Кальцемин-адванс - инструкция, аналоги

Инструкция по применению

Состав лекарственного средства

действующие вещества: 1 таблетка содержит: кальция (кальция карбоната, кальция цитрата) 500 мг, витамина D3 (холекальциферола) 200 МЕ, магния (магния оксида) 40 мг, цинка (цинка оксида) 7,5 мг, меди (меди оксида) 1 мг, марганца (марганца сульфата) 1,8 мг, бора (натрия бората) 250 мкг;

вспомогательные вещества: мальтодекстрин, целлюлоза микрокристаллическая, натрия кроскармеллоза, акация, гипромеллоза, кислота стеариновая, полисахарид соевый, титана диоксид (Е 171), натрия лаурилсульфат, магния силикат, триацетин, масло минеральное, специальный красный АС (Е 129), желтый закат FCF (E 110), бриллиантовый синий FCF (Е 133).

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые оболочкой.

Овальные таблетки, покрытые оболочкой розового цвета с поперечной насечкой с одной стороны.

производитель

Контракт Фармакал Корпорейшн, США

135 Адамс Авеню, Хопог, Нью-Йорк 11788, США /

Contract Pharmacal Corporation, USA

135 Adams Avenue, Hauppauge, New York 11788, USA.

Место осуществления деятельности

160 Коммерс Драйв, Хопог, Нью-Йорк 11788, США

160 Commerce Drive, Hauppauge, NY 11788, USA

Название и местонахождение заявителя

Байер Консьюмер Кер АГ, Швейцария

Петер Мэриан-Штрассе 84, 4052 Базель, Швейцария /

Bayer Consumer Саre AG, Switzerland

Peter Merian-Strasse 84, 4052 Basel, Switzerland.

Фармакотерапевтическая группа

Кальций, комбинации с витамином D и / или другими препаратами. Код АТС А12А Х.

Кальций является важным структурным компонентом костной ткани. Применение кальция корректирует дефицит поступления кальция с пищей, особенно при повышенной потребности или при пониженном всасывании.

Кальция карбонат является солью с наибольшим содержанием элементарного кальция. Кальция цитрат увеличивает биодоступность препарата у пациентов с пониженной кислотностью желудочного содержимого, ахлоргидрией, на фоне приема блокаторов Н2-рецепторов; снижает риск камнеобразования в мочевыводящих путях при длительном приеме, имеет высокий антирезорбтивными потенциал, за счет ингибирования паратиреоидного гормона.

Витамин D очень важен для абсорбции кальция, фосфатов и магния в тонком кишечнике. Он регулирует содержание этих элементов в жидкостях организма и способствует поддержанию нормального уровня кальция в крови, а также участвует в синтезе органических элементов и кальцификации скелета.

Магний принимает участие в метаболизме костной ткани, препятствует деминерализации костей, тормозит отложение кальция в стенках кровеносных сосудов, клапанах сердца, мышцах, мочевыводящих путях.

Цинк является кофактором более 200 ферментов и влияет на процесс ремоделирования костной ткани.

Медь принимает участие в построении важнейших белков соединительной ткани - коллагена и эластина, которые образуют матрицу костной и хрящевой ткани.

Марганец нормализует синтез гликозаминогликанов, необходимых для формирования костной и хрящевой ткани. Дублирует кальцийсберегающие функции витамина D.

Бор регулирует активность паратиреоидного гормона и через него - обмен кальция, магния, фосфора и холекальциферола.

Показания для применения

Для замедления темпа потери костной массы и коррекции нарушений кальциевого обмена, для лечения заболеваний опорно-двигательного аппарата и заболеваний зубов. Рекомендуется детям старше 12 лет, взрослым, в том числе женщинам в пери и постменопаузальном периоде, особенно при наличии противопоказаний к применению заместительной гормональной терапии. В составе комплексного лечения состояний, сопровождающихся значительной потерей массы костной ткани. В качестве базисного средства при применении антирезорбентов (заместительная гормональная терапия, кальцитонин, бисфосфонаты) и стимуляторов формирования костной ткани. Остеопенического состояния, системный остеопороз и его осложнения.

противопоказания

Повышенная индивидуальная чувствительность к любому из компонентов препарата (аллергические реакции); гиперкальциемия и / или состояния, приводящие к гиперкальциемии (саркоидоз, злокачественные новообразования и первичный гипертиреоз), тяжелая гиперкальциурия, нарушение функции почек, нефролитиаз; гипервитаминоз D

Особенности применения

Превышать рекомендуемой дозы. Кальцемин Адванс не следует применять одновременно с другими препаратами кальция или витамина D.

