Тавегил - инструкция, аналоги

Тавегил Новартис Фарма АГ, Швейцария Швейцария

Тавегил Новартис Фарма АГ, Швейцария Швейцария

Международное название:

Clemastine

Тип:

Медицинский препарат

Производитель:

Новартис Фарма АГ, Швейцария

Страна производства:

Швейцария

Форма выпуска:

таблетки по 1 мг №20 (10х2)
розчин д / ін. 1 мг / мл по 2 мл в амп. №5
розчин д / ін. 1 мг / мл по 2 мл в амп. №10
сироп 0,01% по 100 мл у флак.
таблетки по 1 мг №30 (10х3)

Категория отпуска:

по рецепту

Дополнительноя информация

Оригинал/Дженерик:

Нет данных

Разрешен в России:

Нет данных

Разрешен в ЕС:

Нет данных

Разрешен в США:

Нет данных

Вождение авто:

Противопоказаний нет

Грудным детям:

Не рекомендовано

Кормящим:

Не рекомендовано

Беременным:

Не рекомендовано

Инструкция по применению

Состав 

действующее вещество: clemastine; 
1 мл раствора содержит 1,34 мг клемастину гидрофумарат, что соответствует 1 мг клемастину; 
вспомогательные вещества: сорбит (Е 420), этанол 96%, пропиленгликоль, натрия цитрат, вода для инъекций. 

Лекарственная форма 

Раствор для инъекций. 
Основные физико-химические свойства: прозрачный, бесцветный или желтоватый или бледно-зеленовато-желтый раствор. 

Фармакотерапевтическая группа 

Антигистаминные средства для системного применения. 
Код АТХ R06A A04. 

Фармакологические свойства 

Фармакодинамика. 
Тавегил - антагонист Н1-рецепторов. Относится к антигистаминным средствам группы бензгидрильних эфиров. Тавегил селективно ингибирует гистаминовые Н1-рецепторы и уменьшает проницаемость капилляров. Он оказывает выраженное антигистаминное и противозудное действие, характеризующееся быстрым началом и значительной продолжительностью (до 12 часов). 
Фармакокинетика. 
Связывание клемастину с белками плазмы крови составляет приблизительно 95%. 
Клемастин метаболизируется в печени. Выведение осуществляется две фазы: период полувыведения первой фазы составляет в среднем 3,6 часа; второй фазы - 37 часов. Метаболиты в большом количестве (45-65%) выводятся почками с мочой. Изменена активное вещество обнаруживается в моче лишь в небольшом количестве. У женщин в период кормления грудью небольшое количество препарата может проникать в грудное молоко. 

Показания 

Профилактика и лечение аллергических и псевдоаллергических реакций, в том числе реакции на введение контрастных веществ, переливание крови, диагностическое применение гистамина. 
Вторичное лечение (после введения адреналина в дозе 0,01 мг / кг) в случае возникновения анафилактического или анафилактоидного шока и ангионевротического отека. 

Противопоказания 

Гиперчувствительность к клемастину или к вспомогательным веществам препарата, а также к антигистаминным средствам подобной химической структуры. Порфирия. 

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий 

Антигистаминные препараты потенцируют седативный эффект лекарственных средств, угнетающих центральную нервную систему (снотворных, ингибиторов МАО, трициклических антидепрессантов, анксиолитиков, опиоидных анальгетиков и алкоголя). Во время применения препарата необходимо избегать употребления алкогольных напитков. 

Особенности применения 

Препарат в данной лекарственной форме может выявлять выражены седативный эффект, чем при пероральном применении, особенно у детей младшего возраста. Внутривенные инъекции следует проводить медленно (в течение 2-3 минут). 
Тавегил следует применять с осторожностью при закрытоугольной глаукоме, пептической язве при наличии стеноза, при пилородуоденальной стенозе, гипертрофии предстательной железы с задержкой мочеиспускания и обструкцией шейки мочевого пузыря. 
Препарат содержит сорбит, поэтому его не следует применять пациентам с наследственной непереносимостью фруктозы. 
Препарат содержит этанол 96% - 140 мг в 2 мл (1 ампула). Он может оказаться вредным для лиц, страдающих алкоголизмом. Содержание этанола следует учитывать при применении препарата детям и больным, относящихся к группам высокого риска, таким как пациенты с заболеваниями печени или эпилепсией. 

Применение в период беременности или кормления грудью 

Тавегил не следует применять в период беременности и кормления грудью. 

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами 

В связи с антигистаминным седативным эффектом клемастину и возможными побочными реакциями со стороны нервной системы тавегил, раствор для инъекций, может влиять на способность управлять транспортными средствами или другими механизмами. 

Способ применения и дозы 

Взрослым и детям старше 12 лет вводить внутривенно медленно (в течение 2-3 мин) или внутримышечно в разовой дозе 2 мл (содержимое 1 ампулы) - 2 раза в сутки (утром и вечером). Введение препарата строго запрещено! 
Для профилактики аллергических реакций вводить 2 мл тавегил медленно внутривенно непосредственно перед возможным развитием анафилактической реакции или реакции на гистамин. Раствор можно разводить 0,9% раствором натрия хлорида или 5% раствором глюкозы в соотношении 1: 5. Детям в возрасте от 1 до 12 лет вводить внутримышечно в суточной дозе 0,025 мг / кг массы тела 2 раза в сутки. 

дети 

Тавегил не следует применять детям до 1 года. 

Передозировка 

Могут возникнуть симптомы как угнетение, так и возбуждение центральной нервной системы, например, угнетение сознания, возбуждение, галлюцинации или судороги. Также возможны такие антихолинергические симптомы как сухость во рту, фиксированное расширение зрачков, гиперемия, нарушения со стороны пищеварительного тракта, тахикардия. 
Лечение. Терапия симптоматическая. 

побочные реакции 

Со стороны ЦНС: часто - ощущение усталости, седативный эффект сонливость; нечасто - головокружение; редко - головная боль. 
Со стороны психики: редко - возбуждение. 
Со стороны пищеварительной системы: редко - гастроинтестинальные расстройства, в том числе эпигастральная боль, тошнота, сухость во рту; очень редко - запор. 
Со стороны иммунной системы: нечасто - реакции гиперчувствительности, одышка; единичные случаи - шок. 
Со стороны кожи: редко - кожные высыпания. 
Со стороны сердечно-сосудистой системы: очень редко - тахикардия, сердцебиение. 
Общие расстройства: редко - астения. 

срок годности 

5 лет. 
Не применять после окончания срока годности, указанного на упаковке. 

условия хранения 

Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30 ° С. 

несовместимость 

Препарат не следует смешивать с другими растворителями, кроме предусмотренных инструкцией по применению. 

Упаковка 

По 2 мл раствора в стеклянной ампуле; по 5 или 10 ампул в картонной коробке. 

Категория отпуска 

По рецепту. 

Производитель 

Такеда Австрия ГмбХ / Takeda Austria GmbH. 

Местонахождение производителя и его адрес места проваждення деятельности. 

В. Петер-Штрассе 25, 4020 Линц, Австрия / 
St. Peter - Strasse 25 4020 Linz, Austria.

Аналоги препарата: Тавегил