Алмагель - инструкция, аналоги

Инструкция по применению

Содержание инструкции

Состав лекарственного средства

действующие вещества :

5 мл суспензии (одна дозировочная ложка) содержат:

алюминия гидроксида геля 2180 мг

в пересчете на алюминия оксид 218 мг;

магния гидроксида пасты 350 мг

в пересчете на магния оксид 75 мг;

вспомогательные вещества : сорбитол, гидроксиэтилцеллюлоза, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, бутилпарагидроксибензоат, натрия сахарин, масло лимонное, спирт этиловый 96%, вода очищенная.

Лекарственная форма

Суспензия для перорального применения.

Суспензия белого или почти белого цвета; при хранении на поверхности может образовываться слой прозрачной жидкости; при энергичном взбалтывании содержимого флакона гомогенность суспензии восстанавливается.

Название и местонахождение производителя

Балканфарма-Троян АО. Болгария, 5600 Троян, ул. Крайречна, №1.

Фармакотерапевтическая группа

Антациды. Комбинированные препараты и комплексные соединения алюминия, кальция и магния.

Код АТС А02А D01.

Алмагель - сбалансированная комбинация гидроксида алюминия и гидроксида магния. Препарат имеет умеренную антацидное действие при применении рекомендуемой разовой дозы (через 40-60 минут после еды) или суточной дозы в течение дня. Гидроксид алюминия нейтрализует повышенную секрецию соляной кислоты и снижает активность пепсина в желудке, образуя алюминия хлорид, который под влиянием щелочного содержимого кишечника превращается в щелочные соли алюминия. Они мало всасываются и практически слабо изменяют концентрацию солей алюминия в крови при непродолжительном применении Алмагеля (15-20 дней). С другой стороны, гидроксид алюминия снижает концентрацию фосфатов, связывая фосфатные ионы в кишечнике и ограничивая таким образом их всасывание. Алмагель не вызывает алкалоза и образования CO ₂ в желудке.

Гидроксид магния также нейтрализует соляную кислоту в желудке, превращаясь в хлорид магния, который оказывает незначительное слабительное действие.

Антациды, содержащие алюминий и Алмагель в том числе, обнаруживают некоторую цитопротекторное действие на слизистую оболочку желудка, обусловленную стимулированием синтеза простагландинов.Это повышает ее устойчивость и защищает от некротических воспалительных и эрозивно-геморрагических поражений вследствие применения раздражающих и ульцерогенных агентов, таких как ацетилсалициловая кислота, нестероидные противовоспалительные средства (НПВС), этанол.

С другой стороны, гидроксид алюминия оказывает выраженное вяжущее и противовоспалительное действие на воспаленную слизистую оболочку желудка и двенадцатиперстной кишки при применении препарата за 10-15 минут до еды.

Сорбитол имеет слабую ветрогонное и умеренное желчегонное действие, а также умеренный слабительный эффект компенсирует у большинства пациентов склонность к запорам под действием гидроксида алюминия.

Соли алюминия всасываются незначительно в кишечнике и выводятся с калом. При нормальной функции почек сывороточный уровень алюминия практически не изменяется.

Ионы магния всасываются лишь на 10%, и их концентрация в крови почти не меняется.Продолжительность действия зависит от скорости опорожнения желудка. При применении натощак она варьирует от 20 до 60 минут. При применении через час после еды антацидное действие может продолжаться до 3 часов.

Показания для применения

Симптоматическое антацидное лечения состояний повышенной кислотности (гиперхлоргидрии) при заболеваниях пищевода, желудка и двенадцатиперстной кишки - эзофагиты, грыжа стравоходного отверстия диафрагмы, гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь (ГЭРБ), острый и хронический гастрит, гастродуоденит, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, послерезекционных гастрит и гастроанастомозит при наличии гастроэзофагеального рефлюкса (изжоги).

Профилактически для уменьшения раздражающего и ульцерогенного действия некоторых лекарственных средств на слизистую оболочку пищевода, желудка и двенадцатиперстной кишки (кортикостероидов, нестероидных противовоспалительных средств и т.п.).

Противопоказания

Применение Алмагеля не рекомендуется при гиперчувствительности к компонентам препарата, привычном запоре, болезни Альцгеймера, при подозрении на острый аппендицит, наличии язвенного колита, колостомии или илеостомией, при хронической диарее, геморрое, тяжелой почечной недостаточности, гипофосфатемии, в период кормления грудью, в детском возрасте до 10 лет.

Особые меры безопасности при применении

Не рекомендуется применение препарата больным с запором, при боли в желудке неизвестного происхождения, при дивертикулезе, при нарушениях кислотно-щелочного равновесия в организме при наличии метаболического алкалоза, при циррозе печени, при тяжелой сердечной недостаточности, при токсикозе беременных, при почечных нарушениях (за опасности развития гипермагниемии и интоксикации алюминием).

Применение антацидов, содержащих алюминий, больным пожилого возраста следует ограничивать. При длительном применении пациентами пожилого возраста возможно ухудшение состояния существующих заболеваний костей и суставов.

При длительном применении (более 14 дней) необходим регулярный контроль врача и отслеживания сывороточного уровня магния при лечении больных с почечной недостаточностью.

Препарат содержит сорбитол, что позволяет принимать его больным сахарным диабетом, но не следует применять больным с врожденной непереносимостью фруктозы, поскольку это может вызвать раздражение желудка и диарею.

Алмагель содержит парабены, которые могут спровоцировать крапивницу и очень редко - аллергические реакции немедленного типа - спазм бронхов.

