Гинипрал - инструкция, аналоги

Инструкция по применению

состав

действующее вещество: hexoprenaline;

1 ампула по 5 мл содержит 0,025 мг гексопреналина сульфата;

вспомогательные вещества: натрия метабисульфит, динатрия эдетат, натрия хлорид, кислота серная 1М (для корректировки рН), вода для инъекций.

Лекарственная форма

Концентрат для приготовления раствора для инфузий.

Фармакотерапевтическая группа

Средства для применения в гинекологии. Симпатомиметики, подавляющие сократительную активность матки. Код АТС G02С А05.

показания

1. Острый токолиз.

Торможение родовых схваток во время родов при острой внутриматочной асфиксии, иммобилизация матки перед кесаревым сечением, перед поворотом плода из поперечного положения, при пролапсе пуповины, при осложненной родовой деятельности. Как экстренная мера при преждевременных родах перед доставкой беременной в больницу.

2.Массивный токолиз.

Торможение преждевременных родовых схваток при наличии сглаженной шейки матки и / или раскрытия зева матки.

3. Длительный токолиз.

Профилактика преждевременных родов при усиленных или ускоренных схватках без сглаживания шейки матки и раскрытие зева матки. Иммобилизация матки до, во время и после Черчлаге-операции.

противопоказания

Гиперчувствительность, бронхиальная астма и повышенная чувствительность к сульфитов; тиреотоксикоз; нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы, ишемическая болезнь сердца, артериальная гипертензия, нарушения сердечного ритма, протекающие с тахикардией, миокардит, порок митрального клапана и идиопатический гипертрофический субаортальный стеноз; тяжелые заболевания печени и почек; глаукома; маточные кровотечения, преждевременное отслоение плаценты; внутриматочные инфекции.

Способ применения и дозы

После разведения для струйного введения или инфузии.

Дозировка.

1. Острый токолиз.

По 10 мкг Гинипрала, разведенных в 10 мл 0,9% раствора натрия хлорида или 5% растворе глюкозы, вводить в течение 5-10 минут медленно внутривенно. При необходимости продолжить введение путем инфузии со скоростью 0,3 мкг / мин.

2. Массивный токолиз.

В начале лечения начинают с введения 10 мкг медленно внутривенно, затем - внутривенная инфузия Гинипрала со скоростью 0,3 мкг / мин. Можно вводить препарат со скоростью 0,3 мкг / мин и без предварительной инъекции.

Вводить внутривенно капельно (20 капель = 1 мл).

Концентрат для инфузий растворить в 500 мл 0,9% раствора натрия хлорида или 5% растворе глюкозы.

Расчет дозировки.

0,3 мкг / мин соответствует:

количество ампул скорость введения

1 (25 мкг) 120 капель / мин

2 (50 мкг) 60 капель / мин

3 (75 мкг) 40 капель / мин

4 (100 мкг) 30 капель / мин.

При использовании автоматически дозирующих инфузоматорив 75 мкг (3 ампулы концентрата для инфузии 25 мкг Гинипрала) разводят 0,9% раствором хлорида натрия или 5% раствором глюкозы до 50 мл, скорость инфузии 5 = 0,3 мкг / мин.

Суточная доза 430 мкг превышается только в исключительных случаях.

3. Длительный токолиз.

Рекомендуемая доза составляет 0,075 мкг / мин.

При использовании автоматически дозирующих инфузоматорив 75 мкг (3 ампулы концентрата для инфузии 25 мкг Гинипрала) разводят 0,9% раствором хлорида натрия или 5% раствором глюкозы до 50 мл, скорость инфузии 3 = 0,075 мкг / мин.

Вводить в виде инфузий (20 капель = 1 мл). Концентрат для инфузий растворить в 500 мл 0,9% раствора натрия хлорида или 5% растворе глюкозы.

Расчет дозировки.

0,075 мкг / мин соответствует:

количество ампул скорость введения

1. (25 мкг) 30 капель / мин

2. (50 мкг) 15 капель / мин

Изготовлен раствор использовать в течение 24 часов.

Если в течение 48 часов не происходит обновления схваток, лечение можно продолжить препаратом Гинипрал, таблетки 0,5 мг.

Указанное дозировку можно применять только как ориентировочное, при токолиз необходимо регулировать его индивидуально.

побочные реакции

Обычно Гинипрал хорошо переносится пациентами.

