Аброл - инструкция, аналоги

Аброл Кусум Фарм, ООО, г.Сумы, Украина Украина

Аброл Кусум Фарм, ООО, г.Сумы, Украина Украина

Международное название:

Ambroxol

Тип:

Медицинский препарат

Производитель:

Кусум Фарм, ООО, г.Сумы, Украина

Страна производства:

Украина

АТХ код:

- R Средства, действующие на респираторную систему

- R05 Средства, применяемые при кашле и простудных заболеваниях

- R05C Отхаркивающие средства, за исключением комбинированных препаратов, содержащих противокашлевые средст

- R05C B Муколитические средства

- R05C B06 Амброксол

Форма выпуска:

Аброл сироп, 15 мг/5 мл по 100 мл во флак.
Аброл сироп, 30 мг/5 мл по 100 мл во флак.

Категория отпуска:

без рецепта

Дополнительноя информация

Оригинал/Дженерик:

Нет данных

Разрешен в России:

Да

Разрешен в ЕС:

Нет данных

Разрешен в США:

Нет данных

Вождение авто:

Нет данных

Грудным детям:

Противопоказаний нет

Кормящим:

Не рекомендовано

Беременным:

Не рекомендовано

Инструкция по применению

Состав лекарственного средства

действующее вещество: ambroxol;

5 мл сиропа содержат амброксола гидрохлорида 15 мг;

вспомогательные вещества: гидроксиэтилцеллюлоза, сорбита раствор (сорбит Е 420), глицерин, сахарин натрия, кислота бензойная (Е 210), пропиленгликоль, вкусовая добавка абрикос, вкусовая добавка мята перечная, вода очищенная.

Лекарственная форма

Сироп.

Прозрачный бесцветный сироп.

Название и местонахождение производителя

ООО "Кусум Фарм".

Украина, 40030, г.. Сумы, ул. Скрябина, 54.

Средства, применяемые при кашле и простудных заболеваниях. Муколитические средства.

Код АТС R05C B06.

Действующее вещество Аброл - амброксола гидрохлорид - увеличивает секрецию желез дыхательных путей. Амброксол усиливает выделение легочного сурфактанта и стимулирует цилиарную активность, в результате чего облегчается отделение слизи и ее выведению (мукоцилиарный клиренс). Активация

Местный анестезирующий эффект амброксола гидрохлорида объясняется его свойствами блокировки натриевых каналов. Исследования in vitro показали, что амброксола гидрохлорид блокирует нейронные натриевые каналы. В исследованиях in vitro выявлено, что амброксола гидрохлорид в значительной степени уменьшает высвобождение цитокина из крови и количество тканевых мононуклеарных и полиморфнонуклеарных клеток.

Доказано значительное уменьшение боли и покраснение в горле у пациентов при применении препарата.

Выявленные фармакологические свойства, приводящие к быстрому ослаблению боли и связанного с болью дискомфорта в носовой полости, в области уха и трахеи при вдыхании воздуха, при лечении верхних дыхательных путей.

После применения амброксола гидрохлорида повышается концентрация антибиотиков (амоксициллина, цефуроксима, эритромицина) в бронхолегочном секрете и мокроте.

При пероральном приеме распределение амброксола гидрохлорида быстрое и резко выраженный, с высокой концентрацией активного вещества в легких. Объем распределения при пероральном приеме составляет примерно 552 л. В плазме крови в терапевтическом диапазоне приблизительно 90% препарата связывается с протеинами.

Амброксола гидрохлорид метаболизируется в печени путем глюкуронизации и расщепление в дибромантраниловои кислоты (примерно 10% дозы), кроме некоторых незначительных метаболитов. Клинические исследования показали, что CYP3A4 отвечает за метаболизм амброксола гидрохлорида в дибромантраниловои кислоты.

За 3 дня перорального приема около 6% дозы находятся в свободной форме, в то время как примерно 26% дозы - в конъюгированной форме в моче.

Период полувыведения из плазмы крови составляет около 10 часов. Общий клиренс находится в пределах 660 мл / мин вместе с почечным клиренсом, что составляет примерно 8% от общего клиренса.

У пациентов с нарушением функции печени выведение амброксола гидрохлорида снижен, что приводит в 1,3 - 2 раза выше уровень в плазме крови.

Поскольку терапевтическая амплитуда амброксола гидрохлорида достаточно широкая, изменять дозировку не нужно.

