Медицинский порталПрепаратыППанкреатин-здоровье

Панкреатин-здоровье - инструкция, аналоги

Панкреатин-здоровье Здоровье, ФК, ООО, г.Харьков, Украина Украина

Панкреатин-здоровье Здоровье, ФК, ООО, г.Харьков, Украина Украина

Международное название:

Multienzymes (lipase, protease etc.)

Тип:

Медицинский препарат

Производитель:

Здоровье, ФК, ООО, г.Харьков, Украина

Страна производства:

Украина

АТХ код:

- A СРЕДСТВА, ВЛИЯЮЩИЕ НА ПИЩЕВАРИТЕЛЬНУЮ СИСТЕМУ И МЕТАБОЛИЗМ

- A09 Средства заместительной терапии, применяемые при расстройствах пищеварения, включая ферменты

- A09A Средства, улучшающие пищеварение, включая ферменты

- A09A A Препараты ферментов

- A09A A02 Полиферментные препараты (липаза, протеаза и др.)

Форма выпуска:

Панкреатин-Здоровье таблетки, п/о, киш./раств. №20 (20х1)
Панкреатин-Здоровье таблетки, п/о, киш./раств. №10 (10х1)
Панкреатин-Здоровье таблетки, п/о, киш./раств. №20 (10х2)Панкреатин-Здоровье таблетки, п/о, киш./раств. №50 (10х5)
Панкреатин-Здоровье таблетки, п/о, киш./раств. №100 (10х10)
Панкреатин полная информация
Панкреатин 8000 полная информация
Панкреатин Для Детей полная информация

Категория отпуска:

без рецепта

Дополнительноя информация

Оригинал/Дженерик:

Оригинал

Разрешен в России:

Да

Разрешен в ЕС:

Да

Разрешен в США:

Нет

Вождение авто:

Противопоказаний нет

Грудным детям:

Не рекомендовано

Кормящим:

Противопоказаний нет

Беременным:

Противопоказаний нет

Инструкция по применению

Содержание инструкции 

Состав лекарственного средства

действующее вещество: pancreatin;

1 таблетка содержит панкреатина 192 мг с активностью не менее 5000 амилолитических МЕ (Ph. Eur. U.), 7000 липолитических МЕ, 400 протеолитических МЕ;

вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, натрия кроскармеллоза, кросповидон, повидон, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат, полиэтиленгликоль, азорубин (Е 122);сухая смесь «Acryl-eze white», содержащей тальк, титана диоксид (Е 171), метакрилатный сополимер, натрия лаурилсульфат, натрия гидрокарбонат, кремния диоксид.

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые оболочкой,.

Таблетки, покрытые оболочкой, круглой формы с двояковыпуклой поверхностью, светло-розового цвета, со слабым специфическим запахом. На поперечном разрезе видны два слоя.

Название и местонахождение производителя

ООО «Фармацевтическая компания« Здоровье ».

Украина, 61013, г.. Харьков, ул. Шевченко, 22.

Фармакотерапевтическая группа

Средства, улучшающие пищеварение, включая ферменты. Полиферментные препараты. Код АТС А09А А02.

Полиферментный препарат, способствующий пищеварению. В состав препарата входят основные панкреатические пищеварительные ферменты - липаза, α-амилаза, протеазы (трипсин и химотрипсин), которые оказывают липолитическое, амилолитическое и протеолитическое действие, усиливают расщепление белков, углеводов и жиров в двенадцатиперстной кишке, проксимальной части тонкой кишки, что способствует их более полному всасыванию. Улучшает функциональное состояние пищеварительного тракта и нормализует процессы пищеварения.

Таблетки имеют защитную оболочку, нерастворимую в кислом содержимом желудка, которая препятствует разрушению панкреатических ферментов под действием желудочного сока.Панкреатические ферменты активны только в щелочной среде и высвобождаются из лекарственной формы в щелочной среде тонкого кишечника, действуя в просвете кишечника.

Ферменты, входящие в состав препарата, в пищеварительном тракте не всасываются, поэтому в системном кровотоке не обнаруживаются; инактивируются в процессе гидролиза и перевариваются.Небольшая часть ферментов, не подвергшихся гидролизу, выделяется в неизмененном виде с калом.

Показания для применения

Заместительная терапия при внешнесекреторной недостаточности поджелудочной железы: хронический панкреатит, состояния после панкреатэктомии, рак поджелудочной железы, диспепсия, муковисцидоз (кистозный фиброз).

Метеоризм, диарея неинфекционного генеза.

Нарушение усвоения пищи (состояние после резекции желудка и тонкой кишки).

С целью улучшения переваривания пищи у лиц с нормальной функцией ЖКТ при нарушениях жевательной функции, при употреблении трудно перевариваемой растительной, жирной или непривычной пищи; потребление избыточного количества пищи.

