Флюдитек - инструкция, аналоги

Инструкция по применению

Содержание инструкции

Состав лекарственного средства

 

действующее вещество: карбоцистеин (carbocisteine​​);

 

Флюдитек 2%: 1 мл сиропа содержит 20 мг карбоцистеина;

 

вспомогательные вещества: глицерин, метилпарагидроксибензоат (Е 218), сахароза, краситель оранжево-желтый S (Е 110), ароматизатор банановый, натрия гидроксид, вода очищенная;

 

Флюдитек 5%: 1 мл сиропа содержит 50 мг карбоцистеина;

 

вспомогательные вещества: глицерин, метилпарагидроксибензоат (Е 218), сахароза, краситель оранжево-желтый S (Е 110), краситель патентованный синий V (Е 131), ароматизатор карамельный, натрия гидроксид, вода очищенная.

 

Лекарственная форма

 

Сироп.

 

Флюдитек 2% - прозрачная жидкость оранжевого цвета со вкусом и запахом банана.

 

Флюдитек 5% - прозрачная жидкость бледно-зеленого цвета с коричневым оттенком с запахом карамели.

 

Название и местонахождение заявителя

 

Лаборатория Иннотек Интернасьональ

 

22 Авеню Аристид Брийанте, 94110 Аркёй, Франция

 

Фармакотерапевтическая группа

 

Средства, применяемые при кашле и простудных заболеваниях. Муколитические средства. Карбоцистеин. Код АТС R05С В03.

 

Карбоцистеин влияет на гелевую фазу слизи дыхательных путей: путем разрыва дисульфидных мостиков гликопротеинов вызывает разрежения чрезмерно вязкого секрета бронхов, что способствует выведению мокроты.

 

Мукорегуляторным эффект карбоцистеина связан с активацией сиаловой трансферазы - фермента бокаловидных клеток слизистой оболочки бронхов. Карбоцистеин нормализует количественное соотношение кислых и нейтральных сиаломуцинов бронхиального секрета, восстанавливает его вязкость и эластичность. Активизирует деятельность мерцательного эпителия и улучшает мукоцилиарный клиренс. Способствует регенерации слизистой оболочки дыхательных путей, нормализует ее структуру, уменьшает гиперплазию бокаловидных клеток и, как следствие, уменьшает продукцию слизи. Восстанавливает секрецию иммунологически активного IgA (специфическая защита) и количество сульфгидрильных групп компонентов слизи (неспецифическая защита). Оказывает противовоспалительный эффект за счет кининингибуючои активности сиаломуцинов, что приводит к уменьшению отека и бронхообструкции.

 

При приеме внутрь карбоцистеин быстро всасывается. Пик концентрации активного вещества в плазме крови достигается через 2 часа. Биодоступность низкая - менее 10% введенной дозы (вследствие интенсивного метаболизма в желудочно-кишечном тракте и эффекта первого прохождения через печень). Карбоцистеин и его метаболиты выводятся в основном с мочой. Период полувыведения составляет около 2 часов.

 

Показания для применения

 

Лечение симптомов нарушений бронхиальной секреции и выведения мокроты, особенно при острых бронхолегочных заболеваниях, например, при остром бронхите; при обострениях хронических заболеваний дыхательной системы.

 

противопоказания

 

Аллергическая реакция к любому из компонентов препарата в анамнезе (особенно к метилпарагидроксибензоат или других солей Парагидроксибензоаты);

пептическая язва желудка и двенадцатиперстной кишки в период обострения;

I триместр беременности, в связи с недостаточным количеством данных относительно тератогенного и эмбриотоксического действия.

 

 

 

меры безопасности при применении

 

Продуктивный кашель - это фундаментальный механизм защиты бронхолегочной системы и как таковой подавляться не должен. Нерациональной является комбинация лекарственных средств, которые модифицируют бронхиальную секрецию, со средствами, угнетающими кашель, и / или веществами, снижают секрецию (группа атропина).

