Медицинский порталПрепаратыББромгексин-гриндекс

Бромгексин-гриндекс - инструкция, аналоги

Бромгексин-гриндекс Гриндекс, АО, Латвия Латвия

Бромгексин-гриндекс Гриндекс, АО, Латвия Латвия

Международное название:

Bromhexine

Тип:

Медицинский препарат

Производитель:

Гриндекс, АО, Латвия

Страна производства:

Латвия

АТХ код:

- R Средства, действующие на респираторную систему

- R05 Средства, применяемые при кашле и простудных заболеваниях

- R05C Отхаркивающие средства, за исключением комбинированных препаратов, содержащих противокашлевые средст

- R05C B Муколитические средства

- R05C B02 Бромгексин

Форма выпуска:

Бромгексин Гриндекс сироп, 4 мг/5 мл по 100 мл во флак.

Категория отпуска:

без рецепта

Дополнительноя информация

Оригинал/Дженерик:

Нет данных

Разрешен в России:

Да

Разрешен в ЕС:

Нет данных

Разрешен в США:

Нет данных

Вождение авто:

Противопоказаний нет

Грудным детям:

Не рекомендовано

Кормящим:

Не рекомендовано

Беременным:

Не рекомендовано

Инструкция по применению

Состав лекарственного средства:

действующее вещество: bromhexine;

5 мл сиропа содержит 4 мг бромгексина гидрохлорида

вспомогательные вещества: метилпарабен (Е 218), сорбит (Е 420), этанол 96%, левоментол, масло анисовое, масло мятное, масло фенхелевого, вода очищенная.

Лекарственная форма.

Сироп.

Бесцветная или слегка окрашенная прозрачная жидкость с характерным запахом.

Название и местонахождение производителя.

АО "Гриндекс".

Ул. Крустпилс, 53, Рига, LV-1057, Латвия.

Фармакотерапевтическая группа.

Муколитические средства. Код АТС R05C B02.

Бромгексин - синтетическое вещество, производное вазицину, биологически активного вещества растительного происхождения. Препарат оказывает муколитическое (секретолитическое) и секретомоторное действие в бронхах и увеличивает долю серозного бронхиального секрета. Снижает вязкость мокроты (деполимеризует мукопротеинов и мукополисахаридных волокна); активирует мигающий эпителий, увеличивает объем и улучшает отхождение мокроты. После применения бромгексина увеличивается концентрация в мокроте таких антибиотиков как амоксициллин, эритромицин, окситетрациклин.

При приеме внутрь бромгексин практически полностью всасывается в желудочно-кишечном тракте. Наибольшая концентрация в плазме крови достигается через 1 час после применения препарата. Связывание с белками плазмы составляет 99%. Бромгексин проникает через плаценту в грудное молоко. Примерно 80% бромгексина метаболизируется в печени с образованием биологически активных метаболитов. Выводится преимущественно с мочой, период полувыведения составляет 16 часов.

Показания для применения

Секретолитическая терапия при острых и хронических заболеваниях бронхов и легких, сопровождающиеся нарушением образования и передвижения мокроты.

Противопоказания.

ОСОБЕННОСТИ применениия

Препарат следует применять с осторожностью ослабленным больным, а также пациентам с механическими сужениями бронхов (осложненная эвакуация секрета бронхов). В этих случаях для удаления секрета бронхов использовать аспирацию.

При нарушении бронхиальной моторики, что сопровождается образованием большого количества бронхиального секрета (злокачественный синдром ресничек), бромгексин следует применять с осторожностью из-за возможного застой секрета.

Очень редко на фоне применения бромгексина имеют место тяжелые кожные реакции, например синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла. При появлении изменений на коже и слизистых оболочках следует немедленно обратиться к врачу, а применение бромгексина прекратить.

При нарушении функции почек или при тяжелых заболеваниях печени бромгексин следует применять с осторожностью (в уменьшенных дозах или с увеличенными интервалами между приложениями).

При тяжелой почечной недостаточности вероятно кумуляция метаболитов бромгексина, образующиеся в печени, поэтому может понадобиться коррекция дозы или увеличение времени интервалов между приложениями.

Рекомендуется периодический контроль функции печени, особенно при длительном применении.

Препарат содержит метилпарабен (Е 218), который может вызывать аллергические реакции, бронхоспазм.

5 мл сиропа содержат 2 г сорбита, поэтому пациентам с врожденной непереносимостью фруктозы препарат применять нельзя.

Сироп содержит 12,5 об. % Спирта, что следует учитывать при применении у пациентов с нарушением функции печени, повреждениями головного мозга, больным эпилепсией и алкоголизмом.

При желудочном кровотечении в анамнезе сироп следует применять под контролем врача.

При лечении необходимо применять достаточное количество жидкости, увеличивает отхаркивающее действие бромгексина.

