Дорез - инструкция, аналоги

Международное название:

Bisoprolol

Тип:

Медицинский препарат

Производитель:

Алкалоид АД - Скопье.

Страна производства:

Македония

АТХ код:

- C Средства, влияющие на сердечно-сосудистую систему

- C07 Блокаторы бета-адренорецепторов

- C07A Блокаторы бета-адренорецепторов

- C07A B Селективные блокаторы бета-адренорецепторов

- C07A B07 Бизопролол

Форма выпуска:

Дорез таблетки, п/плен. обол., по 5 мг №30 (10х3)
Дорез таблетки, п/плен. обол., по 10 мг №30 (10х3)
Дорез таблетки, п/плен. обол., по 2,5 мг №30 (10х3)

Категория отпуска:

по рецепту

Похожие ТМ:

- Бикард

- Коронал-5

- Коронал-10

Дополнительноя информация

Оригинал/Дженерик:

Нет данных

Разрешен в России:

Да

Разрешен в ЕС:

Нет данных

Разрешен в США:

Нет данных

Вождение авто:

Нет данных

Грудным детям:

Не рекомендовано

Кормящим:

Не рекомендовано

Беременным:

Не рекомендовано

Инструкция по применению

состав

действующее вещество: бисопролол (bisoprolol);

1 таблетка, покрытая оболочкой, содержит бисопролола фумарата 2,5 мг; 5 мг или 10 мг;

вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, кальция гидрофосфат, натрия лаурилсульфат, кросповидон, кремния диоксид коллоидный безводный, глицерин дибегенат;

оболочка:

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Фармгруппа

Селективные блокаторы бета-адренорецепторов.

Код АТС С07А В07.

Способ применения и дозы

Таблетки принимают внутрь, не разжевывая, запивая небольшим количеством воды, утром перед завтраком, во время или после него, 1 раз в сутки.

Лечение препаратом "Дорез®" обычно является длительным и индивидуальным для каждого пациента. Обычно начинают с низкой дозы, которую постепенно повышают. Если необходимо прекратить лечение, то дозировка препарата следует снижать постепенно.

АГ и стенокардии.

Для каждого пациента дозу подбирают индивидуально. Обычно начальная доза составляет 5 мг 1 раз в сутки. Поддерживающая доза - 10 мг 1 раз в сутки, максимальная рекомендуемая доза - 20 мг 1 раз в сутки.

Лечение хронической сердечной недостаточности.

Предварительные условия для лечения "Дорез®" следующие:

Желательно, чтобы врач, назначать терапию, имел опыт по лечению хронической сердечной недостаточности.

Лечение хронической сердечной недостаточности препаратом «Дорез®» начинается согласно следующей схемы титрования. При этом может потребоваться индивидуальная адаптация в зависимости от того, насколько хорошо пациент переносит назначенную дозу, т.е. дозу можно увеличивать только в том случае, если предыдущая хорошо переносилась.

После начала лечения с применением дозы 1,25 мг пациент должен находиться под наблюдением в течение 4 часов (контроль ЧСС, АД, нарушения проводимости, признаки ухудшения сердечной недостаточности). Максимальная рекомендованная доза - 10 мг 1 раз в сутки.

Режим дозирования в особых групп пациентов.

Пациенты с нарушениями функции печени или почек обычно не требуется коррекции дозы.

Для пациентов с тяжелыми нарушениями функции почек (КК <20 мл / мин) и печени максимальная суточная доза - 10 мг 1 раз в сутки.

При применении препарата у пациентов пожилого возраста коррекции дозы не требуется.

побочные реакции

Классификация частоты возникновения побочных реакций: очень часто (> 1/10); часто (> 1/100 <1/10); нечасто (> 1/1000 <1/100); редко (> 1/10000 <1/1000); очень редко (<1/10000); неизвестно (отсутствуют соответствующие данные).

Нарушение сердечной деятельности:

очень часто: брадикардия (особенно у пациентов с хронической сердечной недостаточностью);

часто: артериальная гипотензия (особенно у пациентов с сердечной недостаточностью);

нечасто: брадикардия (у пациентов с артериальной гипертензией или стенокардией), замедление AV-проводимости, декомпенсация сердечной недостаточности.

Нарушения нервной системы:

часто: повышенная утомляемость, астения, головокружение, головная боль. Обычно эти явления носят легкий характер и исчезают в течение 1-2 тижив после начала лечения.

Нарушение зрения:

редко: уменьшение слезоотделения (следует учитывать при пользовании контактных линз);

очень редко конъюнктивит.

Нарушение слуха:

редко: нарушение слуха.

Респираторные, грудные и медиастинальные нарушения:

нечасто бронхоспазм у пациентов с бронхиальной астмой или обструктивными заболеваниями дыхательных путей в анамнезе;

редко аллергический ринит.