 

Применение муколитических агентов может привести к нарушению бронхиальной проходимости у младенцев. У детей первого года жизни возможность очистки дыхательных путей от бронхиального секрета ограничена через возрастные анатомо-физиологические особенности. Любые муколитические агенты не следует применять младенцам.

 

Лечение необходимо пересмотреть в случае отсутствия эффекта или усиления симптомов заболевания.

 

Препарат содержит сахарозу, поэтому пациенты с наследственной отсутствием толерантности к глюкозе, глюкозо-галактозы мальабсорбции или сахароза-изомальтозною недостаточностью должны избегать приема препарата.

 

Необходим тщательный врачебный контроль при выделении гнойной мокроты, высокой температуре.

 

Препарат следует применять с осторожностью при лечении пациентов с язвенной болезнью желудка или двенадцатиперстной кишки в анамнезе.

 

Необходимо учитывать, что в 5 мл 2% сиропа содержится 3,5 г сахара, а в 15 мл 5% сиропа - 5,25 г сахара.

 

Лекарственное средство содержит метилпарагидроксибензоат, а также краситель оранжево-желтый S (Е 110) и патентованный синий V (Е 131), что может быть причиной аллергической реакции (удаленной во времени).

 

Применение в период беременности или кормления грудью

 

При исследовании на животных никаких тератогенных эффектов не выявлено. Отсутствие тератогенных эффектов у животных означает, что и у человека никаких пороков развития не ожидается. На сегодня не было ни одного сообщения о тератогенный эффект в послерегистрационный период. Нет данных относительно попадания карбоцистеина в грудное молоко.

 

В период беременности (II и III триместры) и кормления грудью препарат применяют после тщательной оценки соотношения польза для матери / риск для плода (ребенка), которое определяет врач.

 

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами

 

Не влияет.

 

дети

 

Препарат применяют детям в возрасте от 2 лет

 

Лечение детей следует проводить под наблюдением врача.

 

Способ применения и дозы

 

Применять внутрь.

 

Флюдитек 2% рекомендуется применять при лечении детей в возрасте до 15 лет, Флюдитек 5% - для лечения взрослых и детей старше 15 лет. Для точности дозирования сиропа добавляется дозировочный стаканчик с делениями. 1 дозировочный стаканчик, наполненный сиропом Флюдитек 2% до отметки 1 мл, содержит 20 мг карбоцистеина; 1 дозировочный стаканчик, наполненный сиропом Флюдитек 5% до отметки 1 мл, содержит 50 мг карбоцистеина.

 

Максимальная разовая доза для детей составляет 100 мг карбоцистеина.

 

Продолжительность лечения не должна превышать 8 - 10 дней.

 

Длительность применения карбоцистеина детям должна быть короткой, не более 5 дней.

 

Передозировка

 

Симптомы: боль в желудке, тошнота, диарея.

 

Лечение: симптоматическая терапия.

 

побочные эффекты

 

Очень редко возможны расстройства пищеварения, тошнота, рвота, боль в желудке. За наличия в составе Флюдитек Парагидроксибензоаты в редких случаях могут возникнуть аллергические реакции, в том числе ангионевротический отек, зуд и кожная сыпь (возможно, отдаленные во времени). В случае возникновения побочных эффектов рекомендуется уменьшить дозу или отменить прием препарата.

 

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

 

В период лечения Флюдитек не следует применять противокашлевые средства и средства, подавляющие бронхиальную секрецию. Повышает эффективность глюкокортикоидной (взаимно) и антибактериальной терапии.

 

срок годности

 

2 года.

 

Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

 

условия хранения

 

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 оC в недоступном для детей месте.

 

упаковка

 

Флакон, содержащий 125 мл сиропа 2% или 5%, с дозировочным стаканчиком в картонной упаковке.

 

Категория отпуска

 

Без рецепта.