Вицеброл-форте - инструкция, аналоги

Инструкция по применению

состав

действующее вещество: vinpocetine;

1 таблетка содержит 10 мг винпоцетина;

вспомогательные вещества: лактоза, целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукурузный, магния стеарат.

Фармгруппа

Психостимулирующих и ноотропные средства. Код АТС N06B X18.

В неврологии для лечения различных форм цереброваскулярной патологии: состояния после перенесенного нарушения мозгового кровообращения (инсульта), вертебробазилярной недостаточности, сосудистой деменции, церебрального атеросклероза, посттравматической и гипертензивной энцефалопатии. Способствует уменьшению психической и неврологической симптоматики при цереброваскулярной патологии.

В офтальмологии при хронической сосудистой патологии сосудистой оболочки и сетчатки глаза.

В оториноларингологии при снижении остроты слуха перцептивного типа, болезнь Меньера, шум в ушах.

Гиперчувствительность к активному веществу или к любому из вспомогательных веществ. Острая ишемическая болезнь сердца, острая стадия геморрагического инсульта, повышенное внутричерепное давление.

Вицеброл Форте рекомендуется применять взрослым по 1 таблетке 3 раза в сутки (30 мг).

Таблетки принимают после еды.

Для пациентов с заболеваниями почек или печени особого подбора доз не требуется.

Продолжительность лечения определяет врач индивидуально.

побочные реакции

Со стороны крови и лимфатической системы: редко - лейкопения, тромбоцитопения; очень редко - анемия, агглютинация эритроцитов.

Со стороны иммунной системы: очень редко - гиперчувствительность.

Метаболические нарушения: нечасто - гиперхолестеринемия, снижение аппетита, анорексия; редко - сахарный диабет.

Психические нарушения: редко - бессонница, сонливость, нарушение сна, беспокойство; очень редко -ейфория, депрессия, заторможенность.

Со стороны нервной системы: часто - головная боль; редко - головокружение, дисгевзия, ступор, гемипарез, сонливость, амнезия; очень редко - тремор, судороги.

Со стороны органов зрения: редко - отек соска зрительного нерва; очень редко - гиперемия конъюнктивы.

Со стороны органов слуха: нечасто - вертиго; редко - гиперакузия, гипоакузия, шум в ушах.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: нечасто - артериальная гипотензия; редко - ишемия / инфаркт миокарда, стенокардия напряжения, замедление внутрижелудочковой проводимости, брадикардия, тахикардия, экстрасистолия, сердцебиение, артериальная гипертензия, приливы, покраснение кожи лица и шеи, тромбофлебит; очень редко - аритмия, фибрилляция предсердий, колебания артериального давления.

Со стороны пищеварительного тракта: редко - дискомфорт в животе, сухость во рту, тошнота; редко - боль в животе, запор, диарея, диспепсия, рвота; очень редко - дисфагия, стоматит, изжога.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: редко - эритема, гипергидроз, зуд, крапивница, сыпь; очень редко - дерматит, ангионевротический отек, незначительное покраснение кожи лица и шеи.

Общие нарушения: редко - астения, слабость, ощущение жара; очень Рудка - дискомфорт в грудной клетке, гипотермия.

Лабораторные показатели: редко - снижение артериального давления; повышение артериального давления, повышение уровня триглицеридов в крови, депрессия сегмента ST на ЭКГ, удлинение интервала QT, увеличение / уменьшение количества эозинофилов, изменение / повышение активности печеночных ферментов; очень редко - увеличение / уменьшение количества лейкоцитов, уменьшение количества эритроцитов, уменьшение протромбинового времени, увеличение массы тела.

Случаев передозировки не отмечалось.

Длительное применение винпоцетина в суточной дозе 60 мг также безопасно. Даже однократный прием внутрь 360 мг винпоцетина не вызывало какого-либо клинически значимого нежелательного эффекта со стороны сердечно-сосудистой системы или других эффектов.

Симптомы: артериальная гипотензия, заторможенность, тошнота, рвота или другие проявления побочных реакций.

Лечение: симптоматическая терапия. Назначают кардиотонические средства, контролируют уровень артериального давления и ЭКГ, возможно проведение форсированного диуреза.

В период беременности и кормления грудью применение винпоцетина противопоказано.

Беременность. Винпоцетин проникает через плаценту, но в плаценте и в крови плода оказывается в более низких концентрациях, чем в крови матери. Тератогенного или эмбриотоксического эффекта не отмечалось. Данные исследований свидетельствуют, что применение больших доз винпоцетина сопровождалось в некоторых случаях плацентарной кровотечением и выкидышем, преимущественно в результате усиления плацентарного кровотока.

Кормление грудью. Винпоцетин экскретируется в грудное молоко. Во время исследований с применением меченого винпоцетина радиоактивность грудного молока была в 10 раз выше, чем в крови матери. Количество, выделяется с грудным молоком в течение 1 часа составляет 0,25% от принятой дозы препарата. Поскольку винпоцетин проникает в грудное молоко, а данных о влиянии на организм новорожденного нет, применение винпоцетина в период кормления грудью противопоказано.

Поскольку клинические данные по применению винопоцетину детям отсутствуют, препарат не следует назначать этой возрастной категории пациентов.

Назначать с осторожностью пациентам, в анамнезе имеют ссылки на гиперчувствительность к другим алкалоидов барвинка и пациентам с почечной недостаточностью.

