Медицинский порталПрепаратыККетотифен сироп 50мл

Кетотифен сироп 50мл - инструкция, аналоги

Международное название:

Ketotifen

Тип:

Медицинский препарат

Производитель:

Борщаговский ХФЗ, НПЦ, ПАО, г.Киев, Украина

Страна производства:

Украина

АТХ код:

- R Средства, действующие на респираторную систему

- R06 Антигистаминные средства для системного применения

- R06A Антигистаминные средства для системного применения

- R06A X Прочие антигистаминные препараты для системного применения

- R06A X17 Кетотифен

Форма выпуска:

таблетки по 1 мг №30 (10х3)
сироп, 1 мг/5 мл по 100 мл во флак.
сироп, 1 мг/5 мл по 50 мл во флак.
таблетки по 1 мг №30 в бан.
капли глаз. 0,025% по 5 мл во флак.
таблетки по 1 мг №10

Категория отпуска:

по рецепту

Дополнительноя информация

Оригинал/Дженерик:

Нет данных

Разрешен в России:

Нет данных

Разрешен в ЕС:

Нет данных

Разрешен в США:

Нет данных

Вождение авто:

Противопоказаний нет

Грудным детям:

Не рекомендовано

Кормящим:

Не рекомендовано

Беременным:

Не рекомендовано

Инструкция по применению

Состав 

Действующее вещество: кетотифена гидрофумарат; 
5 мл сиропа содержат 1 мг кетотифена гидрофумарат;
 
вспомогательные вещества: натрия бензоат (Е 211), мальтит жидкий, сахарин натрия, натрия гидрофосфат додекагидрат, кислота лимонная моногидрат, кислота фумаровая, глицерин, гидроксиэтилцеллюлоза, ароматизатор банановый, вода очищенная. 

Лекарственная форма 

Сироп. 

Основные физико-химические свойства:

бесцветная или слегка желтоватая прозрачная вязкая жидкость со специфическим запахом. 

Фармакотерапевтическая группа 

Антигистаминные средства для системного применения. 
код АТХ 
R06A X17. 

Фармакологические свойства 

Фармакодинамика. Кетотифен оказывает мембраностабилизирующим, противоаллергическое, антигистаминное действие. Механизм действия кетотифена обусловлен угнетением высвобождения биологически активных веществ тучных клеток и базофилами (гистамина, лейкотриенов), угнетением сенсибилизации эозинофилов цитокинами, блокируя их миграцию в очаги воспаления. Препарат сдерживает развитие гиперреактивности дыхательных путей, обусловленной активацией тромбоцитов под влиянием фактора активации тромбоцитов (ФАТ) или аллергенов. Препарат ингибирует фосфодиэстеразу, повышает уровень цАМФ в клетках. Кетотифен вызывает неконкурентной блокаду Н1-рецепторов. Эффективно предупреждает бронхоспазм, уменьшает потребность в применении кортикостероидов, бронходилататоров. Бронхолитической действия не имеет. Терапевтический эффект препарата развивается медленно, в течение 1-2 месяцев.
Фармакокинетика. при приеме внутрь кетотифен всасывается почти полностью. Главный метаболит кетотифена N-глюкуронид практически нетоксичен. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 2-4 часа. Связывание с белками составляет около 75%. Вывод кетотифена из организма имеет двухфазный характер: первый период полувыведения составляет 3-5 часов, второй - 21 час. 60-70% препарата выводится почками и 20-30% - печенью в виде метаболитов, 10% препарата выводится в неизмененном виде. В течение 48 часов с мочой выводится основная часть принятой разовой дозы препарата. 

Показания 

Профилактическое лечение бронхиальной астмы, особенно атопической. 
Симптоматическое лечение аллергических состояний, включая аллергический ринит и конъюнктивит. 

Противопоказания 

  • Повышенная чувствительность к кетотифена или другим компонентам препарата. 
  • Следует избегать одновременного применения кетотифена и пероральных противодиабетических средств (риск развития оборотной тромбоцитопении) до тех пор, пока этот феномен не будет достаточно изучен. 

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий 

Атропин (средства по атропиноподобным действием): повышается риск возникновения побочных реакций, таких как задержка мочи, запор, сухость во рту.
 
Седативные, снотворные: кетотифен может потенцировать эффекты других лекарственных средств, угнетающих центральную нервную систему.
 
Антигистаминные средства: может привести к взаимному потенцирование их эффектов. 
Этанол: усиливает депрессивный эффект кетотифена на центральную нервную систему. 
Пероральные противодиабетические средства: может вызвать обратную тромбоцитопению. 
Применение кетотифена может снижать потребность в бета-адреномиметических препаратах, кортикостероидах и метилксантин. 

Особенности применения 

Препарат не предназначен для неотложного лечения приступа бронхиальной астмы!
При применении препарата Кетотифен может снижаться потребность в ГКС и бронхолитиков у больных бронхиальной астмой.
 
В начале лечения препаратом Кетотифен не следует резко отменять противоастматические средства, особенно системные глюкокортикостероиды, в связи с возможным развитием недостаточности коры надпочечников. В этих случаях период возврата нормальной реакции гипоталамо-гипофизарно-надпочечников на стресс может продолжаться до 1 года. 
Следует соблюдать осторожность при применении кетотифена пациентам с нарушением функции печени.
 
