Сенадекс - инструкция, аналоги

Сенадекс Стиролбиофарм, ООО, Донецкая обл., г.Горловка, Украина Украина

Сенадекс Стиролбиофарм, ООО, Донецкая обл., г.Горловка, Украина Украина

Международное название:

Senna glycosides

Тип:

Медицинский препарат

Производитель:

Стиролбиофарм, ООО, Донецкая обл., г.Горловка, Украина

Страна производства:

Украина

АТХ код:

- A СРЕДСТВА, ВЛИЯЮЩИЕ НА ПИЩЕВАРИТЕЛЬНУЮ СИСТЕМУ И МЕТАБОЛИЗМ

- A06 Лекарственные средства, применяемые для лечения запоров

- A06A Лекарственные средства, применяемые для лечения запоров

- A06A B Контактные слабительные средства

- A06A B06 Гликозиды сенны

Форма выпуска:

Сенадекс таблетки по 70 мг №120 (12х10
Сенадекс таблетки по 70 мг №12 (12х1)
Сенадекс таблетки по 70 мг №24 (12х2
Сенадекс таблетки по 70 мг №6 в блис.
Сенадекс таблетки по 70 мг №60 (12х5

Категория отпуска:

без рецепта

Дополнительноя информация

Оригинал/Дженерик:

Нет данных

Разрешен в России:

Да

Разрешен в ЕС:

Да

Разрешен в США:

Да

Вождение авто:

Противопоказаний нет

Грудным детям:

Не рекомендовано

Кормящим:

Не рекомендовано

Беременным:

Не рекомендовано

Инструкция по применению

Содержание инструкции

Состав лекарственного средства

действующее вещество: sennosides A & B;

1 таблетка содержит экстракта листьев сенны сухого (александрийского листья) с содержанием сеннозидов кальция А и В не менее 20% - 70 мг, что соответствует 14 мг сеннозидов кальция А и В;

вспомогательные вещества: лактоза, крахмал кукурузный, крахмал кукурузный, натрия кроскармеллоза, целлюлоза микрокристаллическая, ванилин, метилпарабен (E 218), кальция стеарат.

Лекарственная форма

Таблетки.

Таблетки серовато-коричневого цвета с вкраплениями и запахом ванилина, верхняя и нижняя поверхности которых выпуклые. На одну из поверхностей нанесена риска для деления.

Фармакологические

ООО «Стиролбиофарм».

Украина, 84610, Донецкая обл., Г. Горловка, ул. Горловской дивизии, 97.

Фармакотерапевтическая группа

Контактные слабительные средства. Гликозиды сенны. Код АТС А06А В06.

Слабительное препарат растительного происхождения. Сена относится к группе стимулирующих легких слабительных средств, содержащих антраноиды. Слабительное действие имеют производные 1,8-дигидроксиантрацену. Это действие сеннозидов или точнее - их активного метаболита в толстой кишке реинантрону основывается главным образом влиянием на подвижность толстой кишки: торможение стационарных и стимуляция пропульсивных сокращений. Вследствие этого достигается ускоренное прохождение кишечного тракта и, как результат сокращения времени контактирования химуса с кишечной стенкой, уменьшается резорбция жидкости. Кроме того, благодаря стимулированию активной хлоридной секреции выделяются вода и электролиты. Систематические исследования кинетики лекарственного средства отсутствуют.

Гликозидо-связанные сенозиды (касиотиды) является «пролекарством», которые не расщепляются и не всасываются в верхнем отделе желудочно-кишечного тракта. С помощью бактериальных ферментов они расщепляются в толстой кишке в реинантрону. Реинантрон - метаболит, который обладает слабительным действием. Системная доступность реинантрону очень низкая. В экспериментах на животных с мочой выделялось менее 5% в форме окисленных, частично конъюгированных производных реину и сеннозидов. Большая часть реинантрону (более 90%) содержится в кале, где он прочно связывается с содержимым кишечника и выводится в виде полимерных соединений. Незначительное количество активных метаболитов вроде реину проникает в грудное молоко. Проникновение реину через плаценту в экспериментах на животных было минимальным.

Показания для применения

Запоры, обусловленные атонией кишечника различной этиологии.

Подготовка к рентгенологическим исследованиям.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, острые воспалительные заболевания желудочно-кишечного тракта (болезнь Крона, колиты, язвенный колит), тошнота, рвота, недиагностированные заболевания пищеварительной системы, которые могут быть результатом острых кишечных заболеваний и / или хирургических вмешательств (дивертикулит, аппендицит, перитонит , частая диарея), кишечная непроходимость / паралитическая кишечная непроходимость, спастический запор, ущемленная грыжа, желудочно-кишечные и маточные кровотечения, цистит, боль в области эпигастрия неопределенного происхождения, спастические боли, органические поражения печени, тяжелые нарушения водно-солевого баланса (гипокалиемия), ректальные геморрагии, период беременности и кормления грудью, детский возраст до 12 лет.

Особые меры безопасности при применении

Препарат рекомендуется применять только в случае, если нормализации стула не удается достичь изменением диеты.

