Вазоклин - инструкция, аналоги

Вазоклин ЗАО «Фармацевтическая фирма «Дарница». Украина

Вазоклин ЗАО «Фармацевтическая фирма «Дарница». Украина

Международное название:

Atorvastatin

Тип:

Медицинский препарат

Производитель:

ЗАО «Фармацевтическая фирма «Дарница».

Страна производства:

Украина

АТХ код:

- C Средства, влияющие на сердечно-сосудистую систему

- C10 Гиполипидемические средства

- C10A Гиполипидемические препараты, монокомпонентные

- C10A A Ингибиторы ГМГ КoА-редуктазы

- C10A A05 Аторвастатин

Форма выпуска:

Вазоклин таблетки, п/о, по 10 мг №30 (10х3)
Вазоклин таблетки, п/о, по 20 мг №30 (10х3)

Категория отпуска:

по рецепту

Похожие ТМ:

- Аторвакор

- Тулип

- Торвакард

Дополнительноя информация

Оригинал/Дженерик:

Нет данных

Разрешен в России:

Да

Разрешен в ЕС:

Нет данных

Разрешен в США:

Нет данных

Вождение авто:

Нет данных

Грудным детям:

Не рекомендовано

Кормящим:

Не рекомендовано

Беременным:

Не рекомендовано

Инструкция по применению

состав

действующее вещество: atorvastatin;

1 таблетка содержит аторвастатина кальция в пересчете на аторвастатин 10 мг или 20 мг;

вспомогательные вещества: маннит (Е 421), кальция карбонат, гидроксипропилцеллюлоза низкозамещенная, кальция стеарат, тальк; опадрай белый (гипромеллоза, титана диоксид (Е171), макрогол 6000).

форма выпуска

Таблетки, покрытые оболочкой.

Фармгруппа

Гиполипидемические средства. Ингибиторы ГМГ-КоА-редуктазы.

Код АТС C10А А05.

Способ применения и дозы

Перед началом терапии Вазоклином следует определить уровень гиперхолестеринемии на фоне соответствующей диеты, назначить физические упражнения и меры, направленные на уменьшение массы тела у пациентов с ожирением, и провести лечение других заболеваний. Во время лечения Вазоклином пациентам следует придерживаться стандартной антихолестериновой диеты. Препарат назначают в дозе 10 - 80 мг 1 раз в сутки ежедневно, в любое время суток, независимо от приема пищи. Начальная и поддерживающая дозы могут быть индивидуализированы соответственно исходному уровню ХС ЛПНП, задач терапии и ее эффективности. Через 2 - 4 недели от начала лечения и / или коррекции дозы Вазоклину следует определить липидограмму и соответствующим скорректировать дозу.

Первичная гиперхолестеринемия и комбинированная (смешанная) гиперлипидемия. В большинстве случаев достаточно назначить 10 мг 1 раз в сутки. Результат лечения становится заметным через 2 недели, максимальный эффект наблюдается через 4 недели. Позитивные изменения поддерживаются путем длительного применения препарата.

Гомозиготная семейная гиперхолестеринемия. У большинства пациентов с гомозиготной семейной гиперхолестеринемией результат достигается вследствие применения 80 мг Вазоклину 1 раз в сутки, что обеспечивает снижение уровня ХС ЛПНП более чем на 15% (18 -45%).

Нарушение функции почек не влияет на концентрацию аторвастатина в плазме крови или степень снижения содержания Хс-ЛПНП при применении Вазоклину, поэтому коррекция дозы препарата не требуется.

При применении препарата у пациентов пожилого возраста различий в безопасности, эффективности, по сравнению с общей группой пациентов, не обнаружено, и коррекция дозы не требуется.

Применение в комбинации с другими лекарственными препаратами.

При необходимости совместного применения с циклоспорином доза Вазоклину не должна превышать 10 мг.

побочные реакции

Вазоклин обычно хорошо переносится. Побочные эффекты, как правило, легкие и преходящие. Организм в целом: боль в грудной клетке, отек лица, лихорадка, ригидность шеи, недомогание, фотосенсибилизация, генерализованный отек, астения.