Со стороны желудочно-кишечного тракта:

часто: тошнота, рвота, диарея, запор.

Со стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки:

редко реакции гиперчувствительности (кожный зуд, покраснение кожи, сыпь);

очень редко алопеция, бета-адреноблокаторы могут привести к обострению псориаза или вызывать псориазоподобная сыпь.

Нарушение метаболизма и пищевые расстройства:

редко: повышение уровня триглицеридов в крови.

Сосудистые нарушения:

часто: нечувствительность или чувство холода в конечностях;

нечасто ортостатическая артериальная гипотензия;

обострение симптомов сопутствующих заболеваний сосудов (перемежающаяся хромота, синдром Рейно).

Поражение организма в целом:

нечасто мышечная слабость и судороги.

Гепатобилиарной системы:

редко: повышение активности печеночных ферментов в крови (АСТ, АЛТ), гепатит, желтуха.

Нарушение репродуктивной системы и молочных желез:

редко: нарушение потенции.

Психические нарушения:

нечасто: нарушение сна, депрессия;

редко ночные кошмары, галлюцинации.

Передозировка

Симптомы: брадикардия, гипотензия, бронхоспазм, острая сердечная недостаточность и гипогликемия.

Лечение. Поддерживающая и симптоматическая терапия:

Применение в период беременности и кормления грудью

В период беременности "Дорез®" следует рекомендовать только в случае острой необходимости. Следует внимательно отслеживать кровоток в плаценте и матке, а также следить за ростом и развитием будущего ребенка. Следует тщательно обследовать новорожденного после родов. В первые 3 дня жизни могут возникать симптомы снижения уровня глюкозы в крови и ЧСС.

"Дорез" не рекомендуется женщинам в период кормления грудью.

дети

Поскольку нет опыта применения "Дорез®" у детей - не рекомендуется применять бисопролол в детском возрасте.

особенности применения

У пациентов, подвергающихся общей анестезии, бета-блокаторы уменьшают риск развития аритмии и ишемии миокарда во время индукции и интубации, в послеоперационный период. Пациентам не рекомендуется прекращать прием поддерживающей дозы бета-блокаторов в предоперационный период. Перед хирургическим вмешательством следует проинформировать анестезиолога о лечении бета-блокаторами за возможности взаимодействия с другими препаратами, которые могут привести к брадиаритмии, ослабление рефлекторной тахикардии и уменьшение способности компенсировать потерю крови. При необходимости отменить бета-блокаторы перед операцией дозу следует снижать постепенно и прекратить прием за 48 часов до анестезии.

Не существует терапевтического опыта применения бисопролола у пациентов при лечении сердечной недостаточности со следующими заболеваниями и условиями:

Не рекомендуется одновременное применение бисопролола с блокаторами кальциевых каналов группы верапамила и дилтиазема с антиаритмическими препаратами I класса и антигипертензивными препаратами центрального действия.

При бронхиальной астме или других хронических обструктивных заболеваниях легких, которые могут вызвать симптомы, следует одновременно с бета-блокаторами назначать бронходилататоры. При увеличении сопротивления дыхательных путей, который может возникнуть у пациентов с астмой, может, понадобиться увеличение дозы бета2-стимуляторов.

Как и другие бета-блокаторы, бисопролол может повысить чувствительность пациента к аллергенам и тяжесть анафилактических реакций. Лечение адреналином не всегда приводит к ожидаемому терапевтического эффекта.

Пациентам с псориазом можно назначить бета-блокаторы, только если ожидаемая польза превышает потенциальный риск.

Пациентам с феохромоцитомой не следует назначать бета-блокаторы до окончания лечения альфа-адреноблокаторами.

Лечение бисопрололом может маскировать симптомы тиреотоксикоза.

Лечение бисопрололом не следует прерывать внезапно.

Возможен положительный результат антидопингового контроля при лечении бисопрололом.

С осторожностью: бронхоспазм (бронхиальная астма, ХОБЛ); выраженное нарушение функции печени или почек, максимально допустимая доза 10 мг в сутки; сахарный диабет с большим колебаниям уровня глюкозы в крови (может маскировать симптомы гипогликемии); строгое голодание; одновременная десенсибилизирующая терапия; AV-блокада I степени; стенокардия

Принцметала; периферическое окклюзионное поражения артерий (возможны жалобы, особенно в начале терапии).

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами

Бисопролол не влияет на способность управлять автомобилем при исследовании пациентов с заболеваниями коронарных сосудов сердца. Однако вследствие индивидуальных реакций способность управлять автомобилем или работать с механизмами может быть нарушена. На это следует обратить особое внимание в начале лечения, после изменения дозы, а также при одновременном употреблении алкоголя.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Не рекомендованы комбинации.

