Кальдиум - инструкция, аналоги

Международное название:

Potassium chloride

Тип:

Медицинский препарат

Производитель:

ВАТ фармацевтичний завод ЕГІС, Угорщина /EGIS Pharmaceuticals PLC, Hungary.

Страна производства:

Венгрия

АТХ код:

- A СРЕДСТВА, ВЛИЯЮЩИЕ НА ПИЩЕВАРИТЕЛЬНУЮ СИСТЕМУ И МЕТАБОЛИЗМ

- A12 Минеральные добавки

- A12B Препараты калия

- A12B A Препараты калия

- A12B A01 Калий хлорид

Форма выпуска:

Кальдиум капсулы прол./д. по 600 мг №50
Кальдиум капсулы прол./д. по 600 мг №100 во флак.

Категория отпуска:

по рецепту

Похожие ТМ:

- Калипоз пролонгатум

Дополнительноя информация

Оригинал/Дженерик:

Нет данных

Разрешен в России:

Да

Разрешен в ЕС:

Нет данных

Разрешен в США:

Нет данных

Вождение авто:

Противопоказаний нет

Грудным детям:

Не рекомендовано

Кормящим:

Не рекомендовано

Беременным:

Не рекомендовано

Инструкция по применению

состав

действующее вещество: калия хлорид;

1 капсула пролонгированного действия содержит 600 мг калия хлорида;

целлюлоза микрокристаллическая, сополимер этилакрилата и метилакрилата (1: 1) (в форме 30% водного дисперсионного раствора), диметикон, тальк, кремния диоксид коллоидный, индиго (E 132);

состав желатиновой капсулы: желатин, FD и C красный 3 (эритрозин (E 127)), FD и C синий 2 (индиго (E 132)).

Лекарственная форма

Капсулы пролонгированного действия.

Фармакологическая группа

Препараты калия. Калия хлорид. Код АТС A12B A01.

показания

Профилактика и лечение гипокалиемии.

Противопоказания

Гиперчувствительность к любым компонентам препарата, гиперкалиемия, почечная недостаточность, одновременное применение с калийсберегающими диуретиками самостоятельно или в комбинации с салуретических диуретиками, недостаточность коры надпочечников (болезнь Аддисона), врожденная миотония, метаболический ацидоз (при неконтролируемом диабете), гиповолемия с гипонатриемией, желудочно-кишечное кровотечение, обострение язвенной болезни, структурные или функциональные нарушения, влияющие на прохождение препарата через пищеварительный тракт.

Способ применения и дозы

Дозу и продолжительность курса лечения для каждого пациента следует подбирать индивидуально.

Обычно суточная доза для взрослых составляет 2-3 капсулы (16-24 ммоль K +) для профилактики и 5-12 капсул (40-96 ммоль K +) для лечения гипокалиемии при регулярном контроле уровня калия в сыворотке крови.

Если суточная доза превышает 2 капсулы, ее следует разделить на несколько приемов.

Капсулы следует проглатывать целиком во время или после еды.

побочные реакции

Побочные реакции классифицированы по частоте их возникновения на следующие категории: очень часто

(≥ 1 на 10), часто (≥ 1 на 100 и <1 на 10), нечасто (≥ 1 на 1000 и <1 на 100), редко

(≥ 1 на 10000 и <1 на 1000), очень редко (<1 на 10000), неизвестно (по имеющимся данным частоту определить невозможно).

Метаболизм и нарушения пищеварения.

Неизвестно: гиперкалиемия (с риском внезапного летального исхода). Гиперкалиемии следует избегать путем постоянного контроля уровня калия в сыворотке крови (см. Раздел «Особенности применения»).

Со стороны сердечно-сосудистой системы.

Неизвестно: аритмии, нарушение AV проводимости.

Со стороны пищеварительного тракта.

Неизвестно: тошнота, рвота, метеоризм, боль в животе, ощущение дискомфорта, диарея, ощущение жжения в желудке и пищеводе, запор, незначительные эрозионные изменения в тонком кишечнике, гастродуоденальные язвы (для твердых пероральных форм калия хлорида). Риск появления гастродуоденальных язв увеличивается при применении высоких доз калия хлорида.

Кожа и подкожная ткань.

Неизвестно: реакции гиперчувствительности, включая кожные высыпания.

Передозировка

Симптомы. Тяжесть симптомов зависит от тяжести гиперкалиемии.

К симптомам передозировки калия хлорида могут относиться: слабость мышц, сенсорные нарушения, парестезии конечностей, апатичность, спутанность сознания, атонический паралич, снижение артериального давления, нарушение ритма сердца и сердечные блокады (например, блокада). При тяжелом передозировке (более 6,0 ммоль / л) возможна остановка сердца. Повышенный уровень калия дает характерную форму ЭКГ (высокий острый зубец T, депрессия сегмента ST, исчезновение зубца P, увеличение сегмента QT, расширение комплекса QRS).

Лечение. Если наблюдаются симптомы передозировки, препарат следует отменить; в тяжелых случаях необходима госпитализация.

При лечении гиперкалиемии применяют:

10 единицами кристаллического инсулина / 20 г глюкозы путем внутривенного введения в дозе 300-500 мл / час);

В случае дигитализации слишком быстрое снижение концентрации калия в сыворотке крови может вызвать дигитальный токсичность.

