Винпоцетин - инструкция, аналоги

Винпоцетин ООО «Опытный завод« ГНЦЛС ». Украина

Винпоцетин ООО «Опытный завод« ГНЦЛС ». Украина

Международное название:

Vinpocetin

Тип:

Медицинский препарат

Производитель:

ООО «Опытный завод« ГНЦЛС ».

Страна производства:

Украина

АТХ код:

- N Средства, действующие на нервную систему

- N06 Психоаналептики

- N06B Психостимуляторы, средства применяемые при синдроме нарушения внимания и гиперактивности (ADHD), и н

- N06B X Прочие психостимулирующие и ноотропные средства

- N06B X18 Винпоцетин

Форма выпуска:

таблетки по 5 мг №30 (10х3)
раствор д/ин. и инф., 5мг/мл по 2 мл в амп. №5
раствор д/ин. и инф., 5мг/мл по 2 мл в амп. №10

Категория отпуска:

по рецепту

Дополнительноя информация

Оригинал/Дженерик:

Нет данных

Разрешен в России:

Нет данных

Разрешен в ЕС:

Нет данных

Разрешен в США:

Нет данных

Вождение авто:

Не рекомендовано

Грудным детям:

Не рекомендовано

Кормящим:

Не рекомендовано

Беременным:

Не рекомендовано

Инструкция по применению

Состав

действующее вещество: vinpocetin;

1 таблетка содержит винпоцетина 5 мг (0,005 г);

вспомогательные вещества: тальк, крахмал кукурузный, лактозы моногидрат, магния стеарат.

Лекарственная форма

Таблетки.

Фармакотерапевтическая группа

Психостимулирующие и ноотропные средства. Код АТС N06B X18.

Показания

Неврология: различные формы нарушения мозгового кровообращения, сопровождающихся неврологическими или психическими расстройствами: состояния после инсульта; сосудистая деменция; вертебробазилярная недостаточность; атеросклероз сосудов головного мозга; посттравматическая и гипертензивная энцефалопатия.

Офтальмология: хронические сосудистые заболевания сосудистой оболочки и сетчатки глаза.

Отология: снижение слуха перцептивного характера, болезнь Меньера, звон в ушах.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к винпоцетину или к любому компоненту препарата. Тяжелое течение ишемической болезни сердца, сердечные аритмии. Беременность или кормление грудью. Детский возраст (через недостаточность опыта клинического применения).

Способ применения и дозы

Применять внутрь после приема пищи. Доза для взрослых составляет по 5-10 мг 3 раза в сутки (15-30 мг в сутки).

При заболеваниях печени и / или почек принимают указанные выше дозы. Продолжительность лечения определяется врачом индивидуально.

Побочные реакции

Со стороны крови: лейкопения, тромбоцитопения, анемия, агглютинация эритроцитов.

Со стороны иммунной системы: аллергические реакции, гиперчувствительность.

Метаболические нарушения: гиперхолестеринемия, снижение аппетита, анорексия, сахарный диабет.

Психические нарушения: бессонница, нарушения сна, беспокойство, эйфория, депрессия.

Со стороны нервной системы: сонливость, головокружение, головная боль, дисгевзия, ступор, гемипарез, амнезия, тремор, судороги.

Со стороны органа зрения: отек диска зрительного нерва, гиперемия конъюнктивы.

Со стороны органа слуха: вертиго, гипер-и гипоакузия, шум в ушах.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: ишемия / инфаркт миокарда, стенокардия, брадикардия, тахикардия, экстрасистолия, сердцебиение, аритмия, фибрилляция предсердий, артериальная гипертензия / гипотензия, приливы, тромбофлебит, колебания артериального давления, депрессия сегмента ST, удлинение интервала QT, но наличие причинной связи между таким побочным действием и лечением винпоцетин не доказано, поскольку в естественной популяции эти симптомы наблюдаются с такой же частотой, покраснение кожи.

Со стороны пищеварительного тракта: ощущение дискомфорта в животе, боль в животе, запор, диарея, диспепсия, рвота, дисфагия, стоматит, тошнота, изжога, сухость во рту.

Со стороны кожи: эритема, гипергидроз, зуд, крапивница, сыпь, дерматит.

Общие расстройства: общая слабость (симптомы могут быть проявлениями основного заболевания), астения, повышенная утомляемость, ощущение жара, дискомфорт в грудной клетке, гипотермия.

Лабораторные исследования: повышение уровня триглицеридов крови, уменьшение / увеличение количества эозинофилов, нарушение уровня печеночных ферментов, уменьшение количества эритроцитов, уменьшение / увеличение количества лейкоцитов, уменьшение протромбинового времени, увеличение массы тела.

Передозировка

Симптомы передозировки неизвестны. По данным литературы, доза 60 мг в сутки является безопасной. Однократное применение 360 мг винпоцетина не сопровождалось развитием ни кардиоваскулярных, ни других побочных эффектов.

Применение в период беременности или кормления грудью

Не применяют.

Дети

Через недостаточность данных относительно применения винопоцетину детям препарат не применяют этой возрастной категории пациентов.

