гидрохлорида 0,1 мг;

Називин® 0,025% оксиметазолина гидрохлорида 0,25 мг;

Називин® 0,05% оксиметазолина гидрохлорида 0,5 мг;

вспомогательные вещества: кислота лимонная, моногидрат; натрия; глицерин (85%); бензалкония хлорида раствор 50%; вода очищенная.

Лекарственная форма

Капли назальные.

Почти прозрачный, от бесцветного до слегка желтоватого оттенка раствор.

Название и местонахождение производителя

Мерк КГаА, Германия / Merck KGaA, Germany.

Франкфуртер Штрассе 250, 64293, Дармштадт, Германия / Frankfurter Strasse 250, 64293, Darmstadt, Germany.

Фармакотерапевтическая группа

Противоотечные и другие препараты для местного применения при заболеваниях полости носа. Симпатомиметики, простые препараты. Код АТС R01A A05.

Називин® относится к группе местных сосудосуживающих средств. Оксиметазолин оказывает симпатомиметическое и сосудосуживающее действие, устраняя отек слизистой оболочки носа. Сужает сосуды в месте нанесения, уменьшает отек слизистой оболочки носа и верхних дыхательных путей, уменьшает выделения из носа. Восстанавливает носовое дыхание. Устранение отека слизистой носа способствует восстановлению аэрации придаточных пазух, полости среднего уха, что предотвращает развитие бактериальных осложнений.

Оксиметазолин оказывает противовирусное, противовоспалительное, иммуномодулирующее и антиоксидантное действие. Благодаря этому комбинированному механизму действия во время проведения клинических исследований было доказано более быстрое и эффективное устранение симптомов острого ринита (заложенности носа, ринорея, чихание, ухудшенного самочувствия).

При местном назальном применении в терапевтических концентрациях не раздражает слизистой оболочки носа, не вызывает гиперемии. Период полувыведения составляет около 35 часов после применения препарата. 2,1% препарата выводится почками, около 1,1% - с калом.

Продолжительность действия препарата - до 12 часов.

Показания для применения

противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Атрофический ринит.

При применении ингибиторов МАО (МАО) и в течение 2-х недель после прекращения лечения ингибиторами МАО, а также других препаратов, способствующих повышению артериального давления.

При повышенном внутриглазном давлении, особенно при закрытоугольной глаукоме.

При тяжелых формах сердечно-сосудистых заболеваний (например ишемическая болезнь сердца, артериальная гипертензия).

Феохромоцитома.

Метаболические нарушения (гипертиреоз, сахарный диабет, порфирия).

Гипертрофия простаты.

особые предостережения

Следует избегать длительного применения и передозировки препарата. Длительное применение противоотечного средства для носа может привести к ослаблению действия препарата. Злоупотребление этим средством может вызвать атрофический ринит, атрофию слизистой оболочки и реактивную гиперемию с медикаментозным ринитом.

После применения препарата необходимо особое наблюдение за пациентами с хроническим ринитом. Дозы, выше рекомендованных, нужно применять только под наблюдением врача.

Применение в период беременности или кормления грудью

В период беременности и кормления грудью препарат применяют с особой осторожностью. Не допускается превышение рекомендуемых доз.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами

После длительного применения препарата в дозах, превышающих рекомендуемые, нельзя исключить общего влияния на сердечно-сосудистую систему. В таких случаях способность управлять транспортным средством может понизиться.

дети

Не следует применять Називин® 0,025% детям до 1 года; Називин® 0,05% - до 6 лет.

Способ применения и дозы

Називин® 0,01%, 0,025%, 0,05%, капли, назначают для применения в нос.

Взрослые и дети старше 6 лет.

Применяют капли Називин® 0,05% по 1-2 капли в каждый носовой ход 2-3 раза в день.

Дети от 1 года до 6 лет.

Применяют Називин® 0,025% по 1-2 капли в каждый носовой ход 2-3 раза в день.

Дети.

Младенцам в возрасте до 4 недель назначают по 1 капле Називину® 0,01% в каждый носовой ход 2-3 раза в день. С 5-й недели жизни и до 1 года - 1-2 капли в каждый носовой ход 2-3 раза в день.

Доказана эффективность такой процедуры: в зависимости от возраста 1-2 капли 0,01% раствора наносят на вату и протирают носовые ходы.

Дозы, выше рекомендованных, применяют только под наблюдением врача.

Називин® 0,01%, 0,025%, 0,05% применяют не дольше 5-7 дней. Препарат можно применять повторно только через несколько дней.

Передозировка

После значительной передозировки или случайного приема внутрь могут возникнуть такие симптомы: мидриаз, тошнота, рвота, цианоз, повышение температуры, спазмы, тахикардия, пальпитация, аритмия, сердечно-сосудистая недостаточность, остановка сердца, повышенное потоотделение, ажитация, судороги, артериальная гипертензия, отек легких, дыхательные расстройства, бледность, миоз, гипосмия, психические расстройства.

Кроме этого может возникнуть угнетение функций центральной нервной системы, проявляется сонливостью, снижением температуры тела, брадикардией, артериальной гипотензией, апноэ и возможным развитием комы.

Терапевтические мероприятия при передозировке: промывание желудка, прием активированного угля, ИВЛ. При снижении артериального давления применяют фентоламин. Не следует принимать вазопрессорные средства. При необходимости показана противосудорожное терапия.

побочные эффекты

Со стороны дыхательной системы.

Часто (≥1% - <10%): дискомфорт в носу, жжение или сухость слизистой оболочки носа, чихание.

Редко (≥0,01% - <0,1%): после того, как эффект от применения Називину® закончится, может наблюдаться ощущение сильной заложенности носа (реактивная гиперемия).

Неизвестно по частоте / единичные случаи: носовое кровотечение. Апноэ у новорожденных и детей младшего возраста (особенно в случае передозировки).

Со стороны нервной системы.

Редко (≥0,01% - <0,1%): головная боль, сонливость, усталость, судороги, галлюцинации (особенно у детей)

Со стороны сердечно-сосудистой системы.

Нечасто (≥0,1% - <1%): местное назальное применение может вызвать системные эффекты, такие как пальпитация, тахикардия, артериальная гипертензия.

Со стороны иммунной системы.

Возможно возникновение аллергических реакций, в т.ч. сыпь, зуд, ангионевротический отек.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Не применять ингибиторы МАО и другие препараты, способствующие повышению артериального давления через риск повышения артериального давления. Совместное назначение других сосудосуживающих лекарственных средств повышает риск развития побочных эффектов.

срок годности

3 года.

После вскрытия флакона хранить не более 6 месяцев.

условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 ° С. Хранить в недоступном для детей месте!

упаковка

По 10 мл 0,025% и 0,05% раствора; по 5 мл 0,01% раствора во флаконе. По 1 флакону в картонной коробке.

Категория отпуска

Без рецепта.