Ибуфен-форте - инструкция, аналоги

Инструкция по применению

Состав лекарственного средства

действующее вещество: ibuprofen;

5 мл суспензии оральной содержит ибупрофена 200 мг;

вспомогательные вещества: макроголглицерол гидроксистеарат, ксантановая камедь, глицерин, натрия бензоат (Е 211), кислота лимонная, натрия гидрофосфат дигидрат или додекагидрат, сахарин натрия, мальтит жидкий, ароматизатор "кола", вода очищенная.

Лекарственная форма

Суспензия оральная.

Суспензия белого или почти белого цвета с запахом и вкусом колы.

Название и местонахождение производителя

МЕДАНА ФАРМА Акционерное Общество, 98-200 Серадз, ул. Польской Организации Военной 57, Польша / Medana Pharma SA, 98-200, Sieradz, 57, Polskiej Organizacji Wojskowej Str., Poland.

Фармакотерапевтическая группа

Нестероидные противовоспалительные препараты противовоспалительные препараты, производные пропионовой кислоты.

Код АТС М01 А Е 01.

Ибупрофен - это производное пропионовой кислоты с жаропонижающим, обезболивающим и противовоспалительным действием.

Механизм противовоспалительного действия ибупрофена обусловлен угнетением синтеза и высвобождением простагландинов вследствие торможения активности циклооксигеназы простагландинов, катализирует превращение арахидоновой кислоты в простагландины, причем не исключено наличие других механизмов.

Доказано, что жаропонижающее и анальгезирующее действие ибупрофена наступает через 30 минут после применения препарата.

Ибупрофен быстро всасывается после приема внутрь и быстро распределяется в организме. Максимальная концентрация в сыворотке крови достигается через 1-2 часа после приема натощак. Пища замедляет всасывание ибупрофена, но не уменьшает его биологической доступности; (tmax) тогда примерно на 30-60 минут дольше, чем при приеме натощак и составляет 1,5 ̶ 3 ч. Ибупрофен связывается более чем на 99% с белками плазмы крови. Основные белки, связывающие продукт, ̶ это альбумины. Ибупрофен и его метаболиты полностью и быстро выводятся из организма через почки. Период полувыведения продукта составляет около 2 часов, у пациентов с заболеванием печени и почек - 1,8-3,5 часа.

Показания для применения

Симптоматическое лечение лихорадки и боли различного происхождения (острые респираторные вирусные инфекции, грипп, боль при прорезывании зубов, боль после удаления зуба и другие виды боли, в том числе воспалительного генеза).

В данной лекарственной форме препарат не предназначен для симптоматического лечения лихорадки после иммунизации.

противопоказания

особые предостережения

Перед началом лечения следует посоветоваться с врачом.

Следует соблюдать осторожность пациентам:

Применение препарата в минимальной эффективной дозе в кратчайшие сроки снижает риск побочных эффектов (см. Ниже: влияние на желудочно-кишечный тракт и кровеносную систему).

У пациентов пожилого возраста риск возникновения побочных эффектов в результате приема лекарственного продукта больше, чем у молодых пациентов.

У лиц с бронхиальной астмой и другими аллергическими болезнями, активными или в анамнезе, применение препарата может вызвать бронхоспазм.

Есть риск кровотечения из желудочно-кишечного тракта, язвы или перфорации с летальным исходом. В случае кровотечения из желудочно-кишечного тракта или язвы следует немедленно прекратить прием лекарственного продукта. Пациентов с болезнями желудочно-кишечного тракта в анамнезе, особенно лиц пожилого возраста, следует проинформировать о необходимости прекратить лечение и обратиться за консультацией к врачу при появлении любых необычных симптомов со стороны желудочно-кишечного тракта (в частности кровотечения).

Следует учитывать проведение комбинированной терапии протективных препаратами, например мизопростолом или ингибиторами протонной помпы, особенно пациентам, которые нуждаются в длительном применение низких доз ацетилсалициловой кислоты или других лекарственных средств, которые могут вызвать побочные эффекты со стороны желудочно-кишечного тракта.

При длительном применении обезболивающих средств в больших дозах может возникнуть головная боль, которую нельзя лечить путем повышения дозы препарата.

С осторожностью следует применять препарат пациентам, которые принимают одновременно другие лекарственные препараты, увеличивающие риск желудочно-кишечных нарушений или кровотечения, например кортикостероиды и антитромботические препараты, такие как варфарин, или антиагрегационным, такие как ацетилсалициловая кислота.

Прием ибупрофена, особенно в высоких дозах (2400 мг в сутки) в течение длительного времени, может создавать угрозу небольшого увеличения эмболии артерий (например инфаркт или инсульт). В целом, эпидемиологические исследования не показывают, что применение малых доз ибупрофена (например ≤ 1200 мг в сутки) связан с увеличением риска инфаркта.

