Дуфалак - инструкция, аналоги

Дуфалак Абботт Биолоджикалз Б.В., Нидерланды Нидерланды

Дуфалак Абботт Биолоджикалз Б.В., Нидерланды Нидерланды

Международное название:

Lactulose

Тип:

Медицинский препарат

Производитель:

Абботт Биолоджикалз Б.В., Нидерланды

Страна производства:

Нидерланды

АТХ код:

- A СРЕДСТВА, ВЛИЯЮЩИЕ НА ПИЩЕВАРИТЕЛЬНУЮ СИСТЕМУ И МЕТАБОЛИЗМ

- A06 Лекарственные средства, применяемые для лечения запоров

- A06A Лекарственные средства, применяемые для лечения запоров

- A06A D Осмотические слабительные средства

- A06A D11 Лактулоза

Форма выпуска:

Дуфалак сироп, 667 г/1000 мл по 500 мл во флак.
Дуфалак сироп, 667 г/1000 мл по 200 мл во флак.
Дуфалак сироп, 667 г/1000 мл по 15 мл в пак. №10
Дуфалак сироп, 667 г/1000 мл по 1000 мл во флак.
Дуфалак сироп, 667 г/1000 мл по 15 мл в пак. №20
Дуфалак сироп, 667 г/1000 мл по 15 мл в пак. №50
Дуфалак сироп, 667 г/1000 мл по 300 мл во флак.

Категория отпуска:

без рецепта

Дополнительноя информация

Оригинал/Дженерик:

Нет данных

Разрешен в России:

Да

Разрешен в ЕС:

Да

Разрешен в США:

Да

Вождение авто:

Противопоказаний нет

Грудным детям:

Не рекомендовано

Кормящим:

Противопоказаний нет

Беременным:

Противопоказаний нет

Инструкция по применению

Содержание инструкции

Состав лекарственного средства

действующее вещество: 1 мл сиропа содержит 667 мг лактулозы;

вспомогательные вещества: вода очищенная.

Лекарственная форма

Сироп.

Прозрачная, густая жидкость, от бесцветной до коричневато-желтого цвета.

Название и местонахождение производителя

Абботт Биолоджикалз Б.В., Веервег 12 8121 АА Ольст, Нидерланды.

Abbott Biologicals BV, Veerweg 12 8121 АА Olst, The Netherlands.

Фармакотерапевтическая группа

Осмотические слабительные средства. Код АТС А06А D11.

В толстой кишке лактулоза расщепляется кишечными бактериями до низкомолекулярных органических кислот. Эти кислоты снижают рН в просвете толстой кишки и, вследствие осмотического эффекта, увеличивают объем кишечного содержимого. Это стимулирует перистальтику толстой кишки и нормализует консистенцию каловых масс. Запор корректируется и восстановлению физиологического ритма опорожнения кишечника.

При портосистемного энцефалопатии или печеночной (пре) коме действие препарата обусловлено угнетением роста протеолитических бактерий за счет увеличения количества ацидофильных бактерий (например лактобактерий), трансформацией аммиака в ионизированную форму благодаря подкислению содержимого кишечника, очисткой кишечника за счет низкого рН, а также осмотического эффекта, изменением бактериального метаболизма азота путем стимуляции утилизации бактериями аммиака для синтеза бактериальных белков. В контексте вышеизложенного необходимо, однако, отметить, что нейропсихические проявления портально-системной энцефалопатии нельзя объяснить только гипераммониемией. Однако описанный механизм снижения уровня аммиака лактулозой может быть аналогичным и для других нитросоединений.

Лактулоза как пребиотик усиливает рост полезных для организма бактерий, таких как бифидобактерии и лактобактерии, тогда как рост потенциально патогенных бактерий, таких как клостридии и кишечная палочка, подавляется. Это может приводить к более благоприятного баланса кишечной флоры.

Лактулоза почти не абсорбируется после перорального приема и попадает в кишечник в неизмененном виде. При назначении сиропа ® в дозе 25-50 г или 40-75 мл лактулоза полностью метаболизируется бактериальной флорой. При применении высоких доз часть может экскретироваться в неизмененном виде.

Показания для применения

Запор: регуляция физиологического ритма кишечника.
Состояния, требующие облегчения дефекации (геморрой, после операций на толстом кишечнике и аноректальной зоне).
Портосистемная печеночная энцефалопатия: лечение и профилактика печеночной комы и прекомы.

Противопоказания

Галактоземия, кишечная непроходимость, повышенная чувствительность к активному веществу или другим компонентам препарата.

Особые предостережения

Если терапевтический эффект в течение нескольких дней лечения недостаточно, рекомендована консультация врача.

Больным с непереносимостью лактозы применять Дуфалак ® следует с осторожностью.

