Фастум Гель - инструкция, аналоги
Фастум Гель Берлин-Хеми АГ (Менарини Групп), Германия Германия
Международное название:
Ketoprofen
Тип:
Медицинский препарат
Производитель:
Берлин-Хеми АГ (Менарини Групп), Германия
Страна производства:
Германия
АТХ код:
- M Средства, влияющие на опорно-двигательный аппарат
- M02 Средства, применяемые местно при суставной и мышечной боли
- M02A Средства, применяемые местно при суставной и мышечной боли
- M02A A Нестероидные противовоспалительные препараты для местного применения
- M02A A10 Кетопрофен
Форма выпуска:
Фастум гель д/наруж. прим. 2,5% по 100 г в тубах
Фастум гель д/наруж. прим. 2,5% по 50 г в тубах
Фастум гель д/наруж. прим. 2,5% по 30 г в тубах
Фастум гель д/наруж. прим. 2,5% по 20 г в тубах
Категория отпуска:
без рецепта
Дополнительноя информация
Оригинал/Дженерик:
Оригинал
Разрешен в России:
Да
Разрешен в ЕС:
Да
Разрешен в США:
Нет данных
Вождение авто:
Противопоказаний нет
Грудным детям:
Не рекомендовано
Кормящим:
Не рекомендовано
Беременным:
Не рекомендовано
Инструкция по применению
Содержание инструкции
Состав лекарственного средства
действующее вещество: 1 г геля для накожного применения содержит кетопрофена 0,025 г;
вспомогательные вещества: карбомер, этанол 96%, масло неролиевое, масло лавандинова, триэтаноламин, вода очищенная.
лекарственная форма
Гель.
Гель слизистой консистенции, бесцветный или почти прозрачный, с ароматным запахом.
Фармакотерапевтическая группа
НПВП для местного применения. Код АТС М02А А10.
Кетопрофен, содержащийся в соответствующем наполнители, через кожу достигает зоны воспаления и таким образом обеспечивает возможность местного лечения поражений суставов, сухожилий, связок и мышц, сопровождающиеся болевым синдромом. Всасывание препарата, нанесенного на кожу, в общий кровоток проходит очень медленно. При нанесении от 50 до 150 мг кетопрофена концентрация действующего вещества в плазме крови через 5-8 часов составляет лишь 0,08-0,15 мкг / мл.
Показания для применения
Боль в мышцах и суставах, вызванная травмами или повреждениями. Тендовагиниты.
противопоказания
ОСОБЫЕ указания
Гель с осторожностью следует назначать больным с сердечной, печеночной или почечной недостаточностью. Были сообщения о единичных случаях системных побочных реакций, связанных с поражением почек. Больным с тяжелой почечной недостаточностью гель содержит кетопрофен, следует применять с осторожностью. Местное применение большого количества препарата может приводить к таким системных эффектов, как, например, гиперчувствительность и астма. Не следует превышать рекомендуемое количество геля и продолжительность лечения, так как со временем повышается риск развития контактного дерматита и реакций фотосенсибилизации. Кроме этого, следует соблюдать следующие меры предосторожности:
Контейнер с механическим дозатором рекомендуется держать в горизонтальном положении при его использовании. Не применять гель рядом с открытым пламенем, поскольку он содержит алкоголь.
Применение в период беременности или кормления грудью
I и II триместр беременности. В ходе исследований на мышах и крысах тератогенного или эмбриотоксического эффекта не наблюдалось. Во время исследований на кроликах наблюдался небольшой эмбриотоксический эффект, вероятно, связан с токсичностью по отношению к матери. Поскольку исследований безопасности применения кетопрофена беременным женщинам не проводилось, в I и II триместре беременности следует избегать его применения.
III триместре беременности. Все ингибиторы синтеза простагландинов, в том числе кетопрофен, вызывают у плода токсическое поражение кардиопульмональной системы и почек. В конце беременности как у матери, так и у ребенка может удлиняться время кровотечения. Через вышеприведенное применения кетопрофена противопоказано в III триместре беременности.
После системного лечения (перорально, ректально, парентерально) следы кетопрофена оказываются в грудном молоке. Кетопрофен не следует применять в период кормления грудью.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами
Данных нет.
дети
Фастум ® гель применяют детям старше 15 лет.
Способ применения и дозы
1-2 раза в сутки 3-5 см геля наносят тонким слоем на кожу в области травмированной зоны и легко втирают для облегчения всасывания. Продолжительность лечения - 7-10 дней. Контейнер с механическим дозатором: дважды нажать на клапан дозатора.
Передозировка
Поскольку уровень кетопрофена, проникающего через кожу, в плазме крови низкий, то передозировка маловероятна. Развитие системных побочных реакций возможен при применении препарата длительное время, в высоких дозах или на большие участки кожи. Случайное пероральное применение геля может вызвать сонливость, головокружение, тошноту, рвоту, боль в эпигастральной области. Эти симптомы обычно исчезают после соответствующего симптоматического лечения.
побочные эффекты
Были сообщения о локальных кожные реакции, в дальнейшем могли выходить за пределы участка нанесения препарата. К редким явлениям относятся случаи более выраженных реакций, таких как буллезная или фликтенульозна экзема, способны распространяться и приобретать генерализованного характера. Другие побочные действия противовоспалительных препаратов (гиперчувствительность, нарушения со стороны пищеварительного тракта и почек) зависят от проникающей способности действующего компонента через кожу и, соответственно, от количества нанесенного геля, площади обработанной поверхности, целостности кожных покровов, длительности применения и применения герметичных повязок. Кетопрофен может вызвать приступы астмы у больных с гиперчувствительностью к ацетилсалициловой кислоте или ее производных.
При анализе нежелательных эффектов за основу приняты такие значения частоты возникновения: очень часто (от 10% и выше), часто (от 1% до 10%), иногда (от 0,1% до 1,0%), редко (от 0 , 01% до 0,1%), очень редко (менее 0,01%), в том числе отдельные случаи.
Больные пожилого возраста более склонны к появлению побочных реакций при применении НПВП.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
Сообщений о взаимодействии препарата Фастум ® гель с другими лекарственными средствами не было, но рекомендуется проводить регулярный осмотр больных, принимающих препараты кумаринового ряда. Кетопрофен может минимальной степени тормозить выведение метотрексата и солей лития и снижать эффективность некоторых диуретиков, например, группы тиазидов и фуросемида. Одновременное применение с ацетилсалициловой кислотой или другими НПВП может усиливать их действие так же, как и вызванные ими побочные действия.
срок годности
5 лет. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
условия хранения
Специальные условия хранения не требуются. Хранить в недоступном для детей месте.
упаковка
Туба, содержащий 20 г или 30 г, или 50 г, или 100 г геля; контейнер с механическим дозатором, содержащий 100 г геля; 1 туба или 1 контейнер в картонной коробке.
Категория отпуска
Без рецепта.
Название и местонахождения производителя
А.МЕНАРИНИ Мануфактуринг, Логистикс энд Сервисес С.Р.Л.
Виа Сете Санти 3, 50131 Флоренция, Италия.
Аналоги препарата: Фастум Гель
Справочник лекарств