Медицинский порталПрепаратыССальбутамол

Сальбутамол - инструкция, аналоги

Международное название:

Salbutamol

Тип:

Медицинский препарат

Производитель:

Ципла Лтд.

Страна производства:

Индия

АТХ код:

- R Средства, действующие на респираторную систему

- R03 Средства, применяемые при обструктивных заболеваниях дыхательных путей

- R03A Адренергические препараты для ингаляционного применения

- R03A C Селективные агонисты бета-2-адренорецепторов

- R03A C02 Сальбутамол

Форма выпуска:

Сальбутамол аэрозоль д/инг., доз. 100 мкг/доза по 200 доз в б-нах
Сальбутамол аэрозоль д/инг. доз., 100 мкг/доза по 200 доз в конт.

Категория отпуска:

по рецепту

Дополнительноя информация

Оригинал/Дженерик:

Оригинал

Разрешен в России:

Да

Разрешен в ЕС:

Да

Разрешен в США:

Да

Вождение авто:

Противопоказаний нет

Грудным детям:

Не рекомендовано

Кормящим:

Не рекомендовано

Беременным:

Не рекомендовано

Инструкция по применению

Содержание инструкции

состав

 

действующее вещество: сальбутамол;

 

1 доза содержит сальбутамола сульфата эквивалентно 100 мкг сальбутамола;

 

вспомогательные вещества: пропеллент HFA-134a (тетрафторэтан).

 

Лекарственная форма

 

Аэрозоль для ингаляций дозированный.

 

Фармакотерапевтическая группа

 

Селективные агонисты β2-адренорецепторов. Код АТС R03A C02.

 

показания

 

Лечение и профилактика бронхоспазма при бронхиальной астме, хроническом обструктивном бронхите и эмфиземе. Длительное лечение больных бронхиальной астмой (в составе комплексной терапии).

 

противопоказания

 

Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

 

Детский возраст до 4 лет.

 

Способ применения и дозы

 

Препарат применяют только ингаляционно для вдыхания препарата через рот.

 

Для купирования приступов бронхоспазма у взрослых доза составляет 100 - 200 мкг (1-2 дозы), которую, при необходимости, повторяют до 3-4 раз в сутки. Максимальная доза препарата составляет 800 мкг (8 доз) в сутки.

 

Для купирования приступов бронхоспазма у детей в возрасте от 4 лет доза препарата составляет 100 мкг, при необходимости, ее увеличивают до 200 мкг (2 дозы). Максимальная доза препарата составляет 400 мкг (4 дозы) в сутки.

 

Для предотвращения приступов бронхоспазма, связанным с влиянием аллергена или вызванным физической нагрузкой, взрослым назначают 200 мкг препарата за 15 мин до воздействия провоцирующего фактора. Для детей доза составляет 100 мкг однократно.

 

Для длительной поддерживающей терапии взрослым и детям старше 4 лет назначают 100 - 200 мкг (1-2 дозы) препарата до 4 раз в сутки.

 

Перед применением аэрозоля надо встряхнуть контейнер и нажать один-два раза в дозирующий клапан.

 

Для применения препарата следует выполнить следующие действия:

 

Если Вам назначена повторная доза, подождите 1 мин и выполните вышеописанные действия, начиная с пункта 2.

 

Для ингаляций можно использовать спейсер.

 

Примечание. 1 раз в неделю промывайте распыляющую насадку проточной водой. Перед этим осторожно выньте алюминиевый контейнер. Избегайте попадания воды на контейнер.

 

побочные реакции

 

Со стороны иммунной системы: очень редко - реакции гиперчувствительности, включая ангионевротический отек, крапивницу, бронхоспазм, гипотензию и коллапс.

 

Метаболические расстройства: редко - гипокалиемия.

 

Со стороны нервной системы: часто - тремор (особенно тремор рук), головная боль.

 

Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, очень редко - нарушение сердечного ритма, включая фибрилляцию желудочков, суправентрикулярная тахикардия и экстрасистолия; редко - периферическая вазодилатация.

 

Со стороны дыхательной системы: очень редко - парадоксальный бронхоспазм. В этом случае ингаляции сальбутамола следует немедленно прекратить и сразу назначить альтернативные формы препарата или другие быстродействующие ингаляционные бронходилататоры.

 

Со стороны пищеварительной системы: раздражение слизистых оболочек рта и глотки.

 

Со стороны костно-мышечной системы: редко - мышечные судороги.

 

Передозировка

 

Симптомы передозировки могут проявляться в чрезмерной стимуляции β-адренорецепторов и / или побочными эффектами разной степени тяжести. Передозировка может проявляться тахикардией, аритмией, артериальной гипотензией или гипертензией, нарушением сна, болью в области груди, тремором рук и всего тела, возбужденностью, повышенной усталостью.

