Мезатон - инструкция, аналоги

Мезатон Опытный завод

Мезатон Опытный завод "ГНЦЛС", ООО, г.Харьков, Украина Украина

Международное название:

Phenylephrine

Тип:

Медицинский препарат

Производитель:

Опытный завод "ГНЦЛС", ООО, г.Харьков, Украина

Страна производства:

Украина

Форма выпуска:

раствор д/ин. 10 мг/мл по 1 мл в амп. №10
капли глаз. 2,5% по 5 мл во флак.
раствор д/ин. 10 мг/мл по 1 мл в амп. №5

Категория отпуска:

по рецепту

Дополнительноя информация

Оригинал/Дженерик:

Нет данных

Разрешен в России:

Нет данных

Разрешен в ЕС:

Нет данных

Разрешен в США:

Нет данных

Вождение авто:

Противопоказаний нет

Грудным детям:

Не рекомендовано

Кормящим:

Не рекомендовано

Беременным:

Не рекомендовано

Инструкция по применению

Состав

действующее вещество: phenylephrine;

1 мл раствора содержит фенилэфрина гидрохлорида 10 мг;

вспомогательные вещества: глицерин, вода для инъекций.

Лекарственная форма

Раствор для инъекций.

Фармакотерапевтическая группа

Адренергические и допаминергические препараты. Код АТС С01С А06.

Показания

Артериальная гипотензия.

Шок (травматический, токсический).

Сосудистая недостаточность при передозировке вазодилататоров.

Как вазоконстриктор при проведении местной анестезии.

Противопоказания

Гиперчувствительность к компонентам препарата. Все виды артериальных гипертензий, кардиосклероз, галотанового или циклопропановий наркоз, гипертрофическая кардиомиопатия, феохромоцитома, фибрилляция желудочков, окклюзионные заболевания сосудов: артериальная тромбоэмболия, атеросклероз, облитерирующий тромбангиит (болезнь Бюргера), болезнь Рейно, склонность сосудов к спазмам при отморожении, диабетический эндартериит, тиреотоксикоз , тахиаритмия, метаболический ацидоз, гиперкапния, гипоксия, глаукома, тяжелый стеноз устья аорты, острый инфаркт миокарда, порфирия, дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, сахарный диабет. Пациенты с заболеваниями предстательной железы, в которых существует повышенный риск задержки мочи. Одновременный прием с ингибиторами МАО и в течение 14 дней после окончания их применения. Пациенты пожилого возраста.

Способ применения и дозы

Препарат применяют взрослым внутривенно, внутримышечно и подкожно. Разовая доза препарата при внутривенном введении при коллапсе - 0,1-0,3-0,5 мл 1% раствора. При внутривенном введении разовую дозу препарата разводят в 20 мл 5% раствора глюкозы или 0,9% раствора натрия хлорида, вводят медленно, струйно. При необходимости введение повторяют.

Препарат разрешается вводить внутривенно капельно, для чего 1 мл 1% раствора Мезатона растворяют в 250-500 мл 5% раствора глюкозы.

При внутримышечном и подкожном введении разовая доза для взрослых составляет 0,3-1 мл

1% раствора.

При местной анестезии прибавляют по 0,3-0,5 мл 1% раствора на 10 мл раствора анестетика.

Для предотвращения «синдрома отмены», после длительной инфузии препарата (повторного снижения АД после отмены препарата) дозу следует снижать постепенно.

Инфузию возобновляют, если систолическое артериальное давление снижается до 70-80 мм рт. в.

Высшие дозы для взрослых при внутримышечном и подкожном введении: разовая - 10 мг, суточная - 50 мг. Высшая доза при внутривенном введении взрослым: разовая - 5 мг, суточная - 25 мг.

Побочные реакции

Со стороны сердечно-сосудистой системы: приступы стенокардии, брадикардия, повышение или снижение артериального давления, тахикардия, желудочковые аритмии (особенно при применении в высоких дозах), усиление сердцебиения.

Со стороны нервной системы: головная боль, раздражительность, двигательное беспокойство, головокружение, чувство ужаса, беспокойства, слабость, бледность кожи лица, тремор, судороги, кровоизлияние в мозг.

Со стороны пищеварительного тракта: тошнота, рвота.

Со стороны дыхательной системы: диспноэ.

Аллергические реакции: кожные высыпания, зуд.

Со стороны органов зрения: боль в глазах, гиперемия конъюнктивы, аллергическая реакция со стороны век, мидриаз.

Со стороны мочевыделительной системы: нарушение мочеиспускания, задержка мочи.

Другие: повышенная потливость, гиперсаливация, ощущение покалывания и похолодание конечностей, приливы, гипергликемия.