При применении Гинипрала могут развиться головная боль, тревожность, тремор, повышенное потоотделение, тахикардия, головокружение, в редких случаях - тошнота, рвота.

У лиц с повышенной чувствительностью возможны аллергические реакции.

В редких случаях, особенно у пациентов с бронхиальной астмой, сульфиты, содержащиеся в препарате, могут спровоцировать реакцию гиперчувствительности с возможными симптомами: диарея, затрудненное дыхание, острый астматический приступ, нарушение или потеря сознания, анафилактический шок. Острота проявлений данных симптомов зависит от организма пациента.

Может наблюдаться незначительное увеличение частоты сердечных сокращений (ЧСС), снижение периферической резистентности сосудов; повышение систолического давления и снижение диастолического давления, что приводит к повышению пульсового давления; возможен отек легких; небольшие колебания сердечного ритма плода; пароксизмальная предсердная тахикардия; покраснение кожи.

Были зафиксированы единичные случаи нарушения ритма сердца (желудочковая экстрасистолия) и жалоб на боль за грудиной. Эти симптомы быстро проходят после прекращения применения препарата.

Уровень сахара в крови, особенно при диабете, повышается за счет гликогенлитичнои действия препарата. Иногда может отмечаться липолиз.

Диурез снижается, особенно в начале лечения. У пациенток со склонностью к задержке жидкости в тканях это может привести к возникновению отеков. Иногда наблюдалось временное снижение уровня калия (в начале лечения) и повышение концентрации трансаминаз в сыворотке крови.

Во время лечения препаратом Гинипрал может снизиться интенсивность перистальтики кишечника. В редких случаях наблюдалась атония кишечника (необходимо контролировать регулярность стула).

У новорожденных могут возникать гипогликемия и ацидоз, бронхоспазм, анафилактический шок.

Передозировка

Симптомы: выраженная тахикардия, тремор, головная боль, головокружение, повышенное потоотделение, аритмия, тревожность, кардиалгия, снижение артериального давления, одышка.

Лечение. Обычно для устранения побочных явлений достаточно уменьшение дозировки препарата. Для устранения тяжелых симптомов рекомендуется применение неселективных бета-адреноблокаторов, которые полностью нейтрализуют действие Гинипрала.

Применение в период беременности или кормления грудью

Гинипрал назначают для применения в период беременности. (см. "Показания").

Препарат не назначают в период кормления грудью.

дети

Препарат не назначают детям.

особенности применения

Во время лечения следует постоянно быть артериальное давление, пульс, сердечная деятельность, а также сердцебиение плода.

Пациентам с повышенной чувствительностью к симпатомиметиков необходимо применять Гинипрал небольшими дозами, назначенными индивидуально, под постоянным наблюдением врача.

При значительном росте частоты сердечных сокращений у матери (более 130 уд / мин) или / и значительном снижении артериального давления следует уменьшить дозу, при наличии жалоб на затрудненное дыхание, боли в области сердца и при проявлениях признаков сердечной недостаточности применение препарата следует прекратить.

При лечении больных сахарным диабетом необходимо следить за обменом углеводов, поскольку применение Гинипрала, особенно на начальной стадии лечения, может вызвать повышение сахара в крови.

Если роды происходят непосредственно после курса лечения препаратом Гинипрал, необходимо учитывать возможность появления у новорожденных гипогликемии и ацидоза за проникновения кислых продуктов обмена веществ (молочные и кетоновые соединения).

При применении препарата снижается диурез, поэтому необходимо контролировать симптомы, связанные с задержкой жидкости в организме.

В отдельных случаях одновременное применение ГКС во время инфузий препарата может вызвать отек легких. Поэтому при инфузионной терапии необходимо постоянное тщательное клиническое наблюдение за пациентами. Это особенно важно при комбинированном лечении кортикостероидами у больных с сопутствующими заболеваниями, которые приводят к задержке жидкости (заболевания почек, раннего токсикоза беременных).

Риск возможного развития отека легких требует ограничения объема инфузии насколько это возможно, а также применение растворов для разведения, не содержащие электролитов.

Необходимо ограничить потребление соли с пищей.

Перед началом токолитической терапии необходимо принимать препараты калия, поскольку при гипокалиемии действие симпатомиметиков на миокард усиливается.

Одновременное применение наркотических средств (например, галотан) и симпатомиметиков может привести к нарушениям сердечного ритма, поэтому необходимо предотвращать совместному применению этих препаратов.

