Медицинский порталПрепаратыФФамотидин-здоровье

Фамотидин-здоровье - инструкция, аналоги

Фамотидин-здоровье Здоровье, ФК, ООО/Фармекс групп, ООО, Украина Украина

Фамотидин-здоровье Здоровье, ФК, ООО/Фармекс групп, ООО, Украина Украина

Международное название:

Famotidine

Тип:

Медицинский препарат

Производитель:

Здоровье, ФК, ООО/Фармекс групп, ООО, Украина

Страна производства:

Украина

АТХ код:

- A СРЕДСТВА, ВЛИЯЮЩИЕ НА ПИЩЕВАРИТЕЛЬНУЮ СИСТЕМУ И МЕТАБОЛИЗМ

- A02 Препараты для лечения кислотозависимых заболеваний

- A02B Средства для лечения пептической язвы и гастроэзофагеальной рефлюксной болезни

- A02B A Антагонисты H2-рецепторов

- A02B A03 Фамотидин

Форма выпуска:

Фамотидин-Здоровье таблетки, п/о, по 20 мг №10 (10х1)
Фамотидин-Здоровье таблетки, п/о, по 20 мг №10 в бан.
Фамотидин-Здоровье таблетки, п/о, по 20 мг №20 (10х2)
Фамотидин-Здоровье таблетки, п/о, по 20 мг №20 (20х1)

Категория отпуска:

без рецепта

Дополнительноя информация

Оригинал/Дженерик:

Нет данных

Разрешен в России:

Да

Разрешен в ЕС:

Нет данных

Разрешен в США:

Нет данных

Вождение авто:

Противопоказаний нет

Грудным детям:

Не рекомендовано

Кормящим:

Не рекомендовано

Беременным:

Не рекомендовано

Инструкция по применению

состав

действующее вещество: famotidine;

1 таблетка содержит фамотидина 20 мг;

вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, лактозы моногидрат, коповидон, натрия кроскармеллоза, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный безводный, азорубин (Е 122); сухая смесь "Opadry II white", содержащей титана диоксид (Е 171), тальк, полиэтиленгликоль, поливиниловый спирт.

Лекарственная форма.

Таблетки, покрытые оболочкой.

Основные физико-химические свойства: таблетки, покрытые оболочкой, от розового до темно-розового цвета. На поперечном разрезе видны два слоя.

Фармакотерапевтическая группа.

Средства для лечения пептической язвы и гастроэзофагеальной рефлюксной болезни. Фамотидин. Код АТХ A02B A03.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика. Фамотидин - селективный антагонист Н2 рецепторов III поколения.

Механизм действия обусловлен конкурентным ингибированием Н2 гистаминовых рецепторов стенки желудка, вследствие чего снижается секреция желудочного сока (его объем). Подавляет базальную и стимулированное продуцирование соляной кислоты и повышает рН желудочного сока. Одновременно снижает активность пепсина.

Усиливает защитные механизмы слизистой оболочки желудка за счет увеличения образования желудочной слизи и содержания в нем гликопротеинов, способствует заживлению ее повреждений (в т. Ч. Рубцеванию стрессовых язв).

После приема внутрь действие начинается через 1 час, достигает максимума в течение 3 часов и продолжается, в зависимости от дозы, 10-24 часа. Действие фамотидина в дозе 20-40 мг длится 10-12 часов.

Фармакокинетика. После приема внутрь фамотидин быстро всасывается в пищеварительном тракте; одновременный прием пищи не влияет на всасывание. Cmax в плазме крови достигается через 1-3 часа. Связь с белками крови составляет 15-20%. Относительная биодоступность фамотидина составляет 40-45%. Состояние наполнения желудка не влияет на биодоступность. Проникает в спинномозговую жидкость, через плацентарный барьер и в грудное молоко.

Препарат метаболизируется в печени с образованием неактивного сульфоксидного метаболита. Выводится преимущественно почками (65-70%) путем клубочковой фильтрации и канальцевой секреции; в неизмененном виде выводится 25-30% принятой дозы. T½ из плазмы крови составляет приблизительно 3 часа.

