Медицинский портал › Препараты › К › Кетотифен Вфз

Кетотифен Вфз - инструкция, аналоги

Кетотифен Вфз Польша АО, Варшавский фармацевтический завод Польша

Международное название:

Ketotifen

Тип:

Медицинский препарат

Производитель:

Польша АО, Варшавский фармацевтический завод

Страна производства:

Польша

АТХ код:

- R Средства, действующие на респираторную систему

- R06 Антигистаминные средства для системного применения

- R06A Антигистаминные средства для системного применения

- R06A X Прочие антигистаминные препараты для системного применения

- R06A X17 Кетотифен

Форма выпуска:

таблетки по 1 мг №30 (10х3)
сироп, 1 мг/5 мл по 100 мл во флак.
сироп, 1 мг/5 мл по 50 мл во флак.
таблетки по 1 мг №30 в бан.
капли глаз. 0,025% по 5 мл во флак.
таблетки по 1 мг №10

Категория отпуска:

по рецепту

Похожие ТМ:

- Кетотифен сироп 100 мл

- Кетотифен сироп 50мл

- Кетотифен Софарма

Дополнительноя информация

Оригинал/Дженерик:

Нет данных

Разрешен в России:

Нет данных

Разрешен в ЕС:

Нет данных

Разрешен в США:

Нет данных

Вождение авто:

Не рекомендовано

Грудным детям:

Не рекомендовано

Кормящим:

Не рекомендовано

Беременным:

Не рекомендовано

Инструкция по применению

Состав

Действующее вещество: кетотифен;

1 таблетка содержит 1 мг кетотифена, что соответствует 1,38 кетотифена гидрофумарат;

Вспомогательные вещества: магния стеарат, крахмал кукурузный, кальция гидрофосфат безводный.

Лекарственная форма

Таблетки.

Фармакотерапевтическая группа

Антигистаминные препараты для системного применения. Код АТС R06A X17.

Показания

Профилактическое лечение бронхиальной астмы. Симптоматическое лечение аллергических заболеваний, в том числе аллергического ринита и конъюнктивита.

Противопоказания. Повышенная чувствительность к кетотифена или другим компонентам препарата. Одновременное применение пероральных гипогликемических препаратов.

Способ применения и дозы.

Взрослые: по 1 таблетке каждые 12 часов (1 мг утром и вечером) во время еды. При необходимости принимают по 2 мг 2 раза в сутки. Максимальная суточная доза - 4 мг.

Дети старше 3 лет: по 1 таблетке каждые 12 часов (1 мг утром и вечером) во время еды.

Детям младшей возрастной группы рекомендуется принимать Кетотифен в виде сиропа.

Дозировка следует адаптировать к реакции пациента. В случае чрезмерного седативного эффекта, следующего в первые дни применения препарата, следует уменьшить суточную дозу на 50% и принимать ее только вечером.

Побочные реакции.

Кожа и подкожная клетчатка: полиморфная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, кожные реакции.

Нарушение метаболизма и питания: повышение аппетита и увеличение массы тела.

Психические нарушения: психомоторное збуждення, нервозность, бессонница, раздражительность.

Со стороны нервной системы: головокружение, головная боль, выраженный седативный эффект, замедление психомоторных реакций, сонливость, судороги, возбуждение центральной нервной системы.

Порушения со стороны пищеварительной системы: сухость слизистых оболочек ротовой полости, тошнота, рвота.

Со стороны дыхательной системы: обострение симптомов астмы, бронхоспазм, астматический статус.

Со стороны мочевыводящей системы: дизурия, цистит.

Со стороны пищеварительной системы: гепатит и повышение активности ферментов печени.

Со стороны кроветворной системы: тромбоцитопения.

Выраженный седативный эффект, сухость слизистых оболочек ротовой полости и головокружение - интенсивность этих симптомов постепенно снижается при длительном лечении препаратом.

Симптомы стимуляции ЦНС такие, как повышенная возбудимость, раздражительность, бессонница и нервозность наиболее присущи детям.

