Вабадин-40 - инструкция, аналоги

Вабадин-40 Берлин-Хеми АГ (Менарини Групп), Германия Германия

Вабадин-40 Берлин-Хеми АГ (Менарини Групп), Германия Германия

Международное название:

Simvastatin

Тип:

Медицинский препарат

Производитель:

Берлин-Хеми АГ (Менарини Групп), Германия

Страна производства:

Германия

АТХ код:

- C Средства, влияющие на сердечно-сосудистую систему

- C10 Гиполипидемические средства

- C10A Гиполипидемические препараты, монокомпонентные

- C10A A Ингибиторы ГМГ КoА-редуктазы

- C10A A01 Симвастатин

Форма выпуска:

Вабадин 40 мг таблетки, п/о, по 40 мг №28 (14х2)

Категория отпуска:

по рецепту

Похожие ТМ:

- Вабадин-10

- Симгал

- Вазилип

Дополнительноя информация

Оригинал/Дженерик:

Нет данных

Разрешен в России:

Да

Разрешен в ЕС:

Нет данных

Разрешен в США:

Нет данных

Вождение авто:

Противопоказаний нет

Грудным детям:

Не рекомендовано

Кормящим:

Не рекомендовано

Беременным:

Не рекомендовано

Инструкция по применению

состав

действующее вещество: 1 таблетка, покрытая оболочкой, содержит 10 мг или 20 мг, или 40 мг симвастатина;

вспомогательные вещества: ядро таблетки: лактоза, целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукурузный, бутилгидроксианизол (Е 320), кислота аскорбиновая, лимонная кислота, кремния диоксид коллоидный безводный, тальк, магния стеарат;

оболочка: гипромеллоза, железа оксид красный (Е172), железа оксид желтый (Е172), триэтилцитрат, титана диоксид (Е171), тальк, повидон.

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые оболочкой.

Фармгруппа

Гиполипидемические средства. Ингибиторы ГМГ-КоА-редуктазы. Код АТС С10А А01.

показания

гиперхолестеринемия:

лечения первичной гиперхолестеринемии или смешанной дислипидемии как дополнение к диетотерапии или при недостаточном эффекте диеты и других нефармакологических лечебных мероприятий, например физических упражнений, снижение массы тела;

лечения гомозиготной семейной гиперхолестеринемии как дополнение к диете и других видов гиполипидемические препараты, например афереза ЛПНП или в случае, когда проведение этих лечебных мероприятий невозможно.

Профилактика сердечно-сосудистой патологии:

как дополнительная терапия для снижения сердечно-сосудистой летальности и заболеваемости на почве атеросклероза или сахарного диабета с нормальным или повышенным уровнем холестерина на фоне другой кардиопротекторной терапии и коррекции факторов риска.

противопоказания

Гиперчувствительность к симвастатину или любому из вспомогательных веществ. Беременность и период кормления грудью. Заболевания печени в активной фазе или необъяснимое стойкое повышение уровня трансаминаз крови. Беременность и кормление грудью. Одновременное назначение сильнодействующих ингибиторов изоэнзима CYРЗА4, например итраконазола, кетоконазола, посаконазола, ингибиторов ВИЧ-протеазы, эритромицина, кларитромицина, телитромицина и нефазодона, гемфиброзолу, циклоспорина, даназола.

Способ применения и дозы

Диапазон дозирования составляет 5-80 мг в сутки. Препарат применять перорально 1 раз в сутки в вечернее время. В случае необходимости повышения дозы необходимо соблюдать интервал не менее 4 нед между повышением дозы до достижения максимальной дозы 80 мг в сутки, что принимается также 1 раз в сутки вечером. Назначение дозы 80 мг рекомендуется только пациентам с тяжелой гиперхолестеринемией и высоким риском сердечно-сосудистых осложнений.

Гиперхолестеринемия. Больным необходимо придерживаться стандартной холестеринзнижу-ной диеты в период применения препарата Вабадин. Обычная доза составляет 10-20 мг в сутки, которую применяют 1 раз в сутки вечером. Для больных, нуждающихся в снижении холестерина липопротеинов низкой плотности (ХС ЛПНП) более чем на 45%, начальная доза может составлять 20-40 мг в сутки. Повышение дозы проводят по рекомендации, приведенной выше.

