Икзим - инструкция, аналоги

Инструкция по применению

состав

действующее вещество: cefixime;

5 мл суспензии содержат цефиксима тригидрата эквивалентно цефиксиму безводной 100 мг;

вспомогательные вещества: ксантановая камедь, натрия бензоат (Е 211), ароматизатор (земляника) 052311 АР0551, кремния диоксид коллоидный, сахароза.

Лекарственная форма

Порошок для оральной суспензии.

Фармгруппа

Антибактериальные средства для системного применения. Другие лактамные антибиотики. Цефалоспорины III поколения. Код АТС J01D D08.

показания

Инфекции, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами:

острый или хронический бронхит;

острая пневмония;

воспаление среднего уха;

фарингиты, тонзиллиты или синуситы бактериальной этиологии;

неосложненные бактериальные инфекции мочеполовой системы;

острые кишечные инфекции.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к антибиотикам группы цефалоспоринов и пенициллинов, к другим компонентам препарата. Нарушение функции печени, желудочно-кишечные кровотечения, язвенный колит, порфирия.

Способ применения и дозы

Суспензия предназначена для применения детям.

Для детей в возрасте от 6 месяцев до 12 лет с массой тела до 50 кг рекомендуемая суточная доза назначается из расчета 8 мг / кг массы тела однократно или по 4 мг / кг массы тела 2 раза в сутки.

Обычная доза цефиксима для детей старше 12 лет с массой тела более 50 кг составляет 400 мг в сутки однократно или по 200 мг 2 раза в сутки с интервалом 12 часов.

Дозировка препарата и продолжительность курса лечения определяется врачом индивидуально, но в среднем составляет от 5-10 дней (при неосложненных инфекциях) до 10-14 дней (при осложненных инфекциях).

Икзим может применяться при нарушениях функции почек при КК 20 мл / мин и более применяется обычная доза препарата, при КК менее 20 мл / мин - половина суточной дозы.

Приготовление суспензии.

Перед приготовлением необходимо перевернуть и встряхнуть флакон, чтобы разрыхлить порошок, добавить кипяченой холодной воды до отметки, указанной на флаконе, в 2 приема, каждый раз взбалтывая флакон до образования однородной суспензии.

Принимать суспензию можно не ранее чем через 5 минут после приготовления.

Перед каждым приемом готовую суспензию нужно тщательно встряхнуть.

побочные реакции

Со стороны пищеварительного тракта: спазмы кишечника, боли в животе, умеренная диарея, тошнота, рвота, кандидоз слизистой оболочки рта, псевдомембранозный колит, сухость во рту, анорексия, диспепсия, метеоризм, дисбактериоз, иктеричность кожи; редко - стоматит, глоссит.

Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, повышенная утомляемость, слабость, гиперактивность.

Со стороны системы крови и лимфатической системы: панцитопения, эозинофилия и гиперэозинофилия, лейкопения, тромбоцитопения, тромбоцитоз, нейтропения, анемия, гемолитическая анемия, гипопротромбинемия (кровотечения и синяки без видимых причин), тромбофлебит, удлинение тромбинового и протромбинового времени, агранулоцитоз.

Гепатобилиарной системы: транзиторное повышение активности трансаминаз печени и щелочной фосфатазы, билирубина, гепатит, гипербилирубинемия, холестатическая желтуха, иктеричность склер.

Со стороны почек и мочевыделительной системы: повышение азота мочевины или креатинина в сыворотке крови, интерстициальный нефрит, нарушение функции почек.

Со стороны иммунной системы: анафилаксия, анафилактические реакции, включая шок, отек гортани с обструкцией дыхательных путей, лихорадка; сывороточная болезнь, ангионевротический отек.

Со стороны опорно-двигательного аппарата: артралгия.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: сыпь, зуд, крапивница, мультиформная эритема или синдром Стивенса-Джонсона, пурпура, повышенное потоотделение, макулопапулезные и везикуло высыпания, грибковый дерматит, шелушение эпителия, сухость кожи, выпадение волос, солнечные ожоги, токсический эпидермальный некролиз.

Инфекции и инвазии: вагинальные кандидозы (вагинальный зуд или выделения), вагинит.

Лабораторные показатели: большинство лабораторных изменений преходящие и не имеют клинического значения. Возможна положительная реакция на кетоны в моче в тестах с применением нитропруссида, но не с нитроферицианидом. Прием цефиксиму может приводить к ложноположительным тестов на глюкозу в моче, поэтому следует использовать ферментные тесты, изменения показателей печеночных и почечных проб.

Передозировка

Симптомы: снижение концентрационной и выделительной функции почек, тошнота, рвота, диарея, желтуха с повышением уровня билирубина, аланинаминотрансферазы, аспартатаминотрансферазы, щелочной фосфатазы, головокружение, гиперрефлексия, галлюцинации.

Лечение. Специфических антидотов для лечения передозировки нет. Назначают симптоматическую и поддерживающую терапию (промывание желудка, дезинтоксикационная терапия, энтеросорбенты). При появлении признаков аллергии - антигистаминные препараты, кортикостероиды. Препарат не выводится при перитонеальном диализе, в небольшом количестве выводится при гемодиализе.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Препарат применяют детям.

дети

Препарат применяют детям в возрасте от 6 месяцев.

особенности применения

Прежде чем назначать цефиксим, необходимо выяснить, наблюдались ранее у данного пациента реакции гиперчувствительности на цефалоспорины или пенициллины в связи с перекрестной гиперчувствительностью.

Следует с осторожностью назначать препарат пациентам с повышенной чувствительностью к пенициллиновых антибиотиков, поскольку существует риск возникновения анафилактической реакции. Если развилась аллергическая реакция на цефиксим, следует прекратить применение препарата.