Применение в период беременности или кормления грудью

Период беременности не является абсолютным противопоказанием для применения препарата. Препарат применяют в период беременности только в случае, когда, по мнению врача, ожидаемая преимущество для матери превышает возможный риск для плода. Данных о риске для плода нет, поскольку не проводили соответствующих контролируемых клинических исследований.

Препарат применяют в период кормления грудью только в случаях, когда, по мнению врача, ожидаемая преимущество для матери превышает возможный риск для ребенка.

дети

Применять препарат детям не рекомендуется.

особенности применения

Препарат применяют с осторожностью, поскольку уровень дефицита калия определяется не всегда правильно и чрезмерное применение препаратов калия может вызвать интоксикацию калием. Поэтому перед применением и во время применения следует проводить осмотр пациента, ЭКГ и / или определить уровень калия в сыворотке крови.

Больные пожилого возраста препарат назначают с осторожностью.

Заболевания почек препарат назначают в уменьшенных дозах. При применении препаратов калия пациентам с заболеванием почек следует периодически проверять функцию почек, определять уровень калия в крови и делать ЭКГ.

Со стороны пищеварительного тракта: в случае появления сильной боли в животе, рвота «кофейной гущей» или потемнение стула препарат следует отменить.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: препарат назначают с осторожностью. Одновременное парентеральное применение солей кальция может спровоцировать аритмию.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами

Препарат не влияет на способность управлять автотранспортом или другими механизмами.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

При совместном применении с другими лекарственными средствами, которые вступают во взаимодействие с препаратом, следует периодически проверять уровень калия в сыворотке крови.

Увеличение концентрации калия в сыворотке крови может возникать при одновременном применении Кальдиуму® с калийсберегающими диуретиками, ингибиторами АПФ, ингибиторами ангиотензин II рецепторов, индометацином, ГКС, гепарином, сердечных гликозидов, бета-адренолитики, другими препаратами, содержащими калий, нефротоксичными лекарственными средствами (цисплатин, аминогликозиды).

Калийсберегающие диуретики.

Совместное применение калия хлорида с калийсберегающими диуретиками амилорид, канренон, спиронолактон, триамтерен (самостоятельно или в комбинации), противопоказано (см. Раздел «Противопоказания»). У больных с почечной недостаточностью потенциально увеличивается риск гиперкалиемии с летальным исходом.

Ингибиторы АПФ.

Не рекомендуется совместное применение калия хлорида с ингибиторами АПФ, за исключением случаев гипокалиемии. Совместное применение таких препаратов увеличивает риск летального гиперкалиемии, особенно у пациентов с почечной недостаточностью.

Сердечные гликозиды.

С особой осторожностью следует применять калия хлорид с сердечными гликозидами, поскольку гиперкалиемия уменьшает интропичну активность сердечных гликозидов (дигоксина) и может вызвать нарушение атриовентрикулярной проводимости.

Нестероидные противовоспалительные средства.

С осторожностью следует применять калия хлорид в сочетании с нестероидными противовоспалительными средствами, поскольку последние могут вызывать гиперкалиемию. При их совместном применении следует контролировать уровень калия в сыворотке крови.

Кальций.

При совместном применении калия хлорида с парентеральными препаратами кальция возможно появление аритмий.

Натрия хлорид.

Диета, богатая натрия хлорид, увеличивает выведение калия.

Фармакологические свойства

Фармакологические.

Калий - один из важнейших внутриклеточных катионов, участвует во многих физиологических процессах; он обеспечивает нормальное сокращения мышц, передачу нервных импульсов и метаболизм углеводов. Катион калия является жизненно важным для нормального функционирования организма.

Фармакокинетика.

Калия хлорид быстро абсорбируется после приема внутрь: примерно 90% калия, поступающего с пищей, абсорбируется. Калий в основном выводится почками, он секретируется дистальными канальцами, где замещается ионами натрия или водорода. Выведение натрия почками не может быть ограничено даже в случае, когда концентрация ионов в организме уменьшается. Незначительное количество калия с калом и потом.

Калия хлорид в капсулах пролонгированного действия содержится в гранулах, обеспечивает замедленное высвобождение. После разрушения капсулы гранулы диспергируются и постепенно выделяют действующее вещество при прохождении через пищеварительный тракт. Эти два фактора препятствуют созданию слишком высокой местной концентрации калия хлорида и таким образом снижают вероятность побочного действия на пищеварительный тракт.

Фармацевтические характеристики

Основные физико-химические свойства: желатиновые капсулы, которые содержат смесь голубых и белых или желтоватых гранул; крышка капсулы - синего цвета, корпус капсулы - прозрачный, бесцветный.

срок годности

5 лет.

условия хранения

Хранить при температуре не выше 30 ° C в недоступном для детей месте.

упаковка

По 50 или 100 капсул во флаконе из бесцветного прозрачного стекла; по 1 флакону в картонной пачке.

Категория отпуска

По рецепту.

Производитель

EGIS Pharmaceuticals PLC, Hungary /

ОАО Фармацевтический завод ЭГИС.

Местоположение

9900, Kormend, Matyas kiraly u. 65, Hungary /

9900, Керменд, ул. Матяш Кира 65, Венгрия.

Аналоги препарата: Кальдиум

Совпадает код АТС и состав:

- Калипоз пролонгатум