Медицинский порталПрепаратыККлиндамицин

Клиндамицин - инструкция, аналоги

Клиндамицин Балканфарма-Разград АТ. Болгария

Клиндамицин Балканфарма-Разград АТ. Болгария

Международное название:

Clindamycin

Тип:

Медицинский препарат

Производитель:

Балканфарма-Разград АТ.

Страна производства:

Болгария

АТХ код:

- J ПРОТИВОМИКРОБНЫЕ СРЕДСТВА ДЛЯ СИСТЕМНОГО ПРИМЕНЕНИЯ

- J01 АНТИБАКТЕРИАЛЬНЫЕ СРЕДСТВА ДЛЯ СИСТЕМНОГО ПРИМЕНЕНИЯ

- J01F МАКРОЛИДЫ, ЛИНКОЗАМИДЫ И СТРЕПТОГРАМИНЫ

- J01F F Линкозамиды

- J01F F01 Клиндамицин

Форма выпуска:

Клиндамицин суппозитории вагин. по 100 мг №3
Клиндамицин капсулы по 150 мг №16
Клиндамицин раствор д/ин., 150 мг/мл по 2 мл (300 мг) в амп. №1
Клиндамицин раствор д/ин., 150 мг/мл по 4 мл (600 мг) в амп. №1
Клиндамицин - Мип 150 полная информация
Клиндамицин-М полная информация
Клиндамицин-Мип 300 полная информация
Клиндамицин-Мип 600 полная информация
Клиндамицин-Нортон полная информация

Категория отпуска:

по рецепту

Дополнительноя информация

Оригинал/Дженерик:

Нет данных

Разрешен в России:

Да

Разрешен в ЕС:

Да

Разрешен в США:

Да

Вождение авто:

Нет данных

Грудным детям:

Нет данных

Кормящим:

Нет данных

Беременным:

Нет данных

Инструкция по применению

Содержание инструкции

Состав

действующее вещество: клиндамицин;

1 капсула содержит клиндамицина гидрохлорида 162,869 мг эквивалентно клиндамицина 150 мг;

вспомогательные вещества: крахмал пшеничный, лактоза, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный безводный, азорубин (Е 122), индигокармин (Е 132), титана диоксид (Е171), желатин.

Лекарственная форма

Капсулы. 

Фармакотерапевтическая группа

Противомикробные средства для системного применения. Линкозамиды. Код АТС J01F F01.

Показания

Лечение тяжелых инфекций, вызванных чувствительными к препарату микроорганизмами (включаяStaphylococcus aureus ), у пациентов с аллергией на пенициллины. При аэробных инфекциях клиндамицин является альтернативой, если другие антимикробные препараты не действуют или противопоказаны. В случаях анаэробных инфекций клиндамицин считается препаратом первого выбора.

Инфекции верхних дыхательных путей: хронические синуситы, вызванные анаэробами. Некоторые случаи хронических гнойных средних отитов или как поддерживающую терапию в комбинации с антибиотиками, активными против грамотрицательных аэробных микроорганизмов. 

В случаях рецидивов фаринготонзиллит, когда другие антибактериальные лекарственные средства не действуют или противопоказаны (пенициллин, эритромицин и препараты группы макролидов, цефалоспорины).

Инфекции нижних дыхательных путей, а именно:
аспирационная пневмония, абсцесс легких, некротизирующая пневмония и эмпиема;
как присадка средство при лечении легочных инфекций, вызванных грамотрицательными микроорганизмами, с целью подавления грамположительных кокков и анаэробных микроорганизмов.
Тяжелые инфекции кожи и мягких тканей.
Инфекции костей и суставов, такие как остеомиелит и септический артрит.
Серьезные гинекологические инфекции, включая эндометрит, инфекционные поражения жировой клетчатки, паравагинальным инфекции, тубоовариальных абсцессы и сальпингиты с одновременным назначением антибиотиков с достаточной активностью против грамотрицательных аэробных микроорганизмов. Монотерапия клиндамицином при цервицитах, вызванных Chlamydia trachomatis .
При инфекциях брюшной полости, включая перитонит и абдоминальные абсцессы, терапией выбора является клиндамицин в сочетании с антибиотиком с достаточной активностью против грамотрицательных аэробных организмов.

При одновременном назначении с соответствующим антибиотиком, эффективным против грамотрицательных микроорганизмов, таким как аминозид, клиндамицин является эффективным для профилактики перитонита или внутрибрюшных абсцессов после перфорации кишки и бактериальной контаминации в результате травмы.

