Медицинский порталПрепаратыППарален карбоцистеин 5

Парален карбоцистеин 5 - инструкция, аналоги

Международное название:

Carbocisteine

Тип:

Медицинский препарат

Производитель:

Санофи Винтроп Индастриа, Франция

Страна производства:

Франция

АТХ код:

- R Средства, действующие на респираторную систему

- R05 Средства, применяемые при кашле и простудных заболеваниях

- R05C Отхаркивающие средства, за исключением комбинированных препаратов, содержащих противокашлевые средст

- R05C B Муколитические средства

- R05C B03 Карбоцистеин

Форма выпуска:

Парален Карбоцистеин 5% сироп, 250 мг/5 мл по 125 мл во флак.

Категория отпуска:

без рецепта

Дополнительноя информация

Оригинал/Дженерик:

Нет данных

Разрешен в России:

Да

Разрешен в ЕС:

Нет данных

Разрешен в США:

Нет данных

Вождение авто:

Не рекомендовано

Грудным детям:

Не рекомендовано

Кормящим:

Противопоказаний нет

Беременным:

Не рекомендовано

Инструкция по применению

Состав лекарственного средства

действующее вещество: carbocisteine;

100 мл сиропа содержат карбоцистеина - 5,0 г;

один 15 мл мерный стаканчик содержит 750 мг карбоцистеина;

вспомогательные вещества: сахароза, метилпарагидроксибензоат (Е 128), карамель (Е 150с), эликсир ароматический (содержит этанол), масло коричная, натрия гидроксид, вода очищенная.

Лекарственная форма

Сироп.

Сиропообразная жидкость янтарного цвета с запахом рома и корицы.

1-3 allee de la Neste ZI d'en Sigal 31770 COLOMIERS, France.

Владелец торговой лицензии.

ООО «Санофи-Авентис Украина», Украина / Sanofi-Aventis Ukraine LLC, Ukraine.

Фармакологическая группа

Муколитические средства. Код АТС R05CB03.

Карбоцистеин - муколитик, который меняет вязкость мокроты. Он влияет на гелевую фазу слизи, возможно, путем разрыва дисульфидных связей гликопротеинов, способствует выведению мокроты.

При приеме внутрь карбоцистеин быстро всасывается.

Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 2 ч.

Биодоступность низкая (менее 10% введенной дозы), очевидно вследствие интенсивного метаболизма в желудочно-кишечном тракте и пресистемного метаболизма в печени.

Период полувыведения составляет примерно 2 ч

Карбоцистеин и его метаболиты выводятся, в основном, через почки.

Показания для применения

Заболевания дыхательных путей, сопровождающиеся образованием вязкой мокроты, трудно удаляется у взрослых и детей старше 15 лет.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к карбоцистеину или к любому из вспомогательных веществ, особенно метилпарабену и другим солям парагидроксибензоата.

Язва желудка и двенадцатиперстной кишки в период обострения.

Больным с непереносимостью фруктозы, синдромом мальабсорбции глюкозы и галактозы или недостаточностью сахараз-изомальтазы, поскольку он содержит сахарозу.

особые предостережения

Внимание! Содержание алкоголя в препарате ПАРАЛЕН® Карбоцистеин 5% составляет 1,64 °, т.е. 0,2 г алкоголя в одном мерном стаканчике.

При наличии густой или гнойной мокроты, повышенной температуре или хронической болезни бронхов или легких, клиническую ситуацию следует пересмотреть.

Продуктивный кашель является фундаментальным механизмом защиты бронхолегочной системы и как таковой подавляться не должен.

Комбинирование средств, которые модифицируют бронхиальную секрецию, со средствами для подавления кашля и / или веществами, которые подавляют секрецию (атропиноподобные препараты), не имеет никакого смысла.

Если симптомы болезни не исчезают, или ухудшаются, необходимо обратиться к врачу для просмотра лечения.