Гомозиготная семейная гиперхолестеринемия. Начальная рекомендуемая доза составляет 40 мг в сутки, которую следует принимать вечером, или 80 мг в сутки в три приема: две дозы по 20 мг в течение дня и 40 мг вечером.

Профилактика сердечно-сосудистой патологии. Обычная доза для больных с ишемической болезнью сердца с / без гиперлипидемии составляет от 20 до 40 мг в сутки, принимать 1 раз вечером. Медикаментозную терапию можно начинать одновременно с назначением диеты и физических упражнений. Увеличение дозировки, если необходимо, проводится по вышеприведенной схеме.

Сопутствующая терапия. Симвастатин можно назначать в качестве монотерапии, так и в комбинации с веществами, усиливают секрецию желчных кислот. В последнем случае препарат применять не позднее чем за 2 часа до или не ранее чем через 4 часа после приема веществ, усиливают выделение желчных кислот (см. Раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»)

Почечная недостаточность. При умеренной почечной недостаточности коррекция дозы не требуется; при тяжелой (клиренс креатинина

Для точного дозирования следует использовать соответствующие лекарственные формы препарата Вабадинâ, содержащие 10, 20 или 40 мг симвастатина в 1 таблетке.

побочные реакции

Со стороны кроветворной и лимфатической систем: анемия.

Со стороны нервной системы: головная боль, парестезии, головокружение, периферическая полинейропатия.

Со стороны пищеварительного тракта: запор, боль в животе, метеоризм, диспепсия, диарея, тошнота, рвота, панкреатит.

Со стороны печени и желчевыводящих путей: гепатит, желтуха, печеночная недостаточность.

Со стороны кожи и подкожной жировой тканей: сыпь, зуд, алопеция.

Со стороны опорно-двигательного аппарата, соединительной ткани и костей: миопатия, в том числе миозиты, рабдомиолиз с или без острой почечной недостаточности, миалгия, спазмы мышц, тендинопатия (иногда с разрывами).

Репродуктивная система и молочные железы: эректильная дисфункция.

Общие нарушения: астения; синдром гиперчувствительности, может сопровождаться такими проявлениями: ангионевротический отек, волчаночноподобный синдром, ревматическая полимиалгия, дерматомиозит, васкулит, тромбоцитопения, эозинофилия, повышение СОЭ (СОЭ), артрит и артралгия, крапивница, фотосенсибилизация, лихорадка, приливы, удушье и ощущение дискомфорта.

Со стороны параметров лабораторных исследований: повышение уровня трансаминаз в сыворотке крови (АлАТ, АсАТ и g-глутамилтранспептидазы), повышение уровня щелочной фосфатазы и креатинфосфокиназы (КФК) в сыворотке крови.

Были сообщения о таких побочных реакциях при применении некоторых статинов: расстройства сна, в том числе бессонница и кошмарные сновидения; ухудшение памяти; половые расстройства; депрессия; необычные случаи нарушений со стороны интерстициальной ткани легких, особенно при длительном применении. Возможно развитие сахарного диабета при применении статинов (см. Раздел «Особенности применения»).

Передозировка

К этому времени было зарегистрировано несколько случаев передозировки, которые прошли без каких-либо последствий для пациентов. Максимальная принятая доза составляла 3,6 г симвастатина. Передозировка препарата не требует специальных лечебных мероприятий. В случае передозировки проводят общие мероприятия и симптоматическую терапию при необходимости.

Применение в период беременности или кормления грудью

Применение препарата противопоказано в период беременности, а его применение следует прекратить до наступления беременности. Неизвестно, проникает симвастатин или его метаболиты в грудное молоко. Поскольку многие лекарственные средства проникают в грудное молоко, из-за возможности возникновения серьезных побочных реакций, симвастатин противопоказан в период кормления грудью.

дети

Опыт применения симвастатина детям ограничен, поэтому применять его в педиатрической практике не рекомендуется.

особенности применения

Миопатия / рабдомиолиз. Симвастатин, как и другие ингибиторы ГМГ-КоА-редуктазы, редко вызывает развитие миопатии, которая сопровождается болью в мышцах, болезненностью при пальпации или слабостью мышц и значительным повышением концентрации КФК (КФК), более чем в 10 раз нормы. Иногда миопатия развивается в форме рабдомиолиза с или без вторичной почечной недостаточности, обусловленной миоглобинурией. В крайне редких случаях развитие рабдомиолиза приводило к летальному исходу. Риск миопатии возрастает при высоком уровне ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы в крови.

