Сенаде - инструкция, аналоги

Сенаде Ципла Лтд, Индия Индия

Сенаде Ципла Лтд, Индия Индия

Международное название:

Senna glycosides

Тип:

Медицинский препарат

Производитель:

Ципла Лтд, Индия

Страна производства:

Индия

АТХ код:

- A СРЕДСТВА, ВЛИЯЮЩИЕ НА ПИЩЕВАРИТЕЛЬНУЮ СИСТЕМУ И МЕТАБОЛИЗМ

- A06 Лекарственные средства, применяемые для лечения запоров

- A06A Лекарственные средства, применяемые для лечения запоров

- A06A B Контактные слабительные средства

- A06A B06 Гликозиды сенны

Форма выпуска:

Сенаде таблетки по 13,5 мг №500 (20х25)

Категория отпуска:

без рецепта

Дополнительноя информация

Оригинал/Дженерик:

Нет данных

Разрешен в России:

Да

Разрешен в ЕС:

Да

Разрешен в США:

Да

Вождение авто:

Противопоказаний нет

Грудным детям:

Не рекомендовано

Кормящим:

Не рекомендовано

Беременным:

Не рекомендовано

Инструкция по применению

Содержание инструкции

Состав лекарственного средства

действующие вещества : кальция сенозиды А и B;

1 таблетка содержит сенозиды кальция 15% 90,0 мг (с содержанием сеннозидов А и B 13,5 мг);

вспомогательные вещества: лактоза моногидрат, крахмал кукурузный; метилпарабен (Е 218);микрокристаллическая целлюлоза; тальк магния стеарат; натрия лаурилсульфат; натрия карбоксиметилцеллюлоза.

Лекарственная форма

Таблетки.

От светло-коричневого до темно-коричневого цвета, плоские, круглые таблетки со скошенными краями; с одной стороны - монограмма CIPLA, с другой - линия разлома по центру.

Название и местонахождение производителя

«Цыпленок Лтд».

Официальный адрес производителя.

Мумбаи Централ, Мумбаи - 400008, Индия.

На производстве:

«Медитеб Спешиалитиз ПВТ. Лтд », 352. Кундеим Индл. Истейт, Кундеим ГОА, Индия.

Фармакотерапевтическая группа

Контактные слабительные средства. Гликозиды сенны. Код АТС А06А В06.

Слабительное препарат растительного происхождения, действует на моторику толстого кишечника.

Фармакологическое действие обусловлено антрагликозиды (в основном сеннозидов А и В), а также другими гликозидами. При приеме внутрь гликозиды сенны проходят через желудок и тонкий кишечник в неизмененном размере, не всасываясь. В толстом кишечнике антрагликозиды расщепляются кишечными бактериями на фармакологически активные антрона и антранолы, которые, раздражая интерорецепторы толстой кишки, усиливают перистальтику и ускоряют опорожнение кишечника. Антрона и антранолы препятствуют всасыванию воды и электролитов, способствуют диффузии воды в просвет кишечника.Вследствие осмотического эффекта происходит увеличение каловых масс, повышение давления наполнения, что способствует стимуляции перистальтики.

После приема препарата эффект наступает через 6 - 12 часов. Стул нормализуется через несколько дней регулярного применения.

Активные вещества - метаболиты антрагликозидов сенны - практически не всасываются, в основном выводятся с калом и частично - мочой, небольшое количество их проникает в грудное молоко.

Показания для применения

Запоры, обусловленные атонией кишечника различной этиологии. Подготовка к рентгенологическим исследованиям.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата; тошнота, рвота; острые воспалительные заболевания пищеварительного тракта (болезнь Крона, колиты); недиагностированные заболевания пищеварительной системы, которые могут быть результатом острых кишечных заболеваний или хирургических вмешательств (дивертикулит, аппендицит, перитонит, частая диарея), спастические боли;ущемленная грыжа, кишечная непроходимость, органические поражения печени, эпигастральной боли неопределенного происхождения, желудочно-кишечные и маточные кровотечения, цистит, тяжелые нарушения водно-солевого баланса (гипокалиемия), ректальные геморрагии.

Особые меры безопасности при применении

Препаратеры  рекомендуется применять только в том случае, если нормализации опорожнения кишечника не удается достичь изменением диеты; следует принимать минимальную эффективную дозу, необходимую для восстановления нормальной функции кишечника.

Пациентам, которые принимают сердечные гликозиды, антиаритмические средства, препараты, которые увеличивают интервал QT, диуретики, кортикостероиды или препараты на основе корня солодки, следует до начала применения препарата проконсультироваться с врачом.

Если причина запора неизвестна или жалобы со стороны пищеварительного тракта (боли в животе, тошнота и рвота), то перед началом приема слабительных средств необходимо, чтобы врач установил причину запора, поскольку эти симптомы могут быть признаками непроходимости кишечника, начинающемся или уже есть .

