Медицинский порталПрепаратыТТрифтазин-дарница

Трифтазин-дарница - инструкция, аналоги

Трифтазин-дарница ЧАО «Фармацевтическая фирма« Дарница ». Украина

Трифтазин-дарница ЧАО «Фармацевтическая фирма« Дарница ». Украина

Международное название:

Trifluoperazine

Тип:

Медицинский препарат

Производитель:

ЧАО «Фармацевтическая фирма« Дарница ».

Страна производства:

Украина

АТХ код:

- N Средства, действующие на нервную систему

- N05 Психолептические средства

- N05A Антипсихотические средства

- N05A B Пиперазиновые производные фенотиазина

- N05A B06 Трифлуоперазин

Форма выпуска:

Трифтазин-Дарница раствор д/ин. 2 мг/мл по 1 мл в амп. №10

Категория отпуска:

по рецепту

Похожие ТМ:

- Трифтазин-здоровье

Дополнительноя информация

Оригинал/Дженерик:

Нет данных

Разрешен в России:

Да

Разрешен в ЕС:

Нет данных

Разрешен в США:

Нет данных

Вождение авто:

Не рекомендовано

Грудным детям:

Не рекомендовано

Кормящим:

Не рекомендовано

Беременным:

Не рекомендовано

Инструкция по применению

Содержание инструкции

Состав

действующее вещество: trifluoperazine,

1 мл раствора содержит трифлуоперазина гидрохлорида в пересчете на 100% сухое вещество - 2 мг;

вспомогательные вещества: натрия цитрат, вода для инъекций.

Лекарственная форма

Раствор для инъекций.

Фармакотерапевтическая группа

Антипсихотические средства. Пиперазиновые производные фенотиазина. Код АТС N05A B06.

Показания

Психотические расстройства, в том числе шизофрения.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, других препаратов фенотиазинового ряда.Декомпенсированная сердечная недостаточность, выраженная артериальная гипотензия. Кома любой этиологии. Прогрессирующие системные заболевания головного и спинного мозга. Стенокардия. Рак молочной железы. Глаукома. Функциональная почечная и печеночная недостаточность. Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в период обострения. Эпилепсия, болезнь Паркинсона.Нарушение механизма центральной регуляции дыхания (особенно у детей), синдром Рейе. Кахексия.Микседема. Гиперплазия предстательной железы. Патологические изменения крови, связанные с нарушением кроветворения. Беременность и период кормления грудью.

Способ применения и дозы

Применяют внутримышечно. Начальная доза для взрослых составляет 1-2 мг. Повторное введение проводят через 4-6 часов; при более частых инъекциях возможны явления кумуляции. Суточная доза, как правило, равна 6 мг, в исключительных случаях - 10 мг.

При депрессивно-галлюцинаторных и депрессивно-бредовых состояниях Трифтазин-Дарница применяют вместе с антидепрессантами.

Лечение Трифтазин-Дарница должно быть строго индивидуализировано в зависимости от течения заболевания. Срок лечения не должен превышать 12 недель.

Побочные реакции

Со стороны центральной и периферической нервной системы: головная боль, сонливость, головокружение, бессонница, акатизия, дистонические экстрапирамидные реакции, псевдопаркинсонизм, поздняя дисамнезия, злокачественный нейролептический синдром, явления психической индифферентности, запоздалая реакция на внешние раздражители, акинетико-ригидные явления, гиперкинезы, тремор , вегетативные нарушения, поздняя дискинезия лицевых мышц, дистония, нарушение терморегуляции, усталость, нарушение сознания, ригидность мышц, судороги.

Со стороны органов чувств: парез аккомодации, ретинопатия, помутнение хрусталика и роговицы, нарушения зрительного восприятия, конъюнктивит.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: сухость во рту, анорексия, булимия, тошнота, рвота, диарея, запор, гастралгия, парез кишечника, тризм, протрузия языка.

Со стороны печени и желчевыводящих путей: холестатическая желтуха, гепатотоксичность, гепатит.

Со стороны эндокринной системы и метаболические нарушения: гипо-или гипергликемия, глюкозурия, нарушение менструального цикла (дисменорея, аменорея), гинекомастия, увеличение массы тела, галакторея, боль в груди, лактация, нарушения либидо, гиперпролактинемия.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, снижение артериального давления (ортостатическая гипотензия), нарушения ритма сердца, изменения электрокардиограммы (удлинение интервала QT, сглаживание зубца Т), приступы стенокардии, желудочковая аритмия по типу torsades de pointes, остановка сердца.