Начало терапии. Всех пациентов, начинающие прием симвастатина или которым была повышена доза препарата, следует проинформировать о риске развития миопатии и необходимости немедленно информировать врача при появлении любой необъяснимой мышечной боли или болезненности мышц при пальпации или слабости мышц. Следует быть осторожным с пациентами группы риска, у которых возможно развитие рабдомиолиза и у которых нужно определять уровень КФК до начала применения симвастатина с целью установления его исходного уровня и проводить его мониторинг, а именно: у больных в возрасте от 70 лет, с нарушением функции почек, неконтролируемым гипотиреозом, наследственными заболеваниями мышечной системы в анамнезе, токсическими реакциями со стороны скелетных мышц в анамнезе при применении статинов или фибратов при злоупотреблении алкоголем. В таких случаях необходимо проанализировать возможный риск и пользу от лечения, а также нужно проводить клинический мониторинг. Если у больного в анамнезе отмечались вышеупомянутые мышечные нарушения, обусловленные применением любого фибрата или статина, терапию другими препаратами этих классов следует начинать с осторожностью. Если начальный уровень КФК значительно повышен (более чем в 5 раз превышает норму), препарат не следует начинать.

Назначают. При появлении в миалгии, слабости или спазмов мышц нужно определить уровень КФК. Если без значительной физической нагрузки уровень КФК существенно повышен (в 5 раз выше нормы), лечение прекращают. При наличии симптомов со стороны мышечной системы, вызывающих постоянный дискомфорт, необходимо рассмотреть вопрос об отмене препарата, даже если уровень КФК в 5 раз меньше нормы. При подозрении на миопатию препарат следует отменить. При исчезновении симптомов и нормализации уровня КФК возможно возобновление приема этого препарата или назначение альтернативного статина в минимальной дозе при условии регулярного мониторинга. Терапию симвастатином следует временно прекратить за несколько дней до проведения крупных плановых хирургических вмешательств или если у больного возникает любое другое серьезное заболевание либо травматическое повреждение.

Меры по снижению риска развития миопатии, обусловленной взаимодействием с другими лекарствами. Риск развития миопатии и рабдомиолиза значительно повышается при одновременном применении симвастатина с эффективными ингибиторами изоэнзима CYP3A4 (например с итраконазолом, кетоконазолом, эритромицином, кларитромицином, телитромицином, нефазодоном, ингибиторами ВИЧ-протеазы), а также с гемфиброзилом, циклоспорином и даназолом. Риск развития миопатии и рабдомиолиза также повышается при одновременном применении фибратов, ниацина в дозах, снижающих уровень липидов (более 1 г / сут), или одновременном применении амиодарона или верапамила и симвастатина в высоких дозах. Риск развития миопатии и рабдомиолиза незначительно повышается при применении симвастатина в дозе 80 мг одновременно с дилтиазем. Риск развития миопатии, в том числе рабдомиолиза повышается при одновременном применении фузидиевой кислоты и статинов. Поэтому одновременное применение симвастатина и ингибиторов изоэнзима CYP3A4 (итраконазола, кетоконазола, эритромицина, кларитромицина, телитромицина, нефазодона, ингибиторов ВИЧ-протеазы) противопоказано. Если назначение ингибиторов изоэнзима CYP3A4 нельзя избежать, применение симвастатина необходимо прекратить на период лечения вышеупомянутыми препаратами. Более того, следует соблюдать осторожность при применении симвастатина с другими, менее эффективными ингибиторами изоэнзима CYP3A4: циклоспорином, верапамилом, дилтиазем. Следует избегать одновременного применения симвастатина и грейпфрутового сока. Для больных, получающих циклоспорин, даназол, гемфиброзил или ниацин в дозах, снижают уровень липидов крови (более 1 г / сут), доза симвастатина не должен превышать 10 мг в сутки. Следует избегать одновременного применения симвастатина и гемфиброзила, кроме случаев, когда польза от применения такой комбинации с большой вероятностью преобладает повышенный риск развития миопатии. Польза от одновременного применения симвастатина в дозе 10 мг в сутки с другими фибратами (ниацином, циклоспорином, даназолом), кроме фенофибрата, следует тщательно взвесить относительно возможного потенциального риска таких комбинаций. Следует соблюдать осторожность при одновременном применении фенофибрата и симвастатина, поскольку каждый из них в отдельности способен привести к развитию миопатии. Следует избегать одновременного применения симвастатина в дозе, превышающей 20 мг / сут, с амиодароном, исключая случаи, когда клиническая польза с большей вероятностью преобладает повышенный риск развития миопатии. Больным, которые в случае необходимости применяют фузидиевой кислоту и симвастатин, необходимо преребуваты под наблюдением. Может возникнуть необходимость временного прекращения применения симвастатина.

