Инструкция по применению

Содержание инструкции

Состав лекарственного средства

действующее вещество: 1 таблетка, покрытая оболочкой, содержит 80 мг сухого экстракта (EGb 761®) из листьев гинкго билоба (35-67: 1), стандартизированного до 17,6-21,6 мг флавонгликозидов и до 4,0-5, 6 мг терпенлактонов, из которых 2,24-2,72 мг гинкголиды А, В, С и 2,08-2,56 мг-билобалид и не более 0,4 мкг гинкголиевих кислот;

вспомогательные вещества: натрия кроскармеллоза; эмульсия противопенная; кремния диоксид коллоидный безводный; гипромеллоза; лактоза, моногидрат; макрогол 1500; магния стеарат;крахмал кукурузный; целлюлоза микрокристаллическая тальк; титана диоксид (Е 171); железа оксид красный (Е172); железа оксид коричневый (Е172).

Красные, гладкие, круглые таблетки, покрытые оболочкой.

Производитель

Др. Вильмар Швабе ГмбХ и Ко. КГ

Вильмар-Швабе-Штрассе, 4,

76227 Карлсруэ,

Германия.

Фармакотерапевтическая группа

Психостимулирующие и ноотропные средства. Средства, применяемые при деменции. Препараты гинкго билоба. Код АТС N06D Х02.

В ходе фармакологических исследований было доказано, что специальный экстракт гинкго билоба (EGb 761®), который содержится в Мемопланта Форте, повышает переносимость гипоксии, особенно в тканях головного мозга; ингибирует развитие и ускоряет регрессию отека мозга, вызванного травмой или отравлением; уменьшает отек сетчатки глаза и повреждения роговицы;ингибирует связанное с возрастом уменьшение мускариновых холинергических рецепторов и альфа-2-адренорецепторов, а также увеличение потребления холина в гиппокампе; улучшает память и способность к обучению; улучшает компенсацию нарушений равновесия; увеличивает кровоток, особенно в области микроциркуляции; улучшает реологические характеристики крови;инактивирует токсичные кислородные радикалы; проявляет антагонизм к фактору активации тромбоцитов и нейрозащитное действие.

Мозговая биодоступность специального экстракта гинкго билоба (EGb 761®), который содержится в препарате Мемоплант Форте, у людей продемонстрирована с помощью фармако-ЭЭГ на основе зависящей от дозы воздействия на электрическую активность мозга. После перорального приема твердой формы специального экстракта гинкго терпенлактоны - гинкголиды А, гинкголиды В и билобалид обнаружили у людей абсолютную биодоступность, которая составляла 98% для гинкголида А, 79% - для гинкголида В и 72% - для билобалида. После приема 80 мг специального экстракта гинкго билоба максимальные концентрации в плазме составляли 15 нг / мл для гинкголида А, 4 нг / мл- для гинкголида В и приблизительно 12 нг / мл- для билобалида. Периоды полувыведения - 3,9 часа (гинкголиды А), 7:00 (гинкголиды В) и 3,2 часа (билобалид). Связывание с белками плазмы составляет 43% для гинкголида А, 47% - для гинкголида В и 67% - для билобалида. Выводится почками.

Показания для применения

Симптоматическое лечение нарушений деятельности головного мозга вследствие органического синдрома головного мозга с синдромом деменции (первичная дегенеративная деменция, сосудистая деменция и смешанные формы) со следующими основными симптомами: нарушение памяти, снижение внимания, депрессивное настроение, головокружение, шум в ушах и головная боль.

Нарушение артериального периферического кровообращения (болезненные судороги, перемежающаяся хромота, парестезии нижних конечностей и др.) И для увеличения расстояния, которое пациент может преодолеть без боли в рамках физиотерапевтических процедур, а именно при прогулочных тренировках.

Головокружение, шум в ушах сосудистого и инволюционного происхождения.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к экстракту гинкго билоба или к любому из компонентов препарата.

Поскольку нет достаточных исследований по применению этого препарата у детей, не следует назначать его детям в возрасте до 12 лет.

Особые предостережения

Перед началом лечения Мемоплантом Форте нужно выяснить, не являются патологические симптомы, которые встречаются, следствием основного заболевания, которое требует специфического лечения.

При часто возникающем головокружении и шуме в ушах всегда нужно обращаться к врачу. В случае внезапного ослабления слуха или потери слуха нужно немедленно проконсультироваться у врача.

Поскольку экстракты гинкго, входящих в состав Мемопланта Форте, еще недостаточно исследованы в случаях депрессивного настроения и головной боли, не связанных с синдромами слабоумия, то Мемоплант Форте можно назначать для лечения этих симптомов только при условии соблюдения всех необходимых меры средств.

Индивидуальная реакция на лечение не может быть спрогнозирована.

Применение в период беременности или кормления грудью

Результаты экспериментов на животных не свидетельствуют о любых эмбриотоксические или тератогенные эффекты экстракта EGb 761®, содержащийся в препарате Мемоплант форте. Однако, поскольку опыт его применения женщинами в период беременности и лактации отсутствует, врач должен тщательно оценить соотношение пользы и риска при назначении препарата в эти периоды. Неизвестно, выделяются компоненты экстракта в грудное молоко.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами

Не сообщалось.

Дети

Препарат противопоказан детям до 12 лет.

Способ применения и дозы

Назначают взрослым и детям старше 12 лет.

При деменции следует принимать по 1 таблетке (соответственно 80 мг экстракта гинкго) 2-3 раза в день.

При нарушении артериального периферического кровообращения и для увеличения расстояния, которое пациент может преодолеть без боли - по 1 таблетке 2 раза в день.

В случае головокружения, шума в ушах сосудистого и инволюционного происхождения принимать по 1 таблетке 2 раза в день.

Таблетки, покрытые оболочкой, принимают внутрь, не разжевывая, с небольшим количеством жидкости утром, днем и вечером (3 раза в день) или утром и вечером (2 раза в день). Прием таблеток не зависит от приема пищи.

При деменции продолжительность лечения зависит от тяжести симптомов и должна составлять не менее 8 недель. После 3 месяцев лечения нужно проверить, оправдано дальнейшее лечение.

При нарушении артериального периферического кровообращения минимальный период лечения составляет 6 недель.

При головокружении, шуме в ушах после 6-8 недель лечения, как правило, дальнейшего облегчения симптомов ожидать не приходится.

Передозировка

О любых случаях передозировки неизвестно.

Побочные эффекты

В редких случаях могут наблюдаться нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта, головные боли или аллергические реакции кожи, а именно: покраснение, отеки, зуд.

После длительного лечения препаратами гинкго в отдельных случаях наблюдались кровотечения, причинная связь которых с приемом этих препаратов не доказана.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Нельзя исключить взаимодействия с лекарственными средствами, угнетающими свертывания крови. В ходе контролируемого по плацебо, дважды слепого исследования, выполненного на 50 субъектах в течение 7 дней, взаимодействие EGb 761® (дневная доза 240 мг) с ацетилсалициловой кислотой (дневная доза 500 мг) не была выявлена.

Срок годности

5 лет. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения

Хранить в недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 0С.

Упаковка

По 10 таблеток, покрытых оболочкой, в блистере; по 2 или по 3 блистера в картонной коробке. По 20 таблеток, покрытых оболочкой, в блистере; по 3 блистера в картонной коробке.

Категория отпуска

Без рецепта.