Ибупрофен-дарница таблетки - инструкция, аналоги

Инструкция по применению

Состав:

действующее вещество: 1 таблетка содержит 200 мг ибупрофена (в пересчете на 100 % сухое вещество);

вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, натрия кроскармелоза, кремния диоксид коллоидный безводный, крахмал кукурузный, магния стеарат.

Лекарственная форма.

Таблетки.

Фармакотерапевтическая группа.

Нестероидные противовоспалительные и противоревматические средства. Код АТС М01А Е01.

Клинические характеристики.

Показания.

Головная боль, зубная боль, мигрень, дисменорея, невралгии, боль в спине, суставах, мышцах, ревматическая боль, а также лихорадочные состояния и симптомы простуды и гриппа.

Противопоказания.

–        Повышенная чувствительность к какому-либо из компонентов препарата, ацетилсалициловой кислоте и другим нестероидным противовоспалительным средствам;

–        применение препарата с сопутствующими нестероидными противовоспалительными средствами, включая специфические ингибиторы циклооксигеназы-2;

–        эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта в фазе обострения или в анамнезе, неспецифический язвенный колит, кровотечение из верхних отделов желудочно-кишечного тракта или прободение в анамнезе, связанные с предшествующим лечением нестероидными противовоспалительными средствами;

–        тяжелые нарушения функции печени и почек;

–        бронхиальная астма;

–        лейкопения, тромбоцитопения;

–        артериальная гипертензия, сердечная недостаточность;

–        заболевания зрительного нерва, нарушение цветового зрения;

–        III триместр беременности, не рекомендуется применять ибупрофен на протяжении первых 6 месяцев беременности; период кормления грудью;

–        детский возраст до 12 лет.

Способ применения и дозы.

Режим дозирования устанавливают индивидуально с учетом интенсивности болевого синдрома. Взрослым и детям старше 12 лет обычно назначают по 1-2 таблетки (200-400 мг ибупрофена) 3-4 раза в сутки после еды. Рекомендованная начальная доза составляет 2 таблетки (400 мг ибупрофена). Высшая суточная доза – 1200 мг. Препарат предназначен для симптоматического купирования болевого синдрома, но если симптомы заболевания сохраняются более 3-х суток, сопровождаются высокой температурой, головной болью или другими явлениями, необходимо уточнить диагноз и дополнительно скорректировать схему лечения.

Побочные реакции.

При применении препарата возможно развитие побочных реакций со стороны следующих систем и органов:

со стороны центральной нервной системы и периферической нервной системы: головная боль, головокружение, бессонница, возбуждение, раздражительность, дезориентация, ощущение сильной усталости, асептический менингит;

со стороны органов чувств: нарушение зрения, шум в ушах;

со стороны желудочно-кишечного тракта: боль в животе, диспепсия, изжога, тошнота, рвота, анорексия, метеоризм, диарея, запор, пептическая язва, перфорации и кровоизлияния в желудочно-кишечном тракте, мелена, рвота кровью, язвенные поражения ротовой полости, обострение язвенного колита и болезни Крона;

со стороны печени и желчных путей: нарушение функций печени, желтуха, гепатит;

со стороны сердечно-сосудистой системы: сердечная недостаточность, стенокардия, гипертензия;

со стороны системы крови: нарушение гемопоэза (тромбоцитопения, гранулоцитопения, анемия, гемолитическая анемия, апластическая анемия, лейкопения, панцитопения, агранулоцитоз), снижение уровня гемоглобина и гематокрита, кровоизлияние под кожу и носовые кровотечения;

со стороны системы органов дыхания: боль в горле, астма, бронхоспазм, диспное, свистящее дыхание;

со стороны мочевыделительной системы: почечная недостаточность, папилярный некроз, характеризирующийся повышением уровня мочевины крови, отеками конечностей, задержкой жидкости, повышением артериального давления;

со стороны кожи: зуд, разнообразные высыпания на коже. В единичных случаях возможное развитие таких серьезных побочных реакций как булезное высыпание, синдром Стивенса-Джонсона, мультиформная эритема, эпидермальный некролиз;

со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, крапивница, ригидность мышц затылка;

аллергические реакции: кожные аллергические реакции, бронхообструктивний синдром, отек Квинке, обострение астмы, ангионевротический отек, отек лица, гортани и языка, тахикардия, артериальная гипотензия, шок;

со стороны организма в целом: повышение температуры тела.