У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина менее 10 мл / мин) T½ удлиняется и может превышать 20 часов; у пациентов с анурией он составляет примерно 24 часа.

противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, другим антагонистов Н2 гистаминовых рецепторов.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Фамотидин уменьшает всасывание итраконазола и кетоконазола, поэтому эти препараты необходимо применять за 2 часа до приема фамотидина.

Пробенецид может тормозить выведение фамотидина, поэтому их следует применять с осторожностью.

Фамотидин не изменяет активности ферментативной системы цитохрома Р450, поэтому его можно принимать вместе с препаратами, которые метаболизируются этой системой (варфарин, теофиллин, фенитоин, диазепам, пропранолол, аминопирина и антипирин).

Еда и антацидные средства не влияют в значительной степени на терапию фамотидином.

особенности применения

Лечение препаратом может маскировать симптомы злокачественной опухоли желудка, поэтому перед началом лечения необходимо исключить наличие рака желудка.

С осторожностью применять препарат при острой порфирии (в т. Ч. В анамнезе), иммунодефиците.

Поскольку наблюдались случаи развития перекрестной гиперчувствительности к антагонистам Н2-рецепторов, следует с осторожностью применять фамотидин пациентам, имеющим в анамнезе реакции гиперчувствительности к другим препаратам этой группы.

У больных пожилого возраста с нарушением функции печени или почек возможно нарушение (спутанность) сознания, что требует снижения дозы.

Симптомы язвенной болезни двенадцатиперстной кишки могут исчезать в течение 1-2 недель, однако терапию следует продолжать, пока рубцевание не подтвердится данными эндоскопического или рентгеновского исследования.

Необходим регулярный надзор за пациентами (особенно пожилого возраста и с наличием в анамнезе язвенной болезни желудка и / или двенадцатиперстной кишки), которые применяют препарат вместе с нестероидными противовоспалительными средствами.

При комплексном лечении с антацидами необходимо соблюдать интервал между приемом препарата и антацидов не менее 1-2 часов.

В случае пропуска приема дозы ее необходимо принять как можно скорее; НЕ удваивать дозу, если наступило время приема следующей дозы.

Лечение препаратом не может быть проведено без предварительного надлежащего медицинского обследования при наличии заболеваний почек или печени; при появлении изжоги, проявлений гиперацидного состояния, боли в желудке или гиперацидного состояния после приема пищи у пациентов пожилого возраста, а также при изменении характера указанных жалоб у пациентов этой возрастной группы; при наличии нарушения пищеварения и снижение массы тела; при наличии стула черного цвета; при наличии нарушения глотания и / или хронической боли в животе.

Препарат содержит лактозу, что следует учитывать пациентам с редкими наследственными формами непереносимости галактозы, недостаточностью лактазы, синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Препарат противопоказан в период беременности. В случае необходимости применения препарата кормление грудью следует прекратить.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Учитывая возможность развития головокружения, галлюцинаций, спутанности сознания при применении фамотидина, следует соблюдать осторожность при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Способ применения и дозы.

Назначать внутрь, не разжевывая, запивая достаточным количеством воды, независимо от приема пищи.

Лечение доброкачественной язвы желудка и язвенной болезни двенадцатиперстной кишки. Назначать по 40 мг (2 таблетки) однократно на ночь в течение 4-8 недель.

С целью профилактики рецидивов после достижения терапевтического эффекта назначать в поддерживающей дозе 20 мг (1 таблетка) однократно, на ночь, в течение 1-4 недель.

Гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь (рефлюкс-эзофагит). Назначать по 20 мг (1 таблетка) или 40 мг (2 таблетки) (в зависимости от тяжести болезни) 2 раза в сутки (утром и вечером) в течение 6-12 недель. При гастроэзофагеальной рефлюксной болезни, ассоциированной с эрозионным эзофагитом или язвой, - 40 мг (2 таблетки) 2 раза в сутки в течение 6-12 недель.

Профилактика развития симптомов и эрозий или язвообразования, ассоциированных с гастроэзофагеальной рефлюксной болезнью. Назначать по 20 мг (1 таблетка) 2 раза в сутки.

