Седафитон - инструкция, аналоги

Седафитон Фитофарм, ПАО, г.Артемовск, Донецкая обл., Украина Украина

Седафитон Фитофарм, ПАО, г.Артемовск, Донецкая обл., Украина Украина

Международное название:

Comb drug

Тип:

Медицинский препарат

Производитель:

Фитофарм, ПАО, г.Артемовск, Донецкая обл., Украина

Страна производства:

Украина

АТХ код:

- N Средства, действующие на нервную систему

- N05 Психолептические средства

- N05C Снотворные и седативные препараты

- N05C M Прочие снотворные и седативные средства

Форма выпуска:

Седафитон таблетки №48 (12х4)
Седафитон таблетки №24 (12х2)
Седафитон таблетки №96 (12х8)
Седафитон таблетки №50 в конт.
Седафитон Форте полная информация

Категория отпуска:

без рецепта

Дополнительноя информация

Оригинал/Дженерик:

Нет данных

Разрешен в России:

Да

Разрешен в ЕС:

Нет данных

Разрешен в США:

Нет данных

Вождение авто:

Не рекомендовано

Грудным детям:

Не рекомендовано

Кормящим:

Не рекомендовано

Беременным:

Не рекомендовано

Инструкция по применению

Содержание инструкции

Состав лекарственного средства

действующие вещества: 1 таблетка содержит валерианы корневищ с корнями (Valerianae radix cum radicibus) экстракта густого (1: 2,5) - 50 мг, пустырника травы (Leonuri herba) экстракта густого (1: 3,0) - 30 мг, боярышника плодов (Crataegi fructus) экстракта густого (1: 1,7) - 30 мг;

вспомогательные вещества: магния карбонат тяжелый, крахмал картофельный, повидон, тальк, магния стеарат.

Лекарственная форма

Таблетки.

Таблетки, представляющие собой цельные правильные круглые цилиндры, верхняя и нижняя поверхность которых выпуклые, от зеленовато-серого, серого, коричневато-серого до серовато-зеленого, серовато-коричневого цвета со светлыми и темными разноцветными вкраплениями.

Название и местонахождение производителя

ПАО «Фитофарм».

Украина, 84500, Донецкая обл., Г.. Артемовск, ул. Сибирцева, 2.

Фармакотерапевтическая группа

Снотворные и седативные средства. 

Код АТС N05C M.

Действие препарата обусловлено свойствами компонентов, входящих в его состав. Биологически активные вещества экстрактов валерианы и пустырника (эфирные масла, сапонины, алкалоиды, дубильные вещества) благоприятно влияют на функциональную активность центральной и вегетативной нервной системы, оказывая преимущественно седативное, анксиолитическое и спазмолитическое действие; регулируют сердечную деятельность, снижают артериальное давление и частоту сердечных сокращений; подавляют чувство страха, психическое напряжение, улучшают засыпание и структуру сна.Фармакологические свойства экстракта боярышника обусловлены наличием флавоноидов, холина, ацетилхолина, фитостеринов, тритерпеновых кислот. Экстракт боярышника способен усиливать кровообращение в коронарных и мозговых сосудах, увеличивать сократимость миокарда (легкий положительный инотропный эффект) и уменьшать его возбудимость (отрицательный батмотропный эффект). Биологически активные вещества экстракта боярышника способствуют повышению толерантности миокарда к гипоксии, снижают периферический сосудистое сопротивление и улучшают выносливость сердца к физическим нагрузкам, оказывают антиаритмическое, гипотензивное, гипохолистеринемичну действие (снижают уровень холестерина и триглицеридов в крови).

Препарат обладает способностью усиливать действие других седативных и снотворных средств.

Показания для применения

Легкие формы невротических расстройств, сопровождающихся раздражительностью, тревогой, чувством страха, подавленностью, усталостью, невнимательностью, повышенной нервной возбудимостью; легкие формы расстройств сна, связанные с возбуждением; приступы головной боли, мигрень, обусловленные нервным напряжением; легкие формы дисменореи, климактерический синдром; нейроциркуляторная дистония с тахикардией, кардиалгией и артериальной гипертензией; артериальная гипертензия I стадии;в составе комплексной терапии и профилактики хронической ишемической болезни сердца, атеросклероза, артериальной гипертензии, суправентрикулярных и желудочковых аритмий, начальных стадий хронической сердечной недостаточности; дерматозы, сопровождающиеся зудом (крапивница, атопический дерматит, экзема); постоянное психическое напряжение (синдром менеджера). 

Противопоказания

Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата, выраженная артериальная гипотензия, выраженная брадикардия, депрессия и другие заболевания, сопровождающиеся угнетением деятельности центральной нервной системы. 

Применение в период беременности или кормления грудью

Не рекомендуется применять препарат из-за недостаточность данных о безопасности применения в период беременности или кормления грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами

При применении препарата следует воздерживаться от управления транспортными средствами и работы с потенциально опасными механизмами.

Дети

Не применять детям до 12 лет.

Способ применения и дозы

Разовая доза для взрослых и детей старше 12 лет составляет 1-2 таблетки 2-3 раза в сутки. При легких формах бессонницы - по 1-2 таблетки за 1 час до сна.

Максимальная суточная доза препарата составляет 6 таблеток.

Курс лечения зависит от формы и выраженности заболевания, характера сопутствующей терапии, достигнутого эффекта лечения определяется индивидуально.

Передозировка

Симптомы : головная боль, головокружение, утомляемость, вялость, подавленность, слабость, снижение работоспособности и концентрации внимания, сонливость, боль в животе, тошнота, тремор рук, расширение зрачков, ощущение сжатия в груди, брадикардия, снижение артериального давления. Лечение:  немедленное прекращение препарата и вовремя оказанная экстренная помощь (промывание желудка, введение активированного угля и средств десенсибилизации) и симптоматическое лечение способствуют быстрому устранению клинических проявлений передозировки.

Побочные эффекты

Аллергические реакции. В пациентов с индивидуальной повышенной чувствительностью к компонентам препарата возможно развитие аллергических реакций, включая такие симптомы как сыпь, зуд, крапивница.

Со стороны нервной системы: наблюдались головокружение, сонливость.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: возможна тахикардия или брадикардия, снижение артериального давления.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота, спазмы.

В случае возникновения любых негативных эффектов обязательно посоветуйтесь с врачом относительно дальнейшего применения препарата!

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Если Вы принимаете любые другие лекарственные средства, обязательно сообщите об этом врачуПрепарат усиливает активность сердечных гликозидов (дигоксина), а также действие спазмолитиков, снотворных и успокоительных средств. Не следует применять препарат вместе с антиаритмическими средствами III поколения. Препарат может потенцировать фармакологические эффекты анальгетических, антигипертензивных препаратов, а также усиливает действие алкоголя. 

Срок годности

2 года.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °. 

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 12 таблеток в блистере; по 2 или 4, или 8 блистеров в пачке.

Категория отпуска

Без рецепта

Аналоги препарата: Седафитон

Совпадает код АТС 4го уровня:

- Гелариум-гиперикум

- Гелофузин