Гидрокортизон-рихтер - инструкция, аналоги
Гидрокортизон-рихтер ОАО «Гедеон Рихтер». Венгрия
Международное название:
Hydrocortisone
Тип:
Медицинский препарат
Производитель:
ОАО «Гедеон Рихтер».
Страна производства:
Венгрия
АТХ код:
- H Препараты гормонов для системного применения (кроме половых гормонов и инсулинов)
- H02 Кортикостероиды для системного применения
- H02A Простые препараты кортикостероидов для системного применения
- H02A B Глюкокортикоиды
- H02A B09 Гидрокортизон
Форма выпуска:
Гидрокортизон-Рихтер суспензия д/ин. по 5 мл во флак. №1
Категория отпуска:
по рецепту
Дополнительноя информация
Оригинал/Дженерик:
Нет данных
Разрешен в России:
Да
Разрешен в ЕС:
Нет данных
Разрешен в США:
Нет данных
Вождение авто:
Противопоказаний нет
Грудным детям:
Не рекомендовано
Кормящим:
Не рекомендовано
Беременным:
Не рекомендовано
Инструкция по применению
Общая характеристика
Основные физико-химические свойства
белая или почти белая суспензия легко взбалтывается, с характерным запахом;
состав
1 мл суспензии содержит гидрокортизона ацетата 25 мг, лидокаина гидрохлорида 5 мг;
вспомогательные вещества: пропилпарагидроксибензоат, метилпарагидроксибензоат, натрия хлорид, натрия фосфат, натрия дигидрофосфат, повидон, полисорбат 80, N, N-диметилацетамид, вода для инъекций.
форма выпуска
Суспензия для инъекций.
Фармакотерапевтическая группа
Препараты кортикостероидов для системного применения.
Код АТС Н02А В09.
Фармакологические свойства
Гидрокортизон является ГКС и обладает противовоспалительным, десенсибилизирующее, противоаллергическое эффекты, снижает проницаемость капилляров. Имеет также противошоковые свойства и иммунодепрессивное активность.
Лидокаин - мембраностабилизирующий местный анестетик. Быстро утоляет боль.
Фармакокинетика. Фармакокинетические исследования с суспензией для инъекций не проводились. Гидрокортизон, который применяется местно, может всасываться и проявлять системное действие. Более 90% гидрокортизона связывается с белками плазмы крови. Гидрокортизон проникает через гематоэнцефалический барьер. Метаболизируется в печени с образованием тетрагидрокортизону и терагидрокортизолу, выделяемых с мочой в виде конъюгатов.
Лидокаин быстро всасывается со слизистых оболочек и с пораженной поверхности кожи. В значительной степени связывается с белками плазмы крови. Период полувыведения - 1-2 часа. Метаболизируется в основном в печени. Проникает через гематоэнцефалический барьер, обнаруживается в грудном молоке.
Показания для применения
Остеоартрит, различные моноартроз (коленного, локтевого, тазобедренного суставов), ревматоидный артрит и артриты другого происхождения (за исключением туберкулезных и гонорейных артритов). Плечелопаточный периартрит, бурсит, эпикондилит, тендовагинит. Перед операцией на анкилотичних суставах. Как местное дополнение к системной ГКС терапии.
Способ применения и дозы
Взрослым и детям старше 14 лет: разовая доза в зависимости от размера сустава и тяжести заболевания - 5-50 мг гидрокортизона внутрисуставно и периартикулярно.
В течение 24 часов взрослым можно проводить инъекции не более чем в три сустава. Повторное введение препарата возможно через 3 недели.
Детям: разовая доза гидрокортизона при периартикулярных введении детям в возрасте от 3 мес. до 1 года: 25 мг, от 1 до 6 лет: 25-50 мг, от 6 до 14 лет: 50-75 мг. Следующую дозу препарата при периартикулярных введении детям можно вводить только через 3 недели.
Лечебный эффект при внутрисуставном введении препарата наступает в течение 6-24 часов и сохраняется от нескольких суток до нескольких недель.
При введении препарата внутрисуставно гидрокортизон может негативно влиять на гиалиновый хрящ, поэтому в пределах одного года введения в один сустав можно проводить не более трех раз.
Препарат нельзя вводить непосредственно в сухожилие, поэтому при тендинит препарат следует вводить в сухожильное влагалище.
Препарат нельзя применять для системной кортикостероидной терапии.
Перед использованием Гидрокортизона-Рихтер содержимое флакона тщательно взболтать!
Побочное действие
При внутрисуставном применении стероидного препарата одним из побочных явлений может быть отек или боль в месте инъекции. Обычно это явление через несколько часов после введения препарата проходит самостоятельно.
Со стороны кожи могут наблюдаться: замедление заживления раны, атрофия кожи, полосы, угри, кожный зуд, фолликулит, гирсутизм, гипопигментация, раздражение, сухость, истончение и повышенная чувствительность кожи, а также расширение кожных капилляров.
