Регулакс - инструкция, аналоги

Регулакс Кревель Мойзельбах ГмбХ, Германия Германия

Регулакс Кревель Мойзельбах ГмбХ, Германия Германия

Международное название:

Senna officinalis

Тип:

Медицинский препарат

Производитель:

Кревель Мойзельбах ГмбХ, Германия

Страна производства:

Германия

АТХ код:

- A СРЕДСТВА, ВЛИЯЮЩИЕ НА ПИЩЕВАРИТЕЛЬНУЮ СИСТЕМУ И МЕТАБОЛИЗМ

- A06 Лекарственные средства, применяемые для лечения запоров

- A06A Лекарственные средства, применяемые для лечения запоров

- A06A B Контактные слабительные средства

- A06A B06 Гликозиды сенны

Форма выпуска:

Регулакс кубики фруктовые №6

Категория отпуска:

без рецепта

Дополнительноя информация

Оригинал/Дженерик:

Нет данных

Разрешен в России:

Да

Разрешен в ЕС:

Нет данных

Разрешен в США:

Нет данных

Вождение авто:

Противопоказаний нет

Грудным детям:

Не рекомендовано

Кормящим:

Не рекомендовано

Беременным:

Не рекомендовано

Инструкция по применению

Состав лекарственного средства

действующие вещества:

1 кубик содержит 0,71 г листьев сенны и 0,30 г плодов сенны (соответствует 30 мг производных гидроксиантрацену, в пересчете на сенозиды В);

вспомогательные вещества: кислота лимонная безводная, масло минеральное, глицерол моностеарат 40-55%, лимонный ароматизатор (в составе содержит этанол), сироп инвертного сахара, сорбит (Е 420), кислота сорбиновая, твердый жир, пропиленгликоль, мусс сливовый, паста инжирная.

Лекарственная форма

Кубики фруктовые.

Пастообразная масса темно-коричневого цвета с желтыми зернышками инжира, с фруктовым запахом и сладким ароматным вкусом.

Название и местонахождение производителя

Кревель Мойзельбах ГмбХ / Krewel Meuselbach GmbH.

Кревельштрассе 2, Д-53783 Айторф, Германия / Krewelstrasse 2, D-53783 Eitorf, Germany.

Фармакотерапевтическая группа

Контактные слабительные средства. Гликозиды кассии (сенны).

Код АТС А06А В06.

Регулакс содержит смесь плодов сенны и листья сенны. Сена относится к группе стимулирующих легких слабительных средств, содержащих антраноиды. Слабительное действие имеют производные 1,8-дигидроксиантрацену. Это действие сеннозидов или точнее - их активного метаболита в толстой кишке реинантрону основывается главным образом влиянием на подвижность толстой кишки: торможение стационарных и стимуляция пропульсивных сокращений. Вследствие этого достигается ускоренное прохождение кишечного тракта и, как результат сокращения времени контактирования химуса с кишечной стенкой, уменьшается резорбция жидкости. Кроме того, благодаря стимулированию активной хлоридной секреции выделяются вода и электролиты.

Систематические исследования кинетики лекарственного средства отсутствуют.

Гликозидо-связанные сенозиды (касиотиды) является «пролекарством», которые не расщепляются и не всасываются в верхнем отделе желудочно-кишечного тракта. С помощью бактериальных ферментов они расщепляются в толстой кишке в реинантрону. Реинантрон - метаболит, который обладает слабительным действием. Системная доступность реинантрона очень низкая. В экспериментах на животных с мочой выделялось менее 5% в форме окисленных, частично конъюгированных производных реину и сеннозидов. Большая часть реинантрону (более 90%) содержится в кале, где он прочно связывается с содержимым кишечника и выводится в виде полимерных соединений. Незначительное количество активных метаболитов типа реину поступают в грудное молоко. Слабительного действия у младенцев, находящихся на грудном вскармливании, не наблюдалось. Проникновение реину через плаценту в экспериментах на животных было минимальным.

Показания для применения

Для кратковременного применения при запорах.

противопоказания

Повышенная чувствительность к действующим веществам или другим компонентам препарата.

Кишечная непроходимость (илеус).

Спастический запор.

Кровотечения желудочно-кишечного тракта.

Острые воспалительные заболевания кишечника (например, болезнь Крона, язвенный колит, аппендицит);

боль в животе неизвестного происхождения; тошнота, рвота.

Тяжелая дегидратация организма сопровождается потерей воды и электролитов.

Период беременности и кормления грудью.

Детский возраст до 12 лет.

Особенности применения

Регулакс следует применять только в том случае, если путем изменения питания или с помощью препаратов, которые увеличивают объем кишечного содержимого, не достигается терапевтический эффект.