Передозировка.

У большинства пациентов при передозировке препаратом возникали симптомы: тошнота, рвота, головная боль, шум в ушах, боль в эпигастрии, диарея, кровоизлияния в желудочно-кишечном тракте. В случаях более серьезных отравлений препаратом возможно токсическое влияние на нервную систему, которое проявляется сонливостью, заторможенностью, внезапным возбуждением, дезориентацией, конвульсиями и комой. Также наблюдались случаи нарушения функции почек, печеночной недостаточности, брадикардия, тахикардия. При тяжелом отравлении может возникать метаболический ацидоз; наблюдается повышенный протромбиновый индекс, возможно, вследствие влияния на факторы свертывания циркулирующей крови.

У больных астмой возможно обострение болезни.

Лечение. Прекращение приема препарата, промывание желудка (только на протяжении первого часа после приема), прием активированного угля, форсированный диурез и симптоматичная терапия (при желудочно-кишечном кровотечении, нестабильном артериальном давлении), коррекция электролитного баланса. В случае возникновения конвульсий необходимо назначить диазепам или лоразепам. Больным бронхиальной астмой следует назначить бронходилататоры.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Препарат противопоказан в ІІІ триместре беременности и в период кормления грудью.

Несмотря на то, что исследованиями не доказано тератогенного действия у животных, не рекомендуется применять ибупрофен во время первых 6 месяцев беременности.

Во время лечения необходимо прекратить кормление грудью.

Дети.

Препарат назначают детям с 12 лет.

Особенности применения.

Необходимо соблюдать осторожность при назначении препарата больным, страдающим гаст-ритом, энтеритом, колитом, хроническим гепатитом, хронической сердечной недостаточностью. У пациентов с нарушением функции почек лечение следует проводить с осторожностью и в минимальной дозе под постоянным контролем функциональных почечных проб.

Побочные эффекты можно уменьшить путем недлительного применения минимальной эффективной дозы, необходимой (достаточной) для лечения симптомов.

Влияние на сердечно-сосудистую и церебро-васкулярную систему. Применение ибупрофена, особенно в высоких дозах (1200 мг ежедневно), а также длительное его применение может привести к незначительному повышению риска появления артериальных тромботических осложнений (например, инфаркт миокарда или инсульт). В целом данные эпидемиологических исследований не свидетельствуют о том, что низкая доза ибупрофена может привести к повышению риска развития инфаркта миокарда.

Бронхоспазм может возникнуть у пациентов, которые страдают в настоящее время аллергическими заболеваниями и/или имели бронхоспазм в анамнезе.

Люди пожилого возраста находятся в сфере повышенного риска появления серьезных последствий вследствие развития побочных эффектов.

Системная красная волчанка и системные заболевания соединительной ткани – повышенный риск появления асептического менингита.

Симптомы повышения артериального давления и/или сердечной недостаточности в связи с тяжелым нарушением функции печени могут ухудшаться и/или может возникнуть задержка жидкости.

Недостаточно доказательств того, что лекарственные средства, которые ингибируют синтез циклооксигеназы/простагландинов, могут вызывать ухудшение репродуктивной функции у женщин посредством влияния на процесс овуляции. Это явление при прекращении лечения является обратимым.

При применении всех нестероидных противовоспалительных средств могут возникать кровотечения в пищеварительном тракте, язвы или перфорации, которые могут привести к смерти во время всего лечения, при наличии или отсутствии симптомов ухудшения или серьезных сердечно-сосудистых событий в анамнезе.

Пациенты, у которых наблюдались желудочно-кишечные расстройства, а также люди пожилого возраста должны сообщать о каких-либо необычных абдоминальных симптомах (особенно о кровотечениях из желудочно-кишечного тракта) в начале лечения.

Способность влиять на скорость реакций при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.

