Микразим - инструкция, аналоги

Инструкция по применению

Общая характеристика

Международное название: панкреатин;

Основные физико-химические свойства

Микразим (10000 ЕД) - твердые желатиновые капсулы № 2, корпус прозрачный, крышечка коричневого цвета, содержащие в себе пеллеты от светло-коричневого до коричневого цвета, с характерным запахом, цилиндрической или шарообразной формы.

Микразим (25000 ЕД) - твердые желатиновые капсулы № 0, корпус прозрачный, крышечка темно-оранжевого цвета, содержат в себе пеллеты от светло-коричневого до коричневого цвета, с характерным запахом, цилиндрической или шарообразной формы;

состав

1 капсула содержит:

панкреатина 128 мг 320 мг

в виде кишечнорасстворимых пеллет, 168 мг 420 мг

что соответствует активности:

протеазы не менее 520 ЕД 1300 ЕД

амилазы не менее 7500 ЕД 19000 ЕД

липазы не менее 10000 ЕД 25000 ЕД

вспомогательные вещества: ойдрагит Е-100 (метакриловой кислоты сополимер), триэтилцитрат, тальк, эмульсия симетикона;

капсула: желатин, вода, натрия лаурилсульфат, метилпарабен (Е 218), пропилпарабен (Е 216), понсо 4R (Е 124), хинолин желтый (Е 104), титана диоксид (Е 171), патентованный синий V (Е 131).

форма выпуска

Капсулы.

Фармакотерапевтическая группа

Средства, улучшающие пищеварение, включая ферменты. Полиферментные препараты. Код АТС А09A А02.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика. Ферментный препарат из поджелудочной железы животных. Микразим компенсирует недостаточность экзокринной функции поджелудочной железы, имеет протеолитическую, амилолитическое и липолитическое действие.

Ферменты, входящие в состав панкреатина (липаза, альфа-амилаза, трипсин, химотрипсин) способствуют расщеплению белков до аминокислот, жиров - до глицерина и жирных кислот, крахмала - до декстринов и моносахаридов.

Улучшает функциональное состояние желудочно-кишечного тракта, нормализует процессы пищеварения.

Капсулы содержат микрогранулы, покрытые кишечнорастворимой оболочкой. После приема препарата желатиновая капсула под действием желудочного сока растворяется в желудке, и микрогранулы панкреатина, устойчивые к кислой среде желудка, вместе с содержимым желудка попадают в двенадцатиперстную кишку, а затем в тонкий кишечник, где происходит высвобождение пищеварительных ферментов и обеспечивается энзиматическое переваривание пищи. Микрогранулы панкреатина обеспечивают быстрое поступление пищеварительных ферментов из желудка в двенадцатиперстную кишку, равномерное распределение ферментов в кишечном содержимом и высокую пищеварительную активность.

Ферментативная активность панкреатина достигает максимума через 30 - 40 мин после приема препарата. После взаимодействия с субстратами протеаза, липаза и амилаза в нижних отделах кишечника теряют активность и вместе с содержимым кишечника выводятся из организма.

Фармакокинетика. Компоненты препарата не абсорбируются в желудочно-кишечном тракте и действуют местно.

Показания для применения

В составе комплексного лечения для коррекции нарушений процесса пищеварения, возникающих при заболеваниях или патологических состояниях желудочно-кишечного тракта.

Подготовка к рентгенологическому или ультразвукового обследования органов брюшной полости.

Способ применения и дозы

Препарат применяют внутрь. Дозу препарата подбирают индивидуально, в зависимости от тяжести заболевания и состава диеты. Если разовая доза препарата более 1 капсулы, следует принять половину от общего количества капсул непосредственно перед приемом пищи, а другую половину - во время еды, запивая щелочной жидкостью (вода, фруктовые соки). Если разовая доза 1 капсула, ее следует принять во время еды. Капсулы и мини гранулы следует глотать целиком, не разжевывая и запивая достаточным количеством жидкости (около 100 мл). Если капсулу нельзя проглотить целой (дети и лица пожилого возраста), ее можно раскрыть и добавить мини гранулы к жидкой пище, не требующей разжевывания, или к жидкости, имеющей рН менее 5,0 (например тертое яблоко, йогурт). Такую смесь следует принимать немедленно и не хранить. При ферментной терапии рекомендуется употреблять достаточное количество жидкости, дефицит жидкости может привести к запору.

