Аброл-sr - инструкция, аналоги

Аброл-sr Кусум Фарм, ООО, г.Сумы, Украина Украина

Аброл-sr Кусум Фарм, ООО, г.Сумы, Украина Украина

Международное название:

Ambroxol

Тип:

Медицинский препарат

Производитель:

Кусум Фарм, ООО, г.Сумы, Украина

Страна производства:

Украина

АТХ код:

- R Средства, действующие на респираторную систему

- R05 Средства, применяемые при кашле и простудных заболеваниях

- R05C Отхаркивающие средства, за исключением комбинированных препаратов, содержащих противокашлевые средст

- R05C B Муколитические средства

- R05C B06 Амброксол

Форма выпуска:

Аброл Sr таблетки прол./д. по 75 мг №20 (10х2)
Аброл Sr таблетки прол./д. по 75 мг №10 (10х1)

Категория отпуска:

без рецепта

Дополнительноя информация

Оригинал/Дженерик:

Нет данных

Разрешен в России:

Да

Разрешен в ЕС:

Нет данных

Разрешен в США:

Нет данных

Вождение авто:

Противопоказаний нет

Грудным детям:

Не рекомендовано

Кормящим:

Противопоказаний нет

Беременным:

Не рекомендовано

Инструкция по применению

Состав лекарственного средства

действующее вещество: ambroxol;

1 таблетка содержит амброксола гидрохлорида 75 мг;

вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный безводный, гидроксипропилметилцеллюлоза, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат.

Лекарственная форма

Таблетки пролонгированного действия.

Круглые, двояковыпуклые таблетки белого цвета, гладкие с обеих сторон.

Название и местонахождение производителя

ООО «Кусум Фарм».

40030, г.. Сумы, ул. Скрябина, 54, Украина.

Фармакотерапевтическая группа

Средства, применяемые при кашле и простудных заболеваниях. Муколитические средства.

Код АТС R05C B06.

Амброксол увеличивает секрецию желез дыхательных путей, усиливает выделение легочного сурфактанта и стимулирует цилиарную активность. Это приводит к улучшению выделения слизи и ее выведению (мукоцилиарный клиренс). Активация секреции жидкости и повышение мукоцилиарного клиренса облегчают выведение бронхиального секрета и уменьшают кашель. Под влиянием препарата уменьшается количество цитокинов, а также количество связанных с тканью мононуклеаров и полиморфонуклеарных клеток.

При пероральном применении распределение амброксола из крови в ткани быстрое, с высокой концентрацией активного вещества в легких.

При пероральном применении около 30% препарата выводится с калом. Клинические исследования показали, что CYP3A4 является доминантным изоэнзимом, отвечающий за метаболизм амброксола. Амброксол метаболизируется в печени путем конъюгации.

Период полувыведения из плазмы крови составляет 10 часов. Общий клиренс находится в пределах 660 мл / мин, почечный клиренс составляет примерно 8% от общего клиренса.

Не было найдено никаких свидетельств того, что возраст и пол влияют на фармакокинетику амброксола в клинически значимых пределах, поэтому не было сделано выводов относительно любого корректировки дозы.

Показания для применения

Секретолитическая терапия при острых и хронических заболеваниях дыхательных путей, связанных с нарушением бронхиальной секреции и снижением эвакуации слизи.

противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата. Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, судороги любой этиологии. I триместр беременности или кормления грудью. Детский возраст.

Особенности применения

Не следует комбинировать с противокашлевыми средствами, затрудняющими выведение мокроты.

С осторожностью назначают при почечной, печеночной недостаточности.

Применение в период беременности или кормления грудью

Амброксол проникает через плацентарный барьер. Препарат не рекомендуется применять в I триместре беременности. В II и III триместрах беременности Аброл® SR применяют только тогда, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Амброксол проникает в грудное молоко, поэтому не рекомендуется применять препарат в период кормления грудью. Однако ожидается вредного воздействия на детей, которых кормят грудным молоком.

Способность влиять на скорость реакций при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами

Не влияет.

дети

Не применяют.

Способ применения и дозы

Взрослым назначают внутрь по 1 таблетке в сутки утром или вечером после еды. Срок лечения - до 14 дней. Следует проконсультироваться с врачом, если симптомы заболевания длятся дольше 14 дней и / или усиливаются, несмотря на прием Абролу® SR.

Передозировка

В настоящее время нет сообщений о симптомах передозировки.

В случае возникновения симптомов передозировки при значительном превышении терапевтической дозы необходимо симптоматическое лечение.

побочные эффекты

Как правило, прием препарата хорошо переносится пациентами.

Со стороны пищеварительного тракта: изжога, диспепсия, тошнота, рвота, диарея.

Со стороны иммунной системы, кожи и подкожной клетчатки: сыпь, крапивница, ангионевротический отек, анафилактические реакции (включая анафилактический шок) и аллергические реакции.

При прогрессировании поражений кожи или слизистых оболочек следует немедленно прекратить лечение препаратом и обратиться к врачу.

Иногда могут наблюдаться слабость, головная боль, сухость во рту и дыхательных путях, ринорея и дизурия.

Крайне редко - тяжелые поражения кожи, такие как синдромы Стивенса-Джонсона и Лайелла. Как правило, их можно объяснить тяжестью основного заболевания или приемом сопутствующих лекарственных средств.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

В результате применения амброксола повышается концентрация антибиотиков (амоксициллина, цефуроксима, эритромицина) в бронхолегочном секрете и мокроте.

Отсутствуют сообщения о клинических взаимодействий с другими лекарственными препаратами.

срок годности

3 года.

условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 ° С в сухом, защищенном от света месте. Хранить в недоступном для детей месте.

упаковка

По 10 таблеток в блистере; по 1 или 2 блистера в картонной упаковке.

Категория отпуска

Без рецепта.