Медицинский портал › Препараты › К › Конкор

Конкор - инструкция, аналоги

Конкор „Мерк КГаА”, Німеччина. Представлено в Україні „Нікомед Австрія ГмбХ”, Австрія. Германия

Международное название:

Bisoprolol

Тип:

Медицинский препарат

Производитель:

„Мерк КГаА”, Німеччина. Представлено в Україні „Нікомед Австрія ГмбХ”, Австрія.

Страна производства:

Германия

АТХ код:

- C Средства, влияющие на сердечно-сосудистую систему

- C07 Блокаторы бета-адренорецепторов

- C07A Блокаторы бета-адренорецепторов

- C07A B Селективные блокаторы бета-адренорецепторов

- C07A B07 Бизопролол

Форма выпуска:

Конкор таблетки, п/плен. обол., по 10 мг №50 (25х2)
Конкор таблетки, п/плен. обол., по 5 мг №30 (30х1)
Конкор таблетки, п/плен. обол., по 10 мг №30 (30х1)
Конкор таблетки, п/плен. обол., по 5 мг №50 (25х2)
Конкор таблетки, п/плен. обол., по 10 мг №100
Конкор таблетки, п/плен. обол., по 5 мг №100
Конкор Кор полная информация

Категория отпуска:

по рецепту

Похожие ТМ:

- Бикард

- Коронал-5

- Коронал-10

Дополнительноя информация

Оригинал/Дженерик:

Оригинал

Разрешен в России:

Да

Разрешен в ЕС:

Да

Разрешен в США:

Да

Вождение авто:

Не рекомендовано

Грудным детям:

Не рекомендовано

Кормящим:

Не рекомендовано

Беременным:

Не рекомендовано

Инструкция по применению

Состав

действующее вещество: bisoprolol;

1 таблетка содержит 5 мг или 10 мг бисопролола гемифумарату; вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат, кросповидон, целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукурузный, кальция гидрофосфат безводный пленочная оболочка для таблеток по 5 мг железа оксид желтый (Е172), диметикон 100, макрогол 400, титана диоксид (Е171), гипромеллоза 2910/15; пленочная оболочка для таблеток по 10 мг железа оксид желтый (Е172), железа оксид красный (Е 172), диметикон 100, макрогол 400, титана диоксид (Е171), гипромеллоза 2910/15.

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Фармакотерапевтическая группа

Селективные блокаторы бета-адренорецепторов.

Код АТС С07А В07.

Показания

Артериальная гипертензия, ишемическая болезнь сердца (стенокардия), хроническая сердечная недостаточность.

Противопоказания

острая сердечная недостаточность или сердечная недостаточность в состоянии декомпенсации, требующие инотропной терапии;

кардиогенный шок;

AV-блокада II–III степени;

синдром слабости синусного узла;

выраженная синоатриальная блокада;

симптоматическая брадикардия;

симптоматическая артериальная гипотензия;

тяжелая форма БА или тяжелые ХОБЛ;

поздние стадии нарушения периферического кровообращения, болезнь Рейно;

нелеченая феохромоцитома;

метаболический ацидоз;

повышенная чувствительность к бисопрололу или другим компонентам препарата;

детский возраст.

Способ применения и дозы

Рекомендуемая доза составляет 5 мг (1 таблетка Конкор 5 мг) в сутки.

При артериальной гипертензии II степени (диастолическое артериальное давление до 105 мм рт.ст.) в начале лечения может быть назначена доза, которая составляет 2,5 мг (1 таблетка Конкор КОР по 2,5 мг) в сутки.

При необходимости суточная доза может быть повышена до 10 мг (1 таблетка Конкор по 10 мг) в сутки.

Увеличение дозы допускается лишь в отдельных случаях.

Максимальная суточная доза - 20 мг в сутки.

Пациенты с печеночной и почечной недостаточностью.

Для пациентов с нарушением функции печени или почек легкой и средней степени тяжести подбор дозы обычно делать не нужно.

Для больных с выраженным снижением функции почек (клиренс креатинина менее 20 мл / мин) и больных с тяжелой формой нарушений функций печени доза не должна превышать суточную дозу 10 мг Конкора.

Доза подбирается индивидуально.

Препарат следует принимать утром не разжевывая, независимо от приема пищи, запивая небольшим количеством жидкости.

Курс лечения длительный. Продолжительность курса лечения зависит от характера и течения заболевания.

Нельзя прекращать лечение внезапно, курс должен заканчиваться медленно, с постепенным снижением дозы.

