Трифтазин-здоровье - инструкция, аналоги

Инструкция по применению

Содержание инструкции

Состав

действующее вещество: trifluoperazine;

1 таблетка содержит трифлуоперазина гидрохлорида в пересчете на трифлуоперазин 5 мг;

вспомогательные вещества: лактоза, моногидрат; крахмал кукурузный; целлюлоза микрокристаллическая повидон; кремния диоксид коллоидный безводный; натрия кроскармеллоза;кислота стеариновая; гипромеллоза; титана диоксид (Е 171); индигокармин (Е 132).

Лекарственная форма.

Таблетки, покрытые оболочкой.

Фармакотерапевтическая группа.

Антипсихотические средства. Пиперазиновые производные фенотиазина.

Код АТС N05A B06.

Показания

Психотические расстройства, в том числе шизофрения.

Противопоказания

Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата, к другим препаратам фенотиазинового ряда; острые и хронические воспалительные заболевания печени, болезни сердца с нарушением проводимости и в стадии декомпенсации, тяжелые заболевания почек, угнетение костномозгового кроветворения, пролактинзалежни опухоли молочной железы, пациенты в возрасте старше 60 лет.

Способ применения и дозы

Применяют внутрь после еды.

Для взрослых разовая доза в начале лечения составляет 5 мг трифлуоперазина (1 таблетка). Затем ее постепенно увеличивают на 5 мг (1 таблетка) на прием, до суточной дозы 30-80 мг (в отдельных случаях - до 100-120 мг). Суточную дозу делят на 2-4 приема. После достижения терапевтического эффекта оптимальные дозы назначают в течение 1-3 месяцев, а затем медленно уменьшают до 5-20 мг в сутки.Последние дозы применяют в дальнейшем как поддерживающие.

Максимальная суточная доза для взрослых - 100-120 мг трифлуоперазина.

Лечение препаратом должно быть строго индивидуализировано в зависимости от течения заболевания.Сроки лечения могут составлять 3-9 месяцев и более, в зависимости от эффективности терапии.

Побочные реакции .

Со стороны центральной и периферической нервных систем: головная боль, головокружение, бессонница, нарушение терморегуляции, усталость, спутанность сознания, ригидность мышц, экстрапирамидные расстройства (дискинезии, акинето-ригидные явления, акатизия, гиперкинезы, тремор, вегетативные нарушения); в начале лечения - сонливость; при длительном приеме - поздняя дискинезия лицевых мышц; редко - злокачественный нейролептический синдром.

Со стороны органов чувств: нарушение зрения, ретинопатия, помутнение хрусталика и роговицы.

Со стороны пищеварительного тракта: тошнота, запор, атония толстой кишки, тризм, протрузия языка;в начале лечения - сухость во рту, анорексия.

Со стороны печени и желчевыводящих путей: редко - холестатическая желтуха.

Со стороны эндокринной системы и метаболические нарушения: гипо-или гипергликемия, глюкозурия, гиперпролактинемия, гинекомастия, повышение аппетита, увеличение массы тела; редко - нарушение менструального цикла (олигоменорея, дисменорея, аменорея), галакторея.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: в начале лечения - тахикардия, умеренно выраженная ортостатическая гипотензия; редко - нарушения ритма сердца, изменения электрокардиограммы (удлинение интервала QT, сглаживание зубца Т).

Со стороны системы крови и лимфатической системы: агранулоцитоз, анемия (гемолитическая, апластическая), эозинофилия; редко - лейкопения, тромбоцитопения, агранулоцитопения, панцитопения.

Со стороны мочеполовой системы: задержка мочи, нарушение мочеиспускания, снижение потенции, нарушение эякуляции, приапизм.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: фотодермия, покраснение кожи, пигментация кожи, эксфолиативный дерматит.

Аллергические реакции:  редко - кожная сыпь, крапивница, анафилактоидные реакции, ангионевротический отек.

Влияние на результаты лабораторных исследований: ложноположительные тесты на беременность, фенилкетонурией.

Другие: мышечная слабость, отеки.

Передозировка

Симптомы: передозировка проявляется дискинезией, дизартрией , сонливостью и ступором, экстрапирамидными нарушениями, непроизвольными сокращениями мышц, артериальной гипотензией, сердечными аритмиями, судорогами, изменениями на ЭКГ, вегетативными расстройствами, сухостью во рту, кишечной непроходимостью. В тяжелых случаях возможна кома.

Лечение: снижение дозы или прекращения приема препарата; для устранения экстрапирамидных расстройств применяют антипаркинсонические средства (тропацин, циклодол); дискинезии (пароксизмальные судороги мышц шеи, языка, дна полости рта, окулогирные кризы) купируются кофеин-бензоат натрия (2 мл 20% раствора подкожно) или аминазином (1-2 мл 2,5% раствора внутримышечно).

Применение в период беременности или кормления грудью

Применение препарата в период беременности противопоказано.