Передозировка кальция и витамина D сопровождается побочными эффектами, в том числе гиперкальциемией и гиперкальциурией. Следует с осторожностью применять кальций и витамин D, чтобы не превысить общую дозу кальция в 2500 мг и 4000 МЕ витамина D, учитывая поступление с пищей (см. Раздел "Передозировка").

Больные, получающие другие препараты, содержащие витамин D и / или кальций или любые другие лекарственные средства, должны проконсультироваться с врачом до начала применения этого препарата.

В течение длительного лечения препаратами, содержащими кальций в сочетании с витамином D, а также у пациентов с незначительной или умеренно выраженной почечной недостаточностью (в том числе пациентов пожилого возраста) необходимо контролировать уровень кальция, фосфатов и креатинина в сыворотке крови; кальция и фосфатов - в моче. При появлении признаков гиперкальциемии или нарушения функции почек, кальциурии, превышающей 7,5 ммоль / сут (300 мг / сут) следует уменьшить дозу или прекратить применение препарата. Больным с нарушениями функции почек и при одновременном применении сердечных гликозидов, блокаторов кальциевых каналов и / или тиазидных диуретиков контроль функционального состояния почек следует проводить с помощью определения уровня креатинина в сыворотке крови (см. Раздел "Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий") .

Комбинированные препараты следует применять с осторожностью иммобилизованным больным через повышенный риск гиперкальциемии.

Применение в период беременности или кормления грудью

Течение беременности и кормления грудью препарат применяют по показаниям и под наблюдением врача. Применение препарата в рекомендуемых дозах считается безопасным. Рекомендуемые дозы не следует превышать, поскольку хроническая передозировка может быть вредным для плода и новорожденного.

Гиперкальциемия у будущей матери в течение беременности вследствие употребления повышенных доз витамина D может привести к развитию побочных эффектов у плода: угнетение паратиреоидного гормона, гипокальциемии, тетании, эпилептических припадков и синдрома аортального стеноза, симптомами которой могут быть ретинопатия, задержка психического развития или нарушение роста; а также привести к развитию гиперкальциемии у новорожденных.

Витамин D и кальций экскретируются в грудное молоко. Это следует принимать во внимание, если ребенок получает любые соответствующие добавки.

На сегодняшний день нет данных, свидетельствующих о возможном неблагоприятном влиянии витамина D и / или кальция на фертильность у человека.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.

Не влияет.

дети

Не предназначен для применения детям до 12 лет.

Способ применения и дозы

Взрослым и детям старше 12 лет применять по 1 таблетке во время еды 1 - 2 раза в сутки. В случае значительной потери массы костной ткани доза может быть увеличена до 3 таблеток в сутки. Курс лечения определяет врач в зависимости от характера заболевания.

Передозировка

При применении в рекомендованных дозах случаев передозировки не наблюдалось. В случае случайной передозировки рекомендовано симптоматическое лечение: промывание желудка, обильное питье, диета с низким содержанием кальция.

Прием кальция и витамина D в дозах, превышающих 2500 мг кальция и 4000 МЕ / сутки витамина D, могут приводить к токсическим эффектам.

У пациентов с гиперкальциемией или состояниями, связанные с гиперкальциемией, почечной недостаточностью и / или склонностью к нефролитиаза, возможно появление токсических эффектов кальция и витамина D при применении низких доз.

Острое или длительное передозировки кальция и витамина D может вызвать гипервитаминоз D, гиперкальциемия, гиперкальциурия и гиперфосфатемии. Последствиями являются почечная недостаточность, "молочно-щелочной синдром", кальцификация сосудов и мягких тканей, в том числе кальциноз, что приводит нефрокальциноз к нефролитиаза.

Неспецифические первичные симптомы, такие как внезапное появление головной боли, мышечная слабость, угнетение сознания и желудочно-кишечные расстройства (боль в животе, запор, диарея, тошнота и рвота), могут указывать на острое передозировки.

Если возникают такие симптомы, то следует прекратить применение препарата и обратиться к врачу.

Лабораторные и клинические проявления отравления и гиперкальциемии могут включать такие симптомы: анорексию, потерю массы тела, повышенное утомляемость, жажду, полиурию, боль в костях, нарушения сердечного ритма и ухудшение всасывания других минералов. Изменение лабораторных данных может заключаться в повышении аспартатаминотрансферазы (АСТ) и аланинаминотрансферазы (АЛТ) в плазме крови. Хроническое передозировка может вызвать кальцификацию сосудов и органов вследствие гиперкальциемии. Чрезвычайно высокая гиперкальциемия может приводить к коме и летальному исходу.