Побочные реакции

Нежелательные эффекты по частоте возникновения классифицируют по таким категориям: очень часто (> 1/10), часто (> 1/100, <1/10), иногда (> 1/1000, <1/100), редко (> 1/10000 и <1/1000), очень редко (<1/10000).

Со стороны нервной системы. Часто: головокружение, головная боль (особенно в начале лечения, обычно слабо выражены и проходят в течение 1-2 недель). Иногда: нарушения сна, депрессии. Редко галлюцинации, парестезии. Со стороны органа зрения. Редко: слезотечение (надо учитывать при ношении контактных линз).

Очень редко конъюнктивит. Со стороны органа слуха. Редко: ухудшение слуха. Со стороны сердечно-сосудистой системы. Очень часто брадикардия (у пациентов с хронической сердечной недостаточностью). Часто: ощущение холода или неподвижности конечностей, признаки ухудшения сердечной недостаточности в начале лечения (у пациентов с хронической сердечной недостаточностью).

Иногда: нарушения атриовентрикулярной проводимости (у пациентов с артериальной гипертензией и ишемической болезнью сердца), ортостатическая гипотензия.

Со стороны дыхательной системы. Иногда: бронхоспазм у пациентов с бронхиальной астмой в анамнезе и хроническими обструктивными заболеваниями дыхательных путей. Редко аллергический ринит.

Со стороны желудочно-кишечного тракта. Часто: тошнота, рвота, диарея, запор. Со стороны печени. Редко: нарушение метаболизма (повышение уровня триглицеридов в крови), повышение активности печеночных ферментов в плазме крови (АСТ, АЛТ), гепатит.

Со стороны кожи и костно-мышечной системы. Иногда: мышечная слабость, судороги. Редко реакции гиперчувствительности - зуд, повышенная потливость, высыпания. Очень редко: выпадение волос, при лечении блокаторами бета-рецепторов может наблюдаться ухудшение состояния больных псориазом в виде псориатического сыпи. Со стороны мочеполовой системы. Редко: нарушение потенции. Общие нарушения. Часто астения (у пациентов с хронической сердечной недостаточностью), утомляемость (особенно в начале лечения, обычно слабо выражены и проходят в течение 1-2 недель). Иногда астения (у пациентов с гипертензией и ишемической болезнью сердца).

Передозировка

Симптомы: брадикардия, артериальная гипотензия, сердечная недостаточность, бронхоспазм, гипогликемия.

Лечение: отмена препарата, промывание желудка и прием активированного угля. При необходимости - симптоматическое лечение.

При брадикардии: введение атропина. При гипотензии: прием сосудосуживающих препаратов, внутривенное введение глюкагона. При атриовентрикулярной блокаде II и III степени: инфузионная введением орципреналина; при необходимости - кардиостимуляция. Ухудшение состояния при сердечной недостаточности: введение диуретиков. При бронхоспазме: бронхолитические препараты (например, орципреналин), бета2-адреномиметики и / или эуфиллин. При гипогликемии: внутривенное введение глюкозы.

Применение в период беременности или кормления грудью

В период беременности препарат применяют только тогда, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Как правило, бета-адреноблокаторы уменьшают кровоток в плаценте и могут повлиять на развитие плода. Необходимо контролировать кровоток в плаценте и матке. После родов новорожденный должен находиться под тщательным наблюдением. Симптомы гипогликемии и брадикардии можно ожидать в течение первых 3 суток.

Данных относительно экскреции Конкора в грудное молоко или безопасности воздействия на грудных детей нет. Поэтому прием препарата не рекомендуется в период кормления грудью.

Дети

Клинические данные относительно эффективности и безопасности применения препарата у детей отсутствуют.

Особенности применения

Нельзя прекращать лечение внезапно, курс должен заканчиваться медленно, с постепенным снижением дозы.

Препарат следует применять с осторожностью при сахарном диабете с резкими колебаниями уровня глюкозы в крови; симптомы гипогликемии могут быть скрыты (например, тахикардия, сердцебиение, повышенное потоотделение); строгой диете; во время десенсибилизации; атриовентрикулярной блокаде I степени; нарушениях периферического кровообращения (возможно усиление жалоб, особенно в начале терапии).

Перед началом лечения рекомендуется проводить исследование функции внешнего дыхания у больных бронхиальной астмой в анамнезе.

Общая анестезия. Необходимо обязательно предупредить врача - анестезиолога о приеме блокаторов бета-адренорецепторов. Не рекомендуется применять блокаторы бета - адренорецепторов во время хирургических вмешательств. Это может повысить риск возникновения аритмий и ишемии миокарда. Дозу следует постепенно снизить и прекратить прием препарата примерно за 48 часов до общей анестезии.