Септицемия и эндокардит.
Стоматологические инфекции, такие как периодентальний абсцесс и пародонтит.
Лечение энцефалитов, вызванных Toxoplasma,  больным СПИДом, в сочетании с пириметамином у пациентов с непереносимостью обычного лечения.
Лечение пневмонии, вызванной Pneumocystis carini, у больных СПИДом. Клиндамицин применяют в комбинации с примахином пациентам с непереносимостью обычного лечения (сульфадиазин) или недостаточным ответом на лечение.
Как монотерапия при лечении малярии, вызванной резистентным к лекарственным средствам P.falciparum или в сочетании с хинином или амодиакином как альтернативная терапия. В случае тяжелых инфекций следует проводить in vitro тесты на чувствительность.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к клиндамицину, линкомицина и к любым вспомогательных веществ, входящих в состав препарата. Инфекционный менингит.

Способ применения и дозы

Клиндамицин применяют перорально, чтобы избежать раздражения пищевода, рекомендуется запивать капсулы стаканом воды. Как и для всех антибиотиков, дозирования и способ применения следует определять в зависимости от тяжести инфекции, состояния пациента и чувствительности микроорганизмов, являющихся возбудителями заболевания.

Взрослые

Рекомендуемая суточная доза составляет 600-1800 мг, разделенная на 3 или 4 приема.

В исключительных случаях лечение рецидивов инфекций, вызванных β-гемолитическим стрептококком: 300 мг дважды в сутки в течение не менее 10 дней.

Цервицит, вызванные Chlamydia trachomatis : 1800 мг в сутки в несколько приемов, в течение 10-14 дней.

Для детей от 6 лет

8-25 мг / кг / сутки в 3 или 4 равные дозы. Детям в возрасте до 6 лет нельзя назначать капсулы через риск аспирации, в данных случаях рекомендуется применять другие лекарственные формы.

Применение при нарушении функции печени и / или почек

Пациенты с нарушением функции почек не требуется коррекции дозы. Гемодиализ и перитонеальный диализ для выведения клиндамицина из крови не эффективны.

У пациентов с нарушением функции печени умеренной и тяжелой наблюдается удлинение периода полувыведения клиндамицина. При применении клиндамицина каждые 8:00 аккумуляция препарата наблюдается редко. Таким образом, уменьшение дозы нельзя считать необходимым.

Особенности дозирования при отдельных показаниях

Необходимо соблюдать сроки лечения и не прекращать его даже при улучшении состояния после нескольких приемов. Продолжительность лечения может быть ограничена в случае возникновения побочных эффектов.

Лечение острого стрептококкового тонзиллита / фарингита

Доза Клиндамицина в капсулах для перорального применения составляет 300 мг 2 раза в сутки в течение 10 дней.

Лечение воспалительных заболеваний органов малого таза

После парентерального введения препарата в течение 6 дней следует продолжать прием внутрь Клиндамицина в дозе 450-600 мг каждые 6 часов до завершения 10-14 дневного цикла терапии.

Цервицит, вызванный Chlamydia trachomatis

450-600 мг Клиндамицина внутрь 4 раза в сутки в течение 10-14 дней.

Профилактика эндокардита у пациентов с чувствительностью к пенициллину

Взрослым назначают 600 мг за час до операции или лечебно-диагностической процедуры (например, тонзиллэктомия, аденоидектомия, бронхоскопия жестким эндоскопом, дилатация стриктуры пищевода, ЭРХПГ, цистоскопия); детям - 20 мг / кг за час до операции или лечебно-диагностической процедуры.

Энцефалиты, вызванные Toxoplasma, у больных СПИДом

600-1200 мг каждые 6 часов в течение 2 недель с последующим пероральным применением 300-600 мг каждые 6 часов. Длительность лечения обычно составляет 8-10 недель. Является необходимым пероральный прием 25-75 мг пириметамина в сутки в течение 8-10 недель. При применении более высоких доз пириметамина следует назначать от 10 до 20 мг фолиевой кислоты в сутки.

Пневмония, вызванная Pneumocystis carinii, у больных СПИДом

От 300 до 450 мг каждые 6 часов в течение 21 дня в сочетании с пероральным приемом 15-30 мг примахина в сутки в течение 21-го дня.

Малярия

20 мг / кг / сутки на протяжении не менее 5 дней.

Побочные реакции

Со стороны пищеварительного тракта: боль в животе, рвота, диарея, тошнота, эзофагит, язвы пищевода, колит и псевдомембранозный колит, вызванный токсинами Clostridium difficile , колики в животе.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: кожные высыпания, макулопапулезная и кореподобной высыпания, крапивница, зуд, мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, эксфолиативный и везикуло дерматит, токсический эпидермальный некролиз, вагинит.

Со стороны иммунной системы:  анафилактоидные реакции, анафилактический шок.

Гепатобилиарной системы:  желтуха, изменения показателей функции печени.

Со стороны мочевыделительной системы: повышение азота мочевины, олигурия, протеинурия.

