Аброл-sr - инструкция, аналоги
Аброл-sr Кусум Фарм, ООО, г.Сумы, Украина Украина
Международное название:
Ambroxol
Тип:
Медицинский препарат
Производитель:
Кусум Фарм, ООО, г.Сумы, Украина
Страна производства:
Украина
АТХ код:
- R Средства, действующие на респираторную систему
- R05 Средства, применяемые при кашле и простудных заболеваниях
- R05C Отхаркивающие средства, за исключением комбинированных препаратов, содержащих противокашлевые средст
- R05C B Муколитические средства
- R05C B06 Амброксол
Форма выпуска:
Аброл Sr таблетки прол./д. по 75 мг №20 (10х2)
Аброл Sr таблетки прол./д. по 75 мг №10 (10х1)
Категория отпуска:
без рецепта
Дополнительноя информация
Оригинал/Дженерик:
Нет данных
Разрешен в России:
Да
Разрешен в ЕС:
Нет данных
Разрешен в США:
Нет данных
Вождение авто:
Противопоказаний нет
Грудным детям:
Не рекомендовано
Кормящим:
Противопоказаний нет
Беременным:
Не рекомендовано
Инструкция по применению
Состав лекарственного средства
действующее вещество: ambroxol;
1 таблетка содержит амброксола гидрохлорида 75 мг;
вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный безводный, гидроксипропилметилцеллюлоза, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат.
Лекарственная форма
Таблетки пролонгированного действия.
Круглые, двояковыпуклые таблетки белого цвета, гладкие с обеих сторон.
Название и местонахождение производителя
ООО «Кусум Фарм».
40030, г.. Сумы, ул. Скрябина, 54, Украина.
Фармакотерапевтическая группа
Средства, применяемые при кашле и простудных заболеваниях. Муколитические средства.
Код АТС R05C B06.
Амброксол увеличивает секрецию желез дыхательных путей, усиливает выделение легочного сурфактанта и стимулирует цилиарную активность. Это приводит к улучшению выделения слизи и ее выведению (мукоцилиарный клиренс). Активация секреции жидкости и повышение мукоцилиарного клиренса облегчают выведение бронхиального секрета и уменьшают кашель. Под влиянием препарата уменьшается количество цитокинов, а также количество связанных с тканью мононуклеаров и полиморфонуклеарных клеток.
При пероральном применении распределение амброксола из крови в ткани быстрое, с высокой концентрацией активного вещества в легких.
При пероральном применении около 30% препарата выводится с калом. Клинические исследования показали, что CYP3A4 является доминантным изоэнзимом, отвечающий за метаболизм амброксола. Амброксол метаболизируется в печени путем конъюгации.
Период полувыведения из плазмы крови составляет 10 часов. Общий клиренс находится в пределах 660 мл / мин, почечный клиренс составляет примерно 8% от общего клиренса.
Не было найдено никаких свидетельств того, что возраст и пол влияют на фармакокинетику амброксола в клинически значимых пределах, поэтому не было сделано выводов относительно любого корректировки дозы.
Показания для применения
Секретолитическая терапия при острых и хронических заболеваниях дыхательных путей, связанных с нарушением бронхиальной секреции и снижением эвакуации слизи.
противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата. Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, судороги любой этиологии. I триместр беременности или кормления грудью. Детский возраст.
Особенности применения
Не следует комбинировать с противокашлевыми средствами, затрудняющими выведение мокроты.
С осторожностью назначают при почечной, печеночной недостаточности.
Применение в период беременности или кормления грудью
Амброксол проникает через плацентарный барьер. Препарат не рекомендуется применять в I триместре беременности. В II и III триместрах беременности Аброл® SR применяют только тогда, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Амброксол проникает в грудное молоко, поэтому не рекомендуется применять препарат в период кормления грудью. Однако ожидается вредного воздействия на детей, которых кормят грудным молоком.
Способность влиять на скорость реакций при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами
Не влияет.
дети
Не применяют.
Способ применения и дозы
Взрослым назначают внутрь по 1 таблетке в сутки утром или вечером после еды. Срок лечения - до 14 дней. Следует проконсультироваться с врачом, если симптомы заболевания длятся дольше 14 дней и / или усиливаются, несмотря на прием Абролу® SR.
Передозировка
В настоящее время нет сообщений о симптомах передозировки.
В случае возникновения симптомов передозировки при значительном превышении терапевтической дозы необходимо симптоматическое лечение.
побочные эффекты
Как правило, прием препарата хорошо переносится пациентами.
Со стороны пищеварительного тракта: изжога, диспепсия, тошнота, рвота, диарея.
Со стороны иммунной системы, кожи и подкожной клетчатки: сыпь, крапивница, ангионевротический отек, анафилактические реакции (включая анафилактический шок) и аллергические реакции.
При прогрессировании поражений кожи или слизистых оболочек следует немедленно прекратить лечение препаратом и обратиться к врачу.
Иногда могут наблюдаться слабость, головная боль, сухость во рту и дыхательных путях, ринорея и дизурия.
Крайне редко - тяжелые поражения кожи, такие как синдромы Стивенса-Джонсона и Лайелла. Как правило, их можно объяснить тяжестью основного заболевания или приемом сопутствующих лекарственных средств.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
В результате применения амброксола повышается концентрация антибиотиков (амоксициллина, цефуроксима, эритромицина) в бронхолегочном секрете и мокроте.
Отсутствуют сообщения о клинических взаимодействий с другими лекарственными препаратами.
срок годности
3 года.
условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 ° С в сухом, защищенном от света месте. Хранить в недоступном для детей месте.
упаковка
По 10 таблеток в блистере; по 1 или 2 блистера в картонной упаковке.
Категория отпуска
Без рецепта.
Аналоги препарата: Аброл-sr
Совпадает код АТС 4го уровня: