Билобил - инструкция, аналоги

Билобил КРКА, д.д., Ново место, Словения Словения

Билобил КРКА, д.д., Ново место, Словения Словения

Международное название:

Ginkgo folium

Тип:

Медицинский препарат

Производитель:

КРКА, д.д., Ново место, Словения

Страна производства:

Словения

АТХ код:

- N Средства, действующие на нервную систему

- N06 Психоаналептики

- N06D Средства, применяемые при деменции

- N06D X Прочие средства, применяемые при деменции

- N06D X02 Листья гинкго

Форма выпуска:

Білобіл капсулы по 40 мг №60 (10х6)
Білобіл капсулы по 40 мг №20 (10х2)

Категория отпуска:

без рецепта

Дополнительноя информация

Оригинал/Дженерик:

Оригинал

Разрешен в России:

Да

Разрешен в ЕС:

Да

Разрешен в США:

Нет данных

Вождение авто:

Противопоказаний нет

Грудным детям:

Не рекомендовано

Кормящим:

Не рекомендовано

Беременным:

Противопоказаний нет

Инструкция по применению

Содержание инструкции

Состав лекарственного средства

 

действующие вещества: 1 капсула содержит сухой экстракт листьев гинкго билоба (Ginkgo biloba L., folium) (35-67: 1) с содержанием:

 

вспомогательные вещества: лактоза, крахмал кукурузный, тальк, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат, глюкоза;

 

оболочка капсулы: желатин, титана диоксид (Е171), краситель индиготин (Е 132), краситель азорубин (Е 122), железа оксид красный (E 172), железа оксид черный (E 172).

 

Лекарственная форма

 

Капсулы.

 

Фиолетово-коричневые капсулы. Капсулы содержат порошок от светлого до темно - коричневого цвета с видимыми темными частицами и возможными небольшими комочками.

 

 

 

Производитель

Шмарьешка цеста 6, 8501 Ново место, Словения.

 

Фармакотерапевтическая группа

 

Средства, применяемые при деменции. Код АТС N06D X02.

 

Препарат растительного происхождения, нормализует обмен веществ в клетках, реологические свойства крови и микроциркуляцию. Улучшает мозговое кровообращение и обеспечение мозга кислородом и глюкозой, препятствует агрегации эритроцитов, тормозит фактор активации тромбоцитов. Оказывает дозозависимый регулирующее влияние на сосудистую систему, стимулирует выработку эндотелий слабительного фактора (оксид азота - NO), расширяет мелкие артерии, повышает тонус вен, тем самым регулирует кровенаполнение сосудов. Уменьшает проницаемость сосудистой стенки (противоотечный эффект - как на уровне головного мозга, так и на периферии). Имеет антитромботическое действие (за счет стабилизации мембран тромбоцитов и эритроцитов, влияния на синтез простагландинов, снижения действия биологически активных веществ и тромбоцитактивирующий фактора). Препятствует образованию свободных радикалов и перекисное окисление липидов клеточных мембран. Нормализует высвобождение, повторное поглощение и катаболизм нейромедиаторов (норэпинефрина, дофамина, ацетилхолина) и их способность сочетаться с рецепторами. Оказывает антигипоксическое действие, улучшает обмен веществ в органах и тканях, способствует накоплению в клетках макроэргов, повышению утилизации кислорода и глюкозы, нормализации медиаторных процессов в центральной нервной системе.

 

Действующее вещество - гинкго билоба экстракт сухой стандартизированный (EGb 761): 24% гетерозидов и 6% гинкголиды-билобалид (гинкголиды А, В и билобалид С).

 

В исследованиях с участием людей были изучены только фармакокинетические параметры терпеновых фракций. При приеме внутрь биодоступность гинкголиды А, В и билобалида С составляет 80-90%. Максимальная концентрация достигается через 1-2 часа после приема препарата. Периоды полувыведения составляют примерно 4 часа (билобалид, гинкголиды А) и 10 часов (гинкголиды В).

 

Эти субстанции в организме не распадаются, практически полностью выводятся с мочой, незначительное количество выводится с калом.

 

Показания для применения

 

Капсулы Билобил является лекарственным средством, которое содержит ингредиенты растительного происхождения и рекомендуется применять при:

 

противопоказания

 

Повышенная чувствительность к экстракту гинкго билоба или к любому неактивного компонента препарата.

 

Детский возраст.

 

Беременность или кормление грудью.