Возраст и пол не имеют клинически значимого влияния на фармакокинетику амброксола гидрохлорида, поэтому любая коррекция дозы не нужна.

Прием пищи не влияет на биодоступность амброксола гидрохлорида.

Показания для применения

Секреторная терапия при острых и хронических бронхолегочных заболеваниях, связанных с нарушением бронхиальной секреции и ослаблением продвижения слизи.

противопоказания

Гиперчувствительность к амброксола или к другим компонентам препарата. В случае редких наследственных состояний, через которые возможна непереносимость вспомогательного вещества (см. Раздел «Особые указания»), прием препарата противопоказан.

особые предостережения

Было получено несколько сообщений о тяжелых поражениях кожи (синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), связанные с применением отхаркивающих средств, таких как амброксола гидрохлорид. Основном их можно было объяснить тяжестью течения основного заболевания и / или одновременным применением другого препарата. Также на начальной стадии синдрома Стивенса-Джонсона или синдрома Лайелла у пациентов могут наблюдаться неспецифические гриппоподобные симптомы, такие как лихорадка, ринит, кашель и боль в горле. Ошибочно при таких симптомах можно назначить симптоматическое лечение препаратами против кашля и простуды. Поэтому при появлении новых поражений кожи или слизистых оболочек следует немедленно обратиться за медицинской помощью и прекратить лечение амброксола гидрохлоридом.

Пациентам с нарушенной функцией почек Аброл® следует принимать только после консультации с врачом.

Сироп Аброл® содержит сорбит, поэтому пациентам с редкой наследственной непереносимостью фруктозы не следует принимать этот препарат. Он также может оказывать незначительный слабительный эффект.

Сироп Аброл® не содержит сахара, поэтому его можно применять больным диабетом.

Не содержит алкоголя.

Применение в период беременности или кормления грудью

В результате клинических исследований применения препарата после 28-й недели беременности не выявлено ни одного вредного влияния препарата на плод, таким образом, в I триместре беременности не рекомендуется применять Аброл®. В II - III триместрах беременности препарат применяют только тогда, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка.

Амброксол проникает в грудное молоко, поэтому во время лечения Абролом® следует прекратить кормление грудью.

Способность влиять на скорость реакций при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами

Нет данных о влиянии на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами. Исследование влияния на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами не проводились.

дети

Препарат можно применять в педиатрической практике.

Способ применения и дозы

Сироп Аброл® назначают внутрь:

Взрослые и дети старше 12 лет: 10 мл 3 раза в сутки;

дети в возрасте 6 - 12 лет: 5 мл 2-3 раза в сутки;

дети 2 - 6 лет: 2,5 мл 3 раза в сутки;

дети до 2 лет 2,5 мл 2 раза в сутки.

При острых заболеваниях следует проконсультироваться с врачом, если симптомы не исчезают и / или усиливаются, несмотря на прием сиропа Аброл®.

Препарат можно принимать независимо от приема пищи.

Передозировка

В настоящее время нет сообщений о случаях передозировки препарата у людей. В случае применения доз, превышающих рекомендуемые, следует обратиться к врачу. Лечение симптоматическое.

побочные эффекты

Со стороны иммунной системы: анафилактические реакции, включая анафилактический шок, ангионевротический отек, кожные высыпания, крапивницу, зуд и другие аллергические реакции. Очень редко сообщалось о тяжелых поражениях кожи, такие как синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла (токсический эпидермальный некролиз). В основном их можно было объяснить тяжестью течения основного заболевания или одновременным применением другого препарата.

Со стороны нервной системы: дисгевзия (расстройство вкуса).

Другие: тошнота, рвота, диарея, диспепсия, изжога, диарея, боль в животе, снижение чувствительности в полости рта и глотке, сухость во рту и горле.

Как правило, сироп аброл® хорошо переносится больными.

При появлении любых побочных реакций следует немедленно обратиться за медицинской помощью и прекратить лечение амброксолом.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

При одновременном применении с амброксолом повышаются концентрации антибиотиков (амоксициллина, цефуроксима, эритромицина) в бронхолегочном секрете и мокроте.

Отсутствуют сообщения о клинических нежелательные взаимодействия с другими лекарственными препаратами.

срок годности

3 года.

условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 ° С в защищенном от света и недоступном для детей месте.

После вскрытия флакона препарат хранить не более 4 недель.

упаковка

По 100 мл во флаконах. Каждый флакон в картонной коробке вместе с мерным стаканчиком.

Категория отпуска

Без рецепта.