Одновременное длительное применение различных аналгезирующих лекарственных средств может приводить к поражению почек и почечной недостаточности (постаналгетична нефропатия).

Кожные реакции, в том числе с летальным исходом, включая эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона и токсический разжижающие некроз эпидермиса, в связи с применением лекарственных препаратов из группы НПВП отмечались крайне редко. Наибольший риск тяжелых реакций возникает в начале терапии, в большинстве случаев на первом месяце применения препарата. При возникновении первых симптомов кожного высыпания, повреждения слизистой оболочки или других симптомов гиперчувствительности прием препарата следует прекратить.

Доказано, что лекарственные препараты, которые тормозят циклооксигеназу (синтез простагландинов), могут вызвать нарушение репродуктивной функции у женщин, влияя на овуляцию. Такое действие имеет временный характер и прекращается после завершения терапии.

При применении ибупрофена отмечали отдельные случаи токсического амблиопии, поэтому о любой расстройство зрения следует информировать врача.

Препарат содержит натрия бензоат, поэтому с большой осторожностью следует назначать пациентам с гиперчувствительностью, особенно детям с атопическими изменениями, бронхиальной астмой.

Препарат нельзя назначать пациентам с редкой наследственной непереносимостью фруктозы.

Применение в период беременности или кормления грудью

Ингибиторы синтеза простагландина могут негативно влиять на беременных и / или развитие эмбриона / плода. Данные эпидемиологических исследований указывают на повышение риска прерывания беременности, а также развития пороков сердца после применения ингибиторов синтеза простагландина на ранних сроках беременности. Риск, как считается, повышается при увеличении дозы и продолжительности лечения.

За I-II триместров беременности ибупрофен следует применять только тогда, когда, по мнению врача, польза для матери значительно превышает возможный риск для плода. Если ибупрофен применять женщинам при попытках оплодотворения или в течение I и II триместров беременности, доза должна быть как можно ниже, а продолжительность лечения - как можно короче.

Ибупрофен противопоказан в III триместре беременности.

Ибупрофен и его метаболиты могут проникать в низких концентрациях в грудное молоко. До сих пор неизвестно о вредном воздействии на младенцев, поэтому, как правило, при кратковременном лечении боли и лихорадки в рекомендованных дозах прекращать кормление грудью не требуется.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами

При кратковременном применении Ибуфен Форте не влияет на способность управлять автотранспортом и работать с другими механизмами, но при длительном применении могут возникать побочные эффекты, как повышенная утомляемость и головокружение.

дети

В данной лекарственной форме препарат предназначен для применения у детей в возрасте от 1 года (с массой тела от 10 кг).

Не применяют для лечения лихорадки после иммунизации.

Способ применения и дозы

При определении дозы ибупрофена учитывают массу тела и возраст пациента.

Доза ибупрофена, как правило, составляет от 5 до 10 мг / кг массы тела. Максимальная суточная доза - 30 мг / кг массы тела.

Для точного дозирования к упаковке прилагается мерный колпачок.

Перед употреблением суспензии флакон необходимо взболтать.

Очередные дозы следует принимать не ранее чем через 6 часов после предыдущего приема. Нельзя превышать максимальную суточную дозу.

Без консультации с врачом суспензию нельзя применять более 3 дней.

Если симптомы сохраняются или усиливаются или появляются новые, пациенту следует обратиться к врачу.

Передозировка

У детей однократное применение дозы более 400 мг может вызвать симптомы передозировки. Для взрослых доза, способная вызвать такие симптомы, точно не определена.

Период полувыведения при передозировке составляет от 1,5 до 3 часов.

Симптомы У большинства пациентов возможны: тошнота, рвота, боль в подложечной области или диарея. Могут также возникать шум в ушах, головная боль и кровотечение из желудка или кишечника, апноэ и снижение артериального давления. Тяжелое отравление влияет на центральную нервную систему и вызывает сонливость, а крайне редко - возбуждение и дезориентацию или кому. Очень редко возможно возникновение судорожных приступов. При тяжелой интоксикации иногда наблюдается метаболический ацидоз, причем возможно повышение протромбинового времени МНО (международное нормализованное отношение). Отмечались также острая почечная недостаточность или повреждения печени. У пациентов с астмой возможно обострение ее симптомов.

Лечение Если после острой передозировки прошло не более 1 часа, рекомендуется вызвать рвоту, промыть желудок или принять активированный уголь. В случае частых судорожных припадков с увеличивающейся продолжительностью следует внутривенно ввести диазепам или лоразепам.