Подготовка к рентгенологическому исследованию и ультразвуковых диагностических исследований органов брюшной полости (дегазация кишечника).

Противопоказания

Повышенная чувствительность к панкреатина свиного происхождения / другим компонентам препарата, острый панкреатит, обострение хронического панкреатита, кишечная непроходимость.

Особые меры безопасности при применении

У больных муковисцидозом, получавших высокие дозы препаратов панкреатина, описаны случаи сужения илеоцекального отдела кишечника и толстой кишки (фиброзирующая колонопатия), а также колит, но доказательств связи между приемом препарата и возникновением фиброзирующей колонопатии не обнаружено. В качестве меры пресечения с целью исключения возможности поражения толстой кишки рекомендуется контролировать все необычные симптомы или изменения в брюшной полости, особенно при приеме более 10000 МЕ липазы / кг / сутки.

Детям, которые получают длительное лечение препаратом при муковисцидозе, следует находиться под постоянным наблюдением врача.

При длительном применении рекомендуется одновременное назначение препаратов железа.

Применение в период беременности или кормления грудью

Безопасность применения панкреатина в период беременности изучена недостаточно.

В период беременности и кормления грудью препарат принимают по назначению врача, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода / ребенка.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами

Не влияет.

Дети

Препарат рекомендуется для применения детям в возрасте от 3 лет.

Способ применения и дозы.

Принимать внутрь во время или сразу после еды, таблетки следует глотать целиком, не разжевывая, запивая большим количеством жидкости (вода, фруктовые соки).Дозировка препарата основано на индивидуальных потребностях пациента и зависит от возраста, степени нарушения пищеварения и состава пищи.

Дозировка при муковисцидозе. Начальная доза для детей в возрасте до 4 лет составляет 1000 МЕ липазы / кг массы тела (1 таблетка / 7 кг) во время каждого приема пищи и для детей от 4 лет - 500 МЕ липазы / кг массы тела (1 таблетка / 14 кг) во время каждого приема пищи. Если величина массы тела ребенка находится в интервале между величинами, являются кратными 7 для детей от 3 ​​до 4 лет или кратными 14 для детей от 4 лет, в начале лечения рекомендуется применять дозу препарата, назначаемого при меньшем значении этого интервала (например при массе тела ребенка 20 кг в начале лечения рекомендуется доза назначается при массе тела 14 кг).

Дозу следует подбирать индивидуально, в зависимости от тяжести заболевания, контроля стеатореи и поддержания надлежащего нутритивного статуса.

Обычно доза составляет по 2 таблетки (14000 МЕ липазы) 4 раза в сутки.

Поддерживающая доза для большинства пациентов не должна превышать 10000 МЕ липазы / кг массы тела / сутки.

Дозирование при других видах экзокринной недостаточности поджелудочной железы. Обычная начальная доза составляет 1-4 таблетки (7000-28000 МЕ липазы) во время каждого приема пищи. Однако не исключено, что некоторым больным может потребоваться повышение дозы в 1,5-2 раза или даже больше для устранения стеатореи и поддержания надлежащего нутритивного статуса. Не рекомендуется превышать дозу 15000-20000 МЕ липазы / кг массы тела / сутки.

Продолжительность лечения может варьировать от нескольких дней (при нарушении пищеварения через потребление избыточного количества пищи) до нескольких месяцев или даже лет (при необходимости постоянной заместительной терапии).

Передозировка

Симптомы: гиперурикозурия, гиперурикемия; у детей - запоры.

Лечение: отмена препарата, достаточное гидратация, симптоматическая терапия.

Побочные эффекты

Со стороны пищеварительной системы: очень редко - тошнота, рвота, метеоризм, диарея, дискомфорт в эпигастральной области, изменение характера испражнений; при применении высоких доз у больных муковисцидозом - стриктуры в илеоцекальном отделе и в восходящей ободочной кишке, кишечная непроходимость, запор.

Возможны реакции гиперчувствительности (в т. ч. высыпания, зуд, чихание, слезотечение, бронхоспазм, крапивница, анафилактические реакции), перианальной раздражение.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

При применении препарата возможно снижение всасывания железа, фолиевой кислоты, уменьшение гипогликемического эффекта акарбозы. При одновременном применении с антацидами, содержащими кальция карбонат и / или магния гидроксид, с танином, спиртосодержащими средствами снижается эффективность панкреатина.

Срок годности

2 года.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре от 2 ° С до 15 ° С. Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

Таблетки, покрытые оболочкой, № 10, № 10'2, № 10'5, № 20 в блистере в коробке.

Категория отпуска

Без рецепта.

Аналоги препарата: Панкреатин-здоровье

Совпадает код АТС 4го уровня:

- Безорнил