Влияние на печень. Как и при применении других лекарственных средств, снижающих уровень липидов крови, при терапии симвастатином отмечены случаи умеренно повышение уровня трансаминаз в сыворотке крови, выше в 3 раза нормы. Эти изменения возникали сразу после начала терапии и часто имели преходящий характер, не сопровождались клинической симптоматикой и не требовали прекращения лечения. У незначительного количества больных, принимавших симвастатин, наблюдалось стойкое повышение уровня трансаминаз в сыворотке крови, более чем в 3 раза нормы. При отмене терапии их уровень постепенно возвращался к исходному, зафиксированному до начала лечения. Поэтому при наличии соответствующих клинических показаний рекомендуется проводить контроль функции печени до и после начала терапии симвастатином. При увеличении дозы до 80 мг в сутки следует проводить дополнительный контроль функции печени до повышения дозы, через 3 месяца после и каждые полгода в течение первого года лечения. Особого внимания требуют больные, у которых во время лечения наблюдается повышение активности трансаминаз, следует немедленно провести их повторное определение и в дальнейшем чаще проводить их контроль. Если повышение активности трансаминаз прогрессирует, особенно при их стойком в более чем 3 раза выше нормы, терапию симвастатином следует прекратить. С осторожностью применять больным, злоупотребляющим алкоголем.

Сахарный диабет. Существуют доказательства того, что у некоторых пациентов статины повышают уровень сахара в крови. У таких пациентов существует высокий риск возникновения в будущем сахарного диабета, а также может возникнуть повышении уровня триглицеридов в крови. Риск возникновения сосудистых осложнений превышает риск возникновения сахарного диабета, поэтому в таких случаях не следует прекращать применение статинов. Необходимо проводить клинический и лабораторный контроль у больных группы риска (уровень глюкозы 5,6-6,9 ммоль / л, индекс массы тела более 30 кг / м2, повышенный уровень триглицеридов в крови, артериальная гипертензия).

Со стороны интерстициальной ткани легких. Были сообщения о необычных случаях нарушений со стороны интерстициальной ткани легких, связывались с применением статинов, особенно при длительном применении. Они проявляются в виде диспноэ, непродуктивного кашля и ухудшение общего состояния (утомляемость, потеря массы тела, лихорадка). При подозрении на развитие у больных таких расстройств лечение статинами необходимо прекратить.

Вспомогательные вещества. Препарат содержит лактозу, поэтому его не следует применять больным с непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы или при нарушении абсорбции глюкозы-галактозы.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами

Симвастатин не влияет или очень незначительно влияет на способность управлять транспортом или работать с механизмами. Однако из-за возможности возникновения такого побочного реакции как головокружение следует быть осторожным.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Фармакодинамические взаимодействия.

Взаимодействие с другими препаратами, снижающими уровень липидов крови и способными вызывать развитие миопатии. Риск развития миопатии, рабдомиолиза повышается при одновременном применении с фибратами и никотиновой кислотой (ниацином) в дозах более 1 г в сутки. Кроме этого, имеет место фармакокинетическое взаимодействие с гемфиброзилом, что приводит к повышению концентрации симвастатина в плазме крови. Нет никаких признаков того, что при одновременном применении симвастатина и фенофибрата риск развития миопатии превышает сумму индивидуальных рисков этих препаратов. Для других фибратов нет адекватных данных относительно фармакокинетики и фармакологической безопасности.

Взаимодействия, связанные с повышенным риском развития миопатии / рабдомиолиза.