Пациентам, которые принимают сердечные гликозиды, антиаритмические средства, препараты, которые увеличивают интервал QT, диуретики, гормоны коры надпочечников (кортикостероиды) или препараты на основе корня солодки, следует до начала применения препарата проконсультироваться с врачом.

Если причина запора неизвестна или жалобы со стороны желудочно-кишечного тракта (боли в животе, тошнота и рвота), то перед началом приема слабительных средств необходимо чтобы врач установил причину запора, поскольку эти симптомы могут быть признаками непроходимости кишечника, начинающемся или уже есть.

При ежедневном применении слабительных средств необходимо пройти обследование, чтобы установить причину возникновения запора.

Следует избегать длительного применения препарата (более 1 недели), поскольку длительное применение слабительных средств, которые стимулируют деятельность кишечника, может привести к усилению атонии кишечника.

Взрослым, страдающим от недержания кала (недержания), при приеме препарата следует избегать длительного контакта кожи с калом путем смены прокладок (салфеток).

С осторожностью следует применять препарат пациентам с заболеваниями печени и / или почек.

Во время лечения кислая моча может приобретать желтовато-коричневого цвета, щелочная - красноватый цвет.

Сенадекс содержит лактозу моногидрат, поэтому пациентам с редкими наследственными формами непереносимости галактозы, недостаточностью лактазы или синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции нельзя применять препарат.

Применение в период беременности или кормления грудью

Противопоказан.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами

Препарат обычно не влияет на управление транспортными средствами и выполнения работ, требующих повышенного внимания, скорости психических и двигательных реакций. Однако необходимо проверить индивидуальную реакцию на препарат.

Дети

Противопоказан детям до 12 лет.

Способ применения и дозы

Дозировка подбирается индивидуально.

Взрослым и детям старше 12 лет рекомендуется принимать по 2 таблетки 1-2 раза в сутки.

Максимальная суточная доза составляет 4 таблетки.

Пациентам пожилого возраста следует начинать лечение с дозы 1 таблетка.

Следует принимать минимальную эффективную дозу препарата, необходимую для восстановления нормальной функции кишечника.

Препарат предназначен для кратковременного применения.

Слабительные средства не следует принимать без соответствующей рекомендации врача более 1 недели.

Передозировка

При передозировке может развиться диарея, к нарушению водно-солевого баланса, кишечные колики, раздражение органов пищеварительного тракта, вызывает тошноту, боль в области эпигастрия, судороги, ухудшение функции кишечника, сосудистый коллапс и метаболический ацидоз.

Лечение симптоматическое, промывание желудка. Если существует опасность серьезной диареи, рекомендуется регидратация (прием большого количества воды).

Побочные эффекты

Препарат обычно хорошо переносится, но редко возможные побочные эффекты.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: коллапс, потеря калия может привести к нарушениям сердечной деятельности, особенно при одновременном применении с сердечными гликозидами, диуретиками и гормонами коры надпочечников (ГКС).

Со стороны желудочно-кишечного тракта: в единичных случаях возможны жалобы на спастические боли в животе, диарею, анорексию, тошноту, рвоту, нарушение пищеварения, в таких случаях необходимо уменьшить дозу препарата.

При длительном применении / злоупотреблении слабительными средствами могут наблюдаться отложения пигментов в слизистой оболочке кишечника (псевдомеланоз), что являются безопасными и, как правило, исчезают после прекращения приема препарата.

Со стороны центральной и периферической нервной системы: утомляемость, судороги.

Со стороны почек и мочевыводящих путей: при длительном применении / злоупотреблении слабительными средствами в моче может наблюдаться белок и кровь (протеинурия и гематурия). В зависимости от показателя рН возможно окрашивание мочи метаболитами в желтоватый или красно-коричневый цвет, не имеет клинического значения.

Со стороны скелетной мускулатуры, соединительной ткани и костной системы: потеря калия может привести к мышечной слабости, особенно при одновременном приеме сердечных гликозидов, диуретиков и гормонов коры надпочечников (кортикостероидов).

Со стороны обмена веществ и метаболизма: длительное применение / злоупотребление слабительных средств может привести к потере электролитов, главным образом к потере калия.

Со стороны иммунной системы: могут наблюдаться аллергические реакции (кожная сыпь, зуд, крапивница, локальная или генерализованная экзантема).

В случае возникновения побочных эффектов следует прекратить применение препарата или уменьшить его дозу.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

При длительном применении или применении в высоких дозах усиливает эффект сердечных гликозидов и антиаритмических средств вследствие снижения содержания калия в организме, нарушает абсорбцию тетрациклинов.

При одновременном применении с тиазидными диуретиками, глюкокортикоидами, препаратами корня солодки риск развития гипокалиемии.

Не следует назначать препарат в течение двух часов до или после приема других лекарственных средств, поскольку это может уменьшить всасывание и эффективность последних.

Уменьшает эффективность лекарственных средств, которые медленно всасываются в желудочно-кишечном тракте.

Срок годности

3 года.

Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° С, в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 6 таблеток в блистере;

По 12 таблеток в блистере, по 1, 2, 5 или 10 блистеров в пачке.

Категория отпуска

Без рецепта.