Бромгексин 4 берлин-хеми - инструкция, аналоги

Инструкция по применению

Состав лекарственного средства

действующее вещество: 1 мл раствора орального содержит бромгексина гидрохлорида 0,8 мг; 1 мерная ложка по 5 мл содержит бромгексина гидрохлорида 4 мг;

вспомогательные вещества: пропиленгликоль, сорбит (Е 420), хлористоводородная кислота разведенная 0,1 н. (3,5%), концентрат ароматического вещества с запахом абрикоса, вода очищенная.

лекарственная форма

Раствор оральный.

Прозрачная, бесцветная, слегка вязкая жидкость с запахом абрикоса.

производитель

БЕРЛИН-Хеми АГ (МЕНАРИНИ групп).

Глиникер Вег 125, 12489 Берлин, Германия.

Фармакотерапевтическая группа

Муколитические средства. Код АТС R 05C B02.

Бромгексин - синтетическое вещество, производное вазицину, биологически активного вещества растительного происхождения. Он оказывает секретолитическое и секретомоторное действие в бронхах и увеличивает долю серозного бронхиального секрета. Считается, что продвижение мокроты стимулируется за счет уменьшения ее вязкости и активации мерцательного эпителия. После применения бромгексина увеличивается концентрация в мокроте таких антибиотиков как амоксициллин, эритромицин, окситетрациклин. После перорального применения бромгексин практически полностью всасывается, при этом период полувыведения составляет приблизительно 0,4 часа. После перорального применения Тmax (время достижения максимальной концентрации препарата в крови) составляет 1 час. Пресистемному метаболизму подвергается примерно 80% вещества, при этом образуются биологически активные метаболиты. Связывание с белками плазмы составляет 99%. Конечный период полувыведения составляет 16 часов. Бромгексин проникает через плаценту, в ликвор и материнское молоко. Бромгексин выводится преимущественно почками в виде метаболитов, образующихся в печени. Из-за высокой связывания с белками плазмы, значительного объема распределения и медленного перераспределения из тканей в кровь существенное влияние диализа и форсированного диуреза на вывод маловероятен. При тяжелых поражениях печени достоверное снижение клиренса основного вещества. При тяжелой почечной недостаточности не исключается увеличение периода полувыведения метаболитов бромгексина. В желудке при физиологических условиях возможно нитрозирование бромгексина.

Показания для применения

Секретолитическая терапия при острых и хронических заболеваниях бронхов и легких, сопровождающиеся нарушением образования и передвижения мокроты.

противопоказания

Повышенная чувствительность к действующему веществу и к любой вспомогательного вещества. Язва желудка или двенадцатиперстной кишки. Период кормления грудью. Врожденная наследственная непереносимость фруктозы.

Особенности применения

Очень редко на фоне применения бромгексина имеют место тяжелые кожные реакции, например, синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла. При появлении изменений на коже и слизистых оболочках следует немедленно обратиться к врачу, а применение бромгексина прекратить.

При нарушении бронхиальной моторики, что сопровождается образованием большого количества бронхиального секрета (злокачественный синдром ресничек) бромгексин следует применять с осторожностью из-за возможного застой секрета.

При нарушении функции почек или тяжелых заболеваниях печени бромгексин следует применять с осторожностью (в уменьшенных дозах или с увеличенными интервалами между применением).

При тяжелой почечной недостаточности вероятно кумуляция метаболитов бромгексина, образующиеся в печени, поэтому может понадобиться коррекция дозы или увеличение времени интервалов между применением.

Рекомендуется периодический контроль функции печени, особенно при длительном применении.

Пропиленгликоль, входящий в состав препарата, может вызвать у детей симптомы, напоминающие таковые как при употреблении алкоголя, поэтому детям до 2 лет бромгексин следует применять только под наблюдением врача.

Бромгесин 4 Берлин-Хеми не показан больным с непереносимостью фруктозы.

Калорийность составляет 2,6 ккал на 1 г сорбита. 1 мерная ложка (5 мл препарата) содержит 2 г сорбита, равной 0,5 г фруктозы и соответствует примерно 0,17 ХЕ (ХО).

Сорбит может оказывать легкий слабительный эффект.

Применение в период беременности или кормления грудью

К этому времени бромгексин при беременности в клинической практике не применялся, поэтому его следует назначать после тщательной оценки соотношения ожидаемой пользы и возможного риска. Во время кормления грудью применение бромгексина противопоказано из-за того, что он проникает в грудное молоко.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами

Данных нет.