Муковисцидоз. Начальная расчетная доза для детей первого года жизни и до 4 лет составляет 1000 ЕД липазы на 1 кг массы тела при каждом кормлении, для детей от 4 лет - 500 ЕД липазы на 1 кг при каждом приеме пищи. Дозу нужно подбирать индивидуально, в зависимости от тяжести заболевания, выраженности стеатореи и нутритивного статуса. Поддерживающая доза для большинства пациентов не должна превышать 10 000 ЕД липазы на 1 кг массы тела в сутки.

Другие виды экзокринной недостаточности поджелудочной железы. При заместительной терапии у больных хроническим панкреатитом дозы ферментов зависят от степени внешне секреторной недостаточности, а также индивидуальных пищевых привычек пациента.

При стеатореи (более 15 г жира в сутки в каловых массах), а также при наличии диареи и снижении массы тела, когда диета не дает существенного эффекта - назначают по 25 000 ЕД липазы при каждом приеме пищи. При необходимости и хорошей переносимости дозу повышают до 30 000 - 35 000 ЕД липазы на один прием. Дальнейшее увеличение дозы в большинстве случаев не улучшает результата лечения и требует пересмотра диагноза, снижения содержания жиров в рационе и / или дополнительного назначения препаратов - ингибиторов протонного насоса, при нечетко выраженной стеатории, не сопровождается поносами, уменьшением массы тела, назначают от 10 000 до 25000 ЕД липазы на прием.

Допустимая доза для детей до 1,5 лет - 50 000 ЕД липазы в сутки; для детей от 1,5 года суточная доза препарата не должна превышать 100 000 ЕД липазы.

Побочное действие

Возможны аллергические реакции на компоненты препарата. При применении больших доз редко наблюдаются диарея, тошнота, запоры, ощущение дискомфорта в эпигастральной области.

При длительном приеме высоких доз возможно развитие гиперурикозурии, гиперурикемии.

При муковисцидозе в случае превышения необходимой дозы панкреатина возможно развитие стриктур (фиброзной колонопатии) в илеоцекальном отделе восходящей ободочной кишки.

противопоказания

Индивидуальная непереносимость (аллергия) к панкреатина или отдельных компонентов препарата, острый панкреатит, обострение хронического панкреатита.

Передозировка

Симптомы: гиперурикозурия (повышение содержания мочевой кислоты в моче), гиперурикемия (повышение содержания мочевой кислоты в крови), запор (у детей).

Лечение: отмена препарата, симптоматическая терапия.

особенности применения

Дети и взрослые, длительно получающих терапию панкреатином в значительных дозах, должны находиться под наблюдением врача.

Основными причинами неэффективности ферментной терапии являются: инактивация ферментов в двенадцатиперстной кишке в результате закисления ее содержимого; сопроводительные заболевания тонкой кишки (глистные инвазии, дисбиоз); дуоденостаз; невыполнение пациентами рекомендованного режима лечения; применение ферментов, утративших свою активность.

Заместительная терапия при ферментной недостаточности не может заменить лечение основного заболевания.

Данные о потенциальном риске применения панкреатина у беременных и в период кормления грудью отсутствуют, поэтому препарат следует назначать беременным и женщинам в период кормления грудью только в случае, если предполагаемый терапевтический эффект превышает возможный риск для ребенка.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

При применении панкреатина возможно снижение всасывания железа и фолиевой кислоты.

Одновременный прием антацидных средств, содержащих кальция карбонат и / или магния гидроксид, может привести к снижению эффективности панкреатина.

Условия хранения

Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25 ° С.

Срок годности - 2 года.

условия отпуска

Без рецепта.

упаковка

По 10 капсул в блистере из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.

По 1, 2 или 3 блистера в картонной пачке.

Производитель

ОАО "АВВА РУС".

адрес

г. Киров, ул. Луганская, 5ЗА, Российская Федерация.