Медицинский портал › Препараты › К › Конкор-кор

Конкор-кор - инструкция, аналоги

Конкор-кор „Мерк КГаА”, Німеччина. Представлено в Україні „Нікомед Австрія ГмбХ”, Австрія. Германия

Международное название:

Bisoprolol

Тип:

Медицинский препарат

Производитель:

„Мерк КГаА”, Німеччина. Представлено в Україні „Нікомед Австрія ГмбХ”, Австрія.

Страна производства:

Германия

АТХ код:

- C Средства, влияющие на сердечно-сосудистую систему

- C07 Блокаторы бета-адренорецепторов

- C07A Блокаторы бета-адренорецепторов

- C07A B Селективные блокаторы бета-адренорецепторов

- C07A B07 Бизопролол

Форма выпуска:

Конкор Кор таблетки, п/плен. обол., по 2,5 мг №30 (10х3)
Конкор полная информация

Категория отпуска:

по рецепту

Похожие ТМ:

- Бикард

- Коронал-5

- Коронал-10

Дополнительноя информация

Оригинал/Дженерик:

Оригинал

Разрешен в России:

Да

Разрешен в ЕС:

Да

Разрешен в США:

Да

Вождение авто:

Не рекомендовано

Грудным детям:

Не рекомендовано

Кормящим:

Не рекомендовано

Беременным:

Не рекомендовано

Инструкция по применению

Содержание инструкции

Состав

действующее вещество: bisoprolol;

1 таблетка содержит 2,5 мг бисопролола гемифумарату;

вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный водный, магния стеарат, кросповидон, целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукурузный, кальция гидро фосфат;

пленочная оболочка: гипромеллоза, полиэтиленгликоль 400, диметикон 100, титана диоксид Е 171.

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Фармакотерапевтическая группа

Селективные блокаторы ß-адренорецепторов.

Код АТС С07А В07.

Показания

Лечение хронической сердечной недостаточности с систолической дисфункцией левого желудочка в сочетании с ингибиторами АПФ, диуретиками, при необходимости - сердечными гликозидами.

Способ применения и дозы

Препарат Конкор КОР следует принимать, не разжевывая, утром натощак или во время завтрака, запивая небольшим количеством жидкости.

Конкор Кор назначают для лечения пациентов с хронической сердечной недостаточностью без признаков обострения.

Лечение хронической сердечной недостаточности бисопрололом начинается согласно следующей схемы титрования и может корректироваться в зависимости от индивидуальных реакций организма.

* Конкор КОР рекомендуется применять в начале лечения хронической сердечной недостаточности. Высшие дозы (Конкор 5 мг или 10 мг) подходят для поддерживающей терапии.

Максимальная рекомендованная доза бисопролола гемифумарату составляет 10 мг 1 раз в сутки.

Во время фазы титрования необходимо тщательное наблюдение за показателями жизнедеятельности (артериальное давление, частота сердечных сокращений) и симптомами прогрессирования сердечной недостаточности.

Модификация лечения.

Если во время фазы титрования или после нее наблюдается ухудшение сердечной недостаточности, развивается артериальная гипотензия или брадикардия, рекомендуется откорректировать дозу препарата, что может потребовать временного снижения дозировки бисопролола или приостановление лечения. После стабилизации состояния пациента лечения продолжают.

Курс лечения препаратом Конкор КОР длительный.

Не следует прекращать лечение внезапно и изменить рекомендуемую дозировку без консультации с врачом, так как это может привести к ухудшению состояния пациента. В случае необходимости лечение препаратом следует завершать медленно, постепенно снижая дозу.

Пациенты с печеночной и почечной недостаточностью.

Нет данных о фармакокинетике бисопролола у пациентов с хронической сердечной недостаточностью одновременно с нарушениями функции печени и / или почек, поэтому увеличивать дозу необходимо с особой осторожностью.

Пациенты пожилого возраста не требуется коррекции дозы.

