Ксило-мефа - инструкция, аналоги

Инструкция по применению

Состав лекарственного средства

действующее вещество: ксилометазолин гидрохлорид

1 доза спрея 0,5 мг / мл содержит 0,045 мг ксилометазолин гидрохлорида

1 доза спрея 1 мг / мл содержит 0,09 мг ксилометазолин гидрохлорида

вспомогательные вещества: кислота лимонная, моногидрат; натрия; глицерин 85%; вода для инъекций.

Лекарственная форма

Спрей назальный, раствор.

Прозрачный, почти бесцветный раствор.

Название и местонахождение производителя.

Меркле ГмбХ

(Merckle GmbH)

Людвиг-Меркле-Штрассе 3, 89143 Блаубойрен, Германия.

(Ludwig-Merckle-Strasse 3, 89143 Blaubeuren, Germany.)

Фармгруппа

Противоотечные и другие препараты для местного застосу¬вання. Код АТС R01А А07.

Ксилометазолин гидрохлорид, производное имидазола, является симпатомиметической действующим веществом с альфа-адренергической действием. Препарат предназначен для назального применения. Сужает кровеносные сосуды, тем са¬мим устраняет отек слизистой оболочки в носу и области носоглотки. Облегчает дыхание че ¬ рез нос во время простуды и ринита. Действие препарата ощущается через несколько минут и продо¬вжуеться течение 10 часов. Препарат не ослабляет функцию реснитчатого эпителия.

При местном применении уровень действующего вещества в плазме крови является низким и не определяется современными методами анализа.

Показания

Симптоматическое лечение ринитов различного происхождения.

Дренаж выделений при заболеваниях околоносовых пазух.

Как вспомогательное средство при комбинированной терапии среднего отита для снятия отека слизистой оболочки полости носа.

При диагностических вмешательствах (риноскопии).

противопоказания

Гиперчувствительность к действующему веществу или любому компоненту препа¬рату.

Закрытоугольная (застойная) глаукома.

Сухое воспаление слизистой оболочки носа (су¬хий ринит).

После транссфеноидальная гипофизэктомии или других хирургических вмешательств на твердой мозговой оболочке.

Острые коронарные заболевания.

Коронарная астма.

Гипертиреоз.

Сопутствующее лечение ингибиторами МАО (МАО) и в течение 2 недель после прекращения их применения.

Особенности применении

При местном применении ксилометазолин гидрохлорида системное всасывание минимальное, однако Ксило-Мефу следует применять только после тщательной оценки пользы-риска пациентам:

Препарат следует с осторожностью применять пациентам, которые при применении адренергических препаратов имеют выраженные реакции, проявляющиеся в виде дрожи, сердечной аритмии, повышение артериального давления.

Как и другие вазоконстрикторными препараты местного применения, не стоит принимать Ксило-Мефу дольше одной недели, например при хронической простуде, если нет других вкази¬вок врачу, поскольку это может вызвать реактивную гиперемию и хронический отек слизистой оболон¬кы носа (медикаментозный ринит), а в конечном итоге, к атрофии слизистой оболочки носа и озены.

В легких случаях можно прекратить применение симаптомиметичних лекарственных средств сначала в одну ноздрю, а после уменьшения осложнений продолжить лечение, применяя препарат в другую ноздрю, чтобы сохранить носовое дыхание хотя бы наполовину.

спортсмены

Применение Ксило-Мефи можно ограничить для некоторых категорий спортсменов, поскольку ксилометазолин гидрохлорид относится к группе запрещенных препаратов (т.е. стимуляторов, кроме производных имидазола для наружного применения).

Применение в период беременности или кормления грудью

Клинические исследования застосу¬вання Ксило-Мефи в период беременности не проводились. И принимая во внимание вазоконстрикторными свойства препарата, не рекомендуется применять Ксило-Мефу беременным.

Ксило-Мефу не следует применять в период кормления грудью, поскольку неизвестно, проникает действующее вещество в грудное молоко.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами

Обычно Ксило-Мефа не влияет на способность управлять транспортными средствами и механизмами при применении в рекомендуемых дозах, но следует учитывать вероятность возникновения побочных реакций со стороны центральной нервной системы и зрения.

дети

Ксило-Мефа 0,5 мг / мл спрей назальный, раствор предназначен для применения детям в возрасте от 2 до 6 лет.

Ксило-Мефа 1 мг / мл спрей назальный, раствор предназначен для за¬стосування детям от 6 лет.

Способ применения и дозы

Если не назначено иначе, детям в возрасте от 2 до 6 лет назначать 1 впрыскивание Ксило-Мефи 0,5 мг / мл назального спрея в каждую ноздрю до 3 раз в сутки. Детям в возрасте от 6 лет и взрослым назначать 1 впрыскивание Ксило-Мефи 1 мг / мл назального спрея в каждую ноздрю до 3 раз в сутки.