 

Лечение. Следует прекратить применение сальбутамола и начать соответствующую симптоматическую терапию. Антидотом, которому следует отдавать предпочтение при передозировке сальбутамола, является кардиоселективный β-блокатор. Препараты этой группы следует назначать с осторожностью больным с бронхоспазмом в анамнезе. Вследствие передозировки сальбутамола может возникнуть гипокалиемия, поэтому необходимо котролюваты уровень калия в сыворотке крови.

 

Применение в период беременности или кормления грудью

 

Препарат можно применять в период беременности только в тех случаях, когда ожидаемая польза для матери превышает возможный риск для плода.

 

Сальбутамол выделяется в грудное молоко, поэтому назначать его женщинам, которые кормят грудью, не рекомендуется, за исключением, когда ожидаемая польза для матери превышает возможный риск для ребенка.

 

дети

 

Препарат не назначают детям в возрасте до 4 лет.

 

особенности применения

 

Лечение астмы следует проводить по поэтапной программе, состояние пациента должен оцениваться клинически и с помощью функциональных легочных тестов. Увеличение частоты применения ингаляционных β2-агонистов свидетельствует об ухудшении контроля над астмой. В таком случае терапию больного необходимо пересмотреть, поскольку ухудшение течения астмы является жизненно опасным состоянием, требует назначения или увеличения дозы кортикостероидов, которые уже применяются. Пациентам, относящимся к группе риска, рекомендуется ежедневная пикфлоуметрия. В случае, если после применения ранее эффективной дозы сальбутамола облегчения не наблюдается по крайней мере в течение 3 часов, больному следует обратиться к врачу для принятия дополнительных мер. Следует правильно пользоваться ингалятором для того, чтобы обеспечить попадание препарата в бронхи. Детям младшего возраста целесообразно применять "Бебимаску" для ингаляций.

 

Сальбутамол с осторожностью назначают больным с гипертиреозом.

 

Терапия агонистами β2-адренорецепторов может вызывать гипокалиемию. Особая осторожность рекомендуется при бронхиальной астме, поскольку гипокалиемия может усиливаться при одновременном применении производных ксантина, стероидов, диуретиков и под влиянием гипоксии. Рекомендуется регулярно контролировать уровень калия в сыворотке крови.

 

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами

 

Данных о влиянии сальбутамола на способность управлять автомобилем и другими механизмами нет.

 

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

 

Комбинированное применение сальбутамола с другими симпатомиметиками Не рекомендуется, так как повышается риск развития побочных эффектов со стороны сердечно-сосудистой системы. Не допускается одновременное применение сальбутамола и ингибиторов МАО и трициклических антидепрессантов.

 

Не рекомендуется одновременно применять сальбутамол и неселективные β-блокаторы, такие как пропранолол.

 

Фармакологические свойства

 

Фармакодинамика. Стимулятор β-адренорецепторов, оказывает высокоселективного действие на β2-адренорецепторы бронхов. В терапевтической дозе проявляет выраженные бронхолитические свойства и практически не влияет на сердечно-сосудистую систему. У большинства пациентов не увеличивает частоту сердечных сокращений, не вызывает повышения артериального давления. Предотвращает выделение медиаторов аллергии и воспаления (гистамин, SRSA) из тучных клеток. Улучшает мукоцилиарный клиренс.

 

Фармакокинетика. Действие препарата развивается быстро (через 4-5 мин после ингаляции) и длится 3-4 часа. После ингаляции около 10 - 20% действующего вещества достигает бронхиол, другая часть остается в верхних дыхательных путях. Связывание с белками плазмы крови составляет 10%. После попадания в системный кровоток препарат метаболизируется в печени, выделяется главным образом почками в неизмененном виде и в виде фенолсульфатного метаболита. Доза препарата, из носоглотки попала в пищеварительной системы, всасывается из желудочно-кишечного тракта, проходит первый этап метаболизма в печени до фенолсульфатнои соединения, затем выделяется почками. Большая часть дозы сальбутамола, введенного ингаляционно, выводится в течение 72 часов.

 

Основные физико-химические свойства

 

белая гомогенная суспензия.

 

срок годности

 

3 года.

 

условия хранения

 

Хранить при температуре не выше 30 0С в недоступном для детей месте. Не замораживать.

 

упаковка

 

Алюминиевый контейнер с дозирующим клапаном и распылительной насадкой и защитным колпачком в картонной коробке.

 

Категория отпуска

 

По рецепту.

 

Производитель

 

Ципла Лтд.

 

местонахождение

 

Центральный офис: Мумбаи Централ, Мумбаи - 400008, Индия.