Побочные реакции

Нежелательные эффекты по частоте возникновения классифицируют по таким категориям:

очень часто (> 1/10), часто (> 1/100, <1/10), нечасто (> 1/1000, <1/100),

редко (> 1/10000 и <1/1000), очень редко (<1/10000).

Со стороны сердечно-сосудистой системы.

Очень часто брадикардия.

Часто признаки ухудшения сердечной недостаточности, ощущение холода или онемения конечностей, артериальная гипотензия, особенно у пациентов с сердечной недостаточностью.

Нечасто: нарушение атриовентрикулярной проводимости, ортостатическая гипотензия.

Со стороны нервной системы.

Часто: головокружение, головная боль.

Редко синкопе.

Со стороны органа зрения.

Редко: слезотечение (надо учитывать при ношении контактных линз).

Очень редко конъюнктивит.

Со стороны органов слуха.

Редко: ухудшение слуха.

Со стороны дыхательной системы.

Нечасто бронхоспазм у пациентов с бронхиальной астмой в анамнезе и хроническими обструктивными заболеваниями дыхательных путей.

Редко аллергический ринит.

Со стороны пищеварительного тракта.

Часто: тошнота, рвота, диарея, запор.

Со стороны кожи.

Редко реакции гиперчувствительности (зуд, покраснение, сыпь).

Очень редко при лечении ß-блокаторами может наблюдаться ухудшение состояния больных псориазом в виде псориатического сыпи, алопеция.

Со стороны костно-мышечной системы.

Нечасто мышечная слабость, судороги.

Со стороны печени.

Редко гепатит.

Со стороны репродуктивной системы.

Редко: нарушение потенции.

Психические расстройства.

Нечасто депрессия, нарушения сна.

Редко: ночные кошмары, галлюцинации.

Лабораторные показатели.

Редко: повышение уровня триглицеридов в крови, повышение активности печеночных ферментов в плазме крови (АСТ, АЛТ).

Организм в целом.

Часто астения, утомляемость.

В случае возникновения побочных явлений или нежелательных реакций необходимо немедленно проинформировать врача.

Передозировка

Наиболее частыми признаками передозировки препаратом Конкор КОР является брадикардия, артериальная гипотензия, острая сердечная недостаточность, бронхоспазм, гипогликемия. При передозировке также были зафиксированы случаи развития атриовентрикулярной блокады III степени и головокружение.

Чувствительность к высоким разовых доз бисопролола зависит от индивидуальных особенностей организма. Поэтому лечение следует начинать с постепенным увеличением дозировки (см. раздел «Способ применения и дозы»).

В случае передозировки необходимо прекратить прием препарата и обратиться к врачу. В зависимости от степени передозировки проводят поддерживающую и симптоматическую терапию. Есть ограниченные данные, бисопролол трудно поддается диализа.

При брадикардии: введение атропина.

При гипотензии: прием сосудосуживающих препаратов, внутривенное введение глюкагона.

При атриовентрикулярной блокаде II и III степени: инфузионная введением изопреналина; при необходимости - кардиостимуляция.

При обострении хронической сердечной недостаточности: введение диуретиков и вазодилататоров.

При бронхоспазме: бронхолитические препараты (например, изопреналин), бета2-адреномиметики и / или аминофиллин.

При гипогликемии: внутривенное введение глюкозы.

Применение в период беременности или кормления грудью

В период беременности препарат применяют только тогда, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Как правило, ß-адреноблокаторы уменьшают кровоток в плаценте и могут повлиять на развитие плода. Необходимо контролировать маточно-плацентарный кровоток.

После родов новорожденный должен находиться под тщательным наблюдением. Симптомы гипогликемии и брадикардии можно ожидать в течение первых 3 суток.

Данных относительно экскреции бисопролола в грудное молоко или безопасности воздействия на грудных детей нет, поэтому не рекомендуется применять Конкор КОР во время кормления грудью.

