Гинепристон - инструкция, аналоги
Гинепристон ЗАО «Обнинская химико-фармацевтическая компания». Россия
Международное название:
Mifepristone
Тип:
Медицинский препарат
Производитель:
ЗАО «Обнинская химико-фармацевтическая компания».
Страна производства:
Россия
АТХ код:
- G Средства, влияющие на мочеполовую систему и половые гормоны
- G03 Гормоны половых желез и препараты, применяемые при патологии половой сферы
- G03X Прочие половые гормоны и средства, влияющие на половую сферу
- G03X B Антигестагенные средства
- G03X B01 Мифепристон
Форма выпуска:
Гинепристон таблетки по 10 мг №1
Категория отпуска:
по рецепту
Похожие ТМ:
- Мифегин
Дополнительноя информация
Оригинал/Дженерик:
Нет данных
Разрешен в России:
Да
Разрешен в ЕС:
Нет данных
Разрешен в США:
Нет данных
Вождение авто:
Противопоказаний нет
Грудным детям:
Не рекомендовано
Кормящим:
Не рекомендовано
Беременным:
Не рекомендовано
Инструкция по применению
состав
действующее вещество: mifepristone;
1 таблетка содержит мифепристона 10 мг;
вспомогательные вещества: микрокристаллическая целлюлоза, натрия карбоксиметилкрахмал, магния стеарат.
Лекарственная форма
Таблетки.
Фармакотерапевтическая группа
Половые гормоны и средства, влияющие на половую сферу. Антигестагенни средства.
Код АТС G03XB01.
показания
Немедленная (посткоитальная) контрацепция (после незащищенного полового акта или если примененный контрацепций не может считаться надежным).
противопоказания
Наличие в анамнезе повышенной чувствительности к мифепристона, надпочечниковая недостаточность и длительная глюкокортикостероидная терапия, острая или хроническая почечная и / или печеночная недостаточность, порфирия, миома матки, наличие рубца на матке, анемия, нарушения гемостаза (в том числе предшествующее лечение антикоагулянтами), воспалительные заболевания женских половых органов, наличие тяжелой экстрагенитальной патологии. Нельзя применять у женщин старше 35 лет, которые курят (без предварительной консультации врача).
Способ применения и дозы
Внутренне, в течение 72 часов после незащищенного контрацепцией полового акта по 1 таблетке Гинепристону 10 мг однократно.
Для сохранения эффекта контрацепции следует воздержаться от приема пищи за 2 часа до применения препарата и 2 часа после него.
Гинепристон может применяться в любую фазу менструального цикла.
побочные реакции
Ощущение дискомфорта внизу живота, слабость, головная боль, тошнота, головокружение, крапивница, гипертермия, кровянистые выделения из половых путей, нарушения менструального цикла.
Передозировка
Применение Гинепристону в дозах до 2 г не вызывает нежелательных реакций. В случаях передозировки препарата может наблюдаться недостаточность надпочечников.
Применение в период беременности или кормления грудью
Препарат нельзя применять в период беременности. Грудное вскармливание следует прекратить на 14 дней после приема препарата.
дети
Немедленную контрацепции как средство защиты от нежелательной беременности у подростков целесообразно применять только в экстренных случаях лицам, которые были изнасилованы, с учетом всех возможных последствий.
Особые меры безопасности
Пациентка должна быть заранее проинформирована о возможных побочных реакциях. Если менструация задерживается более чем на 5 суток или появляется вовремя, но ее течение отличается от нормального, или из какого поводу есть подозрение на беременность, возможность беременности нужно исключить.
особенности применения
С осторожностью назначают при хронических обструктивных заболеваниях легких (в том числе бронхиальной астме); тяжелой артериальной гипертензии; нарушении ритма сердца и сердечной недостаточности.
Гинепристон не рекомендуется для регулярного применения с целью плановой постоянной контрацепции. Препарат не защищает от заболеваний, передающихся половым путем и СПИДа.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами
Сведений о влиянии препарата на способность управлять транспортными средствами или работать со сложными механизмами нет.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
Следует избегать одновременного применения с НПВП.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика. Мифепристон - синтетический стероидный антигестагенний средство (блокирует действие прогестерона на уровне рецепторов), гестагенной активности не проявляет. Существует антагонизм с ГКС (за конкуренции на уровне связи с рецепторами).
Усиливает сократительную способность миометрия, стимулируя высвобождение интерлейкина-8 в хориодецидуальних клетках, повышая чувствительность миометрия к простагландинов.
В зависимости от фазы менструального цикла вызывает задержку овуляции, изменение эндометрия и препятствует имплантации оплодотворенной яйцеклетки.
Фармакокинетики. После однократного приема в дозе 600 мг максимальная концентрация в сыворотке крови 1,98 мг / л достигается через 1,3 ч. Абсолютная биодоступность составляет 69% .У плазме мифепристон на 98% связывается с белками: альбумином и кислым альфа1 гликопротеином.
После фазы распределения выведение сначала происходит медленно, концентрация уменьшается в 2 раза между 12-72 часами, дальше значительно быстрее.
Период полувыведения составляет 18 часов.
Основные физико-химические свойства
таблетки светло-желтого цвета или светло-желтого с зеленоватым оттенком цвета.
несовместимость
Не рекомендуется одновременный прием НПВП (в течение 8-12 дней после применения препарата).
срок годности
3 года.
условия хранения
Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 30 0С.
Хранить в недоступном для детей месте.
упаковка
По 1 таблетке в блистере, по 1 одному блистера в пачке.
Категория отпуска
По рецепту.
Производитель
ЗАО "Обнинская химико-фармацевтическая компания".
местонахождение
Россия 249036, Калужская обл.. Обнинск, ул. Королева, 4.
Представитель производителя в Украине.
ГП "Плэнт".
местонахождение
Украина 61045, г.. Харьков, пер. Отакара Яроша, 18.
Аналоги препарата: Гинепристон
Совпадает код АТС и состав:
- Мифегин
Справочник лекарств