Срок лечения - 3-5 дней, кроме случаев, когда это рекомендовано врачом.

Повторное применение следует начинать только после перерыва в несколько дней и после консультации с врачом.

Продолжительность лечения детям определяет врач индивидуально.

В случае хронического насморка данные лекарственные средства можно применять только под контролем врача-за опасности возникновения атрофии слизистой оболочки носа.

Как применять спрей.

Снять защитный колпачок. Перед тем как использовать первый раз, встряхнуть флакон несколько раз, пока его содержимое не станет однородным. При повторном использовании до¬зований спрей уже готов к применению. Ввести наконечник флакона в ноздрю и сильно нажать один раз на основу дозатора; вытянуть наконечник, НЕ при¬пиняючы нажатия. Необходимо осторожно вдохнуть через нос, чтобы обеспечить опти¬мальний распределение спрея в носовой полости. После использования закрыть флакон защитным колпачком.

Передозировка

симптомы

При назальном применении системное влияние маловероятен благодаря локальному сужению сосудов, подавляет всасывание. В случае системного всасывания можно ожидать, что ксилометазолин как α2-адренегричний агонист оказывать влияние, подобное клонидина: непродолжительное повышение артериального давления с последующей, более длительной гипотензией и седацией.

Симптомы интоксикации производными имидазола могут быть клинически нечеткими, поскольку периоды стимуляции могут чередоваться с периодами депрессии центральной нервной системы и сердечно-сосудистой системы.

К симптомам стимуляции центральной нервной системы относятся тревожность, возбуждение, галлюцинации и судороги.

Симптомы депрессии центральной нервной системы включают снижение температуры тела, летаргию, сонливость и кому.

Возможны также проявления таких симптомов: миоз, мидриаз, потливость, тошнота, цианоз, лихорадка, бледность кожных покровов, тахикардия, брадикардия, остановка сердца, гипертензия, шокоподобная гипотензия, отек легких, нарушение дыхания и апноэ.

Передозировки, особенно у детей, может привести к значительному влиянию на центральную нервную систему, вызывая спазмы, кому, брадикардию, апноэ и гипертензию, может измениться артериальной гипотензии.

лечение

Тяжелое передозировки потребует лечения в стационаре. Поскольку ксилометазолин гидрохлорид быстро всасывается, следует немедленно принять активированный уголь (абсорбент), натрия сульфат (слабительное) прибегнуть к промыванию желудка (для больших количеств). Снижение артериального давления можно достичь с помощью неселективных альфа-блокаторов. Сосудосуживающие препараты противопоказаны. При необходимости применяют жаропонижающие и противосудорожные препараты, а также искусственное кислородное дыхание.

побочные эффекты

Со стороны органов дыхания, грудной клетки и средостения: временные слабые признаки раздражения (ощущение жжения или сухости слизистой оболочки носа), особенно у чувствительных пациентов; реактивная гиперемия; носовое кровотечение; чихание.

Длительное или частое применение высоких доз ксилометазолин гидрохлорида может вызвать ощущение жжения, покалывания, зуда, чувствительности, сухости или раздражение слизистой оболочки носа, а также реактивную заложенность и медикаментозный ринит. Этот эффект может возникать уже через 7 дней лечения и после длительного применения может привести к необратимому повреждению слизистой оболочки носа с образованием чесотки (сухого ринита).

Иногда могут возникать тошнота, головная боль и временное нарушение зрения.

Отмечалось возврата заложенности носа после прекращения лечения, особенно после длительного применения ксилометазолин.

Со стороны нервной системы: головная боль, бессонница, повышенная утомляемость, сонливость, возбуждение, галлюцинации (преимущественно у детей).

Со стороны сердечно-сосудистой системы: системные эффекты симпатомиметиков (учащенное сердцебиение, учащенный пульс, повышение артериального давления), аритмия.

Со стороны костно-мышечной системы и соединительной ткани: судороги (особенно у детей).

Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, включая ангионевротический отек, сыпь на коже, зуд.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Если принимать препарат согласно ин¬струкциею, любая системная действие будет незначительным. Но потенциальная системное действие препарата Ксило-Мефа может усилиться, особенно при превышении вста¬новленои дозы, если одновременно принимать трициклические или чотирициклични антидепрессанты, ингибиторы МАО или другие медицинские препараты, которые могут повышать артериальное давление.

Срок годности.

3 года.

После вскрытия флакона - 1 год.

Условия хранения.

Хранить при температу¬ри не выше 25 ° С в недоступном для детей месте.

Упаковка.

По 10 мл в стеклянном флаконе с дозатором, по 1 флакону в картонной коробке.

Категория отпуска.

Без рецепта.