Пациентам, которые принимают сердечные гликозиды, антиаритмические средства, препараты, которые увеличивают интервал QT, диуретики, гормоны коры надпочечников (кортикостероиды) или лекарственные средства на основе корня солодки, следует проконсультироваться с врачом, до начала применения препарата Регулакс.

Если причина запора неизвестна или при острых или продолжительных жалобах со стороны желудочно-кишечного тракта (боль в животе, тошнота и рвота), как и перед началом приема других слабительных средств, необходимо чтобы врач установил причину запора, поскольку эти симптомы могут быть признаками непроходимости кишечника , начинающемся или уже есть.

При ежедневном применении слабительных средств необходимо пройти обследование, чтобы установить причину возникновения запора.

Следует избегать длительного применения средств препарата, так как длительное применение слабительных средств, которые стимулируют деятельность кишечника, может привести к усилению атонии кишечника.

Взрослым, страдающим от недержания кала (недержания), при приеме препарата Регулакс следует избегать длительного контакта кожи с калом путем смены прокладок (салфеток).

Препарат содержит сахарный сироп, поэтому больным сахарным диабетом не следует применять препарат.

Препарат содержит сорбит, поэтому пациентам с редкой наследственной непереносимостью фруктозы не следует принимать Регулакс.

Применение в период беременности или кормления грудью

Противопоказан.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Не влияет.

дети

Противопоказан детям до 12 лет.

Способ применения и дозы

Взрослым и детям старше 12 лет рекомендуется принимать по 1 кубику 1 раз в сутки.

Максимальная суточная доза - 1 кубик.

Регулакс, кубики фруктовые лучше принимать вечером перед сном. Кубики следует тщательно разжевать. Слабительное действие достигается через 8 часов.

Следует принимать минимальную эффективную дозу для получения мягкого стула.

Регулакс, кубики фруктовые предназначен для кратковременного применения.

Слабительные средства не следует принимать без соответствующей рекомендации врача дольше 1 недели.

Передозировка

Симтомы. Клиническим проявлением передозировки слабительными средствами являются в первую очередь диарея, которая может сопровождаться в некоторых случаях сильным раздражением кишечника и значительной потерей воды и электролитов; сосуд коллапс и метаболический ацидоз.

Лечение симптоматическое, следует провести регидратационную терапию (компенсация потери воды и электролитов).

побочные эффекты

Частота возникновения побочных реакций, приведенных ниже, оценивается следующим образом:

очень часто (≥ 1/10); часто (≥ 1/100, <1/10); нечасто (≥ 1/1000, <1/100); редко (≥ 1/10000, <1/1000);

очень редко (<1/10000), неизвестно (невозможно определить частоту на основании существующих данных).

Со стороны сердечно-сосудистой системы:

потеря калия может привести к нарушениям сердечной деятельности, особенно при одновременном применении с сердечными гликозидами, диуретиками и гормонами коры надпочечников.

Со стороны желудочно-кишечного тракта:

в единичных случаях возможны жалобы на спастические боли в животе, диарею, в этих случаях необходимо уменьшить дозу препарата.

При длительном применении / злоупотреблении слабительными средствами могут наблюдаться отложения пигментов в слизистой оболочке кишечника (псевдомеланоз), что являются безопасными и, как правило, исчезают после прекращения приема препарата.

Со стороны почек и мочевыводящих путей:

при длительном применении / злоупотреблении слабительными средствами в моче может наблюдаться белок и кровь (протеинурия и гематурия). В зависимости от показателя рН возможно окрашивание мочи метаболитами в желтоватый или красно-коричневый цвет, не имеет клинического значения.

Со стороны скелетной мускулатуры, соединительной ткани и костной системы:

потеря калия может привести к мышечной слабости, особенно при одновременном приеме сердечных гликозидов, диуретиков и гормонов коры надпочечников (кортикостероидов).

Со стороны обмена веществ и метаболизма:

длительное применение / злоупотребление слабительных средств может привести к потере электролитов, главным образом к потере калия.

Со стороны иммунной системы:

могут наблюдаться аллергические реакции (зуд, крапивница, локальная или генерализованная экзантема).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

При длительном применении / злоупотреблении за недостатка калия возможно усиление действия сердечных гликозидов, а также изменение действия антиаритмических средств и препаратов, которые увеличивают интервал QT. Потеря калия может усилиться при комбинациях с тиазидными диуретиками, гормонами коры надпочечников (кортикостероидов) и корнем солодки.

Также необходимо учитывать лекарственные средства, которые принимались недавно.

срок годности

3 года.

условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 ° C. Не замораживать.

Хранить в недоступном для детей месте.

упаковка

По 6 кубиков (каждый кубик в индивидуальной алюминиевой фольге, которая кашированная вощеной бумагой, с тиснением Regulax®) в картонной коробке вместе с инструкцией по применению; в полипропиленовой пленке.

Категория отпуска

Без рецепта.