Бактробан - инструкция, аналоги

Инструкция по применению

Содержание инструкции

Состав

действующее вещество : мупироцин;

1 г крема содержит 20 мг мупироцина (в виде мупироцина кальция);

вспомогательные вещества : камедь ксантановая, парафин жидкий, цетамакрогол 1000, спирт стеариловый, спирт цетиловый, феноксиэтанол, бензиловый спирт, вода очищенная.

Лекарственная форма

Крем. 

Фармакотерапевтическая группа

Антибиотики для местного применения.

Код АТС D06A Х09.

Показания

Местное лечение вторичных бактериальных инфекционных осложнений при травматических повреждениях (небольшие рваные раны, зашитые раны или ссадины).

Противопоказания

Повышенная чувствительность к мупироцина или к любому из других компонентов препарата.

Способ применения и дозы

Для лечения взрослых, детей и больных пожилого возраста крем наносить тонким слоем на пораженные участки кожи 3 раза в сутки в течение 10 дней, в зависимости от течения заболевания.

Крем рекомендуется наносить при помощи ватного или марлевого тампона. На обработанную кремом участок кожи можно накладывать повязку.

Коррекция дозы для лечения больных с почечной и печеночной недостаточностью не требуется.

Не смешивать крем с другими препаратами, так как при разведении крема уменьшается его антибактериальная активность и может теряться стабильность действующего вещества в креме.

Побочные реакции

Побочное действие классифицированы по органам и системам и частоте возникновения. Частота возникновения побочных эффектов определяется по следующей схеме: очень часто (> 1/10), часто (> 1/100, <1/10), нечасто (> 1/1000, <1/100), редко (> 1/10 000, <1/1000), очень редко (<1/10000), включая единичные случаи.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки:

часто: реакции гиперчувствительности в месте нанесения, включая крапивницу, зуд, эритема, жжение, сыпь, экзему, сухость кожи.

Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение.

Со стороны пищеварительного тракта: тошнота, боль в животе, язвенный стоматит.

Другие: вторичное инфицирование ран.

Передозировка

Токсичность мупироцина очень мала. В случае случайного применения крема внутрь проводить симптоматическое лечение.

Применение в период беременности или кормления грудью

Беременность : достаточные данные о применении крема в период беременности отсутствуют, крем можно применять при беременности только тогда, когда потенциальная польза для матери преобладать возможный риск для ребенка.

Кормление грудью : достаточные данные о применении крема в период кормления грудью отсутствуют.При необходимости лечения трещин грудных сосков: перед кормлением ребенка следует тщательно смыть крем.

Дети

Применение препарата у детей в возрасте до 1 года не изучали, поэтому Бактробан крем для этой возрастной группы пациентов не применяют.

Особенности применения

Следует соблюдать соответствия формы лекарственного средства, применяемого показанием для применения конкретной лекарственной формы, поскольку препарат существует также в форме мази и мази для интраназального применения.

Избегать попадания крема в глаза.

В случае возникновения единичных реакций гиперчувствительности или тяжелых местных раздражений, возникающих при применении крема, лечение следует прекратить, удалить остатки крема и назначить альтернативный препарат для лечения поражения.

Как и при лечении другими антибактериальными препаратами, длительное применение крема может привести к чрезмерному росту нечувствительных микроорганизмов.

Бактробан крем содержит цетиловый спирт и стеариновый спирт. Эти неактивные ингредиенты могут вызывать местные реакции кожи (например, контактный дерматит).

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами

Не влияет.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Неизвестная.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.

Мупироцин - антибиотик, производится путем ферментации микроорганизма Pseudomonas fluorescens .Мупироцин подавляет изолейцил-трансфер-РНК-синтетазы, что приводит к ингибированию синтеза белка в бактериальной клетке. Вследствие специфического механизма действия и химической структуры мупироцин не имеет перекрестной резистентности к другим антибиотикам. В случае правильного применения мупироцина риск появления резистентных штаммов микроорганизмов невелик. При применении в минимально ингибирующих концентрациях мупироцин имеет бактериостатические, а при применении в более высоких концентрациях - бактерицидные свойства. Как антибиотик для местного применения мупироцин in vivo проявляет активность относительно Staphyloccocus aureus (включая метициллин штаммы), S. Epidermidis и бета-гемолитических штаммов Streptococcus.

Спектр антибактериальной активности препарата in vitro :

грамположительные аэробы:

Staphylococcus aureus (включая штаммы, резистентные к метициллину и бета-лактамазопродуцирующие штаммы);

Staphylococcus epidermidis (включая штаммы, резистентные к метициллину и бета-лактамазопродуцирующие штаммы);

Другие коагулазоотрицательные штаммы стафилококков (включая метициллин штаммы).

Streptococcus species;

Фармакокинетика.

Мупироцин плохо проникает через неповрежденные кожные покровы. В случае абсорбции через поврежденную кожу он метаболизируется до микробиологически неактивного метаболита мониевои кислоты и быстро выводится из организма почками.

Основные физико-химические свойства

однородный крем белого цвета.

Срок годности

1,5 года.

Условия хранения

Хранить в недоступном для детей месте при температуре ниже 25 ° С. Не замораживать.

Упаковка

Крем в алюминиевых тубах с полипропиленовыми крышками по 15 граммов, помещен в картонную упаковку.

Категория отпуска

По рецепту.

Производитель

«Глаксо Оперейшнс ЮК Лимитед», Великобритания.

Glaxo Operations UK Limited, UK.

Местонахождение

«Глаксо Оперейшнс ЮК Лимитед», Барнард Кастл, Дюрхем, DL12 8DT, Великобритания.

Glaxo Operations UK Limited, Barnard Castle, Durham, DL12 8DT, UK.