Алмагель содержит этиловый спирт, в результате чего возможно возникновение осложнений у больных с заболеваниями печени и мозга, у больных эпилепсией и алкоголизмом, у беременных и детей до 10 лет.

Применение в период беременности или кормления грудью

В период беременности только врач может назначить Алмагель, взвесив соотношение риск / польза. В этом случае препарат рекомендуется применять не более 3 дней и только под наблюдением врача.

Нет данных о том, попадают активные вещества препарата в грудное молоко. Нужно избегать применения Алмагеля в период кормления грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Этанол, содержащийся в препарате в таком количестве, не может повлиять на способность управления автотранспортом или работе с другими механизмами при приеме рекомендованных суточных доз.

Дети

Не назначают детям до 10 лет, ввиду невозможности точного дозирования.

Способ применения и дозы

Симптоматическое антацидное лечения . Взрослым и детям старше 15-лет - по 5-10 мл (1-2 мерные ложки) 3 раза в день. При необходимости разовую дозу можно увеличить до 15 мл - 3 мерные (дозировочные) ложки.

В течение 15 минут после применения препарата не следует пить воду.

Для достижения симптоматической антацидные действия Алмагель применяют обычно через 45-60 минут после еды и вечером перед сном.

Для профилактики. Взрослым и детям старше 15-лет - по 5-15 мл за 15 минут до приема лекарств, которые раздражают слизистую оболочку пищевода, желудка или двенадцатиперстной кишки.

Детям от 10 до 15 лет назначают половину рекомендованной дозы для взрослых.

Каждый раз перед применением флакон с Алмагелем необходимо тщательно взболтать.

Продолжительность лечения не должна превышать 15-20 дней.

При лечении больных с нарушенной функции почек необходимо уменьшить суточную дозу или увеличить интервал между применением.

Передозировка

При однократном случайном приеме большой дозы не наблюдается других признаков передозировки кроме запора, метеоризма, ощущение металлического привкуса во рту.

При длительном применении высоких доз возможно образование камней в почках, появление тяжелых запоров, боли в животе, сонливость, гипермагниемия. Могут наблюдаться также признаки метаболического алкалоза - изменение настроения или умственной активности, онемение или боль в мышцах, нервозность или быстрая утомляемость, замедление дыхания, неприятные вкусовые ощущения.

Лечение : необходимо немедленно принять меры для скорейшего вывода медикамента - применить промывание желудка, вызвать рвоту, принять энтеросорбенты.

Побочные эффекты

Со стороны желудочно-кишечного тракта : возможны проявления запора, которые исчезают при снижении дозы, тошнота, рвота, спазмы желудка;

лабораторные показатели : гипермагниемия, гипофосфатемия, гипокальциемия, гиперкальциурия, гипералюминиемия; 

со стороны почек и мочевыводящих путей : нефрокальциноз, нарушение функции почек;

по реакции гиперчувствительности : аллергические реакции местного и общего типа;

со стороны центральной нервной системы : при длительном применении препарата больным с почечной недостаточностью и больным, находящимся на диализе, возможны проявления энцефалопатии, нейротоксичности (изменения настроения и умственной активности);

со стороны опорно-двигательного аппарата : остеопороз. При длительном приеме высоких доз препарата с дефицитом фосфора в пище возможно возникновение остеомаляции;

другие : изменение вкусовых ощущений.

При длительном применении препарата больным с почечной недостаточностью и больным, находящимся на диализе, возможны проявления жажда, снижение артериального давления, гипорефлексия.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Интервал между применением Алмагеля и других лекарственных средств должно быть не менее 1-2 часов.

Алмагель изменяет кислотность содержимого желудка, что влияет на всасываемость, биодоступность, максимальные сывороточные концентрации, а также на вывод большинства лекарственных средств при одновременном применении.

Алмагель уменьшает всасываемость дигоксина, индометацин, салицилатов, хлорпромазина, фенитоина, резерпина, Н2-блокаторов (циметидина, ранитидин, фамотидин), β-адреноблокаторов, дифлунисалу, хинолонов (ципрофлоксацина, норфлоксацина, офлоксацина, эноксацином, грепафлоксацин), азитромицина, цефподоксима, пивампицилину , рифампицина, непрямых антикоагулянтов, барбитуратов, фексофенадина, дипиридамола, залцитабином, желчных кислот (хенодеоксихолевой и урсодезоксихолевой кислот), пеницилламина, хинидина, лансопрозолу, гликозидов наперстянки, солей железа, препаратов лития, хинидина, мексилетина, фенотиазиновых препаратов, антибиотиков тетрациклинового ряда, изониазида и кетоконазола.

Уменьшенную всасываемость этих лекарственных средств связывают с образованием нерастворимых комплексов и / или ощелачиванием содержимого желудка.

При одновременном применении кишечно препаратов повышенная щелочность желудочного сока может привести к ускоренному разрушению их оболочки и вызвать раздражение желудка и двенадцатиперстной кишки.

М-холиноблокаторы замедляют опорожнение желудка и повышают, продлевают действие Алмагеля.

Алмагель может повлиять на результаты некоторых лабораторных и функциональных исследований и тестов: он снижает уровень желудочной секреции при определении ее кислотности; нарушает тест визуализации дивертикулов и сцинтиграфии костей с помощью технеция (Тс99); умеренно и на короткое время повышает сывороточный уровень гастрина, повышает сывороточный уровень фосфора, рН сыворотки и мочи.

Срок годности

2 года.

Условия хранения

Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 °.

Хранить в местах, недоступных для детей!

Не замораживать!

Упаковка

По 170 мл суспензии во флаконе, вложенном в картонную коробку вместе

с дозировочной ложкой.

Категория отпуска

Без рецепта.