Тизин-ксило - инструкция, аналоги

Международное название:

Xylomethazoline

Тип:

Медицинский препарат

Производитель:

Фамарь Орлеан, Франция / Famar Orleans, France.

Страна производства:

Франция

АТХ код:

- R Средства, действующие на респираторную систему

- R01 Средства, применяемые при заболеваниях полости носа

- R01A Противоотечные и другие препараты для местного применения при заболеваниях полости носа

- R01A A Симпатомиметики, простые препараты

- R01A A07 Ксилометазолин

Форма выпуска:

Тизин Ксило капли наз. 0,1 % по 10 мл во флак.
Тизин Ксило капли наз. 0,05 % по 10 мл во флак.

Категория отпуска:

по рецепту

Дополнительноя информация

Оригинал/Дженерик:

Нет данных

Разрешен в России:

Да

Разрешен в ЕС:

Нет данных

Разрешен в США:

Нет данных

Вождение авто:

Противопоказаний нет

Грудным детям:

Не рекомендовано

Кормящим:

Не рекомендовано

Беременным:

Не рекомендовано

Инструкция по применению

Состав лекарственного средства

действующее вещество: xylometazoline hydrochloride;

1 мл раствора содержит 0,5 или 1 мг ксилометазолина гидрохлорид

вспомогательные вещества: бензалкония хлорида раствор, сорбита раствор, не кристаллизуется (Е 420), натрия хлорид, натрия дигидрофосфат дигидрат, натрия гидрофосфат дигидрат, динатрия эдетат, вода очищенная.

Лекарственная форма

Капли назальные, раствор.

Прозрачный, бесцветный раствор, без запаха или с легким характерным запахом.

Название и местонахождение производителя

Фамарь Орлеан, Франция / Famar Orleans, France.

5, avenue de Concyr 45071 Orleans Cedex 2, France / 5, авеню де Консир 45071 Орлеан Седекс 2, Франция.

Фармакотерапевтическая группа

Противоотечные и другие препараты для местного применения при заболеваниях полости носа. Симпатомиметики, простые препараты. Код АТС R01A A07.

Ксилометазолин гидрохлорид, производное имидазола, является симпатомиметической действующим веществом с альфа-адренергической действием. Препарат оказывает сосудосуживающее действие, уменьшая таким образом отек слизистой оболочки. Начало действия наблюдается обычно через 5-10 минут; препарат облегчает носовое дыхание, снижая отек слизистой оболочки и улучшая выведение секрета.

При назальном применении абсорбированного количества иногда может оказаться достаточно для причинения системных эффектов, то есть проявлений со стороны центральной нервной системы и сердечно-сосудистой системы.

Показания к применению

Для уменьшения отека слизистой оболочки носа при остром насморке, эпизодах обильных выделений из носа (вазомоторный ринит) и аллергическом насморке (аллергическом рините).

Для облегчения выведения секрета в случае параназальных синусита и воспаления слизистой оболочки среднего уха в сочетании с простудой.

противопоказания

За содержания бензалкония хлорида, используемого как консервант, Тизин® Ксило нельзя применять в случае установленной гиперчувствительности к данной соединения.

Особенности применения

При местном применении ксилометазолин гидрохлорида системное всасывание минимальное, однако Тизин® Ксило следует применять только после тщательной оценки пользы-риска у пациентов:

Длительное применение и передозировка симпатомиметиков противоотечных препаратов может привести к реакционной гиперемии слизистой оболочки носа. Такая реакция может привести к непроходимости дыхательных путей, что, в свою очередь, заставляет повторно или даже постоянно применять препарат. Это может привести к хроническому отеку (медикаментозного ринита), а в конечном итоге к атрофии слизистой оболочки носа и озены.

В более легких случаях можно прекратить применение симпатомиметиков лекарственных средств сначала в одну ноздрю, а после уменьшения осложнений продолжить лечение, применяя препарат в другую ноздрю, чтобы сохранить носовое дыхание хотя бы наполовину.

Тизин® Ксило содержит бензалкония хлорид. Это соединение может вызвать раздражение слизистой оболочки носа.

Применение в период беременности или кормления грудью

беременность

Ксилометазолин гидрохлорид не следует применять в период беременности, поскольку нет надлежащих исследований влияния лекарственного средства на плод.

кормление грудью

Данные лекарственные средства не следует применять в период кормления грудью, поскольку неизвестно, проникает действующее вещество в грудное молоко.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.

Обычно Тизин® Ксило не влияет на способность управлять транспортными средствами и сложными механизмами при применении в рекомендуемых дозах, но следует учитывать вероятность возникновения побочных реакций со стороны центральной нервной системы и зрения.

дети

Тизин® Ксило 0,05% предназначен для лечения детей в возрасте от 2 до 6 лет. Тизин® Ксило 0,1% предназначен для лечения взрослых и детей старше 6 лет.

Способ применения и дозы

дозы

Доза зависит от индивидуальной чувствительности пациента и клинического эффекта.

Если не прописано иное, детям в возрасте от 2 до 6 лет закапывают по 1-2 капли препарата Тизин® Ксило (0,05% раствор) в каждую ноздрю до 3 раз в сутки. Детям в возрасте от 6 лет и взрослым -

1-2 капли препарата Тизин® Ксило (0,1%) в каждую ноздрю до 3 раз в сутки в соответствии с потребностью.

способ применения

Для применения Тизин® Ксило раствора насморка следует немного запрокинутом голову. Не отпускать резиновую пробку к выемке пипетки из носа, чтобы не втянуть выделения во флакон. Вытирать дозировочные пипетку после каждого применения.

продолжительность лечения

Тизин® Ксило не следует применять дольше 3-5 дней подряд, кроме случаев, когда это рекомендовано врачом.

Повторное применение следует начинать только после перерыва в несколько дней и после консультации с врачом. Продолжительность лечения препаратом у детей определяет врач индивидуально.

В случае хронического насморка данные лекарственные средства можно применять только под контролем врача за опасности возникновения атрофии слизистой оболочки носа.

Передозировка

симптомы

При назальном применении системное влияние маловероятен благодаря локальному сужению сосудов, подавляет всасывание. В случае системного всасывания можно ожидать, что ксилометазолин, как α2-адренегричний агонист оказывать влияние подобный клонидина: непродолжительное повышение артериального давления с последующей, более длительной гипотензией и седацией.

Симптомы интоксикации производными имидазола могут быть клинически неясными, поскольку периоды стимуляции могут чередоваться с периодами депрессии центральной нервной системы и сердечно-сосудистой системы.

К симптомам стимуляции центральной нервной системы относятся тревожность, возбуждение, галлюцинации и судороги.

Симптомы депрессии центральной нервной системы охватывают снижение температуры тела, летаргию, сонливость и кому.

Возможны и такие дополнительные симптомы: миоз, мидриаз, потливость, тошнота, цианоз, лихорадка, бледность кожных покровов, тахикардия, брадикардия, остановка сердца, артериальная гипертензия, шокоподобная гипотензия, отек легких, нарушения дыхания и апноэ.

Передозировки, особенно у детей, может привести к значительному влиянию на центральную нервную систему, вызывая спазмы, кому, брадикардию, апноэ и артериальную гипертензию, может измениться артериальной гипотензии.

лечение

Тяжелое передозировки потребует лечения в стационаре. Поскольку ксилометазолин гидрохлорид быстро всасывается, следует немедленно принять активированный уголь (абсорбент), натрия сульфат (слабительное) или прибегнуть к промыванию желудка (для больших количеств). Снижение артериального давления можно достичь с помощью неселективных альфа-блокаторов. Сосудосуживающие препараты противопоказаны. При необходимости применяют жаропонижающие и противосудорожные препараты, а также искусственное дыхание.

побочные эффекты

Нежелательные явления были распределены по следующим категориям частоты:

Очень частые:> 1/10;

Частые:> 1/100 <1/10;

Нечасто:> 1/1000 до <1/100;

Жидкие:> 1/10000 к <1/1000;

Очень редко: <1/10000;

Неизвестно: частоту невозможно определить по имеющимся данным.

Со стороны органов дыхания, грудной клетки и средостения

Тизин® Ксило может вызывать временные слабые признаки раздражения (ощущение жжения или сухости слизистой оболочки носа), особенно у чувствительных пациентов.

Частые: реактивная гиперемия.

Нечасто: носовое кровотечение, чихание.

Длительное или частое применение больших доз ксилометазолин гидрохлорида может вызвать ощущение жжения, покалывания, зуда, чувствительности, сухости или раздражение слизистой оболочки носа, а также реактивную заложенность и медикаментозный ринит. Этот эффект может возникать уже через 7 дней лечения и после длительного применения может приводить к необратимому повреждению слизистой оболочки носа с образованием чесотки (сухого ринита).

Иногда могут возникать тошнота, головная боль и временное нарушение зрения.

Отмечалось возвращение заложенности носа после прекращения лечения, особенно после длительного применения ксилометазолин.

Со стороны нервной системы

Редко: головная боль, бессонница, повышенная утомляемость.

Очень редко: галлюцинации, преимущественно у детей.

Со стороны сердечно-сосудистой системы

Нечасто: системные эффекты симпатомиметиков (учащенное сердцебиение, учащенный пульс, повышение артериального давления).

Очень редко: аритмия.

Нарушений со стороны костно-мышечной системы и соединительной ткани

Очень редко: судороги, особенно у детей.

Со стороны иммунной системы

Нечасто: реакции гиперчувствительности (ангионевротический отек, сыпь, зуд).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Одновременное применение капель Тизин® Ксило с ингибиторами МАО транилципраминового типа или трициклическими антидепрессантами, а также препаратами, повышающими артериальное давление, может приводить к артериальной гипертензии через влияние этих средств на сердечно-сосудистую систему.

Вследствие низкого системного всасывания ксилометазолин при интраназальном применении, взаимодействие с лекарственными средствами, применяемыми другими путями, считается маловероятной.

срок годности

3 года.

Срок годности препарата после вскрытия флакона - 24 недели.

условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 ° С в недоступном для детей месте.

Не замораживать!

упаковка

Капли назальные, раствор 0,05% и 0,1%, по 10 мл во флаконах; по 1 флакону в картонной упаковке.

Категория отпуска

Без рецепта.

Аналоги препарата: Тизин-ксило

Совпадает код АТС 4го уровня:

- Гепарин

- Гепарин-биолек

- Гепарин-индар

- Гепарин-новофарм