Это лекарственное средство содержит сахарозу. Поэтому его не следует применять у пациентов с непереносимостью фруктозы, синдромом мальабсорбции глюкозы и галактозы или недостаточностью сахараз / изомальтазы.

Особые меры предосторожности при применении

С осторожностью следует назначать лицам с язвенной болезнью.

При назначении больным диабетом или пациентам, которые придерживаются диеты с низким содержанием сахара, следует помнить о наличии в препарате сахарозы (6 г на мерный стаканчик).

При назначении пациентам, которые придерживаются бессолевой диеты или диеты с низким содержанием соли, следует помнить о том, что препарат содержит натрий (97 мг на мерный стаканчик).

Применение в период беременности или кормления грудью

беременность

В ходе исследований на животных не было выявлено никаких тератогенных эффектов. Если у животных таких эффектов не наблюдается, то и у человека неблагоприятные воздействия на развитие эмбриона не ожидается. На сегодня известно, что вещества, которые вызывают пороки развития у человека, также оказывают тератогенное влияние при должным образом проведенных исследований на двух видах животных.

До настоящего времени не было никаких сообщений о тератогенных эффектах при клиническом применении. Но существует недостаточно данных относительно влияния на течение беременности у женщин, которые принимали карбоцистеин, чтобы полностью исключить все риски.

Таким образом, назначение карбоцистеина во время беременности возможно только в случае крайней необходимости.

лактация

Нет данных о том, попадает ли карбоцистеин к грудному молоку. Однако, несмотря на его низкую токсичность, при лечении матери этим средством потенциальные риски для ребенка незначительны. Итак, грудное вскармливание является допустимым.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами

Поскольку в составе препарата содержится этанол, не рекомендуется применять ПАРАЛЕН® Карбоцистеин 5% во время управления автомобилем и проведения работ с применением потенциально опасных механических устройств.

дети

Применение у детей в возрасте от 15 лет.

Способ применения и дозы

Для перорального применения. Только для взрослых.

продолжительность лечения

Лечение должно быть как можно короче и длиться не более 5 дней.

Передозировка

На сегодня ни одного сообщения о передозировке или возникновении интоксикации при применении препарата ПАРАЛЕН® Карбоцистеин 5% не поступало.

побочные эффекты

Аллергические кожные реакции, такие как зуд, сыпь, крапивница и ангионевротический отек, анафилактические реакции.

Сообщалось о нескольких случаях локального медикаментозного сыпи.

Возможны реакции желудочно-кишечного непереносимости (боль в желудке, тошнота, диарея). В таких случаях рекомендуется снизить дозировку.

Препарат Парален® Карбоцистеин 5% может вызвать аллергические реакции (возможно, отдаленные во времени) из-за наличия в его составе Парагидроксибензоаты (эфиров).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Следующие комбинации должны учитываться из-за содержания алкоголя в составе препарата ПАРАЛЕН® Карбоцистеин 5%:

Средства, которые вызывают антабусный эффект при употреблении с алкоголем (жар, покраснение, рвота, тахикардия): дисульфрам, производные цефалоспорина: цефамандола, цефоперазон, латемоксеф, производные фениколу: хлорамфеникол, хлорпропамид, глибенкламид, глипизид, толбутамид (противодиабетические препараты сульфонилмочевины), гризеофульвин (противогрибковый агент), нитро-5-имидазолы (метронидазол, орнидазол, секнидазол, тинидазол), кетоконазол, прокарбазин (цитостатик).

Средства, тормозящие ЦНС.

срок годности

3 года.

Срок годности после вскрытия флакона - 1 месяц при температуре не выше 25 ° С.

условия хранения

Хранить в недоступном для детей месте. Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° С.

упаковка

№ 1: флакон по 125 мл в картонной коробке с мерным стаканчиком емкостью 15 мл, градуированная на 2,5 - 3 - 5 - 10 и 15 мл.

Категория отпуска

Без рецепта.

Аналоги препарата: Парален карбоцистеин 5

Совпадает код АТС и состав:

- Парален карбоцистеин 2

- Флюдитек

- Флуифорт