Со стороны пищеварительного тракта: тошнота, гастроэнтерит, нарушение функции печени, колиты, рвота, гастрит, сухость во рту, ректальное кровотечение, эзофагит, отрыжка, глоссит, анорексия, повышение аппетита, стоматит, боль в печени, хейлит, дуоденальная язва, дисфагия , энтерит, мелена, кровоточивость десен, развитие язвы в пищеводе, тенезмы, язвенный стоматит, гепатит, панкреатит, холестатическая желтуха, диарея, боль в животе, диспепсия, запор, метеоризм.

Со стороны дыхательной системы: бронхит, ринит, пневмония, одышка, астма, носовое кровотечение.

Со стороны нервной системы: бессонница, головокружение, парестезии, сонливость, нарушение сна, снижение либидо, эмоциональная лабильность, нарушение координации, периферическая нейропатия, кривошея, лицевой паралич, гиперкинез, депрессия, гипестезия, головная боль.

Со стороны костно-мышечной системы: артрит, артралгия, боль в спине, судороги ног, бурсит, тендовагинит, миастения, сухожильная контрактура, миозит, миалгия, миопатия, судороги мышц, разрывы сухожилия.

Со стороны кожи: зуд, контактный дерматит, алопеция, сыпь, сухость кожи, повышенная потливость, акне, экзема, себорея, изъязвление кожи.

Со стороны мочеполовой системы: инфекция мочевыделительной системы, гематурия, альбуминурия, учащенное мочеиспускание, цистит, импотенция, дизурия, камни в почках, никтурия, эпидидимит, фиброаденоматоз молочной железы, кровотечение из влагалища, увеличение молочной железы, метроррагия, нефрит, недержание мочи, нарушение эякуляции, вторичная почечная недостаточность.

Со стороны органов чувств: амблиопия, звон в ушах, сухость глаз, нарушение рефракции, кровоизлияние в глаз, глухота, глаукома, паросмия, потеря вкуса, изменение вкуса.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: сердцебиение, вазодилатация, синкопе, мигрень, постуральная гипотензия, флебит, аритмия, стенокардия, артериальная гипертензия.

Со стороны метаболизма: периферические отеки, гипергликемия, повышение КФК (КФК), подагра, увеличение массы тела, гипогликемия, анорексия.

Со стороны крови: экхимоз, анемия, лимфаденопатия, тромбоцитопения, петехии.

Аллергические реакции: крапивница, зуд, высыпания на коже, анафилактические реакции, буллезная сыпь, мультиформная эритема, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), злокачественная эритема (синдром Стивенса-Джонсона).

Передозировка

Симптомы: миопатия (рабдомиолиз), нарушение функции печени, тошнота, рвота, диарея. Лечение. При необходимости проводят симптоматическую терапию. Аторвастатин в значительной степени связывается с белками плазмы крови, поэтому гемодиализ неэффективен. Специфического антидота нет.

Применение в период беременности или кормления грудью

Вазоклин противопоказан к применению при беременности и в период лактации (кормления грудью). Женщины репродуктивного возраста во время лечения должны пользоваться адекватными средствами контрацепции. Вазоклин можно назначать женщинам репродуктивного возраста только в том случае, если вероятность беременности у них очень низкая, а пациентка информирована о возможном риске для плода во время лечения. Неизвестно, выводится аторвастатин в грудное молоко. Учитывая возникновение нежелательных явлений у грудных детей, при необходимости применения препарата в период лактации кормление грудью следует прекратить.

дети

Препарат не применяют в педиатрической практике.

особенности применения

Влияние на печень. Как и при применении других гиполипопротеинемических средств этого же класса, при лечении Вазоклином может происходить умеренное повышение активности трансаминаз сыворотки крови (втрое больше, чем верхний уровень нормы - ВРН). Увеличение активности трансаминаз не сопровождается желтухой или другими клиническими проявлениями. Если доза аторвастатина уменьшается, делается перерыв или прекращается лечение, уровень трансаминаз нормализуется. Продолжение лечения меньшими дозами аторвастатина не влечет к негативным последствиям.

Функция печени должна определяться перед началом лечения и периодически контролироваться в течение курса лечения. Пациентам, у которых возникают проявления нарушения функции печени, следует определить показатели ее функции. Пациенты, у которых отмечается повышение активности трансаминаз, должны находиться под наблюдением до нормализации показателей. В случае более чем трехкратного роста активности АлАТ или АсАТ более нормы дозу Вазоклину следует уменьшить или прекратить лечение. Вазоклин может вызвать повышение активности трансаминаз.

Вазоклин следует назначать с осторожностью пациентам, которые употребляют алкоголь и / или с заболеваниями печени в анамнезе. Болезни печени в активной фазе или повышение активности трансаминаз по непонятным причинам является противопоказанием для назначения Вазоклину.

Влияние на скелетные мышцы. Во время лечения Вазоклином у пациентов может наблюдаться миопатия. Под миопатией следует понимать боль в мышцах или слабость мышц в сочетании с ростом уровня КФК в 10 раз более ВРН. Вероятность возникновения этого состояния следует предположить у пациентов с диффузной миалгией, болезненностью или слабостью мышц и / или существенным увеличением уровня КФК. Пациентов следует предупредить о возможном возникновении боли в мышцах и слабость мышц, иногда с насморком или повышением температуры. В случаях повышения уровня КФК, уточненного или вероятного диагноза миопатии, лечение Вазоклином следует прекратить. Риск возникновения миопатии при лечении препаратами этой группы увеличивается при одновременном применении циклоспорина, производных фибриновой кислоты, эритромицина, ниацина или азоловых противогрибковых средств. Большинство этих средств угнетают метаболизм цитохрома Р450 ЗА4 и / или распределение препарата в организме. Вазоклин биотрансформируется, в первую очередь, с помощью фермента печени CYP ЗА4. Врачи, которые назначают Вазоклин в комбинации с производными фибриновой кислоты, эритромицином, иммуносупрессоров или азоловыми противогрибковыми средствами или модифицирующими липопротеины дозами ниацина, должны взвешивать возможные положительные результаты и вредные последствия и наблюдать за пациентами с целью выявления таких проявлений, как боль в мышцах и слабость мышц, особенно в первые месяцы лечения и после повышения дозы одного из этих препаратов. Вследствие этого следует рассмотреть необходимость снижения начальной и поддерживающей дозы Вазоклину при одновременном применении с вышеуказанными препаратами. Для этого рекомендуется периодическое определение КФК, но следует помнить, что этого теста бывает недостаточно для своевременного диагностирования тяжелой миопатии. Вазоклин может вызвать повышение КФК.

При лечении Вазоклином, как и при применении подобных препаратов этой группы, изредка наблюдались случаи рабдомиолиза в сочетании со вторичной почечной недостаточностью, которая вызывается миоглобинурией. Терапию Вазоклином следует прервать или прекратить в случае тяжелого состояния пациента при подозрении, что эти изменения вызваны миопатией, или при наличии факторов риска развития вторичной почечной недостаточности при рабдомиолизе (например, тяжелая острая инфекция, артериальная гипотензия, серьезные хирургические вмешательства, травма, тяжелые эндокринные, метаболические или электролитные нарушения и неконтролируемые судороги).

Пациентов необходимо предупредить о том, что им следует немедленно обратиться к врачу при появлении невыясненного боли или слабости в мышцах, особенно если они сопровождаются лихорадкой.

Терапия аторвастатином в дозе 80 мг у пациентов без сердечно-сосудистых заболеваний, которые за 6 и менее месяцев до начала лечения имели инсульт или транзиторную ишемическую атаку, увеличивает частоту возникновения геморрагических инсультов. У пациентов, у которых геморрагический инсульт возник в начале терапии аторвастатином, риск повторного геморрагического инсульта увеличивался. Аторвастатин в дозе 80 мг уменьшает общее количество инсультов и уменьшает количество случаев сердечно-сосудистых заболеваний.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами

Данных о влиянии аторвастатина на способность управлять автотранспортом и работать с другими, потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстрой психомоторной реакции, нет.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Риск миопатии при лечении другими препаратами этого класса повышается при одновременном применении циклоспорина, фибратов, эритромицина, противогрибковых препаратов, производных азолов и никотиновой кислоты в гиполипидемических дозах. Ингибиторы цитохрома CYP3A4. Поскольку аторвастатин метаболизируется изоферментом CYP3A4, совместное применение аторвастатина с ингибиторами данного изофермента может приводить к увеличению концентрации аторвастатина в плазме крови. Степень взаимодействия и эффекта потенцирования определяются вариабельностью воздействия на изофермент CYP3A4.

Ингибиторы транспортного белка ОАТР1В1. Аторвастатин и его метаболиты являются субстратами транспортного белка ОАТР1В1. Ингибиторы ОАТР1В1 (например, циклоспорин) могут повышать биодоступность аторвастатина. Так, совместное применение аторвастатина в дозе 10 мг и циклоспорина в дозе 5,2 мг / кг в сутки приводит к увеличению концентрации аторвастатина в плазме крови в 7,7 раза.

Эритромицин / кларитромицин. При одновременном применении аторвастатина и эритромицина (по 500 мг 4 раза в сутки) или кларитромицина (по 500 мг 2 раза в сутки), которые ингибируют CYРЗА4, наблюдалось повышение концентрации аторвастатина в плазме крови.

Ингибиторы протеаз. Одновременное применение аторвастатина с ингибиторами протеаз, известными как ингибиторы CYРЗА4, сопровождалось увеличением концентрации аторвастатина в плазме крови. Дилтиазем. Совместное применение аторвастатина в дозе 40 мг с дилтиазем в дозе 240 мг приводит к увеличению концентрации аторвастатина в плазме крови.

Циметидин. Клинически значимого взаимодействия аторвастатина с циметидином не выявлено. Итраконазол. Одновременное применение аторвастатина в дозах от 20 мг до 40 мг и препарата в дозе 200 мг приводило к увеличению значения AUC аторвастатина.

Грейпфрутовый сок. Поскольку грейпфрутовый сок содержит один или более компонентов, ингибирующих изофермент CYP3A4, его чрезмерное потребление (более 1,2 л в день) может вызвать увеличение концентрации аторвастатина в плазме крови.

Индукторы цитохрома CYP3A4. Совместное применение аторвастатина с индукторами изофермента цитохрома CYP3A4 (например, эфавирензом, рифампицин, зверобой продырявленный) может приводить к снижению концентрации аторвастатина в плазме крови. Вследствие двоякого механизма взаимодействия с рифампицином (индуктором изофермента цитохрома CYP3A4 и ингибитором транспортного белка гепатоцитов ОАТР1В1) рекомендуется одновременное применение аторвастатина и рифампицина, поскольку отсроченный прием аторвастатина после приема рифампицина приводит к существенному снижению концентрации аторвастатина в плазме крови.

Антациды. При одновременном приеме внутрь аторвастатина и суспензии, содержащей магния и алюминия гидроксиды, концентрация аторвастатина в плазме снижалась примерно на 35%, однако степень уменьшения уровня Хс-ЛПНП при этом не менялся.

Антипирин. Поскольку Вазоклин не изменяет фармакокинетику антипирина, взаимодействие между другими препаратами, которые метаболизируются с помощью этого же цитохрома (такими как терфенадин, толбутамид, триазолам, пероральные контрацептивы), маловероятно.

Феназон. При одновременном применении аторвастатина не влияет на фармакокинетику феназона, поэтому взаимодействие с другими препаратами, которые метаболизируются теми же изоферментами цитохрома, не ожидается.

Колестипол. При одновременном применении холестипола концентрация аторвастатина в плазме снижалась примерно на 25%. Однако гиполипидемическое эффект комбинации аторвастатина и холестипола превосходил таковой каждого препарата в отдельности.

Дигоксин. При повторном приеме дигоксина и аторвастатина в дозе 10 мг равновесные концентрации дигоксина в плазме крови не менялись. Однако при применении дигоксина в комбинации с аторвастатином в дозе 80 мг в сутки концентрация дигоксина увеличивалась примерно на 20%. Пациентам, получающим дигоксин в сочетании с аторвастатином, нужен клинический контроль.

Азитромицин. При одновременном применении аторвастатина в дозе 10 мг 1 раз в сутки и азитромицина в дозе 500 мг 1 раз в сутки концентрация аторвастатина в плазме не менялась. Пероральные контрацептивы. При одновременном применении аторвастатина и перорального контрацептива, содержащего норэтистерон и этинилэстрадиол, наблюдалось значительное повышение AUC норэтистерона и этинилэстрадиола примерно на 30% и 20% соответственно. Этот эффект следует учитывать при выборе перорального контрацептива для женщины, получающей аторвастатин.

Терфенадин. Аторвастатин при одновременном применении не оказывает клинически значимого влияния на фармакокинетику терфенадина.

Варфарин. Симптомов клинически значимого взаимодействия аторвастатина с варфарином не выявлено. Амлодипин. При одновременном применении аторвастатина в дозе 80 мг и амлодипина в дозе 10 мг фармакокинетика аторвастатина в равновесном состоянии не изменялась.

Другая сопутствующая терапия. При применении аторвастатина в сочетании с антигипертензивными средствами и эстрогенами, которые назначали в качестве заместительной терапии, симптомов клинически значимого нежелательного взаимодействия не отмечено. Исследования взаимодействия со специфическими препаратами не проводились.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика. Вазоклин - синтетический гиполипидемическое препарат. Аторвастатин - селективный конкурентный ингибитор ГМГ-КоА-редуктазы - ключевого фермента, превращающего 3-гидрокси-3-метилглютарил-КоА в мевалонат - предшественник стероидов, включая холестерин.

У пациентов с гомозиготной и гетерозиготной семейной гиперхолестеринемией, несемейными формами гиперхолестеринемии и смешанной дислипидемии аторвастатин снижает содержание в плазме крови общего холестерина (Хс), Хс-ЛПНП и аполипопротеина В (апо-В), а также содержание Хс-ЛПОНП и триглицеридов, вызывает неустойчивое повышение уровня Хс-ЛПВП. Аторвастатин снижает концентрацию холестерина и липопротеидов в плазме крови, подавляя ГМГ-КоА-редуктазу и синтез холестерина в печени и увеличивая число печеночных рецепторов ЛПНП на поверхности клеток, что приводит к усилению захвата и катаболизма Хс-ЛПНП.

Аторвастатин снижает образование Хс-ЛПНП и число частиц ЛПНП. Вызывает выраженное и стойкое повышение активности ЛПНП-рецепторов в сочетании с благоприятными качественными изменениями ЛПНП-частиц. Снижает уровень холестерина ЛПНП у больных с гомозиготной наследственной гиперхолестеринемией, устойчивой к терапии другими гиполипидемическими средствами. Аторвастатин в дозах 10-80 мг снижает уровень общего холестерина на 30-46%, Хс-ЛПНП - на 41-61%, а во-В - на 34-50% и триглицеридов - на 14-33%. Результаты лечения сходны у пациентов с гетерозиготной семейной гиперхолестеринемией, несемейными формами гиперхолестеринемии и смешанной гиперлипидемией, в т.ч. у пациентов с инсулиннезависимым сахарным диабетом.

У пациентов с изолированной гипертриглицеридемией аторвастатин снижает уровень общего холестерина, Хс-ЛПНП, Хс-ЛПОНП, апо-В, ТГ и Хс-ЛПнеВП и повышает уровень Хс-ЛПВП. У больных с дисбеталипопротеинемией снижает уровень холестерина ЛППП. У пациентов с гиперлипопротеинемией типа IИа и IIb по классификации Фредриксона среднее значение повышения уровня Хс-ЛПВП при лечении аторвастатином (10-80 мг) по сравнению с исходным показателем, составляет 5,1-8,7% и не зависит от дозы. Есть значительное дозозависимое снижение величины соотношений: общий холестерин / Хс-ЛПВП и Хс-ЛПНП / Хс-ЛПВП на 29-44% и 37-55% соответственно.

Аторвастатин в дозе 80 мг достоверно снижает риск ишемических осложнений и смерти на 16% после 16-недельного курса, а риск повторной госпитализации по поводу стенокардии, сопровождающейся признаками ишемии миокарда, - на 26%. У пациентов с различными исходными уровнями Хс-ЛПНП аторвастатин вызывает снижение риска ишемических осложнений и смерти у больных инфарктом миокарда без зубца Q и нестабильной стенокардией одинаково у мужчин и женщин и у пациентов как до 65, так и старше 65 лет.

Снижение содержания в плазме крови Хс-ЛПНП лучше коррелирует с дозой препарата, чем с его концентрацией в плазме крови.

Терапевтический эффект достигается через 2 недели после начала терапии, достигает максимума через 4 недели и сохраняется в течение всего периода терапии.

Фармакокинетика.

Всасывание

Аторвастатин быстро абсорбируется после приема внутрь; Cmax достигается через 1-2 часа. Степень абсорбции и концентрации аторвастатина в плазме крови повышается пропорционально дозе. Абсолютная биодоступность аторвастатина составляет около 14%, а системная биодоступность ингибирующей активности в отношении ГМГ-КоА-редуктазы - около 30%. Низкая системная биодоступность обусловлена ​​пресистемным метаболизмом в слизистой оболочке желудочно-кишечного тракта и / или при "первом прохождении" через печень. Пища снижает скорость и степень абсорбции примерно на 25% и 9% соответственно (о чем свидетельствуют результаты определения Cmax и AUC), однако уровень Хс-ЛПНП при приеме аторвастатина натощак и во время еды снижается практически в равной степени. Несмотря на то, что после приема аторвастатина в вечернее время уровни его в плазме ниже (Cmax и AUC примерно на 30%), чем после приема в утренние часы, снижение Хс-ЛПНП не зависит от времени суток, в яки принимают препарат.

Распределение

Середний Vd аторвастатина составляет около 381 л. Связывание аторвастатина с белками плазмы не менее 98%. Отношение уровней аторвастатина в эритроцитах / плазме крови составляет около 0,25, т.е. аторвастатин плохо проникает в эритроциты. МетаболизмАторвастатин значительной степени метаболизируется с образованием орто- и парагидроксилированных производных и различных продуктов бета-окисления. иn vitro орто- и парагидроксилированные метаболиты оказывают ингибирующее действие в отношении ГМГ-КоА-редуктазы, сопоставимое с действием аторвастатина. Ингибирующая активность в отношении ГМГ-КоА-редуктазы примерно на 70% обусловлена ​​активностью циркулирующих метаболитов. Результаты исследований in vitro дают основания предположить, что изофермент CYP3A4 играет важную роль в метаболизме аторвастатина. Это подтверждается повышением концентрации аторвастатина в плазме крови человека при одновременном приеме эритромицина, который является ингибитором этого изофермента. Исследования in vitro также показали, что аторвастатин является слабым ингибитором цитохрома CYP3A4. Аторвастатин не оказывал клинически значимого влияния на концентрацию терфенадина в плазме крови, который метаболизируется главным образом изоферментом CYРЗА4. В связи с этим существенное влияние аторвастатина на фармакокинетику других субстратов изофермента CYРЗА4 маловероятен. Вывод. Аторвастатин и его метаболиты выводятся, главным образом, с желчью после печеночного и / или внепеченочного метаболизма (аторвастатин не поддается выраженной кишечно-печеночной рециркуляции). T1 / 2 составляет около 14 часов, при этом ингибирующий эффект препарата в отношении ГМГ-КоА-редуктазы примерно на 70% определяется активностью циркулирующих метаболитов и сохраняется около 20-30 часов благодаря их наличию. После приема внутрь в моче обнаруживают менее 2% дозы аторвастатина.

Фармакокинетика в особых клинических случаях.

Возраст

Концентрация аторвастатина в плазме крови у пожилых людей (в возрасте ≥ 65 лет) выше (Cmax примерно на 40%, AUC примерно на 30%), чем у взрослых пациентов молодого возраста. Различий в безопасности, эффективности или достижении целей гиполипидемической терапии у пожилых людей, по сравнению с общей группой пациентов, выявлено не было.

Исследования фармакокинетики препарата у детей не проводились.

Пол. Концентрации аторвастатина в плазме у женщин отличаются (Cmax примерно на 20% выше, а AUC на 10%) от таковых у мужчин. Однако клинически значимых различий влияния препарата на липидный обмен у мужчин и женщин не выявлено.

Почечная недостаточность. Нарушение функции почек не влияет на концентрацию аторвастатина в плазме крови или его действие на показатели липидного обмена. В связи с этим изменения дозы у больных с нарушением функции почек не требуется.

Аторвастатин не выводится во время гемодиализа вследствие интенсивного связывания с белками плазмы.

Печеночная недостаточность. Концентрации аторвастатина значительно повышаются (Cmax и AUC примерно в 16 и 11 раз соответственно) у пациентов с алкогольным циррозом печени (класс B по шкале Чайлд-Пью).

Основные физико-химические свойства

таблетки белого цвета, овальной формы, двояковыпуклые, покрытые оболочкой.

срок годности

2 года с даты изготовления "in bulk".

условия хранения

Хранить в недоступном для детей месте в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° С.

упаковка

По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке. По 3 контурные ячейковые упаковки в пачке.

Категория отпуска

По рецепту.

Производитель

ЗАО «Фармацевтическая фирма «Дарница».

местонахождение

Украина, 02093, г. Киев, ул. Бориспольская, 13.

Аналоги препарата: Вазоклин

Совпадает код АТС 4го уровня:

- Бриллиантовый зеленый

- Бриллиантовый-зеленый-flomed