Медицинский порталПрепаратыГГинепристон

Гинепристон - инструкция, аналоги

Гинепристон ЗАО «Обнинская химико-фармацевтическая компания». Россия

Гинепристон ЗАО «Обнинская химико-фармацевтическая компания». Россия

Международное название:

Mifepristone

Тип:

Медицинский препарат

Производитель:

ЗАО «Обнинская химико-фармацевтическая компания».

Страна производства:

Россия

АТХ код:

- G Средства, влияющие на мочеполовую систему и половые гормоны

- G03 Гормоны половых желез и препараты, применяемые при патологии половой сферы

- G03X Прочие половые гормоны и средства, влияющие на половую сферу

- G03X B Антигестагенные средства

- G03X B01 Мифепристон

Форма выпуска:

Гинепристон таблетки по 10 мг №1

Категория отпуска:

по рецепту

Похожие ТМ:

- Мифегин

Дополнительноя информация

Оригинал/Дженерик:

Нет данных

Разрешен в России:

Да

Разрешен в ЕС:

Нет данных

Разрешен в США:

Нет данных

Вождение авто:

Противопоказаний нет

Грудным детям:

Не рекомендовано

Кормящим:

Не рекомендовано

Беременным:

Не рекомендовано

Инструкция по применению

состав

действующее вещество: mifepristone;

1 таблетка содержит мифепристона 10 мг;

вспомогательные вещества: микрокристаллическая целлюлоза, натрия карбоксиметилкрахмал, магния стеарат.

Лекарственная форма

Таблетки.

Фармакотерапевтическая группа

Половые гормоны и средства, влияющие на половую сферу. Антигестагенни средства.

Код АТС G03XB01.

показания

Немедленная (посткоитальная) контрацепция (после незащищенного полового акта или если примененный контрацепций не может считаться надежным).

противопоказания

Наличие в анамнезе повышенной чувствительности к мифепристона, надпочечниковая недостаточность и длительная глюкокортикостероидная терапия, острая или хроническая почечная и / или печеночная недостаточность, порфирия, миома матки, наличие рубца на матке, анемия, нарушения гемостаза (в том числе предшествующее лечение антикоагулянтами), воспалительные заболевания женских половых органов, наличие тяжелой экстрагенитальной патологии. Нельзя применять у женщин старше 35 лет, которые курят (без предварительной консультации врача).

Способ применения и дозы

Внутренне, в течение 72 часов после незащищенного контрацепцией полового акта по 1 таблетке Гинепристону 10 мг однократно.

Для сохранения эффекта контрацепции следует воздержаться от приема пищи за 2 часа до применения препарата и 2 часа после него.

Гинепристон может применяться в любую фазу менструального цикла.

побочные реакции

Ощущение дискомфорта внизу живота, слабость, головная боль, тошнота, головокружение, крапивница, гипертермия, кровянистые выделения из половых путей, нарушения менструального цикла.

Передозировка

Применение Гинепристону в дозах до 2 г не вызывает нежелательных реакций. В случаях передозировки препарата может наблюдаться недостаточность надпочечников.

Применение в период беременности или кормления грудью

Препарат нельзя применять в период беременности. Грудное вскармливание следует прекратить на 14 дней после приема препарата.

дети

Немедленную контрацепции как средство защиты от нежелательной беременности у подростков целесообразно применять только в экстренных случаях лицам, которые были изнасилованы, с учетом всех возможных последствий.

Особые меры безопасности

Пациентка должна быть заранее проинформирована о возможных побочных реакциях. Если менструация задерживается более чем на 5 суток или появляется вовремя, но ее течение отличается от нормального, или из какого поводу есть подозрение на беременность, возможность беременности нужно исключить.

особенности применения

С осторожностью назначают при хронических обструктивных заболеваниях легких (в том числе бронхиальной астме); тяжелой артериальной гипертензии; нарушении ритма сердца и сердечной недостаточности.

Гинепристон не рекомендуется для регулярного применения с целью плановой постоянной контрацепции. Препарат не защищает от заболеваний, передающихся половым путем и СПИДа.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами

Сведений о влиянии препарата на способность управлять транспортными средствами или работать со сложными механизмами нет.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Следует избегать одновременного применения с НПВП.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика. Мифепристон - синтетический стероидный антигестагенний средство (блокирует действие прогестерона на уровне рецепторов), гестагенной активности не проявляет. Существует антагонизм с ГКС (за конкуренции на уровне связи с рецепторами).

Усиливает сократительную способность миометрия, стимулируя высвобождение интерлейкина-8 в хориодецидуальних клетках, повышая чувствительность миометрия к простагландинов.

В зависимости от фазы менструального цикла вызывает задержку овуляции, изменение эндометрия и препятствует имплантации оплодотворенной яйцеклетки.

Фармакокинетики. После однократного приема в дозе 600 мг максимальная концентрация в сыворотке крови 1,98 мг / л достигается через 1,3 ч. Абсолютная биодоступность составляет 69% .У плазме мифепристон на 98% связывается с белками: альбумином и кислым альфа1 гликопротеином.

После фазы распределения выведение сначала происходит медленно, концентрация уменьшается в 2 раза между 12-72 часами, дальше значительно быстрее.

Период полувыведения составляет 18 часов.

Основные физико-химические свойства

таблетки светло-желтого цвета или светло-желтого с зеленоватым оттенком цвета.

несовместимость

Не рекомендуется одновременный прием НПВП (в течение 8-12 дней после применения препарата).

срок годности

3 года.

условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 30 0С.

Хранить в недоступном для детей месте.

упаковка

По 1 таблетке в блистере, по 1 одному блистера в пачке.

Категория отпуска

По рецепту.

Производитель

ЗАО "Обнинская химико-фармацевтическая компания".

местонахождение

Россия 249036, Калужская обл.. Обнинск, ул. Королева, 4.

Представитель производителя в Украине.

ГП "Плэнт".

местонахождение

Украина 61045, г.. Харьков, пер. Отакара Яроша, 18.

Аналоги препарата: Гинепристон

Совпадает код АТС и состав:

- Мифегин