При необходимости применения препарата необходимо прекратить кормление грудью.

Дети

В данной лекарственной форме препарат не применяют у детей.

Особенности применения

Применять с осторожностью (если польза от лечения превышает риск) или совсем не применять препарат больным с закрытоугольной глаукомой, эпилепсией, болезнью Паркинсона, язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, с гиперплазией предстательной железы, задержкой мочи, при гипотиреозе, сердечно-сосудистых заболеваниях ( частности при выраженной артериальной гипотензии и стенокардии), с патологическими изменениями картины крови, хроническими заболеваниями органов дыхания, больным сахарным диабетом, миастенией гравис, с желтухой в анамнезе.

Противорвотное действие трифлуоперазина может препятствовать диагностике и лечению опухолей головного мозга и синдрома Рейе.

Вспомогательные вещества препарата содержат лактозу, поэтому его не следует применять пациентам с наследственной непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы Лаппа или нарушением мальабсорбции глюкозы-галактозы.

Опыт применения препарата у больных с депрессивными расстройствами отсутствует.

В начале лечения могут наблюдаться сонливость, незначительное снижение артериального давления.

При лечении препаратом следует избегать воздействия высокой температуры (возможно нарушение терморегуляции).

Пациентам, у которых возникла рвота, препарат назначают только в случае, если польза от лечения превышает риск.

При лечении Непсихотические тревоги трифлуоперазин следует назначать только в случае, если применение альтернативных препаратов (например, бензодиазепинов) является неэффективным.

В период лечения следует исключить употребление алкоголя.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами

В период лечения пациенту следует воздерживаться от управления транспортными средствами и выполнения работ, требующих повышенного внимания, скорости психических и двигательных реакций.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

При одновременном применении

с препаратами, угнетающими центральную нервную систему (средства для наркоза, опиоидные анальгетики, барбитураты, анксиолитики, этанол и этанолсодержащими препараты) - возможно усиление депрессии центральной нервной системы и угнетение дыхания;

с трициклическими антидепрессантами, мапротилином или ингибиторами МАО - возможно увеличение риска злокачественного нейролептического синдрома;

с противосудорожными препаратами - возможно понижение судорожного порога;

с препаратами для лечения гипертиреоза - повышается риск развития агранулоцитоза;

с препаратами, вызывающими экстрапирамидные реакции, - возможно увеличение частоты и тяжести экстрапирамидных нарушений;

с антигипертензивными препаратами - возможна ортостатическая гипотензия;

с прохлорперазином - возможна длительная потеря сознания;

с адреналином - возможно искажение эффекта последнего, что приводит к дальнейшему снижению артериального давления;

с лекарственными средствами, которые удлиняют интервал QT, - возможно повышение риска желудочковой аритмии;

бромокриптином - фенотиазины подавляют способность бромокриптина снижать концентрацию пролактина в сыворотке крови.

Препарат может ослаблять сосудосуживающий эффект эфедрина, усиливать антихолинергические эффекты других препаратов, подавлять действие амфетаминов, леводопы, клонидина, гуанетидина.

Антациды, антипаркинсонические средства и препараты лития нарушают всасывание трифлуоперазина.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика. Трифтазин-Здоровье - препарат группы нейролептиков, содержит действующее вещество трифлуоперазин - один из наиболее активных антипсихотических средств.

Трифлуоперазин блокирует дофаминовые рецепторы в центральной нервной системе. Оказывает выраженное действие на продуктивной симптоматики (галлюцинации, бред). Антипсихотическое действие препарата сочетается с определенным стимулирующим эффектом. Препарат обладает также противорвотным и выраженным каталептическим действие.

Проявляет антисеротониновым, гипотермический и гибернируючий эффекты, вызывает гиперпролактинемией. Антихолинергический и адренолитическим эффекты, гипотензивное и седативное действие выражены слабо. Не вызывает скованности и общей слабости.

Фармакокинетика. Степень абсорбции трифлуоперазина достаточно высокая, связывание с белками плазмы крови достигает 95-99%, имеет место эффект первого прохождения через печень, биодоступность - 35%. Время достижения максимальной концентрации в плазме крови - 2-4 часа.Проходит через гематоэнцефалический барьер, проникает в грудное молоко. Интенсивно метаболизируется в печени с образованием фармакологически неактивных метаболитов. Экскретируется преимущественно почками, а также с желчью.

Основные физико-химические свойства

таблетки, покрытые оболочкой, от светло-синего до синего цвета. На поверхности таблеток допускается мраморность. На поперечном разрезе видны два слоя.

Срок годности

2 года.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

Таблетки, покрытые оболочкой, по 5 мг № 50, № 10'5 в блистере в коробке; № 50 в блистере.

Категория отпуска.

По рецепту.

Производитель.

ООО «Фармацевтическая компания« Здоровье ».

Местонахождение

Украина, 61013, г.. Харьков, ул. Шевченко, 22.