Синдром Золлингера-Эллисона. Дозу препарата подбирают индивидуально. Пациентам, которым ранее не назначали антисекреторные лекарственные препараты, назначать в начальной дозе 20 мг (1 таблетка) 4 раза в сутки (каждые 6 часов). Пациентам, ранее применяли другие антагонисты Н2-рецепторов гистамина, сразу может быть назначена высшая начальная доза - 40 мг (2 таблетки) каждые 6 часов. В дальнейшем дозу корректировать в зависимости от уровня секреции желудочного сока, а также клинического состояния больного. Лечение следует проводить, пока наблюдаются клинические симптомы заболевания.

При необходимости суточную дозу увеличивать постепенно в зависимости от индивидуальных особенностей, пока не будет достигнута оптимальная дозы. Существуют данные, что высокие дозы фамотидина, принимавших пациенты с тяжелыми формами болезни, составляли до 160 мг каждые 6 часов.

Лечение препаратом отменять постепенно через риск развития синдрома "рикошета" при резкой отмене.

Больным с выраженной почечной недостаточностью (клиренс креатинина менее 30 мл / мин, уровень креатинина в сыворотке крови более 3 мг / 100 мл) суточную дозу препарата снижать до 20 мг или увеличивать интервал между приемом в 36-48 часов.

Для лиц пожилого возраста не требуется никакой корректировки дозы, кроме пациентов с почечной недостаточностью.

Дети.

Не назначать препарат детям за отсутствия опыта его применения данной категории пациентов.

Передозировка

Симптомы: возможны рвота, двигательное возбуждение, тремор, снижение артериального давления, тахикардия, коллапс.

Лечение: отмена препарата, индукция рвоты или / и промывание желудка. В случае необходимости проводить адекватную симптоматическую и поддерживающую терапию: при судорогах вводить диазепам, при брадикардии - атропин, при желудочковых аритмиях - лидокаин. Гемодиализ эффективен.

побочные реакции

Препарат обычно хорошо переносится, однако возможны следующие нежелательные реакции:

Со стороны крови: тромбоцитопения, агранулоцитоз, панцитопения, лейкопения, нейтропения.

Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, тошнота, рвота, холестатическая желтуха, острый панкреатит, гепатит, диарея, запор, анорексия, метеоризм, повышение уровня печеночных ферментов.

Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, повышенная утомляемость, судороги, парестезии, расстройства равновесия, депрессия, галлюцинации, возбуждение, беспокойство, тревожность, спутанность сознания.

Со стороны органов чувств: воспаление конъюнктивы, звон в ушах.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: аритмии, блокада, снижение артериального давления, брадикардия, ощущение усиленного сердцебиения.

Со стороны дыхательной системы: обструкция дыхательных путей.

Со стороны кожи: акне, алопеция, сухость кожи, зуд, высыпания, синдром Лайелла, синдром Стивенса-Джонсона, повышение температуры тела, эксфолиативный дерматит.

Со стороны костно-мышечной системы: артралгия, мышечные спазмы.

Со стороны репродуктивной системы и молочных желез: гинекомастия (при прекращении лечения носит обратимый характер); снижение либидо, импотенция.

Со стороны иммунной системы: аллергические реакции, включая анафилаксии, ангионевротический отек, крапивницу.

срок годности

3 года.

условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° С.

Хранить в недоступном для детей месте.

упаковка

Таблетки, покрытые оболочкой, по 20 мг № 10, № 10х2, № 20 в блистере в коробке; № 10 в банке в коробке.

Категория отпуска.

По рецепту.

Производитель.

ООО "Фармацевтическая компания" Здоровье ".

ООО "Фармекс Групп".

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности

Украина, 61013, г.. Харьков, ул. Шевченко, 22.

(ООО "Фармацевтическая компания" Здоровье ")

Украина, 08300, Киевская обл.. Борисполь, ул. Шевченко, 100.

(ООО "Фармекс Групп")

заявитель

ООО "Фармацевтическая компания" Здоровье ".

Местонахождение заявителя и / или представителя заявителя.

Украина, 61013, г.. Харьков, ул. Шевченко, 22.

Аналоги препарата: Фамотидин-здоровье

Совпадает код АТС 4го уровня:

- Ацефен