Со стороны крови и лимфатической системы:  транзиторная нейтропения (лейкопения), эозинофилия, агранулоцитоз, тромбоцитопения, обычно проходят после прекращения лечения.

Неврологические нарушения:  дисгевзия.

Со стороны опорно-двигательного аппарата и соединительной ткани: полиартрит.

Передозировка

Чаще всего симптомы передозировки проявляются тошнотой, рвотой, болью в животе, кожными высыпаниями, редко - анафилаксией. При проявлениях этих симптомов необходимо провести промывание желудка, назначить активированный уголь или другой энтеросорбент, в случае необходимости назначить симптоматическое лечение и поддерживающую терапию; ввести эпинефрин, антигистаминные препараты, ГКС внутривенно. При необходимости провести интубацию. Токсичность клиндамицина не связана с дозой. Гемодиализ и перитонеальный диализ не эффективны по выводу клиндамицина из сыворотки крови.

Применение в период беременности или кормления грудью

Препарат проникает через плаценту, безопасность препарата в период беременности не установлена.Препарат проникает в грудное молоко. За возможности возникновения серьезных побочных эффектов клиндамицина у грудных детей решение о прекращении кормления грудью или отмены лечения следует принимать, учитывая важность лекарственного средства для матери и возможность развития побочных реакций у ребенка.

Дети

Данную лекарственную форму препарата не назначают детям до 6 лет. 

Особенности применения

Клиндамицин применяют только для лечения инфекций, вызванных чувствительными к клиндамицину микроорганизмами.

Не назначают для лечения небактериальных инфекций, например верхних дыхательных путей. 

Препарат следует применять с осторожностью больным с заболеваниями пищеварительного тракта, поскольку он может вызвать псевдомембранозный колит. Случаи диареи, ассоциированной с Clostridium difficile (сдадим), зафиксированы при применении почти всех антибактериальных средств, включая клиндамицин. По тяжести диарея может быть от умеренной до тяжелой летального колита.

Токсины, вырабатываемые Clostridium difficile, является главной причиной антибиотикасоцийованого колита. Эта форма колита характеризуется мягкой водянистой диареей, может переходить в тяжелую хроническую диарею с лейкоцитозом, лихорадкой, выраженными спазмами в животе, которая может сопровождаться потерей крови и слизи. При отсутствии лечения в дальнейшем возможно развитие перитонита, шока и токсического мегаколон. Антибиотикиндукований колит может наблюдаться через 2-3 недели после прекращения лечения. Легкое течение псевдомембранозного колита преимущественно проходит при прекращении приема клиндамицина. Существует необходимость применения ванкомицина и метронидазола, кортикостероидов, водно-электролитных и белковых растворов для лечения псевдомембранозного колита средней и тяжелой степени.

Применение клиндамицина может привести к чрезмерному росту других кишечных микроорганизмов, в частности грибов. В случаях возникновения суперинфекции препарат следует отменить в зависимости от клинической картины. 

Возможны случаи перекрестной аллергии к линкомицина. Препарат следует назначать с осторожностью больным, склонным к аллергическим реакциям.

Длительное лечение требует контроля за функциями печени и почек.

Клиндамицин следует с осторожностью назначать пациентам с тяжелыми почечными и / или печеночными расстройствами, сопровождающихся серьезными метаболическими нарушениями. У пациентов с нарушением функции печени следует удлинить интервал между приемом препарата и контролировать уровень печеночных ферментов в крови. Сывороточные уровни клиндамицина следует контролировать при необходимости применения высоких доз. При удлиненном курсе лечения следует проводить мониторинг функции печени, почек и крови.

Поскольку клиндамицин недостаточно проникает в ликвор, препарат не следует применять для лечения менингитов.

Препарат содержит лактозу. Пациентам с редкими наследственными формами непереносимости галактозы, дефицитом лактазы (Lapp) или мальабсорбции глюкозы или галактозы не следует принимать клиндамицин в форме капсул.

Клиндамицин не показан при инфекциях, вызванных H. Influenzae .

Пациенты с повышенной чувствительностью или непереносимостью глютена не должны принимать клиндамицин в форме капсул, поскольку препарат содержит крахмал пшеничный.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами

Влияние клиндамицина на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами систематически не оценивалася.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Одновременное применение Клиндамицина с лекарственными средствами, которые тормозят перистальтику кишечника, может привести к возникновению колита или острой боли в животе. Не рекомендуется применять Клиндамицин одновременно с препаратами, замедляют нервно-мышечную передачу, миорелаксантами и общими анестетиками за риска развития мышечной слабости и даже апноэ. Клиндамицин оказывает синергизм в сочетании с пенициллином, гентамицином, цефтазидимом, цефокситин, цефотаксимом мезлоциллином, метронидазолом и ципрофлоксацином. Клиндамицин имеет антагонизм с эритромицином и близкими по химическому составу макролидами, поэтому этой комбинации следует избегать.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика. Клиндамицин - полусинтетический антибиотик, полученный в результате замещения 7 (S) -хлорною группой 7 (R) гидроксильных группы линкомицина.