Со стороны системы крови и кроветворения: тромбоцитопения, агранулоцитоз, анемия (гемолитическая, апластическая), панцитопения, лейкопения, тромбоцитопеническая пурпура, эозинофилия.

Со стороны мочеполовой системы: снижение потенции, нарушение эякуляции, приапизм, задержка мочи, олигурия, нарушение мочеиспускания.

Со стороны опорно-двигательного аппарата: миастения.

Дерматологические нарушения: фотодермия, покраснение кожи, депигментация кожи, эксфолиативный дерматит.

Аллергические реакции: кожная сыпь, крапивница, ангионевротический отек, анафилактический шок.

Патологические результаты лабораторных исследований: ложноположительные тесты на беременность, фенилкетонурией.

Другие: отеки.

Передозировка

Передозировка проявляется дискинезией, дизартрией, сонливостью и ступором, экстрапирамидными нарушениями, непроизвольными сокращениями мышц, артериальной гипотензией или гипертензией, сердечными аритмиями, судорогами, изменениями на ЭКГ, лихорадкой, вегетативными расстройствами, сухостью во рту, кишечной непроходимостью. В тяжелых случаях возможна кома.

Лечение. Лечение является симптоматическим и поддерживающим. При угнетении дыхания проводят искусственную вентиляцию легких, кислородную терапию. Коррекция кислотно-щелочного равновесия, водно-электролитного баланса, форсированный диурез.

Применение в период беременности или кормления грудью

Препарат противопоказан в период беременности. При необходимости применения препарата кормление грудью следует прекратить.

Дети

Не рекомендуется применять препарат для лечения детей из-за ограниченного клинического опыта.

Особые меры безопасности

При лечении препаратом следует избегать воздействия высокой температуры (возможно нарушение терморегуляции).

Применение фенотиазиновых препаратов у пациентов пожилого возраста с деменцией может повысить риск летального исхода.

Применение препарата должно длиться не дольше, чем 12 недель, поскольку это может привести к развитию постоянной поздней дискинезии, которая может оказаться необратимой.

Особенности применения.

С осторожностью назначают препарат пациентам с глаукомой (противопоказан при закрытоугольной форме глаукомы) сердечно-сосудистыми заболеваниями.

При появлении признаков поздней дискинезии или злокачественного нейролептического синдрома прием препарата следует прекратить.

Пациентам с синдромом Рейе, задержкой мочи, хронических заболеваниях органов дыхания, рвотой препарат назначают только после сопоставления риска и пользы лечения.

При лечении Непсихотические тревоги трифлуоперазин большинства пациентам следует назначать после применения альтернативных препаратов (например, бензодиазепинов), которые не имеют некоторых присущих трифлуоперазина побочных реакций.

Пациенты пожилого возраста оказываются более склонными к развитию артериальной гипотензии и нервно-мышечной реакции; за такими пациентами при лечении необходим тщательный надзор.Дозировка препарата - в нижнем диапазоне достаточно для большинства пациентов пожилого возраста.Дозировка должна быть приспособлена к уровню индивидуальной реакции и соответствующим образом скорректирована. Увеличение дозы таким пациентам должно происходить более медленно и постепенно.Применение препарата может вызвать у пожилых больных проявление необратимой дискинезии.

Не рекомендуется в период лечения принимать алкоголь.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.

В период лечения необходимо воздерживаться от управления автотранспортом и от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими высокой скорости психомоторных реакций.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Средства, подавляющие функции ЦНС (средства для наркоза, опиоидные анальгетики, барбитураты, анксиолитики, этанол и этанолсодержащими препараты) - усиливается эффект препарата, усиливается депрессия центральной нервной системы и подавляется дыхание.

Индукторы CYP1A2 (карбамазепин, фенобарбитал, рифампицин, аминоглютетимид) - снижают концентрацию и эффект Трифтазин Дарница.

Ингибиторы CYP1A2 (амиодарон, ципрофлоксацин, флувоксамин, кетоконазол, норфлоксцин, офлоксацин, рофекоксиб) - повышают концентрацию и эффект Трифтазин Дарница.

α-адреноблокаторы - усиливают гипотензивные эффекты препарата.