Особенности применения

Наличие синдрома пролонгированного интервала QT и применение препаратов, обусловливающие удлинение интервала QT, требуют проведения периодического контроля ЭКГ.

Препарат содержит лактозу, поэтому его не следует назначать пациентам с редкими наследственными формами непереносимости галактозы, дефицитом лактазы или синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами

При применении препарата могут отмечаться побочные эффекты со стороны центральной нервной системы, такие как головокружение и сонливость, поэтому следует соблюдать осторожность при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Одновременное применение винпоцетина с β-блокаторами (хлоранололом, Пиндолол), клопамид, глибенкламидом, дигоксином, аценокумарол или гидрохлоротиазидом в клинических исследованиях не сопровождалось любой взаимодействием между ними.

Одновременное применение винпоцетина и α-метилдопы иногда вызывало некоторое усиление гипотензивного эффекта, поэтому при таком лечении необходим регулярный контроль артериального давления.

Несмотря на отсутствие данных клинических исследований, подтверждающих возможность взаимодействия, рекомендуется проявлять осторожность при одновременном назначении винпоцетина с препаратами, действующими на центральную нервную систему, противоаритмическими и антикоагулянтными средствами.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.

Винпоцетин обладает комплексным механизмом лечебного действия, благоприятно влияя на мозговое кровообращение и церебральный метаболизм, а также на реологические свойства крови.

Винпоцетин имеет нейропротективный эффект: уменьшает выраженность цитотоксических реакций, вызванных стимулирующими аминокислотами; ингибирует функциональную активность как клеточных трансмембранных натриевых и кальциевых канальцев, так и рецепторов NMDA и AMPA; потенцирует нейропротективный эффект аденозина; стимулирует церебральный метаболизм: усиливает поглощение и усвоение мозгом глюкозы и кислорода; повышает устойчивость нейронов к гипоксии: стимулирует транспорт глюкозы - универсального источника энергии для мозга - через гематоэнцефалический барьер; направляет метаболизм глюкозы в энергетически более выгодный аэробный направление; выборочно ингибирует Са2 + -калмодулин-зависимую цГМФ-фосфодиэстеразу, повышает концентрацию цАМФ и цГМФ в тканях мозга, а также концентрацию АТФ и соотношение АТФ / АМФ; стимулирует церебральный метаболизм норадреналина и серотонина; стимулирует восходящую норадренергических систему; оказывает антиоксидантное действие.

Указанные механизмы действия обеспечивают церебропротективний эффект винпоцетина.

Винпоцетин улучшает микроциркуляцию в тканях мозга: блокирует агрегацию тромбоцитов; уменьшает патологически повышенную вязкость крови; увеличивает способность эритроцитов к деформации и тормозит поглощение ими аденозина; способствует внутритканевому транспорта кислорода путем уменьшения сродства к нему эритроцитов.

Винпоцетин избирательно усиливает мозговой кровоток: увеличивает мозговую фракцию минутного объема; уменьшает сопротивление мозговых сосудов без значительного воздействия на параметры общего кровообращения, практически не влияет на артериальное давление, минутный объем, частоту пульса, ОПСС; не вызывает феномен «обкрадывания» - напротив, при его применении усиливается прежде всего кровоснабжение ишемизированной, но еще жизнеспособного участка с низким уровнем перфузии - феномен «обратного обкрадывания».

Фармакокинетика.

Всасывания: быстро всасывается и через час после приема внутрь его концентрация в крови достигает максимума. Всасывания происходит главным образом в проксимальных отделах пищеварительного тракта. При прохождении через стенку кишечника не подвергается метаболизму.

Распределение максимальная концентрация в тканях наблюдается через 2-4 часа после приема внутрь. Концентрация винпоцетина в тканях головного мозга не превышает его концентрацию в крови. 66% винпоцетина связывается с белками, биодоступность составляет 7%.

Метаболизм: главный метаболит винпоцетина, а во-винкаминова кислота (АВК). По сравнению с внутривенным введением после применения внутрь величина площади под кривой «коцентрация-время» АВК больше вдвое. Заболевания печени и почек не влияют на метаболизм винпоцетина.

Вывод: период полувыведения составляет 4,83 ± 1,29 часа. Выводится с мочой и калом. Вывод АВК осуществляется путем клубочковой фильтрации. Период полувыведения зависит от дозы винпоцетина и режима дозирования.

Пациенты пожилого возраста: по данным клинических исследований, существенных различий в кинетике препарата у лиц пожилого возраста и молодых пациентов нет. Людям с заболеваниями печени и / или почек препарат назначают в обычной дозе.

Основные физико-химические свойства

таблетки белого или белого со слегка сероватым оттенком цвета.

Срок годности

4 года.

Условия хранения

Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 ° С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 10 таблеток в блистере, по 3 блистера в пачке.

Категория отпуска

По рецепту.

Производители

ООО «Опытный завод« ГНЦЛС ».

ООО «Фармекс Групп».

Местонахождение

Украина, 61057, г.. Харьков, ул. Воробьева, 8.

Украина, Киевская обл.. Борисполь, ул. Шевченко, 100.

Аналоги препарата: Винпоцетин