Медицинский порталПрепаратыННаклофен-ретард

Наклофен-ретард - инструкция, аналоги

Наклофен-ретард КРКА, д.д., Ново место. Словения

Наклофен-ретард КРКА, д.д., Ново место. Словения

Международное название:

Diclofenac

Тип:

Медицинский препарат

Производитель:

КРКА, д.д., Ново место.

Страна производства:

Словения

АТХ код:

- M Средства, влияющие на опорно-двигательный аппарат

- M01 Противовоспалительные и противоревматические средства

- M01A Нестероидные противовоспалительные и противоревматические средства

- M01A B Производные уксусной кислоты и родственные соединения

- M01A B05 Диклофенак

Форма выпуска:

Наклофен Ретард таблетки прол./д. по 100 мг №20

Категория отпуска:

по рецепту

Дополнительноя информация

Оригинал/Дженерик:

Нет данных

Разрешен в России:

Да

Разрешен в ЕС:

Нет данных

Разрешен в США:

Нет данных

Вождение авто:

Противопоказаний нет

Грудным детям:

Не рекомендовано

Кормящим:

Не рекомендовано

Беременным:

Не рекомендовано

Инструкция по применению

Общая характеристика

международное и химическое названия: диклофенак; натриевая соль [о-(2,6 - дихлороанилино) фенил] ацетат;

Основные физико-химические свойства

круглые, сильно выпуклые, гладкие таблетки красно-коричневого цвета, покрытые оболочкой;

состав

1 таблетка ретард содержит диклофенак натрия - 100 мг;

вспомогательные вещества: сахароза, цетиловый спирт, повидон, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат, гипромеллоза, краситель сикофарм красный 30 (E172), титана диоксид (Е171), макрогол 6000, полисорбат 80, тальк.

форма выпуска

Таблетки ретард.

Фармакотерапевтическая группа

Нестероидные противовоспалительные и противоревматические средства. Диклофенак. Код АТС М01А В05.

Фармакодинамика. Диклофенак тормозит активность фермента циклооксигеназы и вследствие этого синтез простагландинов. Блокируя синтез простагландинов, диклофенак устраняет или в значительной мере уменьшает степень выраженности симптомов воспаления. Диклофенак уменьшает индуцированную простагландинами повышенную чувствительность нервных окончаний к механическим раздражителям и биологически активных веществ, образующихся в очаге воспаления, способствует снижению температуры тела, предупреждая действие простагландинов на гипоталамический участок процесса терморегуляции, уменьшает концентрацию простагландинов в менструальной крови и интенсивность боли при первичной дисменорее. Отмечалось, что во время лечения диклофенаком уменьшается концентрация простагландинов в моче, слизистой желудка и синовиальной жидкости.

Этот препарат применяется при лечении всех форм ревматических заболеваний и для подавления боли различного происхождения.

Фармакокинетика. После перорального введения диклофенак быстро всасывается. Абсорбция превышает 90%, но в результате первичного метаболизма в печени биодоступность составляет 60%. Максимальная концентрация в сыворотке крови достигается через 1 - 4 часа. 99% связывается с белками плазмы, преимущественно с альбуминами.

Диклофенак легко проникает в синовиальную жидкость, где его концентрация составляет 60-70% от уровня в сыворотке крови. Через 3 - 6 часов концентрация препарата и его метаболитов в синовиальной жидкости выше, чем концентрация в сыворотке крови. Из синовиальной жидкости диклофенак выводится значительно медленнее, чем из сыворотки крови.

Период полувыведения диклофенака составляет 1 - 2 часа. При незначительной почечной или печеночной недостаточности он не меняется.

Практически весь диклофенак метаболизируется в печени, преимущественно благодаря гидроксилированию и метоксилирования. Примерно 70% диклофенака выводится с мочой в виде фармакологически неактивных метаболитов. Лишь 1% препарата выводится в неизмененном виде. Остальные метаболитов выводится с желчью и калом.

У пожилых людей не происходит значительных изменений в абсорбции, распределении, метаболизме и выведении диклофенака.

Показания для применения

Как обезболивающий препарат Наклофен ретард применяется при травмах мягких тканей, после родов (если мать не кормит ребенка грудью), при первичной и вторичной дисменорее, в стоматологии (после хирургических вмешательств), при почечных коликах и коликах желчного пузыря.