побочные эффекты

Со стороны желудочно-кишечного тракта. Желудочно-кишечная боль и боль в животе, диспепсия (включая дискомфорт в животе), запор, диарея, метеоризм, тошнота и рвота.

Со стороны иммунной системы (аллергические реакции, анафилактические реакции, анафилактический шок). Редко сообщалось о реакциях гиперчувствительности, сопровождающиеся соответствующими лабораторными и клиническими проявлениями, в том числе синдромом астмы, реакциями легкой и средней степени тяжести, поражали кожу и / или дыхательную систему, желудочно-кишечный тракт и / или сердечно-сосудистую систему. Симптомы могут включать сыпь, крапивницу, отек, покраснение кожи, зуд, некардиогенный отек легких. Очень редко сообщалось о реакции тяжелой степени, в том числе анафилактический шок.

Со стороны лабораторных данных. При длительном применении в высоких дозах возможно развитие гиперкальциемии, гиперкальциурии, гипервитаминоза D.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

При одновременном применении этого препарата с другими лекарственными средствами следует проконсультироваться с врачом.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами.

Кальций может приводить к снижению абсорбции других лекарственных веществ (включая антибиотики (например, тетрациклины, хинолоны) и противовирусные препараты, ингибиторы протеазы, ельтромбопаг) в желудочно-кишечном тракте. При этом абсорбция кальция также может снизиться. Чтобы предотвратить потенциальную взаимодействия, следует сделать перерыв между применением этих препаратов по крайней мере 2 часа до или 4-6 часов после употребления кальция, если не указано иное.

Левотироксин следует применять по крайней мере за 4 часа до или 4 часа после употребления кальция; фосфаты, бисфосфонаты и фториды следует употреблять по крайней мере за 30 мин до применения кальция, но лучше в другое время или день. Не рекомендуется одновременный прием препарата с антацидами, содержащими алюминий, через снижение их эффективности.

Кальций и / или витамин D. Тиазидные диуретики уменьшают экскрецию кальция мочой. Ввиду повышенного риска гиперкальциемии при одновременном применении тиазидных диуретиков уровень кальция в сыворотке крови необходимо регулярно проверять.

При одновременном применении с фуросемидом и другими "петлевыми" диуретиками увеличивается выведение кальция почками.

Сердечные гликозиды и блокаторы кальциевых каналов: гиперкальциемия повышает риск летальной аритмии сердечными гликозидами, такими как дигоксин, и снижает эффективность блокаторов кальциевых каналов, таких как верапамил при мерцательной аритмии. Рекомендуется проводить мониторинг уровня кальция в сыворотке крови, ЭКГ и клиническое состояние пациента. Глюкокортикоиды, гормональные противозачаточные средства ухудшают всасывание ионов кальция.

Витамин D. Некоторые лекарственные средства могут снижать абсорбцию витамина D в желудочно-кишечном тракте. С целью минимизации взаимодействия применять эти препараты и витамин D необходимо с интервалом не менее 2 ч до или 4-6 часов после употребления витамина D. Такими лекарственными средствами являются: ионообменные смолы (например, колестирамин), слабительные, орлистат. Карбамазепин, фенитоин или барбитураты повышают метаболизм витамина D в его неактивных метаболитов и, таким образом, уменьшают его эффект.

При одновременном применении препарата Кальцемин Адванс с витамином А уменьшается токсичность витамина D3.

Взаимодействие кальция с продуктами питания и добавками. Щавелевая кислота, содержащаяся в шпинате и ревенем, и фитиновая кислота, находящаяся в цельных злаках, могут подавлять всасывание кальция. Поэтому не рекомендуется употреблять продукты, содержащие кальций в течение двух часов после употребления пищи с богатым содержанием щавелевой и фитиновой кислоты.

срок годности

3 года. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

условия хранения

Специальные условия хранения не нужны. Хранить в плотно закупоренной флаконе. Хранить в недоступном для детей месте.

упаковка

Первичная: пластиковый флакон, содержащий 30, 60 или 120 таблеток, покрытых оболочкой; с закручивающейся крышкой и защитной пленкой.

Вторичная: картонная коробка.

Категория отпуска

Без рецепта.