Отривин - инструкция, аналоги

Отривин Новартис Консьюмер Хелс С.А., Швейцария Швейцария

Отривин Новартис Консьюмер Хелс С.А., Швейцария Швейцария

Международное название:

Xylomethazoline

Тип:

Медицинский препарат

Производитель:

Новартис Консьюмер Хелс С.А., Швейцария

Страна производства:

Швейцария

АТХ код:

- R Средства, действующие на респираторную систему

- R01 Средства, применяемые при заболеваниях полости носа

- R01A Противоотечные и другие препараты для местного применения при заболеваниях полости носа

- R01A A Симпатомиметики, простые препараты

- R01A A07 Ксилометазолин

Форма выпуска:

Отривин капли наз. 0,05 % по 10 мл во флак. с крыш.- пипет.
Отривин капли наз. 0,1 % по 10 мл во флак. с крыш.- пипет.
Отривин спрей наз., доз. 0,1% по 10 мл во флак.

Категория отпуска:

без рецепта

Дополнительноя информация

Оригинал/Дженерик:

Нет данных

Разрешен в России:

Да

Разрешен в ЕС:

Да

Разрешен в США:

Нет данных

Вождение авто:

Противопоказаний нет

Грудным детям:

Не рекомендовано

Кормящим:

Не рекомендовано

Беременным:

Не рекомендовано

Инструкция по применению

Содержание инструкции

Состав лекарственного средства

 
действующее вещество: ксилометазолина гидрохлорид; 

1 мл раствора содержит ксилометазолина гидрохлорида 0,5 мг или 1 мг;

вспомогательные вещества: натрия дигидрофосфат, дигидрат; натрия гидрофосфат, додекагидрат; динатрия эдетат, бензалкония хлорид, сорбит (Е 420), гипромеллоза, натрия хлорид, вода очищенная.

Лекарственная форма

 
Капли назальные. 

Прозрачный раствор от бесцветного до слегка желтоватого цвета, практически без запаха.

Фармакотерапевтическая группа


Средства, применяемые при заболеваниях полости носа. Симпатомиметики, простые препараты. Код АТС R01А А07. 

Ксилометазолин является симпатомиметическим агентом, действующим на α-адренергические рецепторы.

Отривин вызывает сужение назальных кровеносных сосудов, уменьшая отек слизистой оболочки носа, его придаточных пазух, улучшая тем самым носовое дыхание при заложенности носа и придаточных пазух.

Действие препарата начинается через несколько минут после применения и сохраняется до

12:00.

Препарат хорошо переносится, в том числе больными с чувствительной слизистой оболочкой. Препарат не снижает мукоцилиарный функцию. Благодаря увлажняющим компонентам (сорбитол, гипромеллоза) препарат помогает при сухости и раздражении слизистой оболочки назальных ходов. Отривин, капли назальные, имеют сбалансированное значение рН в пределах, свойственных носовой полости.

При местном применении препарат практически не абсорбируется, концентрации ксилометазолина в плазме крови настолько малы, что их невозможно определить современными аналитическими методами.
Показания для применения

Симптоматическое лечение заложенности носа при простуде, сенной лихорадке, при других аллергических ринитах, синуситах.

Для облегчения оттока секрета при заболеваниях придаточных пазух носа.

Вспомогательная терапия при среднем отите (для устранения отека слизистой оболочки).

Для облегчения проведения риноскопии.

Противопоказания

 Повышенная чувствительность к компонентам препарата; острые коронарные заболевания, коронарная астма, гипертиреоз, глаукома, трансфеноидальна гипофизэктомия и хирургические вмешательства с обнажение мозговой оболочки в анамнезе. Сопутствующее лечение ингибиторами МАО и в течение 2 недель после прекращения их применения.

Особености применении

 

Отривин, капли назальные 0,05%, не назначают детям в возрасте до 1 года.

Применение детям от 1 до 11 лет рекомендуется только под присмотром взрослых.

Отривин, капли назальные 0,1%, не назначают детям в возрасте до 12 лет.

Препарат не следует применять дольше 7-10 дней подряд. Длительное лечение препаратом может вызвать обратный эффект.

Препарат следует с осторожностью назначать пациентам, которые при применении адренергических препаратов имеют сильные реакции, проявляющиеся в виде бессонницы, головокружения, дрожь, аритмии, повышение артериального давления.

Не следует превышать рекомендуемую дозу препарата, особенно при лечении детей и лиц пожилого возраста.

