Беконазе - инструкция, аналоги

Беконазе Глаксо Веллком С.А., Испания / Glaxo Wellcome SA, Spain. Испания

Беконазе Глаксо Веллком С.А., Испания / Glaxo Wellcome SA, Spain. Испания

Международное название:

Beclometasone

Тип:

Медицинский препарат

Производитель:

Глаксо Веллком С.А., Испания / Glaxo Wellcome SA, Spain.

Страна производства:

Испания

АТХ код:

- R Средства, действующие на респираторную систему

- R01 Средства, применяемые при заболеваниях полости носа

- R01A Противоотечные и другие препараты для местного применения при заболеваниях полости носа

- R01A D Кортикостероиды

- R01A D01 Беклометазон

Форма выпуска:

Беконазе спрей наз., сусп., 50 мкг/доза по 180 доз во флак.

Категория отпуска:

без рецепта

Дополнительноя информация

Оригинал/Дженерик:

Нет данных

Разрешен в России:

Да

Разрешен в ЕС:

Нет данных

Разрешен в США:

Нет данных

Вождение авто:

Противопоказаний нет

Грудным детям:

Не рекомендовано

Кормящим:

Не рекомендовано

Беременным:

Не рекомендовано

Инструкция по применению

состав

действующее вещество: 1 доза (100 мг суспензии) содержит беклометазона дипропионата 50 мкг;

Лекарственная форма

Спрей назальный, суспензия.

Основные физико-химические свойства:

Белая непрозрачная суспензия без всяких видимых чужеродных частиц.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика. После местного применения беклометазона 17,21-дипропионат оказывает мощное противовоспалительное и сосудосуживающее действие. Беклометазона дипропионат - предшественник активного вещества со слабой сродством ГКС рецепторами. Он гидролизуется эстеразами с образованием активного метаболита беклометазона-17-монопропионата, который имеет высокую местную противовоспалительную активность.

Беклометазона дипропионат обеспечивает профилактическое базовое лечение сенной лихорадки при применении перед действием аллергена. При регулярном применении беклометазона дипропионат предупреждает повторные проявления симптомов аллергии путем уменьшения чувствительности слизистой оболочки носа. Терапевтический эффект развивается на 5-7-й день применения препарата.

Фармакокинетика. После интраназального применения беклометазона дипропионата системная абсорбция определялась путем измерения концентрации его активного метаболита - беклометазона 17-монопропионата (Б-17-МП), биодоступность которого после интраназального назначения составляет 44%. Беклометазона дипропионат очень быстро выводится из кровообращения, и после интраназального применения его концентрацию в плазме крови измерить невозможно (

показания

Профилактика и лечение круглогодичного и сезонного аллергического ринита.

противопоказания

Гиперчувствительность к любому из компонентов препарата.

Туберкулез, кандидамикоз, тяжелые приступы бронхиальной астмы, I триместр беременности.

Препарат не предназначен для применения у детей.

Особые меры безопасности

Инфекционно-воспалительные заболевания носовых путей и придаточных пазух не является специфическим противопоказанием для назначения Беконазе, но в таком случае следует проводить соответствующую терапию.

С осторожностью следует назначать Беконазе больным при переводе их с лечения системными стероидами, имея в виду возможность нарушения функции надпочечников, а также больным с недостаточностью надпочечников.

После недавних хирургических вмешательств в полости носа и травмы носа, и при наличии язв слизистой носа через повышенный риск перфорации перегородки носа следует проконсультироваться с врачом перед применением Беконазе. Возможно возникновение системного действия назальных кортикостероидов, в частности при применении больших доз в течение длительного времени. Такая системная действие менее вероятной, чем при применении оральных кортикостероидов и может отличаться как в отдельных пациентов, так и при применении различных ГКС. Системное действие может проявляться синдромом Кушинга, кушингоидного признаками, угнетением надпочечников, катарактой, глаукомой и (реже) психичнимы и поведенческими расстройствами, включая психимоторну гиперактивность, нарушения сна, беспокойство, депрессию или агрессию (особенно у детей). Не следует применять этот препарат непрерывно в течение более чем 1 месяца без наблюдения врача. Если больной принимает другие лекарственные средства в любых лекарственных формах, в состав которых входят кортикостероиды, а также для лечения астмы, следует проконсультироваться у врача перед применением Беконазе.

При превышении дозировки интраназального беклометазона, при индивидуальной повышенной чувствительности или вследствие недавнего системного применения стероидов может иметь место системное действие, включая задержку роста.

Хотя Беконазе в большинстве случаев контролирует симптомы сезонного аллергического ринита, в некоторых особо тяжелых случаях, связанных с наличием летних аллергенов, может возникнуть необходимость в дополнительном лечении, особенно глазных симптомов.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Взаимодействие с другими лекарствами препарата Беконазе не описана. Действие беклометазона может усиливаться при применении с другими глюкокортикоидами или b-адренорецепторов.

особенности применения

Применение в период беременности или кормления грудью.

Применение Беконазе в I триместре беременности не рекомендуется.

Применение препарата во II и III триместрах беременности возможно только в случае, когда, по мнению врача, ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Назначение препарата женщинам в период кормления грудью возможно только в случае, когда, по мнению врача, ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для ребенка.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.

Не влияет.

Способ применения и дозы

Взрослые: по 2 впрыскивания в каждую ноздрю 2 раза в сутки или по 1 впрыскиванию в каждую ноздрю 3-4 раза в сутки.

Максимальная суточная доза не должна превышать 8 впрыскиваний (400 мкг).

Для получения полного терапевтического эффекта необходимо регулярное применение препарата. После первых нескольких впрыскиваний максимальное облегчение состояния не достигается.

Не применять более 3 месяцев без консультации врача.

Дети.

Препарат не рекомендуется применять детям.

Передозировка

Единственным вредным эффектом, который может возникнуть после ингаляции больших доз препарата за короткий период времени, является подавление функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы. Это состояние не требует неотложной помощи. Применение Беконазе можно продолжить в рекомендованных дозах. Функция гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы восстановится через 2-3 дня.

побочные реакции

Со стороны иммунной системы (очень редко, <1/10 000) - реакции гиперчувствительности, включая сыпь, крапивницу, зуд, покраснение и отек глаз, лица, губ и горла, анафилактоидные реакции, бронхоспазм, анафилактические реакции.

Со стороны нервной системы (распространены,> 1/100 и <1/10) - ощущение неприятного вкуса, запаха.

Со стороны органа зрения (очень редко, <1/10000) - повышение внутриглазного давления, глаукома или катаракта.

Со стороны дыхательной системы (распространены,> 1/100 и <1/10) - сухость и раздражение носа и горла, носовое кровотечение, кашель, парадоксальный бронхоспазм, единичные случаи перфорации носовой перегородки (<1/10000), диспноэ.

При длительном применении беклометазона, особенно в больших дозах, возможен кандидоз, снижение функции коры надпочечников, остеопороз, задержка роста у детей.

срок годности

2 года.

условия хранения

Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30 ° C.

Не хранить в холодильнике.

упаковка

Полипропиленовые или стеклянные флаконы, соединенные с дозирующим устройством, носовым адаптером и крышкой; флакон содержит 180 доз; по 1 флакону в картонной коробке.

Категория отпуска

Без рецепта.

Производитель

Глаксо Веллком С.А., Испания / Glaxo Wellcome SA, Spain.

Местонахождение производителя и его адрес места осуществления деятельности

Аранда де Дуэро, Бургос 09400, Испания / Aranda de Duero, Burgos 09400, Spain.