дети

Препарат применяется детям. Детям до 2 лет применяют только по назначению и под контролем врача.

Способ применения и дозы

Дети до 6 лет.

1 мерная ложка 3 раза в сутки, что соответствует 12 мг бромгексина гидрохлорида в сутки. Младенцам и детям до 2 лет препарат назначают только по назначению и контролем врача.

Дети от 6 до 14 лет и больные с массой тела менее 50 кг.

2 мерные ложки 3 раза в сутки, что соответствует 24 мг бромгексина гидрохлорида в сутки.

Взрослые и дети в возрасте старше 14 лет.

2-4 мерные ложки 3 раза в сутки, что соответствует 24-48 мг бромгексина гидрохлорида в сутки.

При применении бромгексина рекомендуется употреблять достаточное количество жидкости.

Продолжительность лечения зависит от показаний и течения заболевания и устанавливается индивидуально.

Не следует применять препарат более 4-5 суток без консультации врача.

При нарушении функции почек или тяжелых заболеваний печени препарат применяется только по рекомендации врача и после тщательной оценки соотношения возможной пользы и возможного риска от его применения, при этом могут потребоваться увеличение интервалов приема препарата и уменьшения его дозы.

Передозировка

Опасные случаи передозировки у человека до сих пор не известны. Было сообщение, в котором в 4 из 25 случаев применения повышенных доз бромгексина наблюдалось рвота, а у 3 детей раннего возраста - нарушение сознания, атаксия, диплопия, легкий метаболический ацидоз и частое дыхание. При применении к 40 мг бромгексина у детей раннего возраста симптомов не наблюдалось даже без проведения деконтаминации.

Лечение. При значительной передозировке следует проводить мониторинг сердечно-сосудистой системы и, в случае необходимости, назначить симптоматическую терапию. Из-за низкой токсичности бромгексина инвазивные мероприятия по уменьшению всасывания или ускорения выведения, как правило, не проводятся. Кроме этого, основываясь на данных по фармакокинетике, а именно - из-за высокой степени связывания с белками плазмы, большого объема распределения и медленное обратное распределение бромгексина из тканей в кровь, не следует ожидать ускорения выведения препарата при гемодиализе или форсированном диурезе. Поскольку у детей старше 2 лет даже после применения препарата в высоких дозах возможны лишь легкие симптомы, при применении дозы 80 мг (например, 100 мл препарата Бромгексин 4 Берлин-Хеми) деконтаминацию можно не проводить; для детей младше 2 лет допустимый предел равен 60 мг бромгексина гидрохлорида (6 мг / кг массы тела).

побочные эффекты

Частота явлений определяется следующим образом: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100 до <1/10), иногда (≥ 1/1000 до <1/100), редко (≥ 1/10000 до <1 / 1000), очень редко (<1/10000), неизвестно: по имеющимся данным частоту установить невозможно.

Со стороны иммунной системы.

Иногда: лихорадка, озноб, реакции гиперчувствительности (зуд, временные эритематозные или уртикарные сыпь, крапивница, ангионевротический отек, расстройства дыхания).

Очень редко анафилактические реакции, в том числе анафилактический шок.

Пищеварительный тракт.

Иногда тошнота, боль в желудке, рвота, понос. Очень редко: обострение язвы желудка или кишечника, существовавших ранее.

Со стороны кожи.

Очень редко: тяжелые кожные реакции, например, синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла.

Другие. Иногда головокружение, головная боль, преходящее повышение показателя АСТ в сыворотке крови.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Комбинированное применение бромгексина и противокашлевых средств может вызвать опасный застой секрета из-за подавления кашлевого рефлекса, поэтому такую ​​комбинацию следует применять с особой осторожностью.

При одновременном применении бромгексина и препаратов, которые раздражают пищеварительный тракт, возможно взаимное усиление раздражающего действия на слизистую оболочку желудка.

срок годности

3 года. После вскрытия флакона - 3 месяца.

условия хранения

Специальные условия хранения не требуются. Хранить в недоступном для детей месте.

упаковка

Флакон с коричневого стекла, по 60 мл или по 100 мл; 1 флакон и мерная ложка в картонной коробке.

Категория отпуска

Без рецепта.