 

ОСОБености применении

 

Перед началом лечения Билобилом следует убедиться, что симптомы не являются следствием другого заболевания, которое требует специального лечения.

 

При выявлении повышенной чувствительности пациенту следует прекратить прием капсул.

 

Перед хирургическим вмешательством пациенты должны сообщать врачу о том, что они принимают капсулы Билобил.

 

Пациентам с повышенной склонностью к кровотечению (геморрагический диатез) и пациентам, которые лечатся препаратами, препятствующие свертыванию крови, перед началом лечения Билобилом необходимо проконсультироваться со своим врачом.

 

Пациентам, которые лечатся препаратами для снижения уровня сахара в крови или препаратами для снижения артериального давления, перед началом лечения Билобилом необходимо проконсультироваться со своим врачом.

 

Особая информация о некоторых ингредиентах

 

Билобил содержит лактозу и глюкозу. Пациентам с редкими наследственными формами непереносимости галактозы, дефицитом лактазы Лаппа или мальабсорбции глюкозы-галактозы нельзя принимать этот препарат.

 

Капсулы Билобил содержат азокраситель азорубин (E 122), который может вызывать аллергические реакции.

 

Применение в период беременности или кормления грудью

 

Препарат не следует назначать в период беременности и кормления грудью через недостаточность данных о безопасности применения.

 

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами

 

Во время лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении автотранспортом и занятий другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

 

дети

 

Капсулы Билобил не рекомендуется принимать детям через недостаточность данных о безопасности применения препарата в этой группе пациентов.

 

Способ применения и дозы

 

Взрослым препарат назначают по 1 капсуле 3 раза в сутки.

 

Капсулы глотают, запивая 1 стаканом воды до или после приема пищи.

 

Первые признаки улучшения симптомов обычно наблюдаются через 1 месяц. Для достижения стойкого эффекта рекомендуется применять Билобил минимум 3 месяца, особенно лицам пожилого возраста. Через 3 месяца следует проконсультироваться с врачом о необходимости дальнейшего лечения.

 

Передозировка

 

Не сообщалось о случаях передозировки.

 

На сегодня не сообщалось ни об одном случае интоксикации экстрактом гинкго билоба, вызванной приемом стандартизированной количества экстракта. Интоксикация возможна при применении большого количества семян гинкго или ненадлежащим очищенных экстрактов гинкго билоба.

 

побочные эффекты

 

Побочные эффекты, которые могут возникнуть во время лечения экстрактом гинкго билоба, классифицируются по приведенным ниже группами по частоте их возникновения:

 

В пределах каждой частотной группы побочные эффекты представлены в порядке снижения степени их сложности.

 

Частоту возникновения побочных эффектов приведены по отдельным системам органов:

 

Со стороны желудочно-кишечного тракта

 

Со стороны нервной системы

 

Со стороны иммунной системы

 

сосудистые расстройства

 

При возникновении тяжелых побочных эффектов лечение следует прекратить.

 

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

 

Прием капсул Билобил не рекомендуется, если пациент регулярно принимает препараты, которые препятствуют свертыванию крови (антикоагулянты кумаринового, ацетилсалициловая кислота и другие нестероидные противовоспалительные препараты). Одновременное применение Билобил с этими препаратами может повысить риск кровотечения через удлиненный время коагуляции крови.

 

Одновременное применение капсул Билобил и противоэпилептических средств может вызвать снижение судорожного порога и повышение риска эпилептических припадков. При анализе in vitro экстракт гинкго билоба значительно повышал метаболизм противоэпилептических средств, которые усваиваются с помощью фермента CYP2C9 (вальпроат, фенитоин). Билобил одновременно с этими препаратами следует принимать с осторожностью.

 

На основе результатов, полученных в других исследованиях взаимодействия экстракта гинкго билоба с ферментами системы цитохрома P450 (возможно ингибирование или индукция некоторых изоферментов), взаимодействие экстракта гинкго билоба с другими препаратами, которые метаболизируются через эту систему, нельзя исключать полностью.

 

срок годности

 

3 года.

 

условия хранения

 

Хранить при температуре не выше 25 ° С в оригинальной упаковке для защиты от действия влаги.

 

Хранить в недоступном для детей месте.

 

упаковка

 

По 10 капсул в блистере, по 2 или 6 блистеров в картонной коробке.

 

Категория отпуска

 

Без рецепта.

Аналоги препарата: Билобил