Цефикс - инструкция, аналоги

Инструкция по применению

Содержание инструкции

состав

 

действующее вещество: cefixime;

 

1 капсула содержит цефиксима (в форме тригидрата) 400 мг;

 

вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, натрия лаурилсульфат, магния стеарат, натрия кроскармеллоза, масло растительное гидрогенизированное.

 

Лекарственная форма

 

Капсулы.

 

Фармакотерапевтическая группа

 

Антибактериальные средства для системного применения. Цефалоспорины III поколения.

 

Код АТС J01D D08.

 

показания

 

Инфекции, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами:

 

острый и хронический бронхит;

 

острая пневмония;

 

воспаление среднего уха;

 

фарингиты, тонзиллиты и синуситы бактериальной этиологии;

 

неосложненные бактериальные инфекции мочеполовой системы.

 

противопоказания

 

Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата, другим цефалоспоринам или пенициллинам. Бронхиальная астма, почечная недостаточность. Детский возраст до 12 лет (для данной лекарственной формы и дозировки).

 

Способ применения и дозы

 

Цефикс применяют перорально во время приема пищи.

 

Суточная доза для взрослых и детей с массой тела более 50 кг или старше 12 лет составляет 400 мг (1 капсула) 1 раз в сутки.

 

Продолжительность курса лечения зависит от тяжести заболевания и устанавливается индивидуально. При инфекциях, вызванных Streptococcus pyogenes, курс лечения должен быть не менее 10 дней.

 

Для лечения неосложненных уретральных или цервикальных гонококковых инфекций рекомендуется одноразовая доза 400 мг.

 

Нарушение функции почек.

 

Препарат следует с осторожностью назначать пациентам с почечной недостаточностью. Доза корректируется с учетом клиренса креатинина (КК). Если УК больше или равен 60 мл / мин, назначают стандартную дозу, если УК 21 - 60 мл / мин или у пациентов, находящихся на гемодиализе - 75% от стандартной дозы с сохранением интервалов между применением, если КК менее 20 мл / мин или пациентам , которые находятся на перитонеальном диализе, назначают ½ стандартной дозы с сохранением интервалов между применением. Ни гемодиализ, ни перитонеальный диализ не удаляют значимого количества цефиксима из организма.

 

При необходимости применения препарата в дозе менее 400 мг рекомендуется назначать препарат в другой лекарственной форме (например, суспензии).

 

побочные реакции

 

Побочные эффекты, вызванные цефиксим, незначительные и возникают редко. Возможны следующие нарушения:

 

со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, утомляемость, слабость;

 

Со стороны системы крови и лимфатической системы: эозинофилия, лейкопения, тромбоцитопения, тромбоцитоз, нейтропения, гемолитическая анемия, гипопротромбинемия (кровотечения и кровоподтеки без видимых причин), тромбофлебит, удлинение тромбинового и протромбинового времени, агранулоцитоз;

 

со стороны пищеварительного тракта: спазмы кишечника, умеренная диарея, тошнота, рвота, кандидоз слизистой оболочки рта, псевдомембранозный колит, сухость во рту, анорексия, диспепсия, метеоризм, дисбактериоз, иктеричность кожи; в единичных случаях - стоматит, глоссит;

 

со стороны гепатобилиарной системы: транзиторное повышение активности трансаминаз печени и щелочной фосфатазы, билирубина, гипербилирубинемия, холестатическая желтуха, иктеричность склер;

 

со стороны мочевыделительной системы: повышение азота мочевины или креатинина в сыворотке крови, интерстициальный нефрит, нарушение функции почек;

 

со стороны иммунной системы: сыпь, зуд, крапивница, анафилаксия, мультиформная эритема или синдром Стивенса-Джонсона, сывороточная болезнь, пурпура, артралгия, лихорадка;

 

со стороны кожи: повышенное потоотделение, макулопапулезная и везикуло высыпания, грибковый дерматит, шелушение эпителия, сухость кожи, выпадение волос, солнечные ожоги, токсический эпидермальный некролиз;

 

инфекции и инвазии: вагинальные кандидозы (вагинальный зуд или выделения);

со стороны почек: повышение азота в моче крови и креатинина;

лабораторные показатели: большинство лабораторных изменений транзиторные и не имеют клинического значения. Возможна положительная реакция на кетоны в моче в тестах с применением нитропруссида, но не с нитроферицианидом. Прием цефиксима может приводить к ложноположительным тестов на глюкозу в моче, поэтому следует использовать ферментные тесты, изменения показателей печеночных и почечных проб.

Передозировка

Симптомы: головокружение, тошнота, рвота, диарея.

Лечение: промывание желудка, применение антигистаминных средств и глюкокортикоидов; оксигенотерапия. Гемодиализ или перитонеальный диализ лишь незначительно способствуют выведению цефиксима из организма. Терапия симптоматическая.

Специфических антидотов для лечения передозировки нет.

