Фастум Гель - инструкция, аналоги

Фастум Гель Берлин-Хеми АГ (Менарини Групп), Германия Германия

Фастум Гель Берлин-Хеми АГ (Менарини Групп), Германия Германия

Международное название:

Ketoprofen

Тип:

Медицинский препарат

Производитель:

Берлин-Хеми АГ (Менарини Групп), Германия

Страна производства:

Германия

АТХ код:

- M Средства, влияющие на опорно-двигательный аппарат

- M02 Средства, применяемые местно при суставной и мышечной боли

- M02A Средства, применяемые местно при суставной и мышечной боли

- M02A A Нестероидные противовоспалительные препараты для местного применения

- M02A A10 Кетопрофен

Форма выпуска:

Фастум гель д/наруж. прим. 2,5% по 100 г в тубах
Фастум гель д/наруж. прим. 2,5% по 50 г в тубах
Фастум гель д/наруж. прим. 2,5% по 30 г в тубах
Фастум гель д/наруж. прим. 2,5% по 20 г в тубах

Категория отпуска:

без рецепта

Похожие ТМ:

- Кетонал

- Форт

- Кетопрофен

Дополнительноя информация

Оригинал/Дженерик:

Оригинал

Разрешен в России:

Да

Разрешен в ЕС:

Да

Разрешен в США:

Нет данных

Вождение авто:

Противопоказаний нет

Грудным детям:

Не рекомендовано

Кормящим:

Не рекомендовано

Беременным:

Не рекомендовано

Инструкция по применению

Содержание инструкции

Состав лекарственного средства

 

действующее вещество: 1 г геля для накожного применения содержит кетопрофена 0,025 г;

 

вспомогательные вещества: карбомер, этанол 96%, масло неролиевое, масло лавандинова, триэтаноламин, вода очищенная.

лекарственная форма

 

Гель.

 

Гель слизистой консистенции, бесцветный или почти прозрачный, с ароматным запахом.

Фармакотерапевтическая группа

 

НПВП для местного применения. Код АТС М02А А10.

 

Кетопрофен, содержащийся в соответствующем наполнители, через кожу достигает зоны воспаления и таким образом обеспечивает возможность местного лечения поражений суставов, сухожилий, связок и мышц, сопровождающиеся болевым синдромом. Всасывание препарата, нанесенного на кожу, в общий кровоток проходит очень медленно. При нанесении от 50 до 150 мг кетопрофена концентрация действующего вещества в плазме крови через 5-8 часов составляет лишь 0,08-0,15 мкг / мл.

Показания для применения

 

Боль в мышцах и суставах, вызванная травмами или повреждениями. Тендовагиниты.

противопоказания

ОСОБЫЕ указания

 

Гель с осторожностью следует назначать больным с сердечной, печеночной или почечной недостаточностью. Были сообщения о единичных случаях системных побочных реакций, связанных с поражением почек. Больным с тяжелой почечной недостаточностью гель содержит кетопрофен, следует применять с осторожностью. Местное применение большого количества препарата может приводить к таким системных эффектов, как, например, гиперчувствительность и астма. Не следует превышать рекомендуемое количество геля и продолжительность лечения, так как со временем повышается риск развития контактного дерматита и реакций фотосенсибилизации. Кроме этого, следует соблюдать следующие меры предосторожности:

 

Контейнер с механическим дозатором рекомендуется держать в горизонтальном положении при его использовании. Не применять гель рядом с открытым пламенем, поскольку он содержит алкоголь.

Применение в период беременности или кормления грудью

 

I и II триместр беременности. В ходе исследований на мышах и крысах тератогенного или эмбриотоксического эффекта не наблюдалось. Во время исследований на кроликах наблюдался небольшой эмбриотоксический эффект, вероятно, связан с токсичностью по отношению к матери. Поскольку исследований безопасности применения кетопрофена беременным женщинам не проводилось, в I и II триместре беременности следует избегать его применения.

 

III триместре беременности. Все ингибиторы синтеза простагландинов, в том числе кетопрофен, вызывают у плода токсическое поражение кардиопульмональной системы и почек. В конце беременности как у матери, так и у ребенка может удлиняться время кровотечения. Через вышеприведенное применения кетопрофена противопоказано в III триместре беременности.

 

После системного лечения (перорально, ректально, парентерально) следы кетопрофена оказываются в грудном молоке. Кетопрофен не следует применять в период кормления грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами

 

Данных нет.

дети

 

Фастум ® гель применяют детям старше 15 лет.

Способ применения и дозы

 

1-2 раза в сутки 3-5 см геля наносят тонким слоем на кожу в области травмированной зоны и легко втирают для облегчения всасывания. Продолжительность лечения - 7-10 дней. Контейнер с механическим дозатором: дважды нажать на клапан дозатора.

Передозировка

 

Поскольку уровень кетопрофена, проникающего через кожу, в плазме крови низкий, то передозировка маловероятна. Развитие системных побочных реакций возможен при применении препарата длительное время, в высоких дозах или на большие участки кожи. Случайное пероральное применение геля может вызвать сонливость, головокружение, тошноту, рвоту, боль в эпигастральной области. Эти симптомы обычно исчезают после соответствующего симптоматического лечения.

побочные эффекты

 

Были сообщения о локальных кожные реакции, в дальнейшем могли выходить за пределы участка нанесения препарата. К редким явлениям относятся случаи более выраженных реакций, таких как буллезная или фликтенульозна экзема, способны распространяться и приобретать генерализованного характера. Другие побочные действия противовоспалительных препаратов (гиперчувствительность, нарушения со стороны пищеварительного тракта и почек) зависят от проникающей способности действующего компонента через кожу и, соответственно, от количества нанесенного геля, площади обработанной поверхности, целостности кожных покровов, длительности применения и применения герметичных повязок. Кетопрофен может вызвать приступы астмы у больных с гиперчувствительностью к ацетилсалициловой кислоте или ее производных.

 

При анализе нежелательных эффектов за основу приняты такие значения частоты возникновения: очень часто (от 10% и выше), часто (от 1% до 10%), иногда (от 0,1% до 1,0%), редко (от 0 , 01% до 0,1%), очень редко (менее 0,01%), в том числе отдельные случаи.

 

Больные пожилого возраста более склонны к появлению побочных реакций при применении НПВП.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

 

Сообщений о взаимодействии препарата Фастум ® гель с другими лекарственными средствами не было, но рекомендуется проводить регулярный осмотр больных, принимающих препараты кумаринового ряда. Кетопрофен может минимальной степени тормозить выведение метотрексата и солей лития и снижать эффективность некоторых диуретиков, например, группы тиазидов и фуросемида. Одновременное применение с ацетилсалициловой кислотой или другими НПВП может усиливать их действие так же, как и вызванные ими побочные действия.

срок годности

 

5 лет. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

условия хранения

 

Специальные условия хранения не требуются. Хранить в недоступном для детей месте.

упаковка

 

Туба, содержащий 20 г или 30 г, или 50 г, или 100 г геля; контейнер с механическим дозатором, содержащий 100 г геля; 1 туба или 1 контейнер в картонной коробке.

Категория отпуска

 

Без рецепта.

Название и местонахождения производителя

А.МЕНАРИНИ Мануфактуринг, Логистикс энд Сервисес С.Р.Л.

 

Виа Сете Санти 3, 50131 Флоренция, Италия.

Аналоги препарата: Фастум Гель

Совпадает код АТС и состав:

- Кетонал

- Форт

- Кетопрофен