При длительной токолитической терапии необходимо контролировать состояние фетоплацентарного комплекса и убедиться в отсутствии отслойки плаценты. Клинические симптомы преждевременной отслойки плаценты могут быть сглажены на фоне токолитической терапии.

При разрыве плодного пузыря и при раскрытии шейки матки более чем на 2-3 см эффективность токолитической терапии невелика.

При токолитического лечения с применением бета-адреномиметиков могут усиливаться симптомы сопутствующей дистрофической миотонии. В таких случаях рекомендуется применение препаратов дифенилгидантоина (фенитоина).

В отдельных случаях в результате действия метабисульфита натрия, содержащийся в препарате, возможно развитие реакции повышенной чувствительности и бронхоспазма.

В процессе токолитического лечения необходимо контролировать освобождение кишечника.

Кофе и чай могут усилить побочные эффекты Гинипрала.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами

Некоторые побочные реакции со стороны центральной нервной системы в отдельных случаях могут влиять на способность управлять автотранспортом и работать с механизмами.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Неселективные бета-адреноблокаторы ослабляют или нейтрализуют действие Гинипрала.

Метилксантин (например, теофиллин) усиливает действие Гинипрала.

Интенсивность накопления гликогена в печени, вызванного применением ГКС, снижается под действием Гинипрала.

Действие пероральных гипогликемических средств на фоне терапии Гинипралом ослабляется.

Не следует проводить сочетанное лечение с некоторыми симпатомиметиками (сердечно-сосудистые и противоастматические препараты), поскольку усиливается действие препаратов на сердечно-сосудистую систему и повышается риск возникновения побочных реакций вследствие передозировки.

Гинипрал не следует применять совместно с препаратами, содержащими алкалоиды спорыньи, а также с препаратами, содержащими кальций, витамин Д, дигидротахистеролом и минералкортикоидамы, а также с ингибиторами МАО, трициклическими антидепрессантами.

Средства для общей анестезии (фторотан) и адреностимуляторы усиливают побочные эффекты со стороны сердечно-сосудистой системы.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.

Гинипрал является селективным бета-2-симпатомиметиком, расслабляет мускулатуру матки. Под влиянием Гинипрала уменьшается частота и интенсивность сокращений матки. Препарат подавляет спонтанные, а также вызванные окситоцином родовые схватки. Во время родов нормализует очень сильные или нерегулярные схватки. Под действием Гинипрала преждевременные схватки в большинстве случаев прекращаются, что позволяет продлить беременность до нормального срока родов. Угнетение родовых схваток наблюдается сразу после введения препарата и длится примерно 20 минут. Действие препарата удлиняется после проведения последующего капельного введения препарата. За счет своей бета-2-селективности Гинипрал оказывает незначительное действие на сердечную деятельность и кровоток беременной и плода.

Фармакокинетика.

Препарат состоит из двух катехоламиновых групп, которые в организме человека проходят процесс метилирования за счет катехоламин-О-метилтрансферазы. Если действие изопреналина почти полностью прекращается при введении одной метиловой группы, гексопреналин становится биологически неактивным только в случае метилирования обеих своих катехоламиновых групп. Это свойство, а также высокая способность Гинипрала адгезуваты на поверхности считаются причиной его длительного действия.

При применении гексопреналина течение первых 4:00 80% активных веществ выделяется с мочой в неизмененном виде, то есть в виде свободного гексопреналина и монометилдеривату. После этого повышается экскреция диметилдеривату и родственных соединений (глюкуронида и сульфата). Небольшая часть выделяется с желчью в форме сложных метаболитов.

Основные физико-химические свойства

прозрачный, бесцветный раствор.

несовместимость

Сульфит является высокоактивным компонентом, поэтому следует воздержаться от смешивания Гинипрала с другими растворами, кроме 0,9% раствора натрия хлорида и 5% раствора глюкозы.

срок годности

3 года.

условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 С в защищенном от света и недоступном для детей месте.

упаковка

Стеклянные ампулы по 5 мл. По 5 ампул в пластиковой контурной ячейковой упаковке в картонной коробке.

Категория отпуска

По рецепту.

Производитель

"Никомед Австрия ГмбХ", Австрия.

местонахождение

Ул. Петер Штрассе 25 А-4021, Линц, Австрия.