Применение в период беременности или кормления грудью

В период беременности и кормления грудью препарат применяют только тогда, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

В период лечения цефиксим следует прекратить кормление грудью.

дети

В данной лекарственной формы препарата применяют детям старше 12 лет или с массой тела более 50 мг.

 

особенности применения

Прежде чем назначать Цефикс, необходимо выяснить, наблюдались ранее у данного пациента реакции гиперчувствительности на цефалоспорины или пенициллины в связи с перекрестной гиперчувствительностью.

Следует с осторожностью назначать препарат пациентам с повышенной чувствительностью к пенициллиновых антибиотиков, поскольку существует риск возникновения анафилактической реакции. Если развилась аллергическая реакция на цефиксим, следует прекратить применение препарата.

Цефикс не рекомендуется применять пациентам с повышенной чувствительностью к цефалоспориновым антибиотиков. Аллергические реакции (особенно анафилаксия), наблюдаемых при применении b-лактамных антибиотиков, могут быть тяжелыми, а в единичных случаях - фатальными.

Цефикс является антибиотиком для лечения стафилококковой пневмонии, но его нельзя применять для лечения пневмонии, вызванной микроорганизмами Legionells, Mycoplasma и Chlamydia.

При применении препарата могут возникать побочные реакции со стороны пищеварительного тракта, поэтому цефиксим следует с осторожностью назначать больным, имеющим в анамнезе кровотечения, заболевания пищеварительного тракта, особенно такие как язвенный колит, региорний колит или энтерит, а также при нарушении функции печени. Антибиотики широкого спектра действия, особенно при длительном применении, могут обусловить развитие псевдомембранозного колита. Легкие формы колита могут проходить после отмены препарата, умеренные или тяжелые случаи могут потребовать специального лечения. При длительном применении препарата возможно нарушение нормальной микрофлоры кишечника, может вызывать вспышку роста Candida albicans, и как результат - кандидоз слизистой оболочки рта.

Возникновение тяжелой диареи во время лечения препаратом может быть следствием развития псевдомембранозного колита. В этих случаях применение цефиксим следует прекратить и провести соответствующее обследование.

При применении b-лактамных антибиотиков возможно развитие нейтропении и агранулоцитоза особенно в течение длительного лечения. При длительности применения препарата более 10 дней следует контролировать анализ крови, а при развитии нейтропении необходимо прекратить лечение цефиксимом.

При лечения цефиксим возможно появление ложноположительной реакции Кумбса и глюкозурического теста. Изменения функции почек наблюдались при одновременном применении с аминогликозидами или сильными диуретиками, в таком случае необходим мониторинг функции почек.

Длительное применение препарата может привести к избыточному росту нечувствительных микроорганизмов.

По наличию b-гемолитических стрептококковых инфекций группы А курс лечения должен составлять не менее 10 суток, чтобы предотвратить острой ревматической лихорадке.

Цефалоспорины повышают токсичность алкоголя, поэтому при лечении цефиксим не следует употреблять алкогольные напитки.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами

Целом не влияет, но следует учитывать возможные побочные реакции со стороны центральной нервной системы (индивидуально в каждом случае), которые могут вызвать снижение скорости психомоторных реакций.

 

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Одновременное применение с:

Потенциально, подобно другим антибиотикам, при применении цефиксим может возникать уменьшение реабсорбции эстрогенов и снижению эффективности комбинированных пероральных контрацептивов.

 

Фармакологические свойства

 

Фармакодинамика. Цефиксим является пероральным полусинтетическим цефалоспорином третьего поколения, у которого отмечена in vitro бактерицидная активность против широкого спектра грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов. Клиническую эффективность была продемонстрирована против инфекций, вызванных распространенными патогенными микроорганизмами, включая Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Escherichia coli, Proteus mirabilis, разновидности Klebsiella, Haemophilus influenzae (b-лактамаз положительные и отрицательные), Moraxella (Branhamella) catarrhalis (b-лактамаз положительные и отрицательные) и разновидности Enterobacter. Цефиксим является высокостабильным в присутствии b-лактамазы.

 

Большинство штаммов энтерококков (Streptococcus faecalis, стрептококки группы D) и стафилококки (включая коагулазоположительные и отрицательные штаммы и метициллин-резистентные штаммы) являются устойчивыми к цефиксиму. Большинство штаммов Pseudomonas, Bacteroides fragilis, Listeria monocytogenes и Clostridia устойчивы к цефиксиму.

Основные физико-химические свойства

твердые желатиновые капсулы размером 0Е, с голубой крышечкой и голубым корпусом, с надписью Phl на крышке и «Cefix 400 mg» на корпусе, содержащие порошок от белого до желтоватого цвета.

срок годности

2 года.

условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 ° С.

Хранить в недоступном для детей месте.

упаковка

По 5 капсул в блистере из ПВХ и фольги; по 1 блистера в картонной коробке.

Категория отпуска

По рецепту.

Производитель

Фарма Интернешенал.

местонахождение

А.С. 334 Аль-Джубайха 11941 Амман, Иордания.