Икзим не рекомендуется применять пациентам с повышенной чувствительностью к цефалоспориновых антибиотиков. Аллергические реакции (особенно анафилаксия), которые наблюдаются при применении b-лактамных антибиотиков, могут быть тяжелыми, а в редких случаях - летальными.

При применении препарата могут возникать побочные реакции со стороны пищеварительного тракта, поэтому цефиксим следует с осторожностью назначать больным, имеющим в анамнезе кровотечения, заболевания пищеварительного тракта, особенно такие как язвенный колит, регионарный колит или энтерит, а также при нарушении функции печени. Антибиотики широкого спектра действия, особенно при длительном применении, могут вызвать развитие псевдомембранозного колита. Легкие формы колита могут проходить после отмены препарата, умеренные или тяжелые случаи могут потребовать специального лечения. При длительном применении препарата возможно нарушение нормальной микрофлоры кишечника, может вызвать вспышку роста Candida albicans, и, как результат, - кандидоз слизистой оболочки рта.

Возникновение тяжелой диареи во время лечения может быть следствием развития псевдомембранозного колита. В этих случаях применение цефиксима следует прекратить и провести соответствующее обследование. Больным с колитами в анамнезе препарат применяют с осторожностью.

При применении b-лактамных антибиотиков возможно развитие нейтропении и агранулоцитоза, особенно в течение длительного лечения. При длительности применения препарата более 10 дней следует контролировать анализ крови, а при развитии нейтропении необходимо прекратить лечение цефиксимом.

При лечении цефиксимом возможно появление ложноположительной реакции Кумбса и глюкозурического теста. Изменения функции почек наблюдались при одновременном применении с аминогликозидами или сильными диуретиками, в таком случае необходим мониторинг функции почек.

Длительное применение препарата может привести к избыточному росту нечувствительных микроорганизмов.

При наличии b-гемолитических стрептококковых инфекций группы А курс лечения должен составлять не менее 10 суток, чтобы предотвратить острой ревматической лихорадке.

Цефалоспорины повышают токсичность алкоголя, поэтому при лечении цефиксимом не следует употреблять алкогольные напитки.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами

Препарат применяют детям.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Одновременное применение с:

пробенецидом повышает максимальную концентрацию цефиксиму в сыворотке крови;

салициловой кислотой повышает свободный цефиксим на 50% вследствие перемещения цефиксиму из мест связывания с белками. Этот эффект является зависимым от концентрации;

карбамазепином может вызывать повышение его концентрации в плазме крови, поэтому целесообразно контролировать его уровень в плазме крови;

нифедипином повышает биодоступность цефиксима;

фуросемид, аминогликозидами повышает нефротоксичность препарата;

растворами Бенедикта или Фелинга или тест-таблетками сульфата меди может дать ложноположительную реакцию на глюкозу в моче (но не с тестами, основанными на ферментативных глюкозо-оксидазный реакциях);

цефалоспориновыми антибиотиками может дать ложноположительный прямой тест Кумбса. Итак, следует иметь в виду, что положительный тест Кумбса может быть вызван данным препаратом;

варфарином и антикоагулянтами возможно увеличение протромбинового времени с / без клинических проявлений кровотечений;

другими цефалоспоринами повышает протромбиновое время, что было отмечено в нескольких пациентов. Таким образом, следует с осторожностью применять пациентам, которые получают терапию антикоагулянтами.

Потенциально, подобно другим антибиотикам, при применении цефиксима может возникать уменьшение реабсорбции эстрогенов и снижению эффективности комбинированных пероральных контрацептивов.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Цефиксим является пероральным полусинтетическим цефалоспорином третьего поколения, у которого отмечена in vitro бактерицидная активность против широкого спектра грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов. Клиническую эффективность была продемонстрирована против инфекций, вызванных распространенными патогенными микроорганизмами, включая Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Escherichia coli, Proteus mirabilis, разновидности Klebsiella, Haemophilus influenzae (b-лактамазпозитивни и негативные), Moraxella (Branhamella) catarrhalis (b-лактамазпозитивни и отрицательные) и разновидности Enterobacter. Цефиксим является высокостабильным в присутствии b-лактамазы.

Большинство штаммов энтерококков (Streptococcus faecalis, стрептококки группы D) и стафилококки (включая коагулазоположительные и отрицательные штаммы и метициллин штаммы) устойчивы к цефиксиму. Большинство штаммов Pseudomonas, Bacteroides fragilis, Listeria monocytogenes и Clostridia устойчивы к цефиксиму.

Фармакокинетика

Быстро всасывается в пищеварительном тракте. Биодоступность - 30-50%. Максимальная концентрация в сыворотке крови достигается через 2-6 часов. Связывание с белками плазмы крови (в основном с альбуминами) - 65%. Период полувыведения - 2,4-4 часа. Выводится с мочой, преимущественно в неизмененном виде.

Основные физико-химические свойства

порошок от белого до светло-желтого цвета, образует суспензию от белого до желтого цвета, с характерным фруктовым запахом.

срок годности

2 года.

условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 ° С в сухом, защищенном от света месте.

Хранить в недоступном для детей месте.

Готовую суспензию хранить при температуре не выше 25 ° С и применять в течение 14 суток.

упаковка

По 1 флакону объемом 50 мл, содержащей порошок, вместе с мерным стаканчиком в картонной упаковке.

Категория отпуска

По рецепту.

Производитель

Люпин Лимитед.

Местоположение

198-202, Нью Индастриал ерия № 2, Мандидип - 462046, Дист РАЙСЕН, М.П., Индия.