Взаимодействие с привлечением изоэнзима CYP3A4. Симвастатин - субстрат цитохрома Р450 ЗА4. Сильнодействующие ингибиторы Р450 ЗА4 увеличивают риск миопатии и рабдомиолиза в связи с повышением концентрации ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы в плазме крови во время лечения симвастатином. К ингибиторам цитохрома Р450 ЗА4 принадлежат итраконазол, кетоконазол, эритромицин, кларитромицин, телитромицин, ингибиторы ВИЧ-протеазы, нефазодон. Одновременное применение итраконазола обусловливало более чем 10-кратного усиления действия симвастатиновой кислоты (активный метаболит). Телитромицин усиливает действие этой кислоты в 11 раз. Если применения итраконазола, кетоконазола, Посаконазол, эритромицина, кларитромицина, телитромицина, нефазодона, ингибитора ВИЧ-протеазы нельзя избежать, лечение симвастатином следует прекратить на период их применения. Следовательно, одновременное применение симвастатина с итраконазолом, кетоконазолом, ингибиторами ВИЧ-протеазы, эритромицин, кларитромицин, телитромицином и нефазодоном противопоказано.

Циклоспорин. Риск развития миопатии / рабдомиолиза повышается при одновременном применении циклоспорина, особенно с применением больших доз симвастатина, поэтому при одновременном применении доза симвастатина не должен превышать 10 мг в сутки.

Даназол. Риск развития миопатии / рабдомиолиза повышается при одновременном использовании даназола, особенно с применением больших доз симвастатина.

Гемфиброзил. Повышается концентрация симвастатиновой кислоты в плазме крови.

Амиодарон и верапамил. Риск развития миопатии / рабдомиолиза повышается при одновременном применении амиодарона или верапамила, особенно с симвастатином в высоких дозах. При проведении клинических испытаний у 6% больных развивалась миопатия при одновременном применении симвастатина в дозе 80 мг в сутки и амиодарона. Анализ имеющихся данных клинических испытаний показывает, что у 1% больных развивалась миопатия при одновременном применении симвастатина в дозе 40 мг или 80 мг в сутки и верапамила, поэтому суточная доза симватстатину у таких больных не должен превышать 20 мг, кроме ситуации, когда клиническая польза от большей вероятностью превышает возможный развитие миопатии / рабдомиолиза.

Дилтиазем. Анализ имеющихся данных клинических испытаний показывает, что у 1% больных развивалась миопатия при одновременном применении симвастатина в дозе 80 мг в сутки и дилтиазема. Риск миопатии не повышался, если больные получали симвастатин в дозе 40 мг в сутки. Поэтому суточная доза симватстатину в больных, получающих дилтиазем не должна превышать 40 мг, исключая ситуации, когда клиническая польза с большей вероятностью превышает возможный развитие миопатии / рабдомиолиза.

Амлодипин. Доза симвастатина не должен превышать 20 мг в сутки у больных, применяющих амлодипин.

Грейпфрутовый сок. Грейпфрутовый сок подавляет цитохром Р450 ЗА4. Одновременное применение большого количества грейпфрутового сока (1 литр в сутки) и симвастатина усиливало действие симвастатиновой кислоты в 7 раз. Прием 240 мл сока утром и симвастатина вечером приводит к увеличению действия симвастатиновой кислоты в 1,9 раза. Поэтому следует избегать употребления грейпфрутового сока при применении симвастатина.

Колхицин. Были сообщения о развитии миопатии и рабдомиолиза у больных с почечной недостаточностью, которые одновременно применяли колхицин и симвастатин.

Рифампицин. У больных, длительно применяющих рифампицин (мощный индуктор CYP ЗА4), может возникнуть отсутствие эффективности симвастатина.

Флуконазол. Были редкие сообщения о развитии рабдомиолиза связанные с одновременным применением флуконазола и симвастатина.

Пероральные антикоагулянты. Применение 20-40 мг симвастатина умеренно усиливает действие антикоагулянтов кумаринового типа: протромбиновое время, выраженное через международное нормализованное отношение (MHO; International Normalized Ratio, INR) увеличивался по сравнению с исходным значением у здоровых добровольцев с 1,7 до 1,8 и у больных с гиперхолестеринемией от 2,6 до 3,4. Наблюдалась очень незначительное количество случаев повышение МНО. У больных, получающих антикоагулянты кумаринового типа, определяют протромбиновое время перед началом терапии симвастатином, регулярно в раннюю фазу терапии (для выявления значительных изменений протромбинового времени) и после регистрации стабильного протромбинового времени с интервалами, обычно рекомендуются для такого типа антикоагулянтов. При изменении дозы симвастатина проводят повторный мониторинг протромбинового времени. Причинно-следственной связи между приемом симвастатина и развитием кровотечений или изменением протромбинового времени нет у больных, не принимающих антикоагулянты.