Благодаря влиянию на синтез белков микроорганизмов оказывает значительное антимикробное действие. Клиндамицин может поступать как бактерицидное, так и бактериостатическое действие, в зависимости от чувствительности микроорганизмов и концентрации антибиотика.

Клиндамицин активен in vitro против микроорганизмов, указанных ниже:

аэробные грамположительные кокки : Staphylococcus aureus , Staphylococcus epidermidis(продуцирующие и колонии, не продуцирующие пенициллиназу), стрептококки, пневмококки;  
анаэробные грамотрицательные бациллы : виды Bacteroides , включая: группа B. fragilis , группа  P.melaninogenicus ( B melaninogenicus ), виды Fusobacterium ;  
анаэробные грамположительные неспорообразующие бациллы : Propionibacterium , Eubacterium ,Actinomyces, включая A. Israelii ;  
анаэробные и микроаэрофильные грамположительные кокки : виды Peptococcus , видыPeptostreptococcus , микроаэрофильные стрептококки, Сlostridia , включая С. perfringens , другие видыClostridia . C. sporogenes и C. tertium часто резистентных, поэтому необходимо проводить тесты на чувствительность; 
другие: Сhlamydia trachomatis , некоторые штаммы Toxoplasma gondii , Pneumocystis carinii , некоторые штаммы Plasmodium falciparum (включая штаммы, резистентные к хлорохину), Gardnerella vaginalis , виды Mobiluncus , включая Mobiluncus mulieris и Mobiluncus curtisii , Mycoplasma hominis . 

Метицилинчутливи штаммы Staphylococcus aureus преимущественно чувствительны к клиндамицину.Клиндамицин оказывает выраженное действие против многих штаммов метициллин стафилококков (MRSA). Однако, через значительную распространенность резистентных к клиндамицину штаммов MRSA, применение клиндамицина при вызванных этими микроорганизмами инфекциях без проведения тестов на чувствительность исключается. In vitro в некоторых резистентных к эритромицину штаммов стафилококков быстро развивается резистентность к клиндамицину.

Следующие микроорганизмы обычно резистентны : аэробные грамотрицательные бациллы, Enterococcus faecalis , виды Nocardia , Neisseria meningitides , штаммы Haemophilus influenzae (в местах, где резистентность к антибиотикам часто встречается).

Выявлено in vitro перекрестную реакцию между клиндамицином и линкомицином. Доказано существование антагонизма между клиндамицином, эритромицином и близкими по химической структуре макролидами. Клиндамицин не проявляет антагонизма по отношению к пенициллинам.

Хотя клиндамицина гидрохлорид является активным как in vitro, так и in vivo, клиндамицина фосфат и клиндамицина пальмитат in vitro НЕ активниНезважаючы на это, оба соединения in vivo быстро гидролизуются с образованием активной основы.

Фармакокинетика.  После перорального применения клиндамицин быстро и почти полностью

(90%) абсорбируется.

С белками связывается от 40 до 90% принятой дозы. Аккумуляции при пероральном приеме не обнаружено.

Клиндамицин легко проникает в жидкости и ткани организма: в костную ткань, грудное молоко, синовиальную жидкость, мокрота, перитонеальную жидкость, кровь плода, навоз, плевральную жидкость.Клиндамицин не проникает в ликвор даже при менингите.

Период полувыведения клиндамицина составляет примерно 1 ½ - 3 ½ часа. Он несколько более длительным у пациентов со значительно сниженной функцией печени или почек. При умеренно тяжелых нарушениях функции почек или печени нет необходимости в коррекции дозового режима. Клиндамицин относительно экстенсивно метаболизируется.

10-20% препарата в виде микробиологически активного вещества выводится с мочой, 4% - с калом.Остальные выводится в виде неактивных метаболитов. Выводится преимущественно с желчью и калом.

Основные физико-химические свойства

твердые желатиновые капсулы № 1, цвет корпуса - фиолетовый, крышечки - темно-красный; содержимое капсулы - порошок, цвет - от белого до бледно-желтого.

Срок годности

3 года.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 ° С в недоступном для детей месте.

Не применять после истечения срока годности.

Упаковка

По 8 капсул в блистере, по 2 блистера в картонной коробке с маркировкой на украинском языке.

Категория отпуска

По рецепту.

Производитель

Балканфарма-Разград АО.

Местонахождение

бульвар Апрельское востание, № 68, 7200, Разград, Болгария.