При применении препарата в большой дозе или длительное время надо учитывать системное действие гидрокортизона и лидокаина, которая может проявляться следующими осложнениями:
эндокринная система и обмен веществ: угнетение функции надпочечников, особенно при длительном применении или при применении больших доз; отрицательный азотистый баланс; ухудшение переносимости углеводов и повышение в необходимости применения противодиабетических препаратов;
водно-электролитный баланс: задержка натрия и воды в организме, потеря калия, гипокалиемический алкалоз, гипертензия и сердечная недостаточность;
Опорно-двигательная система: остеопороз, задержка роста у детей, формирование стероидной миопатии и асептического остеонекроза;
желудочно-кишечный тракт: язва желудка или двенадцатиперстной кишки с кровотечением и перфорацией, желудочное кровотечение, панкреатит, эзофагит, повышение аппетита, тошнота;
ЦНС: повышение внутричерепного давления с отеком соска зрительного нерва (симптом застойного соска); судороги, головокружение, головная боль, бессонница, психические расстройства;
орган зрения: язва роговицы, повышение внутриглазного давления, глаукома, экзофтальм. Возрастает вероятность развития катаракты у детей;
сердечно-сосудистая система: всасывание лидокаина в системный кровоток приводит к нарушению проводимости сердечной мышцы и расширение периферических сосудов.
другие: оппортунистические инфекции, обострения латентного туберкулеза, лейкоцитоз, гиперчувствительность, тромбоэмболия, плохое самочувствие;
синдром отмены: повышение температуры тела, миалгия, артралгия, угнетение функции коры надпочечников.
В пожилом возрасте побочные явления кортикостероидов могут проявляться интенсивнее.
противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата. Внутрисуставная инфекция. Первый триместр беременности. Инфекционные заболевания и сепсис без антибактериальной терапии. Синдром Иценко-Кушинга. Лечение ахиллова сухожилия. Период вакцинации. Язва желудка и двенадцатиперстной кишки. Остеопороз. Склонность к тромбоэмболии. Почечная недостаточность. Артериальная гипертензия тяжелого течения. Простой герпес. Ветряная оспа. Активный туберкулез. Сифилис.
Передозировка
Передозировка может иметь местные и системные проявления, в зависимости от количества кортикостероида и лидокаина, попавших в организм.
Лечение: симптоматическая терапия. Специфического антидота не существует.
особенности применения
Внутрисуставно введен ГКС может увеличить возможность обновления воспалительных процессов. Препарат может спровоцировать бактериальное заражение сустава, поэтому Гидрокортизон-Рихтер можно вводить только в асептических условиях. Во время лечения гидрокортизоном нельзя проводить вакцинацию в связи с высоким риском развития неврологических осложнений и угнетением образования антител.
Во время терапии кортикостероидами может снижаться сопротивляемость организма и способность организма к локализации инфекции. Введение общепринятых и больших доз кортикостероидов может вызвать повышение артериального давления, усилить задержку натрия и воды в организме и стимулировать выделение калия из организма. Все кортикостероиды усиливают выведение кальция из организма.
При скрытом туберкулезе можно применять только вместе с туберкулостатикам.
При инфекционных заболеваниях может быть применен с осторожностью и только совместно со специфической антибактериальной терапией.
При проведении лечения гидрокортизоном-Рихтер целесообразно заново определить дозы пероральных противодиабетических средств и антикоагулянтов.
При совместном применении с диуретиками особое внимание следует уделить электролитного обмена в организме.
При длительном применении необходимо назначить препараты калия для предупреждения возможной гипокалиемии.
Кортикостероиды задерживают рост в детском и в подростковом возрасте. Предлагается вводить минимальную эффективную дозу и применять препарат менее продолжительное время.
Во время лечения желательно регулярно измерять артериальное давление, проводить анализ мочи и кала. Заканчивать лечение следует постепенно снижая дозу препарата и решением вопроса о необходимости применения АКТГ (кожная проба).
При совместном применении с салицилатами, если уменьшается доза ГКС, необходимо одновременно уменьшить дозу салицилата. Если в анамнезе есть указание на психоз, назначение препарата требует осторожности.
С осторожностью назначают при следующих заболеваниях: сахарный диабет (в том числе в семейном анамнезе), гипертензия, хронические психотические реакции, туберкулез в анамнезе, глаукома, стероидная миопатия, эпилепсия.
Применение препарата в период беременности и кормления грудью.
Назначение препарата в I триместре беременности противопоказано. В дальнейшем применение возможно после оценки пользы и риска. Во время лечения следует прекратить кормление грудью.
Влияние на способность управлять автотранспортом или работать с другими механизмами.
Нет данных, которые подтвердили, что применение препарата влияет на способность управлять автомобилем или на работу в условиях повышенного травматизма.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Необходимо избегать комбинации с барбитуратами при лечения больных, страдающих болезнью Аддисона (может привести к кризис).
Необходимо соблюдать осторожность при одновременном назначении:
Условия хранения
Хранить при температуре 15-25 0C, в защищенном от света месте. Хранить в недоступном для детей месте!
Срок годности - 2 года.
Условия отпуск.
По рецепту.
упаковка
5 мл суспензии в стеклянном флаконе, с резиновой пробкой и комбинированным колпачком flipp-off. 1 флакон в картонной коробке.
Производитель
ОАО "Гедеон Рихтер".
Адрес
Н-1103, Будапешт, ул. Демреи, 19-21, Венгрия.
Аналоги препарата: Гидрокортизон-рихтер
Справочник лекарств