Следует с осторожностью назначать препарат пациентам с сердечно-сосудистыми заболеваниями, артериальной гипертензией, сахарным диабетом, с заболеваниями щитовидной железы, с затрудненным мочевиведенням.

Каждую упаковку капель должно использовать только один человек, чтобы избежать инфицирования.

Применение в период беременности или кормления грудью

Препарат нельзя применять в период беременности через сосудосуживающий влияние. 

Нет доказательств проявлений побочного действия у младенцев, которых кормят грудным молоком. Неизвестно, экскретируется ксилометазолин в грудное молоко, поэтому женщинам, которые кормят грудью, следует проявлять осторожность. Препарат можно применять только тогда, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для ребенка, по рекомендации врача.

Фертильность.

Надлежащие данные относительно влияния препарата Отривин на фертильность отсутствуют. Поскольку системная экспозиция ксилометазолина гидрохлорида очень низкая, вероятность влияния на фертильность крайне низкая.

Дети

 
Отривин, капли 0,05%, не назначают детям в возрасте до 1 года. 

Применение детям от 1 до 11 лет только рекомендуется под присмотром взрослых.

Отривин, капли назальные 0,1%, не назначают детям в возрасте до 12 лет.

Способ применения и дозы


Перед введением препарата следует тщательно прочистить носовую полость. 

Отривин, капли назальные 0,05%, применяют детям от 1 до 11 лет.

Отривин, капли назальные 0,1%, применяют взрослым и детям старше 12 лет.

Капли назальные 0,05%:

назначают детям от 1 до 5 лет (под присмотром взрослых) по 1-2 капли в каждую ноздрю 1-2 раза в сутки, но не более 3 раз в каждый носовой ход в сутки;

применяют детям в возрасте от 6 до 11 лет (под присмотром взрослых) по 2-4 капли в в каждый носовой ход 2-3 раза в сутки.

Применять не более 3 раз в каждый носовой ход в сутки.

Продолжительность лечения зависит от течения заболевания и не должна превышать 7 дней подряд.

Капли назальные 0,1%:

применяют взрослым и детям старше 12 лет по 2-4 капли в каждый носовой ход 3 раза в сутки.

Применять не более 3 раз в каждый носовой ход в сутки.

Продолжительность лечения зависит от течения заболевания и не должна превышать 10 дней подряд.

Передозировка

Редко отмечалось передозировки детьми, клиническая картина характеризовалась главным образом ускоренным и нерегулярным пульсом, повышением артериального давления, сонливостью, угнетением дыхания, иногда помраченным сознанием. 

Специфического лечения нет. Необходимо предпринять соответствующие поддерживающие мероприятия, также показано симптоматическое лечение под наблюдением врача.
побочные эффекты

Со стороны иммунной системы:

очень редко (<1/10000) реакция гиперчувствительности, включая ангионевротический отек, сыпь, зуд.

Со стороны нервной системы:

часто (³ 1/100 - <1/10) головная боль.

Со стороны органов зрения:

очень редко (<1/10000) транзиторное ухудшение зрения.

Со стороны сердца:

очень редко (<1/10000) нерегулярное или учащенное сердцебиение.

Со стороны органов дыхания, грудной клетки и средостения:

часто (³ 1/100 - <1/10) сухость или дискомфорт со стороны слизистой оболочки носа, ощущение жжения.

Со стороны желудочно-кишечной системы:

часто (³ 1/100 - <1/10) тошнота.

Общие нарушения и реакции в месте введения препарата:

часто (³ 1/100 - <1/10) жжение в месте нанесения.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Ксилометазолин может влиять на действие некоторых антигипертензивных средств, таких как β-адреноблокаторы, и некоторых антидепрессантов, таких как трициклические или тетрациклические антидепрессанты.

Срок годности 

3 года.

Условия хранения

 

Хранить при температуре не выше 30 ° С в недоступном для детей месте.

Упаковка

 По 10 мл в полиэтиленовом флаконе, который закрыт навинчивающих крышкой-пипеткой. 

По 1 флакону в картонной коробке.

Категория отпуска

Без рецепта.

Производитель и местонахождения



Новартис Консьюмер Хелс СА / Novartis Consumer Health SА.

Рут де Летра, 1260 Нион, Швейцария / Route de l'Etraz, 1260 Nyon, Switzerland.

 

Аналоги препарата: Отривин

Совпадает код АТС 4го уровня:

- Гепарин

- Гепарин-биолек

- Гепарин-индар

- Гепарин-новофарм