С учетом возможного побочного действия препарат осторожно назначают водителям автотранспорта и лицам, занимающимся потенциально опасными видами деятельности.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Антигипертензивые средства, ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента – при одновременном применении снижается антигипертензивный эффект.

Диуретики (фуросемид и гипотиазид) – при одновременном применении с ибупрофеном уменьшается диуретический эффект, уменьшается натрийдиуретическая активность, повышается нефротоксичность НПВС.

Сердечные гликозиды – при одновременном применении с НПВС возможно обострение сердечной недостаточности, снижение скорости клубочковой фильтрации и повышение концентрации сердечных гликозидов в плазме крови.

Препараты лития – при одновременном применении снижается элиминация препаратов лития и повышается их токсичность и концентрация в плазме крови.

Метотрексат – при одновременном применении снижается элиминация метотрексата и повышается его токсичность и концентрация в плазме крови.

Циклоспорин – при одновременном применении с НПВС повышается нефротоксичность.

Мифепристон – применение НПВС разрешается лишь через 8-12 дней после отмены мифепристона, поскольку НПВС снижают эффект мифепристона.

Глюкокортикостероиды и другие НПВС – при одновременном применении повышается риск развития кровоизлияний в желудочно-кишечном тракте.

Антикоагулянты – при одновременном применении усиливается действие антикоагулянтов.

Антикоагулянты кумаринового типа и алкоголь – при одновременном применении увеличивается риск появления геморрагических осложнений.

Анальгетики – запрещено одновременное применение двух и более НПВС.

Антибиотики хинолонового ряда – НПВС могут повышать риск развития конвульсий, связанных с приемом хинолонов.

Кофеин – при одновременном применении усиливается анальгезирующий эффект ибупрофена.

Фенитоин – при одновременном применении повышается концентрация фенитоина в плазме крови.

Зидовудин – существуют доказательства увеличения риска появления гемартроза и гематомы у ВИЧ-инфицированных пациентов, которые применяют сопутствующее лечение зидовудином и ибупрофеном.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика. Нестероидное противовоспалительное средство с обезболивающим, противовоспалительным и жаропонижающим действиями. Механизм действия ибупрофена обусловлен торможением биосинтеза простагландинов путем неселективного ингибирования ЦОГ-1 и ЦОГ-2, а также уменьшением образования других медиаторов боли и воспаления. Обратимо ингибирует агрегацию тромбоцитов.

Фармакокинетика. При приеме внутрь ибупрофен быстро и полностью адсорбируется. Биодоступность составляет 80 %. Связывается с белками плазмы крови на 99 %. Одновременный прием пищи умень¬шает скорость всасывания. Время достижения максимальной концентрации в крови (Тmax) составляет 45-90 минут. Медленно проникает в полость сустава, задерживаясь в синовиальной ткани и создавая в ней большие концентрации, чем в плазме. Период полувыведения (Т1/2) составляет около 2 часов. Общий клиренс – 0,75 мл/(мин/кг). Объем распределения – 0,15 л/кг. У лиц пожилого возраста (старше 65 лет) период полувыведения препарата увеличивается, общий клиренс уменьшается. Ибупрофен метаболизируется в печени путем окисления с образованием неактивных оксиформ. Выведение ибупрофена осуществляется в основном почками,

в т. ч. 50-60 % введенной дозы – в виде конъюгированных метаболитов, менее 10 % – в неизмененном виде и в виде неактивных оксиформ. Незначительное количество выделяется с желчью.

Обезболивающий эффект после однократного применения препарата сохраняется в течение 8 часов.

Фармацевтические характеристики.

Основные физико-химические свойства:

таблетки белого или почти белого цвета, круглой формы, с двояковыпуклой поверхностью. На поверхности таблетки допускается мраморность.

Срок годности. 2 года.

Условия хранения.

Хранить в недоступном для детей месте в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.

Упаковка.

По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке, по 5 контурных ячейковых упаковок в пачке.

Категория отпуска.

По рецепту.

Производитель.

ЗАО "Фармацевтическая фирма "Дарница".

Местонахождение.

Украина, 02093, г. Киев, ул. Бориспольская, 13