Препарат предназначен для эпизодического применения, поэтому следует принимать препарат с осторожностью и после консультации с врачом, если его применение длится более одну неделю, поскольку длительное применение слабительных средств, которые стимулируют деятельность кишечника, может привести к усилению атонии кишечника.

Препарат не следует применять в течение 2 часов после применения других лекарственных средств или в дозах, превышающих рекомендуемые.

Взрослым, страдающим от недержания кала, при приеме препарата следует избегать длительного контакта кожи с калом путем смены прокладок (салфеток).

С осторожностью следует применять препарат пациентам с заболеваниями печени или почек, с хроническими воспалительными заболеваниями кишечника.

Препарат содержит лактозу, что следует учитывать пациентам с редкими наследственными формами непереносимости лактозы, недостаточностью лактазы, синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции.

Применение в период беременности или кормления грудью

Хотя применение препарата беременным женщинам противопоказано, однако применять его рекомендуется только под наблюдением врача. Исследования не выявили какой-либо опасности для плода. Нет свидетельств о тератогенности препарата.

Применение препарата беременными может вызвать более высокую вероятность развития побочных эффектов (абдоминальные боли, диарея).

На время лечения препаратом кормление грудью рекомендуется прекратить, так как компоненты препарата могут проникать в грудное молоко и вызвать частый жидкий стул у ребенка. В то же время при надлежащей дозировки возникновения нежелательных эффектов у ребенка маловероятно.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами

Препарат обычно не влияет на управление транспортными средствами и выполнения работ, требующих повышенного внимания, скорости психических и двигательных реакций. Однако необходимо проверить индивидуальную реакцию на препарат.

Дети

Не рекомендуется применение препарата детям до 12 лет.

Способ применения и дозы

Препарат принимать внутрь, запивая небольшим количеством жидкости, обычно вечером перед сном или утром.

Взрослым и детям старше 12 лет рекомендуется принимать по 2 таблетки 1 - 2 раза в сутки.

Максимальная суточная доза - 4 таблетки.

Следует принимать минимальную эффективную дозу препарата, необходимую для восстановления нормальной функции кишечника.

Пациентам пожилого возраста следует начинать лечение с дозы 1 таблетка.

Передозировка

При передозировке может развиться диарея, вызывает нарушение водно-солевого баланса, кишечные колики, раздражение органов пищеварительного тракта, вызывает тошноту, боль в области эпигастрия, судороги, ухудшение функции кишечника, сосудистый коллапс и метаболический ацидоз.

Лечение симптоматическое, включая промывание желудка. Если существует опасность серьезной диареи, рекомендуется регидратация (прием большого количества воды).

Побочные эффекты

Препарат обычно хорошо переносится, но редко возможно возникновение побочных эффектов, которые обычно обратимы и быстро проходят после прекращения приема препарата или уменьшении дозы.

Со стороны пищеварительного тракта: в единичных случаях возможны анорексия, боль в животе, диарея; при длительном применении - тошнота, рвота, метеоризм, псевдомеланоз кишечника, атония толстого кишечника, нарушения пищеварения, колики, потеря массы тела.

Со стороны мочевыделительной системы: изменение окраски мочи (красная или коричневая в зависимости от показателя рН, не имеет клинического значения); при длительном применении - протеинурия, гематурия.

Со стороны обмена веществ и метаболизма: длительное применение слабительных средств может привести к потере электролитов, главным образом калия, что может вызвать нарушение сердечной деятельности, чувство усталости, мышечную слабость, судороги, коллапс.

Со стороны иммунной системы: могут наблюдаться аллергические реакции (кожная сыпь, зуд, крапивница, локальная или генерализованная экзантема).

В случае какой-либо реакции следует проконсультироваться с врачом относительно дальнейшего применения препарата.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

На сегодня о случаях клинически значимого лекарственного взаимодействия не сообщалось.

Возможно снижение уровня действующих веществ в сыворотке крови при одновременном применении

хинидина сульфата (антиаритмического препарата) через конкурирующие свойства с антрахиноновых слабительными средствами. Одновременное применение с сердечными гликозидами вследствие гипокалиемии может вызвать сердечную аритмию. При одновременном применении антиаритмических средств, диуретиков и кортикостероидов развивается мышечная слабость. При длительном применении или применении в высоких дозах нарушает абсорбцию тетрациклинов. Снижает эффективность препаратов, которые медленно всасываются в пищеварительном тракте.

Срок годности

3 года.

Условия хранения

Хранить в недоступном для детей, темном, защищенном от воздействия влаги месте при температуре не выше 30 º С.

Упаковка

По 20 таблеток в блистере. По 25 блистеров с инструкциями для медицинского применения препарата в картонной коробке.

Категория отпуска

Без рецепта.