Антагонисты кальция группы верапамила и в меньшей степени дилтиазема: негативное влияние на сократительную способность миокарда и AV-проводимость. В / в введение верапамила у пациентов, находящихся на терапии бета-блокаторами, может привести к развитию выраженной артериальной гипотензии и AV-блокады.

Антигипертензивные препараты центрального действия, такие как клонидин и другие (например, метилдопа, моксонодин, резерпин): приводят к прогрессированию сердечной недостаточности вследствие снижения центрального симпатического тонуса (уменьшение ЧСС, сердечного выброса, вазодилатации). Внезапная отмена препарата, особенно если предварительно было прекращен прием бета-блокаторов, может привести к «рикошетной гипертензии».

Комбинации, которые следует применять с осторожностью.

Инсулин или пероральные противодиабетические препараты: усиление гипогликемического эффекта. Блокада бета-рецепторов может маскировать симптомы гипогликемии.

Антагонисты кальция дигидропиридинового ряда (например, нифедипин, фелодипин и амлодипин): приводят к увеличению риска развития гипотензии. Также нельзя исключить увеличение риска прогрессивного ухудшения сократительной функции желудочков у пациентов с сердечной недостаточностью.

Антиаритмические препараты III класса (амиодарон): увеличивают AV-проводимость.

Парасимпатомиметики: отрицательно влияют на AV-проводимость и способствуют развитию брадикардии.

Средства для анестезии: ослабляют рефлекторную тахикардию и усиливают антигипертензивный эффект.

Сердечные гликозиды: снижают ЧСС, замедляют AV-проводимость.

НПВП: ослабляют гипотензивный эффект бисопролола.

Бета-симпатомиметики (например, изопреналин, добутамин): приводят к ослаблению эффектов обоих препаратов.

Симпатомиметики, действующих на бета и альфа-рецепторы (например, адреналин, норадреналин): вызывают и усиливают альфа-адреномиметическими вазоконстрикторный эффект этих препаратов, что приводит к повышению АД и обострения перемежающейся хромоты. Эти взаимодействия характерны при комбинации с неселективными бета-блокаторами.

Антигипертензивные препараты и препараты, обладают гипотензивным потенциал (например, трициклическими антидепрессанты, имипрамин, ингибиторы МАО, такие как фенелзин, барбитураты, фенотиазины, такие как хлорпромазин): усиливают гипотензивный эффект.

Бета-блокаторы местного действия (например, глазные капли для лечения глаукомы): усиливают системные эффекты бисопролола.

Антиаритмични препараты I класса (хинидин, дизопирамид, лидокаин, фенитоин, флеканид, пропафенон), которые применяются у пациентов с хронической сердечной недостаточностью подавляют AV-проводимость и увеличивает отрицательное инотропное действие.

Комбинации, которые необходимо учитывать.

Мефлохин: повышает риск развития брадикардии.

Ингибиторы МАО (за исключением ингибиторов МАО типа В): усиливают гипотензивный эффект бета-блокаторов или риск возникновения гипертонического криза.

Производные эрготамина: усиливают симптомы нарушения периферического кровообращения.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.

Бисопролол - сильнодействующий селективный бета1-адреноблокатор без собственной симпатомиметической активности, не имеет мембраностабилизирующей действия.

Механизм его гипотензивного действия неясен, однако известно, что бисопролол заметно снижает уровень ренина в плазме крови.

У пациентов со стенокардией блокада бета1-рецепторов приводит к снижению сердечной деятельности и, следовательно, к снижению потребности миокарда в кислороде. Эффективен при лечении стабильной хронической умеренной и тяжелой сердечной недостаточности с пониженной функцией систолы желудочков.

Фармакокинетика.

Бисопролол почти полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта. Вследствие незначительной метаболизма при "первом прохождении" через печень можно сделать вывод, что бисопролол имеет высокую биодоступность. Пища не влияет на абсорбцию бисопролола.

Активных метаболитов не существует.

Выводится в равной степени через печень и почки. Период полувыведения из плазмы крови (10-12 г) обеспечивает эффективность в течение 24 часов после приема 1 раз в сутки.

Основные физико-химические свойства

Таблетки 2,5 мг: круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, с линией разлома с одной стороны.

Таблетки 5 мг: круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой желтого цвета, с линией разлома с одной стороны.

Таблетки 10 мг: круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой охра-желтого цвета, с линией разлома с одной стороны.

срок годности

3 года. Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.

условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° С.

Хранить в недоступном для детей месте

упаковка

Таблетки по 2,5 мг; 5 мг и 10 мг.

По 10 таблеток в блистере, по 3 блистера в картонной коробке.

Категория отпуска

По рецепту.

Производитель

Алкалоид АД - Скопье.

местонахождение

Республика Македония, 1000 м. Скопье, бульвар Александра Македонского, 12.

Аналоги препарата: Дорез

Совпадает код АТС 4го уровня:

- Бицилин-3

- Бицилин-5