Способ применения и дозы

Таблетки Наклофена с пролонгированным действием предназначены прежде всего для долгосрочного лечения.

Начальная и поддерживающая дозы - 1 таблетка в сутки.

При назначении суточной дозы 150 мг диклофенака, можно совместить прием Наклофена с пролонгированным действием с таблетками Наклофена по 50 мг или суппозиториями.

Таблетки следует глотать целыми, запивая небольшим количеством жидкости, во время или сразу после еды.

Побочное действие

Возможные побочные эффекты со стороны пищеварительного тракта (тошнота, диарея, запор, боль в животе, диспепсия и метеоризм), однако обычно они не требуют прекращения терапии. Длительное назначение высоких доз может увеличить риск побочных эффектов со стороны пищеварительного тракта (в исключительных случаях может наблюдаться развитие неспецифического геморрагического колита, рецидив или ухудшение язвенного колита или появление болезни Крона). Редко наблюдается сыпь, зуд, периферический отек (отек конечностей), утомляемость, вертиго и повышение уровня ферментов печени. Очень редко наблюдаются другие реакции гиперчувствительности (бронхоспазм, ангионевротический отек, анафилактический шок), фотосенсибилизация, головокружение, депрессия, бессонница, чувство тревоги, раздражительность или сонливость, анемия, тромбоцитопения, лейкопения и агранулоцитоз, желтуха, бессимптомный гепатит, острый гепатит, хронический активный гепатит , гепатоцеллюлярный некроз и холестаз.

противопоказания

Повышенная чувствительность к любым ингредиентов этого препарата, к салицилатов или других НПВП, которая проявляется в виде бронхиальной астмы, крапивницы и ринита. Язва желудка и двенадцатиперстной кишки в активной форме, желудочно-кишечное кровотечение.

Эта фармацевтическая форма препарата не предназначена для лечения детей.

Передозировка

Клинические признаки острой передозировки сильнее проявляются со стороны желудочно-кишечного тракта, почек, печени и центральной нервной системы (тошнота, рвота, эпигастральная боль, головокружение, шум в ушах и раздражительность, а также, возможно, кровавая рвота, мелена, нарушение сознания, угнетение дыхания, судороги и почечная недостаточность).

Специфического антидота нет. Проводится симптоматическое лечение.

особенности применения

Во время лечения диклофенаком врач должен тщательно следить за состоянием пациентов с заболеваниями верхних отделов желудочно-кишечного тракта. Таким пациентам рекомендуется проводить параллельное лечение противоязвенными препаратами.

За возможного ухудшения состояния лечение следует проводить с осторожностью пациентам с язвенным колитом и болезнью Крона.

Кроме того, рекомендуется соблюдать осторожность при значительной почечной или печеночной недостаточности или при сердечной недостаточности, при нарушениях гемостаза, при эпилепсии, порфирии, а также при применении антикоагулянтов или фибринолитиков.

Длительное применение диклофенака может в очень редких случаях вызвать серьезные побочные эффекты со стороны печени, поэтому рекомендуется периодически проверять активность ферментов печени.

При инфекционных заболеваниях необходимо учитывать противовоспалительный и жаропонижающий эффекты диклофенака, поскольку они могут маскировать симптомы этих заболеваний.

При введении старикам Наклофен, как и все другие препараты, необходимо вводить в наименьшей эффективной дозе. Наклофен не рекомендуется назначать детям.

Диклофенак не оказывает тератогенного действия, но при его применении беременными женщинами рекомендуется тщательно взвешивать потенциальные преимущества и риск для плода.

Диклофенак не рекомендуется применять в течение последнего триместра беременности и в период лактации.

Следует соблюдать осторожность при управлении автомобилем и другими механическими средствами.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Диклофенак, в основном, не влияет на активность пероральных противодиабетических средств.

Условия хранения

Хранить в сухом месте при температуре не выше 25 ° С в недоступном для детей месте.

Срок годности - 5 лет.

условия отпуска

По рецепту.

упаковка

По 10 таблеток в блистере; по 2 блистера в картонной коробке.

Производитель

КРКА, д.д., Ново место.

адрес

Ново место, Словения.

Аналоги препарата: Наклофен-ретард

Совпадает код АТС 4го уровня:

- Витрум-юниор

- Виферон

- Виферон мазь

- Вицеброл

- Вицеброл-форте