Терапевтическое действие препарата развивается постепенно, через 2-4 недели от начала лечения, поэтому курс лечения должен быть длительным (от 2-3 месяцев). Прекращать лечение следует постепенно, в течение 2-4 недель, причем в этот период может возникнуть рецидив симптомов астмы.
 
Для предупреждения седативного эффекта прием препарата можно начать в первые дни с половинной дозы. 
Людям с нарушениями толерантности к углеводам (например, глюкозо-галактозы мальабсорбции), больным сахарным диабетом следует учитывать, что в состав препарата входят углеводы (сироп содержит 0,06 г углеводов в 1 мл). Сироп содержит мальтит (сироп глюкозы гидратированный) в жидком состоянии. Пациентам с редкой наследственной непереносимостью фруктозы нельзя принимать этот препарат.
 
Частое и длительное применение сиропа может быть вредным для зубов (развитие кариеса). 
При одновременном приеме с гипогликемическими лекарствами необходимо контролировать уровень тромбоцитов в периферической крови (возможна транзиторная тромбоцитопения). 
С осторожностью необходимо применять кетотифен лицам со склонностью к судорогам (например, при эпилепсии в анамнезе), поскольку препарат может снижать порог судорожной готовности. 
Опыт применения кетотифена свидетельствует о том, что для лиц пожилого возраста особых рекомендаций не требуется.
 
Клинические наблюдения согласуются с фармакокинетическими особенностями и показывают, что для получения оптимального результата у детей может потребоваться более высокая доза препарата на килограмм массы тела, чем у взрослых. Такие высокие дозы детьми переносятся так же хорошо, как и минимальные дозы. 
Во время лечения препаратом кетотифен необходимо избегать употребления алкоголя! 

Применение в период беременности или кормления грудью. 

Применение препарата возможно в период беременности только в случаях, когда ожидаемая польза превышает потенциальный риск для плода. 
Кетотифен проникает в грудное молоко, поэтому во время приема препарата кормление грудью следует прекратить. 

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами. 

В начале лечения препарат Кетотифен может замедлить скорость реакций, требует от больного повышенной осторожности при управлении транспортными средствами и работы с другими механизмами. 

Способ применения и дозы 

Детям от 6 месяцев до 3 лет назначать сироп в разовой дозе 0,25 мл (0,05 мг кетотифена) на 1 кг массы тела; кратность приема - 2 раза в сутки (утром и вечером). Необходимую дозу отмерить с помощью дозировочной ложки. 
Например, ребенку с массой тела 10 кг можно применять по 2,5 мл (согласно метки дозировочной ложки) сиропа 2 раза в сутки (с утренним и вечерним приемами пищи). 
Детям в возрасте от 3 лет назначать по 5 мл/1 мг кетотифена (1 дозировочная ложка) сиропа 2 раза в сутки (утром и вечером во время приема пищи). 
Терапевтическое действие препарата развивается постепенно, через 2-4 недели от начала лечения, поэтому курс лечения должен быть длительным (от 2-3 месяцев). Прекращать лечение следует постепенно, в течение 2-4 недель, причем в этот период может возникнуть рецидив симптомов астмы. 

Дети. 

Препарат применять детям от 6 месяцев. 

Передозировка 

Симптомы. Может проявляться тяжелой седативным действием (в том числе выраженной сонливостью), томностью, спутанностью сознания, дезориентацией, нистагмом, головной болью, тахикардией, брадикардией, аритмией, угнетением центра дыхания, артериальной гипотензией, коматозным состоянием; возможные симптомы стимуляции центральной нервной системы (особенно у детей): повышенная возбудимость, судороги.
 
Лечение. Проводить симптоматическую терапию: промывание желудка (если препарат принят недавно), прием активированного угля. 
В случае необходимости проводить контроль за состоянием сердечно-сосудистой и дыхательной систем, при возбуждении или судорогах назначать барбитураты короткого действия или бензодиазепины. 

Побочные реакции 

Побочные реакции при применении терапевтических доз обычно слабо выражены, возникают, как правило, в начале лечения и спонтанно исчезают после нескольких дней приема. 
Пищеварительный тракт: сухость во рту, тошнота, рвота.
 
Нервная система: седативный эффект (в том числе сонливость), головокружение, судороги.
 
Психические расстройства: редко наблюдаются симптомы стимуляции ЦНС, такие как возбуждение, раздражительность, бессонница, беспокойство (чаще встречаются у детей).
 
Аллергические реакции: высыпания на коже, мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона и другие тяжелые реакции со стороны кожи.
 
Лабораторные показатели: возможно повышение активности печеночных ферментов, тромбоцитопения.
 
Прочее: изредка наблюдаются увеличение массы тела, обусловленное повышением аппетита, дизурия, цистит, гепатит. 

Срок годности 

3 года. 

Условия хранения 

В оригинальной упаковке при температуре не выше 25 оС. 
Хранить в недоступном для детей месте. 

Упаковка 

по 50 мл во флаконах, по 100 мл во флаконах и банках вместе с дозировочной ложкой в пачке. 

Категория отпуска 

По рецепту. 

Производитель 

Публичное акционерное общество «Научно-производственный центр« Борщаговский химико-фармацевтический завод ». 

Местонахождение производителя

Украина, 03134, г.. Киев, ул. Мира, 17.

Аналоги препарата: Кетотифен сироп 50мл

Совпадает код АТС 4го уровня:

- Гинепристон

- Гинипрал