Следует с осторожностью назначать винпоцетин больным с сердечной декомпенсацией, сопровождающееся брадикардией, у которых на ЭКГ наблюдается удлинение интервала QT. Рекомендуется ЭКГ-контроль при синдроме удлиненного интервала QT или при одновременном приеме лекарственного средства, способствует удлинению интервала QT.

При тяжелой почечной недостаточности следует уменьшить дозу препарата. При снижении артериального давления или нарушении сердечного ритма следует прекратить применение препарата.

При геморрагических инсультах винпоцетин можно назначать не ранее, чем через 2 недели после острой фазы заболевания. Не рекомендуется назначать больным с лабильным артериальным давлением. С осторожностью назначают больным, принимающим антигипертензивные средства.

Поскольку препарат содержит лактозу, он противопоказан пациентам с врожденной галактоземией, синдромом мальабсорбции глюкозы или галактозы, или дефицитом лактазы.

Репродуктивность. Не влияет на фертильность.

Тератогенного действия не выявлено.

Мутагенность. Винпоцетин не оказывает мутагенного действия.

Канцерогенность. Винпоцетин не оказывает канцерогенного действия.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами

Исследований по изучению влияния на способность к управлению автотранспортом и работе с механизмами не проводилось, но следует учитывать вероятность возникновения при применении препарата сонливости, головокружения и вертиго.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

В ходе клинических исследований при одновременном применении винпоцетина с β-блокаторами, такими как клоранолол и пиндолол, а также при одновременном применении с Клопамид, глибенкламидом, дигоксином, аценокумарол или гидрохлоротиазидом никакого взаимодействия между этими лекарственными препаратами не выявлено. Редко некоторый дополнительный гипотензивный эффект наблюдался при одновременном применении альфа-метилдопы и винпоцетина, поэтому на фоне применения этой комбинации препаратов необходимо осуществлять регулярный контроль артериального давления.

Одновременное применение с аденозином повышает его нейропротекторный эффект.

Хотя данные клинических исследований не подтвердили взаимодействия, рекомендуется соблюдать осторожность при одновременном применении винпоцетина с лекарственными средствами, влияющими на центральную нервную систему, а также в случае сопутствующей антиаритмической и антикоагулянтной терапии. Повышается риск развития кровотечений при одновременном применении с гепарином.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика. Винпоцетин обладает комплексным механизмом лечебного действия, благоприятно влияя на мозговое кровообращение и церебральный метаболизм, а также на реологические свойства крови.

Винпоцетин имеет нейропротективный эффект:

Указанные механизмы действия обеспечивают церебропротективний эффект винпоцетина.

Винпоцетин улучшает микроциркуляцию в тканях мозга:

Винпоцетин избирательно усиливает мозговой кровоток:

Фармакокинетика.

Всасывания: быстро всасывается, и через час после приема внутрь его концентрация в крови достигает максимума. Всасывание происходит главным образом в проксимальных отделах пищеварительного тракта. При прохождении через стенку кишечника не подвергается метаболизму.

Распределение исследования по винпоцетин, меченым радиоактивным изотопом, показали, что при пероральном введении препарата наибольшая радиоактивность определяется в печени и пищеварительном тракте. Максимальная концентрация в тканях наблюдается через 2-4 часа после приема внутрь. Концентрация винпоцетина в тканях головного мозга не превышает его концентрацию в крови. В организме человека 66% винпоцетина связывается с белками, биодоступность при приеме внутрь - 7%, объем распределения - 246,7 ± 88,5 л, что указывает на хорошее распределение в тканях. Клиренс, равный 66,7 л / ч, превышает плазменный объем печени (50 л / ч) и свидетельствует о внепеченочных метаболизм винпоцетина.

Метаболизм главный метаболит винпоцетина, а во-винкаминова кислота (АВК), образуется в организме человека в количестве 25-30% при первом прохождении винпоцетина через печень. По сравнению с внутривенным введением после применения внутрь величина площади под кривой «концентрация-время» АВК вдвое больше. Другими метаболитами винпоцетина являются: гидрокси-винпоцетин, гидрокси-АВК, глицинат дигидрокси-апо-винкаминовои кислоты и их сульфатные и глюкуронидные конъюгаты. Заболевания печени и почек не влияют на метаболизм винпоцетина.

Вывод: при повторных применениях препарата внутрь в дозе 5 и 10 мг кинетика носит линейный характер, плазменные концентрации в стадии насыщения составляют соответственно 1,2 ± 0,27 нг / мл и 2,1 ± 0,33 нг / мл. Период полувыведения у человека - 4,83 ± 1,29 часа. Выводится с мочой и калом в соотношении 3: 2. Вывод АВК осуществляется путем клубочковой фильтрации. Период полувыведения зависит от дозы винпоцетина и режима дозирования.

Пациенты пожилого возраста.

По данным клинических исследований, существенных различий в кинетике препарата у лиц пожилого возраста и молодых пациентов нет, препарат не кумулирует. Пациентам с заболеваниями печени и / или почек препарат назначают в обычной дозе, отсутствие кумуляции позволяет проводить длительные курсы лечения.

Фармацевтические характеристики.

Основные физико-химические свойства

круглые двояковыпуклые таблетки белого цвета, с риской с одной стороны.

срок годности

3 года.

условия хранения

Хранить в сухом месте при температуре не выше 25 ° С.

Хранить в недоступном для детей месте.

упаковка

По 10 таблеток в блистере; по 3 блистере в картонной упаковке.

По 30 таблеток в блистере; по 1 блистере в картонной упаковке.

Категория отпуска

По рецепту.

Производитель

БИОФАРМ Лтд.

Местонахождения.

ул. Валбжиска 13 60-198 Познань, Польша.