Применение в период беременности или кормления грудью

В период беременности и кормления грудью препарат противопоказан. При необходимости применения препарата следует временно прекратить кормление грудью, потому что бромгексин проникает в грудное молоко.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами

Сироп содержит этиловый спирт, поэтому при его применении следует соблюдать осторожность при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.

дети

Сироп применять детям от 2 лет.

Способ применения и дозы

Сироп принимать внутрь 3 раза в день независимо от приема пищи.

1 чайная ложка содержит 5 мл сиропа.

Дети от 2 до 6 лет: 1 чайная ложка сиропа 3 раза в сутки, что соответствует 12 мг бромгексина гидрохлорида в сутки. Перед применением растворить в 20 мл (2 десертные ложки) охлажденной кипяченой воды.

Дети от 6 до 14 лет и больные с массой тела менее 50 кг: 2 чайные ложки сиропа 3 раза в сутки, что соответствует 24 мг бромгексина гидрохлорида в сутки.

Взрослые и дети старше 14 лет: 2-4 чайные ложки сиропа 3 раза в сутки, что соответствует 24-48 мг бромгексина гидрохлорида в сутки.

Продолжительность лечения зависит от показаний и течения заболевания и устанавливается индивидуально.

Не следует применять препарат более 4-5 суток без консультации врача.

Передозировка.

Случаи передозировки до сих пор не описаны. При применении повышенных доз бромгексина возможно появление симптомов, подобных побочных эффектов (например возможны боли в животе, тошнота, рвота, обострение язвенной болезни желудка) (см. раздел "Побочные эффекты"). В этом случае необходимо немедленно обратиться за медицинской помощью.

Было сообщение, в котором у 3 детей раннего возраста наблюдалось нарушение сознания, атаксия, диплопия, легкий метаболический ацидоз и частое дыхание. При применении к 40 мг бромгексина детям раннего возраста симптомов не наблюдалось даже без проведения деконтаминации.

Лечение. При значительной передозировке следует проводить мониторинг сердечно-сосудистой системы и, в случае необходимости, назначать симптоматическую терапию. Из-за низкой токсичности бромгексина инвазивные мероприятия по уменьшению всасывания или ускорения выведения, как правило, не проводятся. Кроме этого, основываясь на данных по фармакокинетике, а именно - из-за высокой степени связывания с белками плазмы, большого объема распределения и медленного обратного распределения бромгексина из тканей в кровь, не следует ожидать ускорения его выведения при гемодиализе или форсированном диурезе.

Поскольку у детей в возрасте от 2-х лет даже после применения препарата в высоких дозах возможны лишь легкие симптомы, при применении дозы 80 мг деконтаминацию можно не проводить.

побочные эффекты

Со стороны иммунной системы: лихорадка, озноб, реакции гиперчувствительности (сыпь, зуд, временные эритематозные или уртикарные сыпь, крапивница, ангионевротический отек, расстройства дыхания), анафилактические реакции, в том числе анафилактический шок, бронхоспазм, повышение температуры тела, повышение потоотделения .

Со стороны пищеварительного тракта: потеря аппетита, тошнота, боль в желудке, ощущение дискомфорта в животе, рвота, понос, обострение язвы желудка или кишечника, существовавших ранее.

Со стороны кожи: тяжелые кожные реакции, например синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла. Другие: головокружение, головная боль, преходящее повышение показателя аспартатаминотрансферазы (АСТ) в сыворотке крови.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Бромгексин можно назначать одновременно с другими препаратами, которые применяются для лечения бронхолегочных заболеваний.

Комбинированное применение бромгексина и противокашлевых средств может вызвать опасный застой секрета из-за подавления кашлевого рефлекса, поэтому такую ​​комбинацию следует применять с особой осторожностью.

Бромгексин не назначать одновременно с лекарственными средствами, содержащими кодеин, поскольку угнетение кашлевого рефлекса затрудняет откашливание разжиженной мокроты.

При одновременном применении бромгексина и препаратов, которые раздражают пищеварительный тракт, возможно взаимное усиление раздражающего действия на слизистую оболочку желудка.

Бромгексин способствует проникновению антибиотиков (эритромицина, цефалексина, окситетрациклина) в ткани легких.

Этанол (спирт), входящий в состав сиропа, может изменить действие других лекарственных средств.

Одновременное применение бромгексина с некоторыми нестероидными противовоспалительными средствами (например салицилатами, фенилбутазоном или бутадионом) может вызвать раздражение слизистой желудка.

Бромгексин несовместим с щелочными растворами.

срок годности

5 лет.

Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.

условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 ° C. Хранить в недоступном для детей месте.

упаковка

По 100 мл во флаконе; по 1 флакону в пачке с картона.

Категория отпуска

Без рецепта.