Леводопа и фенамин - снижают эффект препарата.

Противоэпилептические средства - при одновременном применении снижается эффект противоепилептичних препаратов.

Антитиреоидные препараты - увеличивается риск развития агранулоцитоза.

Астемизол, дизопирамид, эритромицин, прокаинамид - повышается риск развития тахикардии.

Трициклические антидепрессанты, мапротилин, ингибиторы МАО - возможные удлинения и усиления седативного и антихолинергического эффектов Трифтазин-Дарница.

Препараты лития - возможно усиление экстрапирамидных нарушений, раннее проявление признаков интоксикации литием.

Адреномиметики и симпатомиметики - одновременное применение может привести к парадоксальному снижению АД.

Взаимно усиливаются эффекты при одновременном приеме этанола.

Противосудорожные препараты - возможно понижение судорожного порога.

Препараты, вызывающими экстрапирамидные реакции (метоклопрамид) - возможно увеличение частоты и тяжести экстрапирамидных нарушений.

Антигипертензивные препараты - возможно развитие ортостатической гипотензии.

Прохлорперазин - возможна длительная потеря сознания.

Препарат может ослаблять сосудосуживающий эффект эфедрина и эпинефрина, усиливать антихолинергические эффекты других препаратов, подавлять действие амфетаминов, леводопы, клонидина, гуанетидина.

Бромокриптин - фенотиазины подавляют способность бромокриптина снижать концентрацию пролактина в сыворотке крови.

Пропранолол, сульфадоксин - увеличивают концентрацию Трифтазин-Дарница в плазме крови.

Полипептидные антибиотики - одновременное применение может вызвать паралич дыхательных мышц.

Тразодон - наблюдается аддитивный гипотензивный эффект.

Вальпроинова кислота - при одновременном применении наблюдается увеличение концентрации вальпроиновои кислоты в плазме крови.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика. Трифтазин-Дарница - антипсихотическое средство (нейролептик), пиперазиновое производное фенотиазина. Имеет антипсихотическое, седативное, противорвотное, каталептическим, гипотензивное, гипотермическое и слабое холинолитическое действие, также направленную против икоты.

Антипсихотическое действие связано с блокадой D 2 -дофаминових рецепторов мезолимбической и мезокортикальной систем, блокадой α-адренорецепторов в ЦНС, повышением высвобождения гормонов гипоталамуса и гипофиза.

Седативное действие развивается вследствие блокады адренорецепторов ретикулярной формации ствола головного мозга.

Противорвотное действие связано с блокадой периферических и центральных D 2 -дофаминових рецепторов, блокадой окончаний блуждающего нерва в желудочно-кишечном тракте.

Гипотермическое действие развивается за счет блокады дофаминовых рецепторов гипоталамуса.

Седативное действие и влияние на вегетативную нервную систему выражены слабее, чем в других производных фенотиазина, экстрапирамидная и противорвотное действие - сильнее.

Фармакокинетика. После введения имеет эффект «первичного прохождения» через печень. Прочно связывается с белками плазмы крови, уровень связи составляет 95%. Время достижения максимальной концентрации (Т max ) в крови - 1-2 часа. Проникает через гематоэнцефалический барьер, в грудное молоко. Интенсивно метаболизируется в печени, продукты метаболизма неактивные. Период полувыведения (Т 1/2 ) составляет 15-30 часов. Метаболиты выводятся из организма желчью и почками.Слабо диализируется в связи с высоким связыванием с белками плазмы.

Основные физико-химические свойства

прозрачная бесцветная или слегка желтоватая жидкость.

Несовместимость

Растворы трифлуоперазина и других препаратов фенотиазинового ряда несовместимы с растворами барбитуратов, карбонатов, раствором Рингера (образование осадков).

Не следует вводить в одном шприце с другими лекарственными средствами.

Срок годности

4 года.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° С. Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 1 мл в ампуле; по 10 ампул в коробке; по 5 ампул в контурной ячейковой упаковке; по 2 контурные ячейковые упаковки в пачке.

Категория отпуска

По рецепту.

Производитель

ЧАО «Фармацевтическая фирма« Дарница ».

Местонахождение

Украина, 02093, г.. Киев, ул. Бориспольская, 13.

Аналоги препарата: Трифтазин-дарница

Совпадает код АТС и состав:

- Трифтазин-здоровье