Влияние симватстатина на фармакокинетику других лекарственных средств.

Симвастатин не подавляет цитохром Р450 ЗА4, поэтому не следует ожидать какого-либо влияния симвастатина на концентрацию в плазме веществ, которые метаболизируются под его влиянием.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика. После перорального приема симвастатин, находящийся в неактивной лактоновой форме, гидролизуется в печени с образованием b-гидроксикислоты (активная форма), которая обладает выраженным ингибирующим действием на ГМГ-КоА-редуктазы. Этот энзим катализирует превращение ГМГ-КоА в мевалоновую кислоту, которая является ранним и лимитирующим этапом биосинтеза холестерина. Показано, что симвастатин снижает уровень холестерина липопротеинов низкой плотности (ХС ЛПНП) как при нормальном, так и при повышенном его исходном уровне. ЛПНП образуются из липопротеинов очень низкой плотности (ЛПОНП) и катаболизируются преимущественно путем связывания с ЛПНП-рецептором, имеет высокое сродство с ЛПНП. Механизм понижения уровня ЛПНП крови симвастатином может включать как уменьшение концентрации ХС ЛПНП, так и стимуляцию ЛПНП-рецептора, что приводит к уменьшению выработки и усиления катаболизма ХС ЛПНП. Терапия симвастатином также существенно снижает уровень аполипопротеина В. Кроме этого, он умеренно повышает уровень ХС ЛПВП (липопротеины высокой плотности) и снижает концентрацию триглицеридов (ТГ). В результате снижается соотношение общего ХС к ХС ЛПВП, а также ХС ЛПНП к ХС ЛПВП.

Фармакокинетика. Неактивная лактоновая форма симвастатина гидролизуется преимущественно в печени в активную b-гидроксикислоту. Абсорбция. У человека симвастатин хорошо всасывается и подвергается экстенсивному экстрагированию из крови при первом прохождении через печень. Уровень экстрагирования зависит от скорости потока крови в печени. Печень является главным местом действия активной формы препарата. Доступность b-гидроксикислоты в системном кровотоке после перорального применения составляет 5% от дозы. Максимальная концентрация активных ингибиторов достигается после 1-2 часов после приема симвастатина. Одновременный прием пищи не влияет на всасывание препарата. При длительном применении препарата его кумуляции не происходит. Системное распределение. Связывание с белками плазмы симвастатина и его активных метаболитов составляет 95%. Вывод. Симвастатин - это субстрат изоэнзима CYP3A4. Основными его метаболитами, имеющихся в плазме, является b-гидроксикислота и 4 дополнительные метаболиты. После перорального применения радиоактивного симвастатина у человека 13% радиоактивности определялись в моче, а 60% - в кале в течение 96 часов. При внутривенном введении b-гидроксикислоты симвастатина ее период полувыведения составлял в среднем 1,9 часа. Примерно 0,3% от этой введенной дозы было выделено с мочой в виде метаболитов ингибиторов.

Основные физико-химические свойства

Вабадин 10 мг овальные двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой, персикового цвета с насечкой для деления с одной стороны.

Вабадин 20 мг овальные двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой, желто-коричневого цвета.

Вабадин 40 мг овальные двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой, кирпично-красного цвета.

срок годности

3 года.

Не использовать после истечения срока годности.

условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 ° С. Хранить в недоступном для детей месте.

упаковка

14 таблеток, покрытых оболочкой, в блистере; 2 блистера в картонной коробке.

Категория отпуска

По рецепту.

заявитель

Менарини Интернэшонал Оперейшонс Люксембург С.А.

местонахождение

1, Авеню де ла Гар, Л-1611 Люксембург, Люксембург.

производители

Производство «in bulk»:

Атлантик Фарма - Продьюсез Фармасеутикас С.А. Местонахождения. Руа да Тапада Гранде № 2, Абрунхейра, 2710-089, Синтра, Португалия.

Конечная упаковка, контроль и выпуск серии:

Менарини - Фон Хейден ГмбХ.

местонахождение

Лейпцигер Штрассе 7-13, 01097 Дрезден, Германия.

Полномочный представитель.

БЕРЛИН-Хеми АГ.

местонахождение

Глиникер Вег 125, 12489, Берлин, Германия.

Аналоги препарата: Вабадин-40

Совпадает код АТС и состав:

- Вабадин-10

- Симгал

- Вазилип

- Вабадин-20