С учетом количества сахара, содержащегося в препарате, доза, которую обычно применяют для лечения запоров, не вызывает проблем у больных сахарным диабетом. Однако доза для лечения печеночной (пре) комы обычно намного выше, поэтому следует учитывать содержание сахара в препарате при лечении больных сахарным диабетом.

Этот препарат содержит лактозу, галактозу и незначительное количество фруктозы. Таким образом, пациентам с редкой наследственной непереносимостью галактозы или фруктозы, лактазной недостаточностью или глюкозо-галактозы мальабсорбции не следует принимать этот препарат.

Применение в период беременности или кормления грудью

Беременность

Во время беременности не ожидается каких-либо последствий для плода, поскольку системное влияние лактулозы на беременную незначительно.

Большое количество данных в отношении беременных женщин (более 1000 случаев экспозиции) свидетельствует об отсутствии у лактулозы фето / неонатальной токсичности и способности вызывать мальформации.

Дуфалак ® , сироп, может применяться во время беременности.

Период кормления грудью

Во время кормления грудью не ожидается каких-либо эффектов у новорожденного / младенца, поскольку системное влияние лактулозы на женщину-кормилицу незначительно.

Дуфалак ® , сироп, может применяться во время кормления грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами

Дуфалак ® не влияет или имеет несущественное влияние на способность управлять автомобилем и работать с механизмами.

Дети

Применение слабительных средств у детей должно происходить в исключительных случаях и требует медицинского наблюдения.

Необходимо учитывать, что рефлекс опорожнения может нарушаться во время лечения.

Способ применения и дозы

Дуфалак ® можно принимать как разведенным, так и разведенным. Дозу нужно подбирать, исходя из клинического эффекта.

Разовую дозу лактулозы проглотить сразу и не удерживать в течение любого времени во рту.

Режим приема препарата следует подбирать в соответствии с потребностями пациента.

Если пациенту препарат назначен один раз в сутки, дозу следует принимать в одно и то же время суток, например, во время завтрака. Во время терапии слабительными средствами рекомендуется употреблять достаточное количество жидкости (1,5-2 литра, соответствует 6-8 стаканам) в сутки.

Дозирование при запорах или при состояниях, требующих облегчения дефекации

Лактулозу можно принимать в виде разовой суточной дозы или распределив ее на два приема, при применении сиропа во флаконах нужно пользоваться мерной крышкой.

Через несколько дней начальная доза может быть скорректирована до поддерживающей дозы на основании ответа на лечение. Может потребоваться несколько дней терапии (2-3 дня) до проявления лечебного эффекта.

Дозирование при печеночной коме и прекоме (для взрослых):

Начальная доза 3-4 раза в день по 30-45 мл (2-3 саше).

Эта доза может корректироваться до достижения поддерживающей дозы, которая позволяет достичь мягкого стула от 2 до 3 раз в сутки.

Дозировка детям изучено недостаточно.

Передозировка

Если дозы слишком высокие, может возникнуть боль в животе и диарея. Рекомендуемое лечение включает прекращение приема препарата или уменьшения дозы, коррекцию электролитного дисбаланса при чрезмерной потере жидкости, обусловленной диареей или рвотой.

Побочные эффекты

В течение первых дней лечения может возникнуть метеоризм, который обычно проходит через несколько дней. При применении препарата в дозах, превышающих рекомендуемые, может возникнуть боль в животе и диарея. В таком случае дозу следует уменьшить. При применении высоких терапевтических доз в течение длительного времени (обычно только у больных с печеночной недостаточностью и энцефалопатией) может наблюдаться электролитный дисбаланс вследствие диареи.

Поскольку нижеследующими реакции сообщали спонтанно, без определения количества пациентов в группе, невозможно достоверно оценить их частоту.

ЖКТ

Метеоризм, боль в животе, тошнота и рвота. Диарея, если дозы слишком высокие.

Отклонение лабораторных показателей

Электролитный дисбаланс вследствие диареи.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Исследование взаимодействия не проводились.

Срок годности

3 года.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 º С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Упаковка

Флаконы по 200 мл или по 300 мл, или по 500 мл, или по 1000 мл из полиэтилена высокой плотности с крышкой и мерным колпачком из полипропилена. Деления мерном колпачке на 2,5 мл, 5 мл, 10 мл, 15 мл, 20 мл, 25 мл и 30 мл.

Пакетики с полиэфирно-алюминиево-полиэтиленовой ламината, содержащие 15 мл сиропа, упакованные в картонные коробки по 10, 20 и 50 пакетиков.

Категория отпуска

Без рецепта.

Аналоги препарата: Дуфалак

Совпадает код АТС и состав:

- Лактувит

- Лактулоза-мип

- Лактулоза

Совпадает код АТС 4го уровня:

- Бактрим

- Бактробан