Пациентам с астмой следует давать лекарственные препараты, расширяющие бронхи.

Гемодиализ может быть показан в лечении пациентов с осложнением в виде острой почечной недостаточности, возникшей вследствие передозировки НПВП.

В случаях передозировки ибупрофена форуме антидота и специфического лечения.

Симптоматическое лечение основано на мониторинге жизненно важных функций с измерением артериального давления, выполнением ЭКГ, а также интерпретации симптомов, указывающих на возможное кровотечение из желудочно-кишечного тракта, появления метаболического ацидоза и нарушений со стороны центральной нервной системы.

побочные эффекты

При краткосрочном применении ибупрофена наблюдались такие следующие побочные эффекты.

Побочные эффекты распределены по частоте возникновения:

очень часто ≥ 1/10; часто: ≥ 1/100, <1/10; нечасто ≥ 1/1000, <1/100; редко ≥ 1/10 000, <1/1000;

очень редко <1/10 000.

общие расстройства

Нечасто повышенная чувствительность в виде крапивницы и зуда, повышение потоотделения.

Очень редко: тяжелые реакции повышенной чувствительности с проявлениями: отек лица, языка и гортани, одышка, тахикардия, снижение артериального давления, анафилактоидные реакции (анафилаксия, отек Квинке вплоть до шока). Обострение астмы и бронхоспазм или диспноэ, аллергический ринит, эозинофилия.

Со стороны органов чувств

Редко: нарушение слуха (снижение слуха, звон или шум в ушах).

Нечасто: нарушение зрения (токсическое впечатление зрительного нерва, нечеткость зрения или двоение, скотома, сухость и раздражение глаз, отек конъюнктивы и век аллергического генеза).

Со стороны пищеварительной системы

Часто диарея (ввиду наличия в препарате мальтитола и глицерола).

Нечасто диспепсия, боль в животе, тошнота.

Редко вздутие, запоры, рвота, ендогастрит.

Очень редко дьогтьоподибни стул, рвота с примесью крови, язвенный стоматит, обострение колита и болезни Крона.

Возможно обострение язвенной болезни желудка и (или) двенадцатиперстной кишки с кровотечением или без него, иногда с летальным исходом, особенно у лиц пожилого возраста, а также перфорация.

Со стороны нервной системы

Нечасто: головная боль.

Редко: головокружение, бессонница, возбудимость, раздражительность и ощущение усталости.

В отдельных случаях описывали: депрессию, психотические реакции и шум в ушах. Со стороны почек и мочевыводящих путей

Редко отеки.

Очень редко: уменьшение экскреции мочевины, острая почечная недостаточность, повышение концентрации натрия в плазме крови (задержка натрия), аллергический нефрит, гломерулонефрит, олигурия, цистит, гематурия. Папилонекроз, особенно при длительном применении. Повышение уровня мочевины в сыворотке крови.

Со стороны печени и желчевыводящих путей

Очень редко: нарушение функции печени, особенно при длительном применении. Гепатит, панкреатит, дуоденит, эзофагит.

Со стороны крови и лимфатической системы:

Очень редко анемия, лейкопения, тромбоцитопения, панцитопения, агранулоцитоз. Первые симптомы - это лихорадка, боль в горле, поверхностная язва слизистой оболочки полости рта, гриппоподобные симптомы, усталость, кровотечение (например синяки, точечные кровоизлияния, пурпура, носовое кровотечение).

Со стороны кожи

Очень редко полиморфная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла).

Со стороны иммунной системы

Нечасто у пациентов с существующими аутоимунологичнимы болезнями (системная красная волчанка, системные заболевания соединительной ткани) при лечении ибупрофеном отмечались отдельные случаи симптомов, возникающих при асептическом менингите, такие как ригидность затылочных мышц, головная боль, тошнота, рвота, высокая температура, дезориентация. Аллергические реакции в виде высыпаний на коже, зуда, приступа бронхиальной астмы, снижение артериального давления.

Со стороны сердечно-сосудистой системы

Очень редко сердечная недостаточность, тахикардия, повышение артериального давления.

Есть данные, что прием ибупрофена, особенно в течение длительного времени в больших дозах может быть связан с увеличением риска тромбоэмболии артерий.

срок годности

2 года.

После вскрытия флакона суспензию принять в течение 6 месяцев.

условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° С в недоступном для детей месте.

Флакон хранить плотно закрытым.

упаковка

100 мл суспензии в пластиковом флаконе с крышкой с гарантийным кольцом и механизмом типа "защита от открытия детьми".

1 флакон с мерным колпачком с делениями в картонной коробке.

Категория отпуска

Без рецепта.