Дети

Опыт применения препарата у детей ограничен, поэтому Конкор КОР не рекомендуется применять в педиатрической практике.

Особенности применения

Препарат следует применять с осторожностью пациентам при таких состояниях:

Необходимо обязательно предупредить врача-анестезиолога о приеме блокаторов ß-адренорецепторов и с осторожностью применять ß-блокаторы пациентам, которым назначена общая анестезия. При применении препарата Конкор КОР перед оперативными вмешательствами дозу следует постепенно снизить и прекратить прием препарата за 48 часов до общей анестезии.

В настоящее время нет достаточного терапевтического опыта лечения хронической сердечной недостаточности у пациентов с такими заболеваниями и патологическими состояниями: сахарный диабет I типа, тяжелые нарушения функции почек и / или печени, рестриктивная кардиомиопатия, врожденные пороки сердца, гемодинамически значимые приобретенные клапанные пороки сердца, инфарктом миокарда за последние 3 месяца.

Не рекомендуется применять препарат Конкор Кор в сочетании с блокаторами кальциевых каналов, антиаритмическими средствами I класса, гипотензивными средствами центрального действия (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»).

При бронхиальной астме или других хронических обструктивных заболеваниях легких показана сопутствующая терапия бронходилататорами. В некоторых случаях на фоне приема препарата пациенты с бронхиальной астмой из-за повышения тонуса дыхательных путей могут потребовать более высоких доз ß2-симпатомиметиков.

Как и другие ß-блокаторы, бисопролол может усиливать чувствительность к аллергенам и увеличивать анафилактические реакции. В таких случаях лечение адреналином не всегда дает положительный терапевтический эффект.

Больным псориазом (в т.ч. в семейном анамнезе) ß-блокаторы назначают после тщательной оценки пользы и риска.

Пациентам с феохромоцитомой назначают Конкор Кор только на фоне предшествующей терапии α-адренорецепторов.

Симптомы тиреотоксикоза могут маскироваться на фоне приема препарата.

В начале лечения препаратом необходим надзор за пациентом. Лечение не следует прекращать внезапно, если для этого нет четких показаний.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами

В индивидуальных случаях препарат может повлиять на способность управлять автомобилем или работать со сложными механизмами. Особое внимание необходимо уделять в начале лечения и при изменении дозы препарата.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Комбинации, которые не рекомендуется применять.

Комбинации, которые следует применять с осторожностью

Комбинации возможны.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика. Бисопролол - селективный ß1-адренорецепторов. При применении в терапевтических дозах не обладает внутренней симпатомиметической активности и клинически выраженных мембраностабилизирующим свойств. Оказывает антиангинальное и гипотензивное действие. Уменьшает потребность миокарда в кислороде за счет уменьшения ЧСС и уменьшению сердечного выброса и снижению артериального давления, увеличивает снабжение миокарда кислородом за счет уменьшения конечного диастолического давления и удлинения диастолы. Препарат обладает очень низким сродством с ß2-рецепторами гладкой мускулатуры бронхов и сосудов, а также с ß2-рецепторами эндокринной системы. Препарат только в редких случаях может влиять на гладкую мускулатуру бронхов и периферических артерий, а также на метаболизм глюкозы.

Фармакокинетика. Всасываемость и распределение. После приема внутрь Конкор хорошо абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Биодоступность составляет около 90% и не зависит от приема пищи. Объем распределения составляет 3,5 л / кг. Общий клиренс бисопролола составляет 15 л / час. Благодаря длительному периоду полувыведения (10 - 12 ч) препарат сохраняет терапевтический эффект в течение 24 часов после однократного применения препарата.

Метаболизм и выведение. Бисопролол выводится из организма двумя путями: 50% биотрансформируется в печени с образованием неактивных метаболитов и выводится почками, 50% выводится почками в неизмененном виде.

Фармакокинетика бисопролола линейна, ее показатели не зависят от возраста.