Больным псориазом (в т.ч. в семейном анамнезе) бета-адреноблокаторы назначают после тщательной оценки польза / риск.

Не использовать у больных феохромоцитомой, если предварительно не достигнута эффективная альфа-адренорецепторов.

Симптомы тиреотоксикоза могут маскироваться на фоне приема препарата.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами

В индивидуальных случаях в начале лечения и при замене препарата, а также при взаимодействии с алкоголем может быть снижена способность управлять автомобилем или работать со сложными механизмами.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

При одновременном применении нифедипина и других блокаторов кальциевых каналов (производных дигидропиридина) может усиливаться гипотензивное действие Конкора.

При одновременном применении с антиаритмическими средствами (фенитоин, дизопирамид, лидокаин, флекаинид, амиодарон) может возникнуть нарушение проводимости и отрицательный инотропный эффект.

При одновременном применении с парасимпатомиметичнимы препаратами может увеличиваться время AV-проводимости и повышается риск брадикардии.

При одновременном применении Конкора и бета-блокаторов (тех, которые содержатся в глазных каплях для лечения глаукомы) действие бисопролола может усиливаться.

При одновременном применении с инсулином и гипогликемическими препаратами для перорального применения может возникнуть гипогликемический эффект.

При одновременном применении с блокаторами бета-адренорецепторов симптомы гипогликемии могут быть скрыты.

При одновременном применении со средствами для анестезии может повыситься риск возникновения аритмий и ишемии миокарда.

Одновременное применение с сердечными гликозидами (препараты наперстянки) может привести к снижению ЧСС, нарушения атриовентрикулярной проводимости.

При одновременном применении с НПВП ослабляется гипотензивный эффект бисопролола.

При одновременном применении с бета-адреномиметиками (добутамин, орципреналин) снижается эффект обоих средств.

Симпатомиметики, которые активируют альфа-и бета-адренорецепторы (адреналин, норадреналин), повышают артериальное давление и усиливают явления перемежающейся хромоты.

Трициклические антидепрессанты, барбитураты, фенотиазин усиливают гипотензивный эффект.

При одновременном применении с ингибиторами МАО (за исключением ингибиторов МАО типа В) повышается гипотензивный эффект бета-адреноблокаторов.

Не следует одновременно применять блокаторы кальциевых каналов (верапамил, дилтиазем), антигипертензивных средств (клонидин, метилдопа, моксинидин, резерпин) на фоне терапии Конкором. Это может привести к развитию или ухудшению брадикардии, атриовентрикулярной блокады, сердечной недостаточности, снижение артериального давления.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика. Селективный бета1-адреноблокатор. При применении в терапевтических дозах не обладает внутренней симпатомиметической активности и клинически выраженных мембраностабилизирующими свойств. Оказывает антиангинальное действие: уменьшает потребность миокарда в кислороде за счет уменьшения ЧСС и уменьшению сердечного выброса и снижению артериального давления, увеличивает снабжение миокарда кислородом за счет уменьшения конечного диастолического давления и удлинения диастолы.

Оказывает гипотензивное действие благодаря уменьшению сердечного выброса, торможения секреции ренина почками, а также влияния на барорецепторы дуги аорты и каротидного синуса. При длительном применении Конкора снижается, в первую очередь, повышенный периферийное сосудистое сопротивление. При хронической сердечной недостаточности средство подавляет активированную симпатоадреналовую и ренин-ангиотензин-альдостероновую систему. Конкор обладает очень низким сродством с бета2-рецепторами гладкой мускулатуры бронхов и сосудов, а также с бета2-рецепторами эндокринной системы. Препарат только в единичных случаях может влиять на гладкую мускулатуру бронхов и периферических артерий, а также на метаболизм глюкозы. При однократном применении действие Конкора сохраняется в течение 24 часов.

Фармакокинетика. Всасываемость. После приема внутрь Конкор хорошо абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Биодоступность составляет около 90% и не зависит от приема пищи. Максимальная концентрация в плазме крови (Сmax) достигается через 1-3 часа после приема пищи. Связывание с белками плазмы крови составляет около 30%.

Метаболизм и выведение.

Эффект "первого прохождения" через печень выражен незначительно (менее 10%). В печени биотрансформируется около 50% дозы с образованием неактивных метаболитов. Около 98% выводится из организма почками, 50% - в неизмененном виде, остальное - в виде метаболитов, около 2% дозы - через кишечник. Период полувыведения составляет 10-12 часов.