Передозировка

Симптомами передозировки могут быть значительные нарушения психомоторной реакции, сонливость, головная боль, дезориентация, тахикардия, снижение артериального давления, кома (особенно у детей), симптомы возбуждения центральной нервной системы, в том числе судороги. Также наблюдаются брадикардия, аритмия, угнетение центра дыхания, нистагм. В случае возникновения вышеуказанных симптомов пациента следует детально обследовать. При отравлении кетотифен необходимо провести мероприятия для выведения препарата из пищеварительного тракта: вызвать рвоту, промыть желудок. При необходимости применяют симптоматическое лечение, мониторинг сердечно-сосудистой и дыхательной систем.

Применение в период беременности и кормления грудью. В период беременности применение препарата возможно только в том случае, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

При необходимости применения препарата кормление грудью следует прекратить (препарат проникает в грудное молоко).

Дети. Препарат применяют для лечения детей, начиная с 3-летнего возраста.

Особенности оговорки.

Препарат неэффективен при лечении острой аллергической реакции и приступов удушья при астме.

Лечение кетотифен следует проводить под наблюдением врача и соблюдать осторожность.

С началом применения кетотифена нельзя резко прекращать предыдущее лечение противоастматическими средствами, особенно кортикостероидами, так как может возникнуть недостаточность коры надпочечников. При лечении кетотифен кортикостероиды отменяют постепенно, в течение длительного времени.

При лечении препаратом необходимо находиться под наблюдением врача, учитывая возможность возникновения судорог.

Кетотифен следует осторожно назначать пациентам с эпилепсией в анамнезе за возможность снижения судорожного порога при лечении препаратом.

При применении кетотифена нельзя употреблять алкоголь.

Следует прекратить прием препарата за 10-14 дней до выполнения кожных тестов для определения аллергии.

Если необходимо прекратить лечение кетотифеном, дозу постепенно уменьшают в течение

2-4 недель, чтобы предотвратить повторное возникновение симптомов астмы.

Следует соблюдать осторожность при применении кетотифена пациентам с нарушением функции печени.

Учитывая, что одновременное применение с пероральными гипогликемическими препаратами может вызвать тромбоцитопению, следует избегать такой комбинации препаратов или тщательно контролировать уровень тромбоцитов, если рекомендуется именно такое лечение.

Максимальный терапевтический эффект наступает после нескольких недель систематического приема.

Нормализация функции системы гипофиз-надпочечники может длиться до одного года. Поэтому в первые недели применения кетотифена предыдущее лечение рекомендуется продолжать и отменять его постепенно и длительное время.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами

Кетотифен может ослаблять психомоторную работоспособность, поэтому во время его применения следует избегать управления транспортом и обслуживания механического оборудования.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Применение лекарственных средств с седативным действием, снотворных препаратов, антигистаминных препаратов или применения лекарственных средств, содержащих этанол, усиливает пригничуювальний влияние кетотифена на центральную нервную систему.

Применение кетотифена может снижать потребность в бета-адреномиметических препаратах, кортикостероидах и метилксантин.

Одновременное применение с пероральными гипогликемическими препаратами может вызвать тромбоцитопению.

Фармакологические свойства

Кетотифен является антигистаминным средством, действие которого связано с антагонистическим влиянием на рецепторы Н1.

Препарат подавляет тучные клетки и другие клетки, участвующие в воспалительной реакции, усиливает спазмолитический эффект в бронхах при лечении β2-адреномиметиками подобно применения стероидов и кромогликата натрия.

Кетотифен снижает гиперактивность бронхов и предотвращает приступы удушья у больных бронхиальной астмой (эффективен при применении детям чем взрослым).

В клинических исследованиях препарат на 90% предотвращал развития бронхоспазма, вызванного гистамином, снижал спастическую реакцию, вызванную ацетилхолином, предупреждал реакцию на ацетилсалициловую кислоту. Терапевтический эффект наблюдается при длительном применении (4-12 недель).

Препарат не эффективен при лечении острой аллергической реакции и приступов удушья при астме.

Кетотифен хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта после перорального приема (80-100%).

Максимальная концентрация в сыворотке крови достигается через 2-4 часа после приема.

Кетотифен связывается с белками на 75%.

Препарат биотрансформируется в печени путем конъюгации с глюкуроновой кислотой и деметилирования, а выводится практически полностью в виде метаболитов с мочой и калом.