Препарат оказывает раздражающее действие, возможны изменения в месте введения, некроз.

Передозировка

Симптомы: желудочковая экстрасистолия, короткие пароксизмы желудочковой тахикардии, ощущение тяжести в голове или конечностях, чрезмерное повышение артериального давления.

Лечение: вводят a-адреноблокаторы короткого действия (фентоламин). При нарушении сердечного ритма вводят b-адреноблокаторы (пропранолол).

Применение в период беременности или кормления грудью

Препарат противопоказан в период беременности и кормления грудью.

При необходимости применения препарата следует прекратить кормление грудью.

Дети

Препарат не назначают детям.

Особенности применения.

Перед началом или во время терапии шоковых состояний обязательна коррекция гиповолемии, гипоксии, ацидоза и гиперкапнии.

Препарат применяют с осторожностью при наличии фибрилляции предсердий, артериальной гипертензии в малом круге кровообращения, гиповолемии, желудочковой аритмии.

В период лечения следует контролировать ЭКГ, артериальное давление, минутный объем крови, кровообращение в конечностях и в месте инъекции. У больных с артериальной гипертензией в случае медикаментозного коллапса достаточно поддерживать систолическое артериальное давление на уровне ниже привычного на 30-40 мм рт. в.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.

При применении препарата противопоказано управлять автотранспортом или другими опасными механизмами.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие формы взаимодействий

Снижает гипотензивный эффект диуретиков и гипотензивных лекарственных средств. Нейролептики, производные фенотиазина снижают гипертензивный эффект препарата. Ингибиторы МАО, окситоцин, алкалоиды спорыньи, трициклические антидепрессанты, метилфенидат, адреномиметики усиливают прессорный эффект и аритмогенность Мезатона. b-адреноблокаторы уменьшают кардиостимулирующее активность препарата. Применение препарата на фоне предыдущего приема резерпина может вызвать развитие гипертонического криза вследствие истощения запасов катехоламинов в адренергических окончаниях и повышение чувствительности к адреномиметиков. Ингаляционные анестетики (в том числе хлороформ, энфлуран, галотан, изофлуран, метоксифлуран) увеличивают риск возникновения тяжелых предсердных и желудочковых аритмий, поскольку резко повышают чувствительность миокарда к симпатомиметиков. Эргометрин, эрготамин, метилэргометрин, окситоцин, доксапрам увеличивают выраженность вазоконстрикторного эффекта. Снижает антиангинальный эффект нитратов, которые, в свою очередь, могут снижать прессорный эффект Мезатона и риск возникновения артериальной гипотензии (одновременное применение допускается в зависимости от достижения необходимого терапевтического эффекта). Тиреоидные гормоны увеличивают (взаимно) эффективность препарата и связанный с ним риск возникновения коронарной недостаточности (особенно при коронарном атеросклерозе).

Применение Мезатона родах для коррекции артериальной гипотензии на фоне применения средств, стимулирующих родовую деятельность (вазопрессина, эрготамина, эргометрина, метилэргометрин), может вызвать стойкое повышение артериального давления в послеродовом периоде.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.

Мезатон - a1-адреномиметик, незначительно влияет на b-адренорецепторы сердца. Не является катехоламином, поскольку содержит только одну гидроксильную группу в ароматическом ядре. Оказывает сужение артериол и повышение артериального давления (с возможной рефлекторной брадикардией). По сравнению с норэпинефрином и эпинефрином менее резко повышает артериальное давление, но действует более продолжительно, так как менее подвержен воздействию катехол о метилтрансферазы. Не оказывает увеличение минутного объема крови. Действие начинается сразу после введения и длится 5-20 минут после введения. При подкожном введении действие продолжается до 50 минут. При введении - до 1-2 часов.

Фармакокинетика.

После внутримышечного введения быстро всасывается в системный кровоток. Связь с белками плазмы крови низкий. Практически полностью метаболизируется в печени. Выводится почками в виде метаболитов.

Основные физико-химические свойства

прозрачная, бесцветная жидкость.

Несовместимость

Препарат нежелательно смешивать с другими лекарственными средствами в одной емкости.

Срок годности

3 года.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 ° С в оригинальной упаковке.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 1 мл в ампулах, по 10 ампул в пачке.

По 10 ампул в блистере, по 1 блистера, по 1 блистера в пачке;

По 5 ампул в блистере, по 1 или 2 блистера в пачке.

Категория отпуска

По рецепту.

Производитель

ООО «Опытный завод« ГНЦЛС ».

Местонахождение

Украина, г.. Харьков, ул. Воробьева, 8.

Аналоги препарата: Мезатон